聯系我們contact

電(diàn)話(huà):027-59760188-801

地(dì)址:武漢市(shì)東(dōng)湖(hú)高(gāo)新開(kāi)發區↕₹ε(qū)光(guāng)谷大(dà)道(d<σào)120号現(xiàn)代森(sēn)林(lín)小(xiǎo)鎮A座60☆​★9室

Excel以其易用(yòng)性和(hé)靈活性在Exc↔≈♣✘el以其易用(yòng)性和(hé)靈活×↑性在各行(xíng)各業(yè)都(dōu)有(yǒu)十分(fēn)廣泛的♦₹Ω∞(de)應用(yòng)。在GxP環境中,需要(yào)采用(y≤‍òng)适當的(de)方法對(duì)Excelש™進行(xíng)開(kāi)發和(hé)驗證确認,以保♦♥證數(shù)據的(de)合規性。由于Excel并非專為(w ¶∑èi)合規使用(yòng)而設計(jì),通(t©∞¶ōng)過Excel模闆記錄和(hé)計(j♣"‌€ì)算(suàn)生(shēng)成的(×≤de)記錄屬于電(diàn)子(zǐ)記錄,除>↔了(le)進行(xíng)驗證和(hé)确認,Exce&≈∑£l在合規環境下(xià)的(de)使用(yòng)還(hái)需>>★'要(yào)符合ER/ES(電(diàn)子(zǐ)記錄/電(dià±§₽×n)子(zǐ)簽名)的(de)相(xiàn₹≠g)關法規(如(rú)FDA 21 CFR Par¶ε©t 11)要(yào)求,而在訪問(wèn)控≠λ≥制(zhì),審計(jì)跟蹤,電(diàn)子(zǐ)簽名λσ 等方面,桌面級的(de)Excel都(dōu)有(yǒu)其不(bù)足之處•∞ 。

WindSheet合規電(diàn)子(zǐ)記錄與自(zì)動計(jì)算 →(suàn)系統是(shì)企業(yè)級的(de)$©γ♣無紙(zhǐ)化(huà)與自(zì)動✔≠化(huà)工(gōng)作(zuò)平台,不(bù)僅繼承了(π​₩le)Excel電(diàn)子(zǐ)表格靈活易用​₹∑(yòng)的(de)特點,還(hái)達到(→☆≈☆dào)了(le)醫(yī)藥行(xíng)業(yè)合規化(huà)技(™γ£jì)術(shù)要(yào)求。系統采用(yò§ε≠ ng)安全的(de)在線電(diàn)子(zǐ)表格技∑≈(jì)術(shù),集中管控所有(yǒu)的(d¥∏∏βe)模闆文(wén)件(jiàn)和(hé)表格文(wén)件(jiàn),☆ 既完美(měi)解決了(le)電(diàn)子(zǐ)表格合規化(↓÷₩®huà)使用(yòng)的(de)問(wèn)題,又(π'≥yòu)進一(yī)步拓寬了(le)電(dià®₽n)子(zǐ)表格在GxP領域的(de)使用(yòng≈☆©)範圍。系統可(kě)一(yī)鍵導入已有(yπ"ǒu)的(de)電(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn),或在‍€浏覽器(qì)中在線設計(jì)或編輯電(diàn)子(zǐ)表格模闆,完全♣€不(bù)依賴于本地(dì)的(de)MS Exα÷‌cel運行(xíng),并且增加了(le)條碼生(shēng)成,£φπ日(rì)期時(shí)間(jiān)選擇器(qì♥©δ),計(jì)算(suàn)器(qì)選擇器(q•"ì),多(duō)級菜單等各種功能(néng)控件(jiσ>àn),不(bù)是(shì)Excel,勝似Excel∏∑₹σ。

image.png     

       &nbs ♣p;         &♣©♦nbsp;     &n​¥♣bsp;       σ​      γ¶     

系統采用(yòng)浏覽器(qì)訪問(wè≠ ≈n)客戶端和(hé)管理(lǐ)端。既能(néng)自(zì)建用(&∞yòng)戶,獨立設定密碼複雜(zá)度和(hé)生(shēng)命周↔₩期策略,也(yě)能(néng)與AD域集成,統一(yī)身(shēn§π)份登陸。

 

165326316.png


用(yòng)戶可(kě)以按站(zhàn↔∑)點,部門(mén),項目等創建存放(fàng)各類電(diàn)↓≠δ子(zǐ)表單的(de)存儲目錄并授權。用(✘☆±∞yòng)戶選擇模闆創建新的(de)電(di™¶×àn)子(zǐ)表單錄入數(shù)據,并實現(xià®&≠ n)單元格級别的(de)審計(jì)追蹤,文(wé€α® n)件(jiàn)版本管理(lǐ),電(diàn)子(zǐ)簽名,數(shù)© ±據統計(jì),流程管理(lǐ)等功能(néng),是(shì)企業(yδΩ ¥è)快(kuài)速電(diàn)子(zǐ)化(huà),無紙(zhǐ)化✔  φ(huà)的(de)輕便工(gōng)具。

165521306.png


修改痕迹标示

對(duì)于表格中的(de)修改,用(γβ•yòng)戶可(kě)以篩選某個(gè)時(s'≠ hí)間(jiān)內(nèi)的(de)修改痕迹,并且自(zì)定"&義顔色顯示标記,真正做(zuò)到(dào)超越紙(zhǐ)​¥$↔質記錄修改痕迹的(de)效果。

165631852.png


完善的(de)審計(jì)記錄

系統中對(duì)文(wén)件(jiàn)級别的(de§∞ )創建,打開(kāi),查看(kàn),更名,移♥>"動,屬性修改均有(yǒu)詳細的(de)審計(jì)記錄。在電(d®→iàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)☆>λβ內(nèi)部,電(diàn)子(zǐ)表格中單元格®'‍級别的(de)修改,包括日(rì)期,時(shí)間(jiān),用(yò♠♣ng)戶ID,用(yòng)戶名,單元格坐(zuò)标,修改類型,改前值以♥δ↕及改後值、所有(yǒu)審計(jì)跟蹤記錄均存∏↑儲在數(shù)據庫中。

165642208.png


電(diàn)子(zǐ)簽名與工(gōng)作(zuò)≈¶↕流程支持

用(yòng)戶在管理(lǐ)端可(kě)以手動自(zì)行(xíng)建★α€₽立複雜(zá)的(de)工(gōng)作(zuò)"♦✔≠流流程,如(rú)設置工(gōng)作(z¥♣uò)流狀态,狀态流向,工(gōng)作(zuò)流角色,工(gō¶∞ng)作(zuò)流權限等。用(yòng)戶在客戶端可(kě)以根據₽₹'工(gōng)作(zuò)流進行(xíng)狀态切換"£以及人(rén)員(yuán)通(tōng)知(z£±→₩hī)。

165652390.png


電(diàn)子(zǐ)簽名可(kě)以對(duì)工↑÷(gōng)作(zuò)簿,也(yě)可(kě)↕α以對(duì)某個(gè)工(gōng)作(zuò)表≥£↑÷或者工(gōng)作(zuò)表上(shàng)的(de)某個(gè)&§γ區(qū)域簽署,按照(zhào)簽名含義的(de)不(b≤→♦ù)同,将會(huì)對(duì)簽名涉及的≤π(de)數(shù)據區(qū)域自(zì)動>±✔鎖定,不(bù)再允許修改。

165718462.png


功能(néng)特點


1.    &n↕‌→bsp;  在線表格:基于在線表格的(de)系統<₩σ☆,與Excel完全兼容,可(kě)導入導出Excel格式÷¥£‌文(wén)件(jiàn),在線設計(jì)和(hé)使用(yòng)電(≈φ→↓diàn)子(zǐ)表格模闆。

2.   ✔≥Ω    合規控制(zhì≈​):具備訪問(wèn)權限控制(zhì),單元格級别審計(jì)追蹤,電(©€φdiàn)子(zǐ)簽名。

3.     &n≈ • bsp; 協同編輯:可(kě)實現(xiàn)多(duō)人¥π§(rén)同時(shí)協作(zuò)編輯一(yī)個(gè)電(d♣Ωδiàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)。

4.     &n‍>Ωbsp; 集中存儲:所有(yǒu)表εβ格存在數(shù)據庫中,在浏覽器(qì)中打開(kāi<©)和(hé)編輯,不(bù)在本地(dì)存留。

5.   δ•γ    版本÷™ 管理(lǐ):對(duì)模闆和(hé)普通(tōng)電(diàn)子(zǐγα✘)表格文(wén)件(jiàn)定義版本編号規則。

6.     ™∞¥;  模闆管理(lǐ):模闆版本的(de)發布與取消,用('✔←yòng)戶隻能(néng)使用(yòng)已發布的×π←(de)模闆創建記錄。

7.    ®​π;   流程控制(zhì):工(gōng₩₽)作(zuò)流驅動,驅動GxP各種業(yè)務審<'批流程。


應用(yòng)場(chǎng)景

凡是(shì)GxP行(xíng)業(yè)能(néng)•Ωδ★使用(yòng)到(dào)紙(zhǐ)質表單的(de)場(>☆↔‌chǎng)景,WindSheet就(jiù♠<)能(néng)将其實現(xiàn)無紙(zhǐ)化₹​ (huà)和(hé)流程化(huà),通(tōng)過內(nèγε‌i)置的(de)公式實現(xiàn)自(zì)動化(huà)計(jì©ε)算(suàn),與天平連接實現(xiàn)數(shù)據的∞¶(de)采集。

   各類流程申請(qǐng)單:

數(shù)據備份申請(qǐng)單

偏差記錄單

變更申請(qǐng)單

   &nb§≠♦sp;     ✔₹    臨床數(shù)據采集:

檢驗批記錄



    '÷     &nb​₹↔δsp;   各類台賬:

文(wén)件(jiàn)發放(fàng),偏差,标簽₹λα∞,耗材,儀器(qì)使用(yòng)台賬


   QC計(jì)算(suàn)模闆:



•  實驗記錄:

尤其适用(yòng)于分(fēn)析實驗室