對(duì)客戶的(de)計(jì)算(suàn)機(jī)化(huà)系統≥π☆≠質量管理(lǐ)體(tǐ)系進行(xíng)全面評估，識别現÷∞∏(xiàn)有(yǒu)的(de)問(wèn)題和(hé)風(f₩£¶♦ēng)險，提出改進建議(yì)并組織實施。我司咨ו詢顧問(wèn)善于對(duì)計(jì)算∏↑(suàn)機(jī)化(huà)系統全生(shē>✔ng)命周期活動的(de)“度”進行(xíng)把控，Ω$以幫助客戶在合規與效率之間(jiān)取₹λ÷得(de)平衡。根據我們的(de)經驗，客戶難于把握需要(yào)我司重點介≠γ入的(de)典型優化(huà)點如(rú)下(xi✘&à)：

1）   計(jì)算(suàn)機(jī)化(h&₹‌₩uà)系統質量管理(lǐ)體(tǐ)系的(π±de)整體(tǐ)架構；

2）   GxP與Non-•÷∞GxP的(de)邊界劃分(fēn)，在确保對γ‍♠(duì)GxP相(xiàng)關部分(fēn)進行(xíng)有(yǒu)效₹≥¥&質量管理(lǐ)的(de)前提下(xià)，簡化(huà)Non-GxP相(xΩ‍↕iàng)關部分(fēn)的(de)運維工(gōng)作(zuò≥"✔♦)；

3）   全生(shēng)命周期各ε→階段質量活動需介入部門(mén)/人(rén)員(yuán)的(de)識别；

4）   依據影(yǐng)響程度對(duì)計(j$>ì)算(suàn)機(jī)化(huà) ≠系統相(xiàng)關活動（如(rú)配置變£π&↑更/變更控制(zhì)、事(shì)件(jiàn)/偏差等）進行(xín₩®π♣g)分(fēn)級管理(lǐ)；

5）   管理(lǐ)規程、操↓↓₽作(zuò)規程與驗證顆粒度的(de)匹配；

6）   管理(lǐ)規‌>•₹程、操作(zuò)規程與驗證文(wén) >♥檔內(nèi)容上(shàng)的(de)去(qù)重及合理(lǐ)重分(f↓πēn)配；

7）   配置控制(zhì)的(de)顆粒度及層級劃分β> (fēn)；

8）   IT基礎架構與GxP應用(yòng)系統™♥質量管理(lǐ)邊界的(de)劃分(fēn)；

9）   SOP及其表單的(de)可(kě)執行(xε↔₩íng)性及受控；

10）  相(xiàng)關規程是(shì)否齊備↔Ω。

我司計(jì)算(suàn)機(jī)化(hu♦'←à)系統合規審計(jì)服務簡介：

對(duì)各計(jì)算(suàn)機(jī)化(hu≥‌à)系統進行(xíng)合規評估，出具合規評估報(b↑<☆₹ào)告，彙總差距項并提供改進建議(yì)。評估項涵蓋供應商管理(lǐ)、實施、驗證、使用(yòng)、配置參數(shù) ★的(de)控制(zhì)、基礎安全控制(zhì) &≠₹、數(shù)據安全、賬戶及權限管理(lǐ)、審計(jì)追蹤δ∏§、災難恢複及業(yè)務持續性管理(lǐ)、變更/時(shí)間(₽$jiān)/偏差管理(lǐ)、周期性回顧、∞✔退役管理(lǐ)等。