LIMS如(rú)何與ELN更好(hǎo)地(dì)整合

最近(jìn)十幾年(nián)來(lá'§&i)，LIMS系統在國(guó)內(nèi)石油化(huà)工(gōng)、₹σ♣環境檢測、公共衛生(shēng)、藥品檢驗、制(zhì)藥等衆多<÷∏σ(duō)領域有(yǒu)著(zhe)成功€‌<實施的(de)案例。在系統的(de)實際運行(xíng)過≤<™¶程中，大(dà)家(jiā)也(yě)會∑♦±↓(huì)發覺LIMS并不(bù)能(néng)完全¥←↔±解決實驗室的(de)所有(yǒu)問(wèn)題。←∑≤ELN是(shì)最近(jìn)十年(nián)在國(gu→$ó)外(wài)出現(xiàn)的(de)新型實驗室軟件(jiàn♠≤≥)，在上(shàng)一(yī)篇文(wén)章(zhāng)中我們已∞∞∑經對(duì)其與LIMS的(de)區(qūλ∑≠​)别做(zuò)了(le)詳細闡述。如(rú)果先有(yǒu)了(le)LIM®↔S，那(nà)麽在引入ELN時(shí)就(jiù)必須考慮兩者 ₹之間(jiān)的(de)關系，如(rú)何λ₽使之形成一(yī)個(gè)整體(tǐ)，而不(bù)是(shì)形成一(y>&≤ī)個(gè)新的(de)信息孤島。

當前，LIMS與ELN從(cóng)整合的(de)類型→÷上(shàng)可(kě)以分(fēn)為(wèi)兩類，一(yī)類是(γ‌π>shì)LIMS和(hé)ELN來(lái)源與不(bù)同≠♣®廠(chǎng)家(jiā)，屬于不(bù)同的(d‍★♠e)産品，兩個(gè)産品接口的(de)複雜(zá)性将很(hěn£∑₽)大(dà)程度上(shàng)影(yǐng)響終端用(y•↑òng)戶的(de)使用(yòng)感受。™£☆第二類是(shì)一(yī)些(xiē)LIM↑≈S産品通(tōng)過自(zì)身(shēn)擴展☆€出的(de)ELN模塊，這(zhè)種類型毫無疑問(wèφ∞n)可(kě)以稱得(de)上(shàng)是(shì)無縫整$←★ε合，但(dàn)也(yě)需要(yào)考¶♣♣慮其中的(de)ELN功能(néng)是(±Ωshì)否能(néng)滿足當前實驗室的(de)需要(yào)α≤±。

不(bù)管是(shì)先有(yǒu)了(le)LIMS還(h♠↕>♦ái)是(shì)先有(yǒu)ELN，對(duì)于檢測實驗室來¥♦(lái)說(shuō)，同時(shí)擁有(✔✘¶✔yǒu)兩者就(jiù)需要(yào)進δ<行(xíng)無縫的(de)整合，這(zhè)點從(cóng)信息化(  ∑×huà)的(de)大(dà)前提講是(shì)必要(yào)的(de)，對£↔β(duì)于終端用(yòng)戶就(jiù)是(shì)切身(sh¥<'ēn)的(de)使用(yòng)感受。從(cóng)兩Ωε±∞類軟件(jiàn)的(de)區(qū)分(fēn)和(hé)定位來(lá뀕≥i)看(kàn)，ELN軟件(jiàn)關注的(de)是(shì)→≤ε₩樣品的(de)分(fēn)析過程，LIMS則是(shì≥δ®←)對(duì)樣品在實驗室的(de)流轉進行↓↕(xíng)全生(shēng)命周期的(de)管理€≤✔(lǐ)，但(dàn)其對(duì)樣品具™€♥體(tǐ)的(de)分(fēn)析過程并不(bù)進行(xín♣‍g)直接的(de)控制(zhì)。由于ELN也(yě)需​€要(yào)從(cóng)LIMS獲取相(xiàng)關信息，因此" ✘&二者在應用(yòng)上(shàng)是(shì)互補的(de)。特别是(sh∞→ì)對(duì)于QC實驗室和(hé)檢測實驗室，其是(shì)以樣品工↓§(gōng)作(zuò)流驅動并以提供樣品檢測結果為(wèi)最終目的(d↕​e)的(de)，而ELN并不(bù)了(↔← le)解哪些(xiē)樣品需要(yào)進行(xíng)分λπ(fēn)析，與樣品相(xiàng)關的(de​€✔¥)信息如(rú)樣品ID，檢驗說(shuō)明(míng)，檢驗截止日♦→"(rì)期、客戶名稱等樣品相(xiàng)關信息以及所需要(yà∑↑o)進行(xíng)的(de)檢測項目和(hé)檢測方法、檢$'€×測條件(jiàn)都(dōu)首先存儲在LIMS系統中∏¶ ∏，因此對(duì)于已經有(yǒu)了(le)LIMS的(de)用≠∑(yòng)戶，就(jiù)需要(yào π)實現(xiàn)LIMS和(hé)ELN的(de)整‌☆合。如(rú)果LIMS和(hé)ELN之間(jiān)沒有(yǒu)做(z∞✘≤↑uò)任何的(de)整合，要(yào)使得(de)兩套系統在實驗®<"$室都(dōu)能(néng)發揮作(zuò)用÷£(yòng)，則需要(yào)分(fēn)析人(rén)員(yuán)↔•充當中間(jiān)的(de)紐帶手動地(dì)将信息在兩個(g™≈≤>è)系統之間(jiān)來(lái)回傳™δ 遞。而如(rú)果兩個(gè)系統之間(jiān)₩¶÷做(zuò)到(dào)的(de)無縫整合，就(jiù)能(néng)更好$♣≤(hǎo)地(dì)控制(zhì)實驗過程，減少(shǎo)↑<¶人(rén)為(wèi)失誤，兩個(gè)系統的(de)↑φ&₹信息準确，完整，實時(shí)同步。注：這(zhè)裡(lǐ)講‍¶的(de)LIMS與ELN的(de)整合隻是(shì)針對(duì)₹÷QC實驗室和(hé)檢測實驗室，對(duì)于研發實驗室，LIM∑¥S 和(hé)ELN的(de)主次關系與定位又(yòu)不(bù)一(βε♠&yī)樣，我們将另外(wài)撰文(wén)論述。

LIMS和(hé)ELN系統整合應做(zuò)到(dβ↓®​ào)如(rú)下(xià)要(yào)求：

  ◇ 系統之間(jiān)的(de)信息可(kě)以共享，©✔‌例如(rú)從(cóng)ELN中可(kě)以浏覽到(dào)LIM↑≠®&S中管理(lǐ)的(de)可(kě)用(yòng)的(de)儀器(q'φ€₽ì)校(xiào)正記錄，标準品和(hé)試劑的(de)過期日(rì)期，并能φ (néng)直接獲取LIMS中登記的(de)樣品和(hé♦↑£)測試的(de)相(xiàng)關信息。

  ◇ 實驗人(rén)員(yuán)在使用(yòng)ELN記錄實驗過程中使用(y•✘​òng)過的(de)化(huà)學試劑和(hé)溶液消耗可(kσ≤ě)以自(zì)動反饋到(dào)LIMS中，庫←♠存自(zì)動進行(xíng)預增減，試劑實際↔☆領出時(shí)再做(zuò)實際扣減。

  ◇ 在LIMS中能(néng)夠查看(kàn)對(d₹ ™™uì)應樣品在ELN中實驗記錄的(de)狀态，能(néng)夠将★<輸入到(dào)LIMS和(hé)ELN中的☆"(de)數(shù)據進行(xíng)組合形成<♠™×報(bào)告和(hé)圖表。這(zhè)種整合方<π式應該是(shì)靈活和(hé)可(kě)配置∞★< 的(de)，不(bù)需要(yào)編程，因為(wèi)随著(zhe)企業(y£δè)業(yè)務的(de)發展，LIMS和(hé)ELN≤ >ε的(de)整合需求也(yě)會(huì)不(bù)斷變化(huà™λ)，因此這(zhè)兩個(gè)系統之間(jiān)能(¥≥δ×néng)夠由用(yòng)戶自(zì)行(xíπσ€ ng)配置是(shì)綜合成本比較低(dī)的(de)維護方式。

  ◇ 系統應該實時(shí)響應。自(zì)動化∑β​(huà)系統的(de)一(yī)個(gè)重要(yào)好(hǎ>✔o)處就(jiù)是(shì)由具體(tǐ)事₹ λ(shì)件(jiàn)引起的(de)動作(zuò)能(néng)自(zìσ♦☆)動執行(xíng)。例如(rú)輸入數(shù £&)值超出預定範圍給出警告，之後再觸發一(yī)♦ ​系列的(de)OOS事(shì)件(jiàn)。如(rú)果 ♥♠在ELN中輸入結果時(shí)，LIMS中觸發 ★<相(xiàng)關事(shì)件(jiàn)發生(shē£®•★ng)延遲就(jiù)會(huì)影(yǐng)響工(±φgōng)作(zuò)效率。

  ◇ 在ELN中能(néng)調取LIMS中的(de)檢驗←•标準，實時(shí)地(dì)檢查ELN中記錄和(hé)計(jì)算(su∑∞àn)得(de)到(dào)的(de)結果是(shì)否屬于OOSφλ¥δ

  ◇ 在ELN中經過計(jì)算(suàn)得(de)到(dà→​o)最終結果後，該結果能(néng)夠自(zì♥÷≈<)動地(dì)推送到(dào)LIMS中，©λ更快(kuài)地(dì)将檢測結果傳遞給用(yòn₹σ≤g)戶和(hé)決策者。

  ◇ ELN需要(yào)保證自(zì)動化(huà)和(h$∏↑¥é)控制(zhì)實驗過程的(de)執行(xíng)✘∑δ₽，保證實驗數(shù)據産出的(de)質量。

合規性考慮，兩者的(de)整合應該增強合規性而不(bù)是(shì)增加風(fπ∏‍©ēng)險，應該受QA部門(mén)的(de)審查，兩©¶εφ個(gè)系統都(dōu)應該有(yǒu)用(yòng)戶£™×♥訪問(wèn)控制(zhì)，電(diàn)子(zǐ)簽名和(hé)數(±<≠$shù)據審計(jì)跟蹤。