合規電(diàn)子(zǐ)記錄系統-WindShe☆& δet

Excel以其易用(yòng)性和(hé)靈活性在Excel以其易用(yòng¶γ≥¶)性和(hé)靈活性在各行(xíng)各業(yè)都(dōu)有(yǒu)十≤​分(fēn)廣泛的(de)應用(yòng)。在GxP環境中，需要♠↓♣(yào)采用(yòng)适當的(de)方法對(duì)§&‌Excel進行(xíng)開(kāi)發和≤δ(hé)驗證确認，以保證數(shù)據的(de)合規£α性。由于Excel并非專為(wèi)合規使用(yòng↕₹‍)而設計(jì)，通(tōng)過Excel模闆記錄和(hé♦§∞)計(jì)算(suàn)生(shēng)成的(de)記錄屬↑☆π于電(diàn)子(zǐ)記錄，除了(le)進行(xín←$g)驗證和(hé)确認，Excel在合規環φγβ¶境下(xià)的(de)使用(yòng)還(hái)需要(yàβ₩₽±o)符合ER/ES（電(diàn)子(zǐ)記錄/ α♥∏電(diàn)子(zǐ)簽名）的(de)相(xià₩‌ng)關法規（如(rú)FDA 21 CFR Part 11）要(yào)求，♠↓而在訪問(wèn)控制(zhì)，審計(jì)跟蹤，電(dià¶×®n)子(zǐ)簽名等方面，桌面級的(de)Excel都(d☆‍λ∞ōu)有(yǒu)其不(bù)足之處。

WindSheet合規電(diàn)子(zǐ)記錄與自(zì)動計(jì)算(↕δsuàn)系統是(shì)企業(yè)級的(de)無紙(zhǐ)γ® 化(huà)與自(zì)動化(huà)工(gōng)作(zuò) σσ平台，不(bù)僅繼承了(le)Exce☆λ♠l電(diàn)子(zǐ)表格靈活易用(yòng)的(de)特'∑♠↑點，還(hái)達到(dào)了(le)醫(yī)♠γ藥行(xíng)業(yè)合規化(huà)技(jì)術÷§•(shù)要(yào)求。系統采用(yòng)安全的(de)在線×↑電(diàn)子(zǐ)表格技(jì)術(shù)，集中管控所有(≤σ×yǒu)的(de)模闆文(wén)件(jiàn)和(hé)表格文(wén)件(♠↑jiàn)，既完美(měi)解決了(le)電(di &≠àn)子(zǐ)表格合規化(huà)使用(yòng)的(de)問(wèn♦★↓δ)題，又(yòu)進一(yī)步拓寬了(le‌π£)電(diàn)子(zǐ)表格在GxP領域的(de)使用(yòng)範圍☆©。系統可(kě)一(yī)鍵導入已有(yǒu)的(de)電(di♥<àn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)，或∏"在浏覽器(qì)中在線設計(jì)或編輯電(diàn)子(zǐ)表格模闆，完全∏↓α不(bù)依賴于本地(dì)的(de)MS Excel運行(xí≈≈ng)，并且增加了(le)條碼生(shēng)成，日(→¶rì)期時(shí)間(jiān)選擇器(qì₩↕≥$)，計(jì)算(suàn)器(qì)選擇÷→✘¥器(qì)，多(duō)級菜單等各種功能(néng)控件(jiàn)，不'÷ β(bù)是(shì)Excel,勝似Excel。

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系統采用(yòng)浏覽器(qì)訪問(wèn)客戶端和(h≤&αé)管理(lǐ)端。既能(néng)自(zì)建用(↓♠<‌yòng)戶，獨立設定密碼複雜(zá)度和(hé)生(shēng¥ •±)命周期策略，也(yě)能(néng)與AD域集成，™→π統一(yī)身(shēn)份登陸。

用(yòng)戶可(kě)以按站(zhàn)點>☆∞∑，部門(mén)，項目等創建存放(fàng)各類電(diàn)子(zǐ)表♥∞δ∏單的(de)存儲目錄并授權。用(yòng)戶選擇模闆創建新的£λ(de)電(diàn)子(zǐ)表單錄入數(shù)據，并實¥‍現(xiàn)單元格級别的(de)審計(jì)追蹤，文(wén¥♣↕​)件(jiàn)版本管理(lǐ)，電(diδ→àn)子(zǐ)簽名，數(shù)據統計(jì☆☆ΩΩ)，流程管理(lǐ)等功能(néng)，是(sh쮣™×)企業(yè)快(kuài)速電(diàn)子(zǐ)化(huà)←↓，無紙(zhǐ)化(huà)的(de)輕便工(gōng)具。

修改痕迹标示

對(duì)于表格中的(de)修改，用(yòng)戶可(kě)以篩選某個(gè∏∞÷™)時(shí)間(jiān)內(nèi)≈© 的(de)修改痕迹，并且自(zì)定義顔色顯示标記↓®¥，真正做(zuò)到(dào)超越紙(zhǐ)質記錄修↓∏改痕迹的(de)效果。

完善的(de)審計(jì)記錄

系統中對(duì)文(wén)件(jiàn)級别的(de)創♠♥¶建，打開(kāi)，查看(kàn)，更名，移 £動，屬性修改均有(yǒu)詳細的(de)★​♠審計(jì)記錄。在電(diàn)子(z λ✘ǐ)表格文(wén)件(jiàn)內(nèi)部，電(dià•αφn)子(zǐ)表格中單元格級别的(de)修改，包括日(rì)期，時(shí¥$λ)間(jiān)，用(yòng)戶ID，用(yòng)戶名，©δ÷‍單元格坐(zuò)标，修改類型，改前值以及改後值、所有(yǒu)審計(jì)跟≠♥☆蹤記錄均存儲在數(shù)據庫中。

電(diàn)子(zǐ)簽名與工(gōng)作(zu ↕∏₹ò)流程支持

用(yòng)戶在管理(lǐ)端可(kě)以手動自(σ✔↕✘zì)行(xíng)建立複雜(zá)的(de)★®®工(gōng)作(zuò)流流程，如(rú)設置工(gōng)作(φ₩σ>zuò)流狀态，狀态流向，工(gōng)作(zuò)流角色，π↔工(gōng)作(zuò)流權限等。用(yδπòng)戶在客戶端可(kě)以根據工(gōng)作(zuò)流進行(xíng)<×≤狀态切換以及人(rén)員(yuán)通(t' ōng)知(zhī)。

電(diàn)子(zǐ)簽名可(kě)以對™₩Ω‍(duì)工(gōng)作(zuò)簿，也(yě)可(kě)以對(duì)某≈₹個(gè)工(gōng)作(zuò)表或者工(gōn¥☆g)作(zuò)表上(shàng)的(de)某個(gè)區(qū)域簽署，按•±照(zhào)簽名含義的(de)不(bù)同，将會(huì)對 α"(duì)簽名涉及的(de)數(shù)據∞§★₩區(qū)域自(zì)動鎖定，不(bù)再允許修改。

功能(néng)特點

1. 在線表格：基于在線表格的(de)系統，與Excel完全兼φ€®容，可(kě)導入導出Excel格式文(wén)件(jiàn)，在線設計(j‌≤ì)和(hé)使用(yòng)電(diàn)子(zǐ)表格模闆。

2. 合規控制(zhì)：具備訪問(wè₹≈φn)權限控制(zhì)，單元格級别審計(jì)追蹤，電(diàn)子(zǐ)簽≥¥名。

3. 協同編輯：可(kě)實現(xiàn)多(duō)人(rén)同時(αε£shí)協作(zuò)編輯一(yī)個(gè)電(diàn)子(↕$zǐ)表格文(wén)件(jiàn)。

4. 集中存儲：所有(yǒu)表格存在數≥≥α(shù)據庫中，在浏覽器(qì)中打開(kāi)和(hé)編∏π 輯，不(bù)在本地(dì)存留。

5. 版本管理(lǐ)：對(duì)模闆和(ε hé)普通(tōng)電(diàn)子(zǐ)∞✘∑>表格文(wén)件(jiàn)定義版本編号規則。

6. 模闆管理(lǐ)：模闆版本的(de♦©✘")發布與取消，用(yòng)戶隻能(néng)使用(yòng)已發布的(de)φ₽♦模闆創建記錄。

7. 流程控制(zhì)：工(gōng)作(zuò)流驅動，驅動G&φπxP各種業(yè)務審批流程。

應用(yòng)場(chǎng)景

凡是(shì)GxP行(xíng)業(yè)能(néng)使©✘α×用(yòng)到(dào)紙(zhǐ)質表單的(de)場(chǎng)景，W ♣≤indSheet就(jiù)能(néng)将其實現(xiàn)無紙(z©↔→≥hǐ)化(huà)和(hé)流程化(huà)，通(tōng)↓×→過內(nèi)置的(de)公式實現(xiàn)自(z↓§↔ì)動化(huà)計(jì)算(suàn)•Ωδ←，與天平連接實現(xiàn)數(shù)據↑♠®的(de)采集。