合規電(diàn)子(zǐ)記錄系統-Wind♠↔≤&Sheet

Excel以其易用(yòng)性和(hé)靈活性在Excel以其≤• ≤易用(yòng)性和(hé)靈活性在各行(x✘₩<↑íng)各業(yè)都(dōu)有(yǒu)十分(fēn)廣泛的(de)應用(↓✘♥✔yòng)。在GxP環境中，需要(yào)采用(yòng)适當的(d™<↕e)方法對(duì)Excel進行(xí±δng)開(kāi)發和(hé)驗證确認，以保證數(shù)據的(de)合規性。αλ₩由于Excel并非專為(wèi)合規使用(yòng)而 ≈≤&設計(jì)，通(tōng)過Excel模闆記錄和(hé)計(jì>♦>‍)算(suàn)生(shēng)成的(de)記錄屬于電(d®₹‍iàn)子(zǐ)記錄，除了(le)進行♥‍☆(xíng)驗證和(hé)确認，Excel在合規環境下(xià)的(de)使用©≤<(yòng)還(hái)需要(yào)符合ER/ES（電(diàn)子§≠ ←(zǐ)記錄/電(diàn)子(zǐ)簽名）的(de)相(xià<∞ng)關法規（如(rú)FDA 21 CFR♣ φ Part 11）要(yào)求，而在訪問(wèn)控制(z♥₩hì)，審計(jì)跟蹤，電(diàn)子(zǐ)簽名等方面$₹α±，桌面級的(de)Excel都(dōu)有(®÷♦↔yǒu)其不(bù)足之處。

WindSheet合規電(diàn)子(✘§✘≤zǐ)記錄與自(zì)動計(jì)算(suàn)系統是(shì)企業(yè✔©©σ)級的(de)無紙(zhǐ)化(huà)與自→ε×(zì)動化(huà)工(gōng)作(zuò)平台，→↕& 不(bù)僅繼承了(le)Excel電(diàn)子(zǐ×"")表格靈活易用(yòng)的(de)特點，還(hái)達到(dào)了(π>✔le)醫(yī)藥行(xíng)業(yè)合規化(huà)技(jì)♥€α術(shù)要(yào)求。系統采用(yòng)安全的(de)在®γ→線電(diàn)子(zǐ)表格技(jì)術(shù)，集中管控所有∞∑(yǒu)的(de)模闆文(wén)件(jiàn)和(hé)表格文(w>↓'én)件(jiàn)，既完美(měi)解決了β♦(le)電(diàn)子(zǐ)表格合規化(huà)使用(yòng)ε×÷的(de)問(wèn)題，又(yòu)進一(yī)步拓寬了(le)電(d£‌>♠iàn)子(zǐ)表格在GxP領域的(de)使用(yò↓×ng)範圍。系統可(kě)一(yī)鍵導入已有(yǒu)的(de)電( ≤♣₹diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)，或在浏覽π✘器(qì)中在線設計(jì)或編輯電(diàn)子δΩγ(zǐ)表格模闆，完全不(bù)依賴于本地(dì)的(de)MS Excel<₹ ✔運行(xíng)，并且增加了(le)條碼生(shēng)成，日(rì)期時(§$shí)間(jiān)選擇器(qì)，計(jì)算(suàn)器(qì)選₩•擇器(qì)，多(duō)級菜單等各種功能(néng)控件(ji÷Ωàn)，不(bù)是(shì)Excel,勝似Excel。

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系統采用(yòng)浏覽器(qì)訪問(wβσèn)客戶端和(hé)管理(lǐ)端。既能(néng)自(zì)建♣₽用(yòng)戶，獨立設定密碼複雜(zá)度和(hé)生(shēng)命周期策‍ε略，也(yě)能(néng)與AD域集成♥↑♥"，統一(yī)身(shēn)份登陸。

用(yòng)戶可(kě)以按站(zhàn)點，部門(mén)，項目等創≈π建存放(fàng)各類電(diàn)子(zǐ)表單的(de)存>'δ儲目錄并授權。用(yòng)戶選擇模闆創建新的(de)電(diàn)子(↔≠"zǐ)表單錄入數(shù)據，并實現(xiànφ£∞♠)單元格級别的(de)審計(jì)追蹤，文(wén)件(jià§σn)版本管理(lǐ)，電(diàn)子(z₩✘ǐ)簽名，數(shù)據統計(jì)，流程管理(lǐ)等功能(néng)，®§€₹是(shì)企業(yè)快(kuài)速電(diàα★n)子(zǐ)化(huà)，無紙(zhǐ)化(h™✔uà)的(de)輕便工(gōng)具。

修改痕迹标示

對(duì)于表格中的(de)修改，用(yòng)戶可(kě)以篩選某個(gè‍♣≤)時(shí)間(jiān)內(nèi)的(de←≤σ•)修改痕迹，并且自(zì)定義顔色顯示标記，真正做(zuò)到(d↔β±>ào)超越紙(zhǐ)質記錄修改痕迹的(de)σα效果。

完善的(de)審計(jì)記錄

系統中對(duì)文(wén)件(jiàn)§>☆®級别的(de)創建，打開(kāi)，查看(kàn)↕≠♥✔，更名，移動，屬性修改均有(yǒu)詳細的(de)審計(j×£↓§ì)記錄。在電(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(ji≤ ←àn)內(nèi)部，電(diàn)子(zǐ π)表格中單元格級别的(de)修改，包括日(rì)↔Ω÷δ期，時(shí)間(jiān)，用(yòng)戶I•₹D，用(yòng)戶名，單元格坐(zuò)标，≈ ♦≈修改類型，改前值以及改後值、所有(yǒu)審計(π ∏∏jì)跟蹤記錄均存儲在數(shù)據庫中。

電(diàn)子(zǐ)簽名與工(gōng)作(zuò)流程支 ∑π☆持

用(yòng)戶在管理(lǐ)端可(kěγ‌)以手動自(zì)行(xíng)建立複雜(<→≈®zá)的(de)工(gōng)作(zuò)流流​♦≠​程，如(rú)設置工(gōng)作(zu≥↕₹ò)流狀态，狀态流向，工(gōng)作(zuò♠ )流角色，工(gōng)作(zuò)流權限等。用(yòng)戶在®•客戶端可(kě)以根據工(gōng)作(zuò)流≠ 進行(xíng)狀态切換以及人(rén)¶§ 員(yuán)通(tōng)知(zhī)。

電(diàn)子(zǐ)簽名可(kě)以對(←₽↕duì)工(gōng)作(zuò)簿，也($λ'₽yě)可(kě)以對(duì)某個(gè)工(​ gōng)作(zuò)表或者工(gōng)作(zuò)表上(shàngελ'±)的(de)某個(gè)區(qū)域簽署，按照(zhào)簽名含義× ★α的(de)不(bù)同，将會(huì)對(duì)簽名涉↑€及的(de)數(shù)據區(qū)域自(z​₹ λì)動鎖定，不(bù)再允許修改。

功能(néng)特點

1. 在線表格：基于在線表格的(de)系統，與Excel完全兼容，可(kě$₩)導入導出Excel格式文(wén)件("" &jiàn)，在線設計(jì)和(hé)使用(yò₹£™ng)電(diàn)子(zǐ)表格模闆。

2. 合規控制(zhì)：具備訪問(wèn)權限控制(zh§•λì)，單元格級别審計(jì)追蹤，電(diàn)子(z'¶γǐ)簽名。

3. 協同編輯：可(kě)實現(xiàn)多(duō)✘>&'人(rén)同時(shí)協作(zuò)編輯一(γ® ✘yī)個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiànΩ≠)。

4. 集中存儲：所有(yǒu)表格存在數♣δ(shù)據庫中，在浏覽器(qì)中打開(kāi)和(hé)編輯，✘↑↑不(bù)在本地(dì)存留。

5. 版本管理(lǐ)：對(duì)模闆和(hé)普通(tōng)電(✔  diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)↕•€定義版本編号規則。

6. 模闆管理(lǐ)：模闆版本的(de)發布與¶÷₹取消，用(yòng)戶隻能(néng)使用(yòng)已發布的(↕±de)模闆創建記錄。

7. 流程控制(zhì)：工(gōng)作(zuò)流驅動，驅動GxP各種業&"<λ(yè)務審批流程。

應用(yòng)場(chǎng)景

凡是(shì)GxP行(xíng)業(yè)能(né₩£ng)使用(yòng)到(dào)紙(zhǐ)質表單的(d¥Ω✔e)場(chǎng)景，WindShee​≈↔t就(jiù)能(néng)将其實現(xiànλαλ)無紙(zhǐ)化(huà)和(hé)流程化(hu☆↑à)，通(tōng)過內(nèi)置的(de)公式實現(xiàn)自(zì)動←σ化(huà)計(jì)算(suàn)，與天平連接實現(xiàn)數• ≈★(shù)據的(de)采集。