中小(xiǎo)藥企信息化(huà)轉型的(de)性價比利器(> αγqì)-網絡化(huà)的(de)合規電(diàn)子(zǐ)表格系統

在醫(yī)藥行(xíng)業(yè)整體$σ÷•(tǐ)利潤水(shuǐ)平下(xià)行(xíng)的Ω✔→™(de)背景下(xià)，如(rú)何能(néng)夠低(dī)成本地(ε♠αεdì)實現(xiàn)企業(yè)研發與生(shēng)産的(de)™₽信息化(huà)和(hé)數(shù)字化(huà)，提升↑×‍>當下(xià)工(gōng)作(zuò)效率與×★×合規性，同時(shí)又(yòu)兼顧企業(yè​€)未來(lái)的(de)長(cháng)遠(yu‍•‍ ǎn)發展是(shì)每一(yī)個(gè)企業(y→<è)都(dōu)需要(yào)考慮的(de)問  (wèn)題。但(dàn)低(dī)成本并不(bù)就(jiù)一(Ω∞↓yī)定意味著(zhe)就(jiù)需要(yào)削足适履•<✘，急功近(jìn)利。在這(zhè)泱泱中華宇宙內(n ₽αèi)卷中心也(yě)能(néng)誕生(shēng)物(wù)美≤≈→(měi)價廉的(de)絕世奇葩。今天給大(dà)家(jiā)推薦的(de)是(shì)基于浏覽器(qì)-服務>Ω 端的(de)WindSheet 合規電(dià<₽™★n)子(zǐ)記錄與自(zì)動計(jì)算(suàn)系統，其實現(xiàγ‍∏n)了(le)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)易用(yòngσ♥'λ)性與合規管理(lǐ)上(shàng)的(de)可(kγ♣★₩ě)控性的(de)完美(měi)融合。

電(diàn)子(zǐ)表格軟件(jiàn)本身(shē→→πn)是(shì)信息化(huà)時(shí)代的(de)生(shēngπ↕)産率提升利器(qì)。自(zì)從(cóng)微(wē≠¶i)軟Excel 誕生(shēng)以來(lái)，其就(jiù×←Ω↕)成為(wèi)了(le)應用(yòng)軟件(jiàn☆φ)皇冠上(shàng)最耀眼的(de)明(míng)珠。如(rú)£¶'今各行(xíng)各業(yè)幾乎都(dōu)脫  離(lí)不(bù)了(le)電(diàn)子(zǐ)表格♥≠的(de)應用(yòng)。制(zhì)藥行(xí∑♣ng)業(yè)更是(shì)如(rú)此，♦ ≤≈但(dàn)令人(rén)心痛的(de)是(shì)恰恰最應該用(yòng)→£好(hǎo)的(de)Word和(hé)Ex ♥cel的(de)應用(yòng)水(shuǐ)平之低(dī)讓人(rénπ☆♥)咂舌。甚至很(hěn)多(duō)人(rén)對(du©∏∑ì)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)認知&"(zhī)仍然僅僅停留在計(jì)算(suàn)上(shàng)¶‍。本來(lái)用(yòng)電(diàn)子(z‌€☆←ǐ)表格就(jiù)能(néng)解決的(de×♥)問(wèn)題，很(hěn)多(duō)企業(yè)卻選♦§<≈擇了(le)更複雜(zá)，更曲折的(de)解決辦↕£¥法。

如(rú)果向DeepSeek詢問(wèn)電(di ₽àn)子(zǐ)表格能(néng)在制(≈Ω∞zhì)藥行(xíng)業(yè)應用(yòng)在Ωσ哪些(xiē)方面，回答(dá)摘錄部分(fēn)如(rú≤∏ δ)下(xià)：

1. 數(shù)據管理(lǐ)與分(fēn)析

   - 數(shù)據收集與存儲：電(diàn)子(zǐ)表格用(yòng)"<≈于記錄實驗數(shù)據、臨床試驗結果、生(shēng)産數(shù)據←λ等，便于集中管理(lǐ)和(hé)查詢。

   - 數(shù)據分(fēn)析：通(tōng)過公式和(™≈hé)函數(shù)，電(diàn)子(zǐ)表格能(néng↑←±™)快(kuài)速處理(lǐ)數(shù)據，支持統計(jì)分($≥fēn)析、趨勢預測等，幫助決策。

2. 生(shēng)産與質量管理(lǐ)

   - 生(shēng)産計(jì)劃：用(yòng)于制(zhì)定生•β₹(shēng)産計(jì)劃、跟蹤進度、管理(lǐ)庫存，♦±♦>确保生(shēng)産高(gāo)效有(yǒu)序。

   - 質量控制(zhì)：記錄和(hé)分(fēn)析質量數(↕®₽₹shù)據，确保産品符合标準，支持質量報(< ₹bào)告生(shēng)成。

3. 研發與臨床試驗

   - 實驗數(shù)據記錄：在藥物(wù)研發中，電(diàn)子(zǐα'‍)表格用(yòng)于記錄實驗數(shù)據±♣，便于後續分(fēn)析。

   - 臨床試驗管理(lǐ)：管理(lǐ)患者信息、試驗進度和(hé)結∞‌↑∞果，支持數(shù)據分(fēn)析和(h‍ ↑é)報(bào)告生(shēng)成。

4. 自(zì)動化(huà)與集成

   - 自(zì)動化(huà)處理(lǐ)：通(tōng)過宏和(hé)腳本實$π≤現(xiàn)數(shù)據處理(lǐ)的(de)自(zì)動化(huà)₹​♠，減少(shǎo)人(rén)工(gōng)操作(©← ≠zuò)。

   - 系統集成：與其他(tā)系統集成，實現(xiàn)數(shù₩©γ∞)據共享和(hé)流程自(zì)動化(huà)。

誠然，如(rú)果僅僅隻是(shì)基于桌面δ 版的(de)Excel，其應用(yòng)的$β(de)廣度和(hé)深度受到(dào)多(duō)方面的←™(de)限制(zhì)，特别是(shì)制(z<•hì)藥行(xíng)業(yè)合規性的(de)限¥¥制(zhì)以及分(fēn)散文(wén)件(jiàn)在管理π"γ★(lǐ)上(shàng)的(de)不(bù)便。

WindSheet合規電(diàn)子(zǐ)記錄與自(zì)動計(jì)算(suβφδàn)系統采用(yòng)安全的(de)在線電(diàn)子(zǐ)表格技(jγβ™ì)術(shù)，集中管控所有(yǒu)的(d♥ ←‍e)模闆文(wén)件(jiàn)和(hé)表格文(wén)件(∑‌≠jiàn)，既完美(měi)解決了(le)電(diàn)子(zπ₩ǐ)表格合規化(huà)使用(yòng)的(de $)問(wèn)題，又(yòu)進一(yī)步拓寬了(le)電(di ®±àn)子(zǐ)表格在GxP領域的(de)使∏ε用(yòng)範圍。

系統可(kě)一(yī)鍵導入已有(yǒu)的‍ו§(de)Excel/WPS電(diàn)子(zǐ)表格文(€¥≤wén)件(jiàn)，或在浏覽器(qì)中在線設計(j€↔₹ì)或編輯電(diàn)子(zǐ)表格模☆×闆，完全不(bù)依賴于本地(dì)的(de)MS Excel•±>→運行(xíng)，并且增加了(le)條碼/二維碼生(shēng)成，日(rì)∞§≤α期時(shí)間(jiān)選擇器(qì)，單元格多(duō)級菜單等各種₩≈ ™功能(néng)控件(jiàn)，青出于藍(lán)而勝于藍(lán)。

系統采用(yòng)層級的(de)文(wén)件(jiàn)管理(φ★φπlǐ)結構，所有(yǒu)表格文(wén)件(j✔×iàn)均直接存儲在數(shù)據庫中，π↓用(yòng)戶權限可(kě)以基于文(wén)件(±→Ω₽jiàn)夾進行(xíng)授予，也(yě)可(kě)以對(dγσuì)單個(gè)文(wén)件(jiàn)進π∏₹♠行(xíng)設置。用(yòng)戶還(hái☆£)可(kě)以根據權限設置對(duì)文(wén)βφ€件(jiàn)和(hé)文(wén)件(jiàn)夾進行(xín÷'‍≈g)剪切移動的(de)操作(zuò)。

就(jiù)拿(ná)下(xià)面兩幅圖片來(lái)說(shuō≥•)，如(rú)果不(bù)預先告訴大(dà)家(jiā)這(zhè)是(shì¥α£≠)用(yòng)電(diàn)子(zǐ)表格設β♦計(jì)的(de)，大(dà)部分(fēn)人(rén)肯定認為(wèi)這δ☆‌(zhè)是(shì)一(yī)個(gè)Word文(wén)檔。是(sh×₩ì)的(de)，電(diàn)子(zǐ)表格不(bù)僅能(néng)←‌做(zuò)表格，還(hái)能(néng)做(©©×zuò)圖文(wén)混排。相(xiàng)比較Wo§εrd，尤其适合于需要(yào)精确定位和(♦‍hé)審計(jì)，包含自(zì)動計(jì)算(suàn)和(hé)複♦λ雜(zá)邏輯控制(zhì)的(de)場(chǎng)®€→™景，例如(rú)實驗記錄。采用(yòng)這(zhè)種方式不(bù♦↑)僅表觀上(shàng)與紙(zhǐ)質記錄無異，用(yòng)戶沒有(yǒ↓δu)學習(xí)成本，在輸入上(shàng∏®')會(huì)更加簡潔，還(hái)能(néng)αα←提前避免很(hěn)多(duō)的(de)人(rén)為(wèi)錯(cu←∞ò)誤。畢竟采用(yòng)電(diàn)子(zǐ)記錄不(bù)是(shì>♠)目的(de)，提升員(yuán)工(gōng)的(de)₩₹≠工(gōng)作(zuò)效率才是(shì)企業(yè)降本增效的(de)關鍵≈₹♠。

為(wèi)了(le)模拟紙(zhǐ)質記錄在修改時(shí)的(✘™de)物(wù)理(lǐ)可(kě)視(shì)，↑↕WindSheet特别提供了(le)修訂視(shì)圖模式，用(yòα₩ng)戶根據自(zì)身(shēn)關注的(de)數(shù)據操≤≠作(zuò)行(xíng)為(wèi)（錄入，修改，删¶ ♥除）定義顔色标記和(hé)時(shí)間(jiān)範圍。此功λ<£α能(néng)特别适合于複核記錄和(hé)質量管理(lǐ)使用(yòng)≠∏★。

下(xià)圖是(shì)一(yī)個(gè)藥₩♥品生(shēng)産批記錄的(de)電(d₽‌iàn)子(zǐ)表格模闆的(de)部分(fēn)截σε圖。其中既有(yǒu)投料表，也(yě)有(yǒ₹♥÷ u)相(xiàng)關的(de)簽名區(qū)域，在WindSheet中，可(β≈kě)全部應用(yòng)電(diàn)子(©©zǐ)簽名，并且選擇僅簽名人(rén)的(de)錄入區(qū)域，實現(xiλ> àn)特定區(qū)域的(de)鎖定，不(bù)影(yǐng♣×♦™)響後續部分(fēn)的(de)填寫。

如(rú)果要(yào)強調對(duì)于電(diàγ☆n)子(zǐ)記錄的(de)順序可(kě)執行(xíng)性，如§<(rú)填寫下(xià)一(yī)個(gè)模塊時(shí)，上(shà$✘¶ng)一(yī)個(gè)模闆必須填寫完畢才能(n↔βγéng)進行(xíng)。例如(rú)下(xià)面圖示中的(de)綠(lǜ✔♦)色框，隻能(néng)在紅(hóng)色框中的(de≤‌®‍)待填區(qū)域全部填寫完才能(néng)填寫。更進一(yī)步，還(hái​₹)能(néng)限定一(yī)個(gè)模塊內(nèi)各個(gè)單元☆δ≠π格之間(jiān)的(de)填寫順序。如(rú)何實現(xiàn)呢(ne''‍​)，不(bù)用(yòng)編寫任何代碼，采✔♣☆™用(yòng)WindSheet自(zì)帶的(©♥↓‌de)數(shù)據有(yǒu)效性驗證就(jiù)能(néng)做(z₽$§✔uò)到(dào)。

除了(le)在合規上(shàng)高(gāo)度符合CFR21♠>  Part11的(de)要(yào)求，WindSh ★Ω"eet更多(duō)的(de)是(shì)β§✔→生(shēng)産力提高(gāo)的(de)利器(qì)£φ。在跨表數(shù)據彙總方面，可(kě)對(duì)涉及多(✔$duō)個(gè)批次的(de)上(shàng)百個(gè)電(γ₩∞αdiàn)子(zǐ)表格檢驗記錄中的(de)關鍵βΩ數(shù)據進行(xíng)彙總，而不(bù↔→"♠)需要(yào)人(rén)工(gōng)将這(zh<✘Ω∏è)些(xiē)文(wén)件(jiàn)一(yī)個(gè)個(π✘♦≈gè)打開(kāi)進行(xíng)數(shù)Ω↑¶據的(de)拷貝粘貼。下(xià)圖中右側的(de)多(duō)個(gè)電★×≤‌(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)ε♦‍α分(fēn)别對(duì)應不(bù)同批次的(de)檢驗記錄。每個(≥$★↔gè)文(wén)件(jiàn)中包含批号，平均含量和(hé)RS♦×D，定義好(hǎo)提取模闆後，一(yī✔←)鍵即可(kě)獲取彙總報(bào)表。

WindSheet支持設計(jì)各種複雜(zá)的(de)工(gōng)作(zuò)•&≥↕流，便于團隊合作(zuò)。工(gōng)作(zuò)流各節點的(de§≠σ∞)通(tōng)知(zhī)可(kě)通(tōng)過系統內(nè©∏i)的(de)收件(jiàn)箱進行(xíng)收取，>§也(yě)可(kě)關聯郵箱，發送郵件(jiàn)通(tō$✔ng)知(zhī)。用(yòng)戶通(tōn•×αg)過郵件(jiàn)中的(de)鏈接即可(kě)直接打開(kā★↑↑i)對(duì)應需要(yào)協作(zuòσ‍•")的(de)文(wén)件(jiàn)。

有(yǒu)了(le)工(gōng)作(zuò)流的(de)支持±Ω，WindSheet即可(kě)用(yòng♣¥×)來(lái)驅動各種工(gōng)作(zuò)流程，例如(rú)備份申請∞≤ ≥(qǐng)單，賬号開(kāi)通(tōng)申請(qǐnφ¶g)單，變更申請(qǐng)等各種GxP/Non GxP相(•≈xiàng)關的(de)業(yè)務流程。配合前文(wén)提到(dào)★>✘™的(de)數(shù)據提取功能(néng)，可(kě)以快(kuài♦♥)速對(duì)各種單據進行(xíng)數(<✘<<shù)據統計(jì)和(hé)彙總。

下(xià)表就(jiù)是(shì)采用(yò​εng)WindSheet電(diàn)子(zǐ)表格設計(jì)的(de)™₩←用(yòng)于GMP使用(yòng)的(de)數(shù×&∞)據備份申請(qǐng)單，

配合電(diàn)子(zǐ)簽名，完全實現(xiàn)無紙≥♠ ∞(zhǐ)化(huà)審批流程。

台賬的(de)記錄和(hé)管理(lǐ)更是(sδβ∑£hì)WindSheet的(de)拿(ná)手好(hǎo∏‌π)戲。在WindSheet中的(de)台賬記錄擁有(y ☆ǒu)完備的(de)審計(jì)記錄，還(hái)可(kě)以進行(∞λxíng)各種篩選與查找。

• 從(cóng)成功的(de)案例出發

在GLP實驗室數(shù)字化(huà)轉型上(shàng)，不↔♥(bù)得(de)不(bù)說(shuō)Charles£¥£ River Lab ，從(cóng)20 §✘∏20年(nián)開(kāi)始，截止到λδ(dào)2022年(nián)，“查爾斯河(hé)(Charles River Labs ，CRL)實驗室已經實施并使用(yòng)合規電(diàn)子(zǐ)表格 ≠∞系統超過2年(nián)了(le)。合規化(huà)電(diàn)子(zǐ)₩±★表格已在集團北(běi)美(měi)和(hé)歐洲的(de)企業(y豩γ)範圍內(nèi)部署，實施範圍包括Char"¶  les River的(de)17個(gè)站(zhàn)點，涉及7000個(g¶‌è)使用(yòng)終端。

正如(rú)其總監Alain Fraser所描述的(de)：

在我們的(de)數(shù)字化(huà)轉型之旅中，合規電(diàn↔ )子(zǐ)表格系統一(yī)直是(shì)一(yī)個(gè)有(<¥yǒu)價值的(de)工(gōng)具，使我們π₩φ↕的(de)電(diàn)子(zǐ)表格符合21CFR ¥$¶Part 11，賦能(néng)我們的(de)數(shù)據完整性計(jì)↓Ω☆劃和(hé)治理(lǐ)。它為(wèi)我們每人(rén)每年(nián)節&↓≈'省了(le)幾十個(gè)小(xiǎo)時(s ↓hí)的(de)工(gōng)作(zuò)時(shí)間(jiā ←✔n)，而以前我們需要(yào)驗證計(jì)算(suàn₩♠)、打印電(diàn)子(zǐ)表格和(hé)應用(yòng)手寫簽名，然後δ₹歸檔和(hé)存儲所有(yǒu)紙(zhǐ)質記錄。電(diλπ♦àn)子(zǐ)表格合規化(huà)後還(há÷© γi)顯著提高(gāo)了(le)我們總體(tǐ)&₹的(de)審計(jì)效率，因為(wèi)我們的(de)電(diàn)子π←(zǐ)表格控制(zhì)現(xiàn)在是(>&shì)自(zì)動化(huà)的(de)，±δφ&人(rén)為(wèi)錯(cuò)誤的(de)可(kě)能(nén↔•$≠g)性較低(dī)。解決CAPA問(wè‍•<÷n)題現(xiàn)在是(shì)一(yī)件 ≈¥(jiàn)輕而易舉的(de)事(shì)情，因為(wèi)合規電(diàα∞σn)子(zǐ)表格系統的(de)審計(jì)← ≠追蹤提供了(le)任何更改的(de)即時(shí)曆史和(hé)"∞±♠時(shí)間(jiān)表。

此外(wài)，Charles River Labs現""(xiàn)在已經開(kāi)始将各種不(bù)同的(de)紙(zh€§φǐ)質表格（Word和(hé)PDF類型的(de)）轉換為(wèα♥≈i)電(diàn)子(zǐ)表格格式，這(zhè)樣加快(kuài)了(₩∑¥le)他(tā)們實現(xiàn)無紙(zh✘φ<ǐ)化(huà)環境的(de)數(shù)字化(huà)工(g&×ōng)作(zuò)，這(zhè)樣做(→←zuò)不(bù)僅進一(yī)步提高(gāo)了(le)合¶♠±‌規性，還(hái)實現(xiàn)了(le)表£₽♦≠格的(de)電(diàn)子(zǐ)審批， ♥λ'顯著減少(shǎo)了(le)紙(zhǐ)張使用(yòng)，提高'λ♦≠(gāo)了(le)表格處理(lǐ)、歸檔和(hé)保存÷←的(de)效率。總體(tǐ)而言，Charles River™↑♦♥估計(jì)合規化(huà)後的(de)電(d¥✔iàn)子(zǐ)表格在節省時(shí)間(j₽÷iān)和(hé)精力方面降低(dī)了(le)約20%的(de)成本★£，同時(shí)實現(xiàn)了(le)數(shù)據完整性和(hé)合規性✘>↓♠流程的(de)自(zì)動化(huà)。

在上(shàng)大(dà)系統條件(jiàn)不(bù)成熟的βγ↔(de)情況下(xià)，采用(yòng)電(diàn)子(σ∑₹zǐ)表格進行(xíng)管理(lǐ)，不(bù)僅不(b£≠ù)是(shì)走彎路(lù)，在提高(gā♦↑★★o)企業(yè)工(gōng)作(zuò)效率的(de)同時(→<♣shí)，還(hái)能(néng)為(wèi)數(shù)據©ε的(de)規範化(huà)，流程的(de)梳理(lǐ)打下(xià) •©牢固的(de)基礎。即便是(shì)Charles R×≈↔iver Labs這(zhè)種大(dà)型企業(yè‍Ω©‌)，也(yě)采取了(le)務實的(de)，尊重用(yòng)戶習(✘Ω♥xí)慣與規範化(huà)管理(lǐ)并重的(de)态度。

我們看(kàn)到(dào)一(yī)些(xiē)幾十人<♥'★(rén)的(de)小(xiǎo)型實驗室，在信息化(huà)方面比©÷‌"較困惑。麻雀雖小(xiǎo)五髒俱全，按照(zhào)當前商業(yè)邏 ®​®輯，這(zhè)種企業(yè)可(kě)能(néng)需要(yà≠♣o)購(gòu)買大(dà)大(dà)小(xiǎo)小(xi‌βǎo)十多(duō)套系統才能(néng)滿足自(zì)身( >¶ shēn)需求（儀器(qì)校(xiào)驗校(xiào)準管理(lǐ"≠§®)系統，培訓管理(lǐ)系統，文(wén)檔管理(δα∑lǐ)系統，質量管理(lǐ)系統，送樣管理(lǐ)系統，電(diàn)子( &•zǐ)實驗記錄系統，電(diàn)子(z​ε ǐ)表格，樣品管理(lǐ)系統，庫存管理(lǐ)系統，業(yè)務流× ★程管理(lǐ)系統等）。但(dàn)同時(shí)買這(zhè)麽₹♥∏多(duō)系統是(shì)不(bù)現"​(xiàn)實的(de)。更可(kě)能ε♣§φ(néng)的(de)結果是(shì)上(sλ₩↓hàng)了(le)這(zhè)麽多(duō)系統，原來(láiα¥)50個(gè)人(rén)不(bù)夠用(yòng)了(le)。λ₩>信息化(huà)是(shì)講規模效應的(→‍ de)，人(rén)少(shǎo)硬去(qù)上(shà¶ε™≥ng)各種系統，最終必然事(shì)與願違。

總結WindSheet主要(yào)特點：

ü  基于網頁的(de)獨立系統，不(bù)依賴于任何本地↔®(dì)應用(yòng)程序，但(dàn)兼容任何Excel文(wén)件( →jiàn)，一(yī)鍵導入

ü  .不(bù)需要(yào)在客戶端安裝任何軟件(jiàn)

ü  所有(yǒu)表格均自(zì)動保存于服★<務器(qì)的(de)數(shù)據庫，不(b ≠βù)在本地(dì)保存

ü  高(gāo)度類似微(wēi)軟Excel的(de)操作(zuò)體Ω" (tǐ)驗

ü  模闆發布環節完美(měi)控制(zhì)模闆的(de)的↔÷♠Ω(de)合法使用(yòng)

ü  采用(yòng)內(nèi)置賬戶或者集成AD域認證

ü  基于角色和(hé)組的(de)管理(lǐ)

ü  簡易而強大(dà)的(de)工(gōng)作(zu₹λ€'ò)流設計(jì)可(kě)以适用(yòng)于任何業(yè)務場(c₽<¶≠hǎng)

ü  合規的(de)審計(jì)追蹤和(hé)★&✘電(diàn)子(zǐ)簽名适用(yòng±©$)于GCP,GLP,GMP等各種合規業(yè)務場(chǎng)景

ü  自(zì)動提取和(hé)彙總跨表數(shù)據，快(kuài)速提↑π ≥高(gāo)工(gōng)作(zuò)效率