eInfotree Excel合規插件(j↔∑ ☆iàn)讓一(yī)家(jiā)受FDA監管的(de)公司九年(¶♠nián)來(lái)受益匪淺

效益：

生(shēng)産率：

√替代紙(zhǐ)質日(rì)志(zhì)

√節省時(shí)間(jiān)和(hé)金(jīnλ←)錢(qián)的(de)自(zì)動化(huà)‌→ ®人(rén)工(gōng)處理(lǐ)

√數(shù)百個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格的↓$(de)趨勢分(fēn)析

√容易監控和(hé)追蹤批次不(bù)一(yī)緻處

√即時(shí)報(bào)告結果

    • ‌<∏; 數(shù)據彙總

    •  圖表

合規性

√審計(jì)追蹤

√安全性

√訪問(wèn)控制(zhì)

√簽署同意

客戶介紹

這(zhè)是(shì)一(yī)家(jiā)坐(zu₩→ò)落于加州的(de)公司，主要(yào)業(yè)務'₩"£是(shì)為(wèi)制(zhì)藥行(x•★≈íng)業(yè)和(hé)生(shēng)物(wù)技(jì)σ∏ ♥術(shù)行(xíng)業(yè)的(de)客戶×"生(shēng)産原料藥（API）和(hé)注冊中間(jiān)≈ ✔₹體(tǐ)。該公司對(duì)挑戰性化(huà)學品技(jì)術¥♣≈(shù)的(de)掌握已有(yǒu)超過70年(nián)的(de)曆史，←✘♠并可(kě)以安全地(dì)商業(yè)化(h↔÷uà)地(dì)生(shēng)産暢銷藥原料藥≈♥×'。

業(yè)務驅動

由于制(zhì)造過程的(de)高(gāo)标準要(yào)求和(hé®Ω)嚴格的(de)合規化(huà)需求，自(zì)動化(huà)系統正迅速地(γ★∏dì)取代耗時(shí)和(hé)容易出錯(c♦≈uò)的(de)人(rén)工(gōng)操作♣&α¶(zuò)。這(zhè)家(jiā)公司在200​π<↑5年(nián)應用(yòng)了(le)eInfotree Excel插件(φ¥≤δjiàn)對(duì)産品電(diàn)子(zǐ)表格進行(xíng)β← 訪問(wèn)控制(zhì)和(hé)修改追蹤，而這(zhè)些(xiē♥♠Ω)表格是(shì)用(yòng)于計(jì)算(suàn)複雜(zá)的(de♦>↔)産品的(de)最終放(fàng)行(xíng)數(shù)據以及簡單的(de♣≥♥δ)日(rì)志(zhì)任務記錄。經過多(duō)年(nián)非常成功地( ≤$©dì)實施，該公司建立了(le)一(yī)套包含↓★∞"了(le)趨勢分(fēn)析的(de)增強版本的(de)→ε∏eInfotree。趨勢分(fēn)析可(kě)以讓他(tā)¥γ們從(cóng)成百個(gè)電(diàn)子(β✘πzǐ)表格裡(lǐ)追蹤關鍵數(shù)據點，員(yuán)工(gōng)可(&☆✔πkě)以容易地(dì)追蹤批處理(lǐ)中的(de)不(bù✔←)一(yī)緻，并立即使用(yòng)數(shù)據彙總和(☆δhé)圖表對(duì)結果進行(xíng)報(bào)告‌♠。

結果

eInfotree Excel插件(jiàn)已經使這(zhè" ₹)家(jiā)受FDA監管的(de)公司在九年(niá↑&αn)裡(lǐ)獲得(de)了(le)巨大(dà)成功。→≈®它使這(zhè)家(jiā)客戶節省了(le)時β<δ≈(shí)間(jiān)和(hé)經費(fèi)，同時(& ≤shí)符合聯邦法規第11款。趨勢/報(bào)告功能(néng)★γ☆允許他(tā)們替換另一(yī)項人(rén)工(gōn∑​g)操作(zuò)，從(cóng)而帶來(lái)了π∞≈₩(le)額外(wài)的(de)生(shēng)産力提升。當這(zhè)家(• "×jiā)客戶擁有(yǒu)了(le)穩定和(hé)完善的 >∏(de)電(diàn)子(zǐ)表格體(tǐ)系後，也(yě)使他(tā)們π®©"合規進程中的(de)安全性和(hé)可(kě)控性得(de)到(dào)大(dα>β‍à)大(dà)的(de)提高(gāo)。

用(yòng)戶評價

CIMCON公司适用(yòng)于聯邦法規11 ε款電(diàn)子(zǐ)表格控制(zhì)的(de¶≤)eInfotree Excel模塊應用(yòng)程×£λ序已經并且會(huì)繼續成為(wèi)我們制 γ(zhì)造過程中重要(yào)的(de)一(yī)部分(fēn)。¥≈↑ε由于eInfotree Excel插件(jiΩφàn)是(shì)在後台工(gōng)作(zuò)，用(yòng)£ α₩戶不(bù)需要(yào)經過額外(wài)的(₩ ✔Ωde)培訓，因此這(zhè)個(gè)程序在整個(gè)公司範圍內(nèi₩$ )都(dōu)能(néng)被接受。我們可(kě)以采用(yòng​επ≠)Excel電(diàn)子(zǐ)表格對(duì←±)産品最終放(fàng)行(xíng)的(de)數(shù‍©≤)據進行(xíng)複雜(zá)的(de)計(jì)算(s≠βuàn)，也(yě)可(kě)以進行(xíng)諸如(rú)各類信息記錄的(dδ♥∞e)簡單任務。eInfotree Excel插件(<✔Ωjiàn)提供了(le)訪問(wèn)控制(zhì)和(hé)單元格級别®$∞≠的(de)人(rén)為(wèi)修改審計(jì)追蹤功能('✘$néng)。通(tōng)過嵌入的(de)®♣趨勢報(bào)告特性，我們能(néng)夠監視(shì)和(hé)輕®©¥松追蹤數(shù)百個(gè)電(diàn)子(zǐ)♠↔€表格中的(de)批處理(lǐ)過程中的(de)任何不(bù)一(yī)緻δβ≠§；而這(zhè)在以前是(shì)一(yī)項非常耗時(s¶λ≈hí)的(de)人(rén)工(gōng)處理(lǐγ→)過程。我們總能(néng)體(tǐ)驗到(dào)CIMCON一(yī)流的 ∏₽♠(de)技(jì)術(shù)支持服務，對(du&ε☆ì)他(tā)們解決任何與軟件(jiàn)功能(néng)或≤≠ ♦性能(néng)相(xiàng)關問(wèn)題的(deγ∞ε✔)能(néng)力緻以崇高(gāo)的(de)敬意。—QA/IT工(gōng)程師(shī)

關于CIMCON軟件(jiàn)

CIMCON軟件(jiàn)有(yǒu)限公司（簡稱：CSI）提$÷供廣泛的(de)軟件(jiàn)解決方案和(hé)合規化₹≠(huà)服務，這(zhè)能(néng)降低(dī)€¥​公司成本和(hé)提高(gāo)運營效率，同時(shí‍δ♠)符合聯邦法規21章(zhāng)第11款（21 CFR Pa≥★↕rt 11）和(hé)藥品X規範（GxPs）. CSI能(né★ &ng)預估、定義、評定和(hé)解決在不(<↓bù)斷變化(huà)的(de)環境中出現(xiàn)的(de)技(jì)‌ $術(shù)和(hé)合規問(wèn)題，以幫助客戶實現(xε¶×iàn)其業(yè)務目标。對(duì)于解決✘↑從(cóng)基礎到(dào)頂層的(de)設§‍<計(jì)、開(kāi)發和(hé)實施技(jì)術(shù)解決過程中出現™€(xiàn)的(de)技(jì)術(shù)問(wèn)題，我們已經δ♣積累25年(nián)的(de)創新能(néng)力、經驗和£₽™±(hé)知(zhī)識。