Excel電(diàn)子(zǐ)表格在CNAS認證實驗室的(de)合規使用(♥ ®↓yòng)

Excel表格在實驗室的(de)應用(yòng붱)非常廣泛，它的(de)身(shēn)影(yǐng)不(bù)僅出現(x"±iàn)在GMP實驗室，幾乎所有(yǒu)類型的(de)實驗室都(dōu)是☆"↕←(shì)Excel表格的(de)重度使用(yòng)者，其β↕中包含有(yǒu)資質的(de)第三方檢測$☆ ×實驗室，如(rú)通(tōng)過CNAS認證或有(↔✘yǒu)計(jì)劃通(tōng)過CNAS認證的(de)實驗₹↑™π室，他(tā)們對(duì)Excel表格的(de)使用(yòng)包括但(×$®dàn)不(bù)限于：實驗數(shù)據的(de)♣♦¶δ計(jì)算(suàn)，各種台賬的(de)管理(lǐ)，實驗記錄管理(lǐ₹α)等等方面。那(nà)麽，對(duì)于通(tōng)過CNAS認證或者‌₹→✔有(yǒu)意向申請(qǐng)CNAS認證的(de)實驗室，β®↑對(duì)于Excel的(de)合規使用(yòng)有(yǒuΩ¶)明(míng)确的(de)要(yào)求嗎(ma)☆✘？！

我們知(zhī)道(dào)，GMP實驗室電₽∑γ¶(diàn)子(zǐ)數(shù)據管理(lǐ)，各<α₩<國(guó)監管機(jī)構都(dōu)有(yǒuδφ)明(míng)确的(de)法規要(yào≤☆)求。同樣的(de)，對(duì)于有(yǒu)CNAγ ≠↕S認證或者有(yǒu)意向申請(qǐng)CNAS認證的(de)σΩ實驗室，其電(diàn)子(zǐ)數(shù)據的(de)$β管理(lǐ)同樣有(yǒu)相(xiàng)關的(de)規定：≥γ↑×

<CNAS-CL01-A025檢測和(hé)校(xià∑&βo)準實驗室能(néng)力認可(kě)準則在校(xiào)準領♥®域的(de)應用(yòng)說(shuō)明(mín<₽g)>的(de)第7.5章(zhāng)節“技(jì)術® ©(shù)記錄”之“7.5.2 a”項下 ®¶(xià)：當用(yòng)電(diàn)子(zβ∑→ǐ)方式儲存記錄時(shí)，對(duì)記錄的(de)修改應由授權人¥→(rén)員(yuán)進行(xíng)，δ β并記錄修改人(rén)、修改時(shí)間(jiān)、修£↔♦≤改前和(hé)修改後的(de)內(nèi)容，必要(yào)時(∏¥×shí)，應注明(míng)修改的(de)原因；€↑←☆

<CNAS-CL52CNAS-CL01檢測和₩δ€(hé)校(xiào)準實驗室能(néng)力認可(kě)準則應用(yòn£€&✘g)要(yào)求>的(de)第4.13章(zhāng)節“記錄的(de)≤®₹控制(zhì)”之“4.13.1.4”項下(xià)： 實驗室使用(↕Ωyòng)信息管理(lǐ)系統（LIMS） 時(s≥σπhí)， 應确保該系統滿足所有(yǒu)相(xiàng₹☆)關要(yào)求，包括審核路(lù)徑、數(shù)據安全和(hé)完整性等&™©​。 實驗室應對(duì)LIMS與相(xiàng)關認可(kě)要(yà§♥←‌o)求的(de)符合性和(hé)适宜性進行(xíng)完整的(deγ& )确認，并保留确認記錄；對(duì)LIMS的(de)改進和(hé)維®≠←₩護應确保可(kě)以獲得(de)先前産生(shēng)的(de)記錄。

從(cóng)CNAS相(xiàng)關要✘Ω(yào)求可(kě)以看(kàn)出，對(duì)于電(diàn)子(zǐ≥↓♥)方式存儲的(de)記錄，其和(hé)GMP對(duì)•₩計(jì)算(suàn)機(jī)化(huà)系​‍₽統的(de)要(yào)求大(dà)同小(xiǎo)異，其中關'∞于“記錄的(de)修改應由授權人(rén)員(yuán)進行(xπσíng)，并記錄修改人(rén)、修改時(shí)間(jiān•‍×)、修改前和(hé)修改後的(de)內(nèi)容，必©"要(yào)時(shí)，應注明(míng♣<→)修改的(de)原因”的(de)相(xiàng)關描述和€ ≠∞(hé)GMP要(yào)求是(shì)無異的(de)。通(tō$↕φ"ng)俗的(de)講就(jiù)是(shφ≤ì)要(yào)有(yǒu)權限管理(lǐ)和(hé)審"™♣♣計(jì)追蹤控制(zhì)。

對(duì)于規模不(bù)大(dà)的(de)CNAS實驗室，資源↑✔‌¶和(hé)其他(tā)各方面上(shàng)LIMS條件€₹♣φ(jiàn)不(bù)成熟，用(yòng)E£←xcel幾乎是(shì)替代的(de)理(lǐ)∏ 想選擇，可(kě)解決方方面面的(de)問(wèn)題，例₹¥•如(rú)實驗室的(de)各種自(zì)動計(jì↑∞★)算(suàn)，合格與否的(de)判斷，各種數(shù)據的(de)管理(÷≠→lǐ)。即便是(shì)有(yǒu)LIMS的(d↕$σ★e)單位，由于LIMS的(de)靈活性不(bù)夠，管理(lǐ)也(y↕'‌ě)無法覆蓋到(dào)實驗室的(de)所有(yǒu)事(shì)務" ，而且調整改變太麻煩，采用(yòng)電(diàn)子(zǐ)表格管理(₹α♥​lǐ)也(yě)是(shì)對(duì)于LIMS的(de)良↕<好(hǎo)補充。微(wēi)軟的(de)整個(gè)Offic€₽≠$e 系列均穩定，成熟，功能(néng)強大(dà)，靈←©δ活可(kě)變，實驗室的(de)人(rén)員(yuán)自δ€α♠(zì)己動手就(jiù)能(néng)豐衣足食，利用(yòng)電✘∑(diàn)子(zǐ)表格的(de)強大(dà)功£'♦能(néng)實現(xiàn)無紙(zhǐ)化(h≈£↕∞uà)，提高(gāo)實驗室工(gōng §)作(zuò)和(hé)管理(lǐ)的(de)效率。

那(nà)麽，如(rú)果我們在CNAS認δ☆證的(de)實驗室使用(yòng)Exce♥±‍<l表格，要(yào)求是(shì)同樣的(de)，需要(yào)‍€✔有(yǒu)必要(yào)的(de)權限÷£ ♥管理(lǐ)和(hé)審計(jì)追蹤控制(zhì)>→¶。此時(shí)， Excel合規插件(jiàn ≥→)eInfotree即能(néng)夠完美(měi)契合CN​ΩAS認證實驗室。

eInfotree核心功能(néng)一(yī)：限制(zh≤∑←☆ì)性訪問(wèn)

  ◆  授權人(rén)員(yuán)才能(néng)打₹ >開(kāi)Excel電(diàn)子(zǐ)表格，打開(kāi)電(d πφiàn)子(zǐ)表格時(shí)需要(yào)使用(yòng)唯一(yī)γββ地(dì)用(yòng)戶名和(hé)密碼；

  ◆  根據用(yòng)戶或者用(yòng)戶組配置Excel γ₩電(diàn)子(zǐ)表格的(de)讀(<≠dú)寫權限；

  ◆  根據用(yòng)戶或者用(yòng)戶組配置對(duì)Excel菜單λ→>∞的(de)訪問(wèn)權限，從(cóng)而控制(zhì) ♠ 用(yòng)戶使用(yòng)Save as 和(hé)Pr€πβint等關鍵功能(néng)。

eInfotree核心功能(néng)二：審計(jì)追蹤

  ◆  記錄Excel電(diàn)子(zǐ)表格中單元格級别的(de)任何修↔→™<改，包括修改人(rén)、修改時(shí)間(jiān)、修改類型∑∑、修改前和(hé)修改後的(de)內(nèi)容∞±；

  ◆  記錄用(yòng)戶登錄，登出，非法登錄嘗試，密碼變更與鎖定的(de)審$±計(jì)追蹤記錄；

  ◆  配置修改原因的(de)可(kě)選項，審計(jì)追♣ 蹤顯式标記。

eInfotree核心功能(néng)三：電(diàn)子(z←£★ǐ)簽名

  ◆  支持電(diàn)子(zǐ)簽名，簽名後可(kě)根據配置鎖定¶¥↔∏單元格，工(gōng)作(zuò)表或工(gōng)作♣σ<(zuò)簿；

  ◆  支持線上(shàng)審批工(gōng)作(z♠♣↔uò)流程，通(tōng)過郵件(jiàn)自(zì)動将待審批的(de)電(★∏×diàn)子(zǐ)表格發送給工(gōng)作(zuò)流中的(★>®de)不(bù)同節點；

  ◆  支持實驗室實現(xiàn)基于Excel電(di♣•àn)子(zǐ)表格的(de)無紙(zhǐ)化(huà)辦公模式。