1 電(diàn)子(zǐ)表格ε☆<驗證的(de)現(xiàn)實困難

GAMP5中有(yǒu)專門(mén)針對(duì)電(diàn)子±♦(zǐ)表格驗證的(de)章(zhāng)節，對(du₽™←ì)于電(diàn)子(zǐ)表格驗證的(de)流程、電(diàn)$✔ 子(zǐ)表格如(rú)何分(fēn)級、不(bù)同分(fēn)級電(di✔₹'àn)子(zǐ)表格需要(yào)的(de)驗證©↔₩文(wén)件(jiàn)體(tǐ)系、不(b♥∞♣ù)同分(fēn)級電(diàn)子(zǐ)表格需要(yào)×<✔®的(de)測試程度等都(dōu)給出了(le)指導意見(jiàn)。

然而在現(xiàn)實工(gōng)作(zuò)中，很(hěn)多(duō)電 λ(diàn)子(zǐ)表格開(kāi)發人(rén)員(£≈↑₽yuán)或驗證人(rén)員(yuán)面£βδ₹對(duì)電(diàn)子(zǐ)表格驗證工(gōng)作(zuò)時(∏↑₹>shí)，往往還(hái)是(shì)會(huì)有(yǒu)一(yī)↑✔•>些(xiē)迷茫和(hé)焦慮。

VP、URS、FS、DS、IQPQ方案、RTM♦'、驗證報(bào)告，準備這(zhè)些(x↑•‍iē)文(wén)件(jiàn)往往耗費(fèi)大(dà)量的(de)γ¶δ時(shí)間(jiān)。公式、計(jì)算(suàn)、修約、界‌•面、系統邊界、源代碼、條件(jiàn)格式、非法¥∏ ‍輸入檢查、保護、版本控制(zhì)、電(diàn)子(zǐ♠₽ )文(wén)檔标準控制(zhì)等等，測試項σ€≈目繁多(duō)。我們要(yào)驗證的(de)具體(t§←ǐ)電(diàn)子(zǐ)表格，究竟有(yǒu™ ∏)哪些(xiē)項目需要(yào)測試？不(bù)同的(de)測試項目又(yò★ u)需要(yào)包含哪些(xiē)測試內(nèiα¥)容？一(yī)個(gè)簡單的(de)溶出度測試計(jì)算(s ↓←'uàn)模闆，其IOQ方案即可(kě)達20頁之多(duō)，對(dγ± uì)應的(de)，其FS、DS等文(wén)件(jiàn)的(de)篇幅也(‌↓yě)不(bù)會(huì)短(duǎn)。

電(diàn)子(zǐ)表格的(de)驗證不(bù)但(dàn)工←™(gōng)作(zuò)量大(dà)，還(hái)要(yào)求驗✘↔§&證人(rén)員(yuán)對(duì)每一(y∞•ī)個(gè)待驗證的(de)電(diàn)子(zǐ)表格要(yà≤πo)相(xiàng)當熟悉，不(bù)然無從(cóng)下(xià)手。'ΩΩ>面對(duì)少(shǎo)則十來(lái)個(gè)，≈★☆ 多(duō)則數(shù)十個(gè)甚至上(shàng)×≤∑♣百個(gè)需要(yào)驗證的(de)表格，嗯，想想都(↓δ'dōu)頭大(dà)，難怪很(hěn)多(duō)企業(yè)∏Ω≥甯願隐匿其電(diàn)子(zǐ)表格也(ε★×yě)不(bù)去(qù)對(duì)其進行(xínπ€πg)驗證然後光(guāng)明(míng)正大(dà)地(αα×dì)使用(yòng)。

當然，即使有(yǒu)大(dà)把的(de)時(shí)間(jiān∞≥β>)，對(duì)電(diàn)子(zǐ)表格也(yě)很(hěnσ♣¶')熟悉，面對(duì)頭緒衆多(duō)的(de)內(nèi)容，要(€​ yào)準确無遺漏的(de)制(zhì)定好(hǎo)規範文(wén)件(j♠™&λiàn)以及IOPQ方案也(yě)是(shì)一(yī)件(jiàn)很(hěn)困ε≠難的(de)工(gōng)作(zuò)。

2 軟件(jiàn)輔助的(de)電(diàn)子(zǐ)表格驗$'φ←證

有(yǒu)什(shén)麽樣的(de)需求，就(j&♠"©iù)會(huì)催生(shēng)什(shén)麽樣的(₩<de)解決方案。CIMINFO公司推出的(de)eInfotree XL £λvalidator工(gōng)具正是(shì)為(wèi)解決電(dΩγ™iàn)子(zǐ)表格驗證難題而生(shēng)。使用('Ωyòng)這(zhè)個(gè)軟件(jiàn)，可(kě)以提高(gā✔©o)驗證質量并極大(dà)減少(shǎo)工(gα↓γ ōng)作(zuò)量，還(hái)可(kě)以自(zì)動偵測表格中的(♠&de)錯(cuò)誤并幫助開(kāi)發人‌&σ→(rén)員(yuán)優化(huà)表格的(de)設‍∏計(jì)。

該軟件(jiàn)作(zuò)為(wèi)Ex ©≠→cel的(de)插件(jiàn)，安裝好§©φ (hǎo)軟件(jiàn)後，僅僅在Excel菜單欄嵌↑$•γ入了(le)一(yī)個(gè)“XLvalidator”菜單，檢查及驗證功能↕φ≠(néng)都(dōu)在子(zǐ)菜單下(xià)列出，使用(yònσ₩≠×g)便利且完全不(bù)改變用(yòng)戶使用(yòng)♠‌&Excel的(de)任何習(xí)慣。

用(yòng)此插件(jiàn)，可(kě)以标示出整個( ←Ωgè)表格中含有(yǒu)公式的(de)單元格，以不(☆ α★bù)同的(de)顔色标示不(bù)同的(‌•de)公式，還(hái)可(kě)以貼心到(dào)将具有(y©₩ǒu)同樣公式的(de)單元格用(yòng)同一(y×‍↔ī)種顔色标示，避免重複的(de)檢查工(gōn​↑≥g)作(zuò)。

可(kě)以對(duì)公式按照(zhào)可(kě)αφ→≈能(néng)的(de)潛在問(wèn)題進行(xín‌>∑g)分(fēn)類，比如(rú)嵌套的(de)IF函數(sh☆€ù)，或者未指向任何單元格等等。不(bù)同的(d€♥e)分(fēn)類以不(bù)同顔色标示并輸出分(fēn)類清單←↕。

可(kě)以将所有(yǒu)單元格按照(zhào)₹$®可(kě)能(néng)的(de)潛在問(wè¥ε≈n)題進行(xíng)分(fēn)類，比如(r×∞'ú)單元格是(shì)否保護、格式是(shì)否正确、單元格是(shì)否不(®$εbù)可(kě)見(jiàn)、是(shì)否包含錯(cuò)誤等等，不(bδ✘ù)同的(de)分(fēn)類以不(bù)同顔色‌∞标示并輸出分(fēn)類清單。

可(kě)以将各單元格之間(jiān)的(de)引用(yòng)關系繪®σ制(zhì)成一(yī)目了(le)然的(de)關系♥$•✔圖，也(yě)可(kě)以繪制(zhì)不(b¥₽ù)同工(gōng)作(zuò)表之間(jiāαε★↓n)的(de)關系圖，還(hái)可(kě)以繪制(zhì)工(gō£σ®ng)作(zuò)表與外(wài)部數(sh≈"♦✔ù)據源之間(jiān)的(de)關系圖。

可(kě)以對(duì)比不(bù)同表♠£↑ 格之間(jiān)的(de)差異，在表格升級後§☆×←需要(yào)重新驗證時(shí)不(bù)再需要(yào)進行(x¥α±₽íng)手動對(duì)比。

這(zhè)些(xiē)清單、标示、圖表全部都(dōu)是(sh$Ω‍αì)一(yī)鍵獲取，開(kāi)發人(rén)÷​員(yuán)或驗證人(rén)員(yuán)¥®$α可(kě)以依據這(zhè)些(xiē)分(fē"∞δn)析結果對(duì)所有(yǒu)單元格、公式、工(gōng)作∑☆ (zuò)表等進行(xíng)逐個(gè)檢查，方便而≠λ清晰。

上(shàng)述功能(néng)為(wèi)開(kāi)發人•×"(rén)員(yuán)或驗證人(rén)員(yuán'☆)提供實用(yòng)的(de)技(jì)術(shù)輔助，對(duì)于驗證≤✘人(rén)員(yuán)來(lái)說(shuō)，自(zì)動化 →≈(huà)的(de)文(wén)檔制(zhì)作(zuò)具有(♥£♥yǒu)同樣大(dà)的(de)吸引力。

用(yòng)此插件(jiàn)，可(kě)以自(zì)動生(shēng)成驗證文(wén)檔（VP、DS、FS、IOQP等），大(dà)到(dào)工(gōng)作(zuò)簿結構、小•↔ (xiǎo)到(dào)單元格、公式，內(nèi)容£™全面而準确，短(duǎn)短(duǎn)數(shù)分(fēn§αφ÷)鐘(zhōng)即可(kě)完成數(shù)天的(de)人(rén)力工(gσφ$↓ōng)作(zuò)。這(zhè)些(xiē)文‌≠↔(wén)檔基于法規要(yào)求及先進制(zhì)藥企業(yè)<←的(de)良好(hǎo)實踐，可(kě)直φ​®接使用(yòng)，大(dà)大(dà)減少(shǎo)電(d €$←iàn)子(zǐ)表格的(de)驗證成本，提高(gāo)excel表格的(de)準确性。下(xià)圖為(wèi★≠'∞)自(zì)動生(shēng)成的(de)£♣₩‍IOQ方案其中一(yī)小(xiǎo)節的(de)示例。

CIMINFO司是(shì)微(wēi)軟公司的(de)金(jīn)牌合作(zu¥≥ò)夥伴，其eInfotree系列産品專注于解決電(dià$×n)子(zǐ)表格等桌面軟件(jiàn)的(de)合規使用(yòng★π∏)，在各知(zhī)名藥企廣泛使用(yòng)，感興趣的(d>♦e)讀(dú)者可(kě)聯系小(xiǎo)編索取詳細資料。