盛夏的(de)果實2017 -實驗室數(shù)據 ↑自(zì)動備份記曆

文(wén)章(zhāng)标題是(shì)仿照(zhào•$↑&)《浮生(shēng)六記》中第五記 “中山(shān)記曆”而拟λ₩∑™定的(de)。目的(de)是(shì)記錄2017年(nián÷→)7/8月(yuè)間(jiān)的(de)一 ♦↔(yī)次項目經曆，項目的(de)曆程，遇到(dào)的(de)問(wè ₹n)題，以及對(duì)數(shù)據管理(lǐ)的(de)一(y'π™λī)些(xiē)思考。恰值數(shù)據管理(lǐ)規範将φ≤®落未落之際，數(shù)據完整性餘熱(rè)未消，謹以此文(wén) ↓與業(yè)界同仁共同探討(tǎo)數(shù)據管理(lǐ)之β•疾患。

七八月(yuè)份正是(shì)一(yī)年(nián)®σ→中最熱(rè)的(de)季節。從(cón✔φg)去(qù)年(nián)三月(yuè)份用(yò£♠☆ng)戶就(jiù)開(kāi)始不(bù)斷聊起研發實驗室的(de)數(sh∏<ù)據管理(lǐ)問(wèn)題，終于到(dào)了(le)六月(®÷δyuè)底，塵埃才落定。我們的(de)客戶是(shì)國(gu★" ó)內(nèi)著名制(zhì)藥企業(yè)的(de)研發→™§中心，目的(de)是(shì)想建立實驗室所有(™ε  yǒu)儀器(qì)數(shù)據的(de)∏σ≠自(zì)動備份，減輕實驗室運營人(rén)員(yuán)的(de)工(gōδ ‍≤ng)作(zuò)負擔，提高(gāo)數("∑shù)據的(de)安全性和(hé)整體(tǐ)的(de)合規性。

客戶其實很(hěn)早就(jiù)在考慮數(shù)據自(zì)動備份的(de≤÷α♥)事(shì)情，而且手頭可(kě)選的(de)法寶還(hái)不(bù)少≠γ(shǎo)。他(tā)們有(yǒu)自(zì)己企業(yβ♥è)級的(de)Veritas 備份一(yī)體(tǐ)機(jī)，Ag€φ∞ilent 的(de)OpenLab ECM。但(dàn)由于面對(duì)的↑‍↔(de)儀器(qì)種類太多(duō)，加之IT人(rén)員(Ω♠yuán)面對(duì)各種奇形怪狀的(←"de)儀器(qì)心裡(lǐ)十分(fēn)發怵，生(shēn♦€g)怕影(yǐng)響了(le)這(zhè)些(≈§α​xiē)儀器(qì)正常運行(xíng)，因此備份工(₽≥> gōng)作(zuò)一(yī)直躊躇不(bù)前。大(dβ à)路(lù)貨HPLC就(jiù)不(bù)說(shuō)£€≤了(le)，已經接入Agilent的(de)網絡版中，其他(tā)的(d∞®♥‌e)林(lín)林(lín)總總60多(duō±↓)台單機(jī)儀器(qì)，且重樣的(de)不(bù≈™∞€)多(duō)。細細數(shù)來(lái)，有(yǒu​‍)島津的(de)HPLC，GC-MS，Thermo的(de)'®紅(hóng)外(wài)光(guāng)譜，梅特勒的(de)滴✔∏₩定儀，細胞計(jì)數(shù)儀，戴安的(de)離(lí)子♥↓σ₩(zǐ)色譜儀，GE Unicorn制(zhì)備色譜儀，Waters UP<β♥•LC-QDA液質聯用(yòng)儀，PE的(de)ICP-MS，✘↓ ♣Agilent QTOF/QTRAP。儀Ω©器(qì)太多(duō)，這(zhè)裡(lǐ)不(>♦bù)一(yī)一(yī)列出，一(yī)些(xiē)高(gā±÷≠±o)端的(de)質譜儀器(qì)，價格不(bù)小(xiǎo)✔↓₽€于一(yī)套房(fáng)子(zǐ)。除了(le)一(yī)些(↑₹₹∞xiē)因為(wèi)軟件(jiàn)本身(shē★ n)原因無法備份的(de)除外(wài)，實驗₽≥φ室的(de)運營人(rén)員(yuán)需要(yào)×↕✔為(wèi)50多(duō)台儀器(qì)逐個(gè)進行(xíλ§≤∑ng)手動備份，工(gōng)作(zuò)量之大←✘™(dà)可(kě)想而知(zhī)。

      &nb‍‌≤÷sp;         &nσ♠©¥bsp;        "♣∏§;       ♥∞γ          &n≈✔σ$bsp;  

儀器(qì)種類多(duō)樣首先帶來(lái)的(de)™♣挑戰是(shì)多(duō)重的(de)。首先，​≥★我們面對(duì)的(de)操作(zuò)♠>↓γ系統就(jiù)有(yǒu)Win2000，WinXP，∞≈‍Win7，win10四種。尤其是(shì)Win2000，我已經10年(niáαα​n)沒有(yǒu)見(jiàn)過了(le)，所幸沒有(yǒu)見₽£(jiàn)到(dào)它的(de)前任✘±©Win98。其次，數(shù)據類型多(duō)樣化(hu →à)，有(yǒu)普通(tōng)文(wén)件(jiàn)型的(d↕" e)，Access數(shù)據庫的(de<≈'™)，SQL Server 2005/2008，Oracle€$>δ9i/11g。以上(shàng)在我們的₽α(de)職業(yè)生(shēng)涯中還(hái)算(suàΩ¶✔n)是(shì)見(jiàn)怪不(bù)怪，但(dàn)≤♣ ↓遇到(dào)梅特勒的(de)熱(rè)重分(fπ♣←★ēn)析儀STARe SW，我還(hái)是(s< •hì)出離(lí)驚訝了(le)。這(zh✘'è)款儀器(qì)竟然用(yòng)的(de)是(₹€₽shì)IBM DB2數(shù)據庫。這(zhè)款不(bù)顯山(☆• φshān)，不(bù)露水(shuǐ)的(de)IBM的(de)獨門(mén←σ≤)武器(qì)竟然在實驗室出現(xiàn)了(le)，拿(n≠​<≤á)一(yī)位IT專業(yè)人(rén)士的(deΩσ↕)說(shuō)法，DB2竟然還(hái)裝在Win7₩ ∑的(de)系統上(shàng)。研究過Oracle ‍™→，MSSQL，MySQL，還(hái)真沒碰過DB2。稍微(wēi)有±&↑ε(yǒu)點遺憾的(de)是(shì)，我們常規的(de)實驗室裡(lφ&ǐ)MySQL還(hái)是(shì)比較罕見(→ π→jiàn)的(de)，這(zhè)次依然沒 ♠÷←有(yǒu)遇見(jiàn)，但(dàn)×ε♠做(zuò)生(shēng)物(wù)信息學的(d∑₹≥e)朋(péng)友(yǒu)想必是(shì)非常熟悉'∏φ&的(de)。由于有(yǒu)一(yī)些(xiē)大(dà)型質譜，儀器(↕Ω♥qì)産生(shēng)的(de)數(shù)據單個(gè)文(wδεén)件(jiàn)就(jiù)非常大(↓γ÷"dà)。這(zhè)其中大(dà)的(de)可 σ(kě)以有(yǒu)2-3個(gè)GΩφ≠，小(xiǎo)的(de)也(yě)有(yǒu)好(h↑↔ǎo)幾百兆。正是(shì)由于儀器(qì)數(sh¶ λ"ù)據類型的(de)複雜(zá)性，導緻實現(xiàn)所有(yǒu)儀器​→→(qì)數(shù)據自(zì)動備份的(de)工(g↕&ōng)作(zuò)一(yī)直停滞不(bù)前。儀器(qì)數(shù)據♣σ☆類型我們在實施備份工(gōng)作(zuò)前首先就(jiε✔ù)要(yào)了(le)解的(de)信息，以及其所依賴的(de)操作×&γ (zuò)系統。

數(shù)據備份從(cóng)技(jì)術(shù)上(shàn≤₽g)來(lái)講，特别是(shì)對(d≥✔↕∑uì)于一(yī)個(gè)公司成熟的(de)IT部門(≥∏±λmén)，并非是(shì)困難的(de)事(shì)情。但(dàn)制(z☆♥₽÷hì)藥行(xíng)業(yè)屬于需要(yào)合規的(de)行(™♠xíng)業(yè)，與數(shù)據完整性，産品♥←✔質量，患者安全相(xiàng)關的(de)IT行(xíng)為(wèi)是(§★shì)需要(yào)合規的(de)。這(zhè)裡(‍♠"♦lǐ)說(shuō)說(shuō)我們如(¥'rú)何合規地(dì)進行(xíng)實驗室數(s‌¥hù)據自(zì)動備份系統的(de)搭§π 建。GMP一(yī)個(gè)理(lǐ)念€€是(shì)事(shì)前有(yǒu)規範可(kě∑')循，事(shì)後有(yǒu)記錄可(kě)查。拿(ná)數(shù)據備↕≠份來(lái)說(shuō)，我們要(yào)在備份開(kāi)始之前，說↔'"(shuō)明(míng)備份策略制(zhì)定地(dì)依據Ω♦€€，包括備份的(de)頻(pín)率，備份的(de)方式✔α（增量還(hái)是(shì)全備），備份冗餘數(shù)據的(de)清除。這☆<(zhè)就(jiù)要(yào)求我們對(duì)需要(yào)備σ'份的(de)系統進行(xíng)”系統影(yǐng)響性”評估，評₩♦估該系統業(yè)務和(hé)法規符合上(shàng)的(de)影(y★ >ǐng)響強弱，從(cóng)而決定其備份的(de)強弱。

備份策略确定好(hǎo)之後，接下(xià)來(lái)還(hσ→‍ái)要(yào)調查備份的(de)對(duì)象。備份的(de)對(duì) ♠ γ象既有(yǒu)法規要(yào)求的(de)，也(yě)有(yǒu)用(yò ₽±∑ng)戶自(zì)己要(yào)求的(de)。法規要(yào)求的(de)是("♣₹"shì)原始數(shù)據和(hé)相(xiàng)>↔←™關審計(jì)追蹤記錄，應用(yòng)軟件(jiàn§‌)的(de)相(xiàng)關事(shì)件(jiàn)記錄，例如(÷✘£rú)用(yòng)戶的(de)登陸，登出，密碼修改，權限變動等等。用(>≈¶∑yòng)戶自(zì)己從(cóng)業(yè)務角'¶∑£度要(yào)求的(de)，包括儀器(qì)配置信息，分(fēn)析方法，報 ♦↕ (bào)告模闆，導出的(de)報(bào)告等等。↑ $在我們這(zhè)次實際的(de)備份數(shù)據調∏¶查中，發現(xiàn)研究人(rén)員(yuán)不(bù)會 α♣(huì)去(qù)關注那(nà)些(xiē)法規要(yào§<)求的(de)審計(jì)記錄，而對(d ≠♦uì)于方法，報(bào)告這(zhè)些(xi≈<δ±ē)與其日(rì)常工(gōng)作(zuò)‌>$™相(xiàng)關的(de)比較關心，希望能(néng←↑↔₩)進行(xíng)自(zì)動的(de)備份。我想這(zhè)γ¶Ω其實很(hěn)正常，研發人(rén)員(yuán)建立這σγε(zhè)些(xiē)模闆其實是(shì)花( ♦Ω≈huā)了(le)非常多(duō)時(shí)間(jiāπ£n)的(de)。沒有(yǒu)這(zhè)些(xiē&↔)模闆，日(rì)常的(de)分(fēn)析工(gō₩σng)作(zuò)甚至都(dōu)無法開(kā∞₹€i)展。如(rú)果将來(lái)更換電(© "diàn)腦(nǎo)或系統恢複，大(dà)₩♠家(jiā)當然不(bù)希望去(qù)重新建一(yī)遍。那(nγ$σà)些(xiē)已生(shēng)成的(de)分(f✔€ēn)析報(bào)告有(yǒu)現(xiàn)成的$>₽₩(de)總比将來(lái)重新從(cóng↓"π↓)系統裡(lǐ)生(shēng)成一(yī)遍來(π↓lái)得(de)簡單，更何況将來(lái)還ε​¥(hái)不(bù)知(zhī)道(dào)♣₽÷→會(huì)發生(shēng)何種變化(huà)，當初的(de)分(fēn)₹'∞‍析方法是(shì)不(bù)是(shì)還(∞<hái)在，軟件(jiàn)版本是(sh↕ ì)不(bù)是(shì)一(yī)緻等等。講這♦←‍(zhè)些(xiē)，其實是(shì)希望大(dà)家♠↔(jiā)在做(zuò)備份時(shí)，不(bù)要(yào)隻≈→♥ 顧及法規監管的(de)要(yào)求，我們↑♣λ還(hái)要(yào)考慮業(yè)務的(‍♥ ₹de)需要(yào)。

業(yè)務上(shàng)需要(yào)備份的(de)數(shù)據易于識别→™，但(dàn)法規要(yào)求的(de)數'™(shù)據卻不(bù)那(nà)麽容易發現(xiàn)。很(hě£™"±n)多(duō)采用(yòng)文(wéα©>n)件(jiàn)存儲數(shù)據的(de)儀器(qì)工(gō<÷ng)作(zuò)站(zhàn)一(yī)般都(dōu)會(huì‍★")将數(shù)據操作(zuò)的(de)審計(jì)&¥追蹤記錄與原始文(wén)件(jiàn)放(fàng)在一(yī)起，而軟件 ↕(jiàn)的(de)事(shì)件(jΩ±∞iàn)記錄采用(yòng)單獨文(wén)件(jiàn)存放(fàng)‌♦≈。在這(zhè)種情況下(xià)，我們就(jiù)需要(yào)準确定位™≤∑這(zhè)些(xiē)存放(fàng)應用(yòng)系統日(rì)志(β♦zhì)的(de)文(wén)件(jiàn)。總的(de)說(shuō)來(l♣γφ¶ái)，主要(yào)在三個(gè)目錄≤δ& 下(xià)：一(yī)是(shì)軟件(jiàn)的(de)安裝目錄$‌，二是(shì)C盤下(xià)的(de)Pr←©ogramData下(xià)，三是(shì)在U¶↔✘sers的(de)目錄下(xià)。以我們做(zuò)♠✔←的(de)一(yī)台戴安離(lí)子(zǐ•‍)色譜為(wèi)例，變色龍7.2的(de)系統©λ&‍，數(shù)據分(fēn)為(wèi)SQL Server ♦∞2008數(shù)據庫和(hé)原始數(shù)據。Chromeleon&n®®bsp;的(de)數(shù)據審計(jì)追蹤都(dōu)存放(fàn₩↑g)在數(shù)據庫裡(lǐ)，而儀器(qì)的(de)使用(↕±→yòng)日(rì)志(zhì)則在C盤下(xià÷←"✔)的(de)ProgramData裡(lǐ)。由此決定備份時(shí)需要(✔"≈yào)備份三個(gè)位置的(de)數 ₹ (shù)據。對(duì)于合規的(de)數(shù•≥→)據備份來(lái)講，在實施備份之前需要(yào)對(duì)每​÷§台儀器(qì)進行(xíng)備份數(shù)據調查，說(shuō≠≥)明(míng)法規要(yào)求的(de)數(shù)據以及π‍π業(yè)務需要(yào)的(de)數(shù)據的(de)存放(fàng)↔≠ 位置，出具備份數(shù)據調查報(bào® →©)告；這(zhè)樣後期的(de)備份計(jì)劃才是&₽(shì)有(yǒu)根據的(de)。調查的(de≈✘)過程請(qǐng)大(dà)家(jiā)可(kě)以咨詢廠(chǎng)家(  §jiā)，畢竟隻有(yǒu)廠(chǎng)家(jiā)最熟悉自(zì)家(α§jiā)的(de)系統，并且還(hái)要(yào)✘ §對(duì)獲得(de)的(de)信息進行(xíng)↔↓"再确認。除了(le)上(shàng)面講的(de)數(shù)據備份，大(dα∏₩à)家(jiā)不(bù)要(yào)忘了(le)産生(shēnε↓ g)數(shù)據的(de)軟件(jiàn≠©)也(yě)要(yào)備份。今後系統崩潰後恢複重建要(yào)用(yòng β)，做(zuò)數(shù)據恢複測試時(shí)也∑<₹(yě)要(yào)用(yòng)到(dào)。翻箱倒櫃找安裝光(guββΩ āng)盤的(de)經曆還(hái)是(shì)記憶猶新的(deγ←&)。找東(dōng)西(xī)，往往在搬家(jiā)之後變得(‌♦σde)尤為(wèi)戲劇(jù)化(huà)。找不(bù)到(¶∞≤"dào)光(guāng)盤，找廠(chǎnπ$g)商可(kě)能(néng)也(yě)沒用(yòng)。太古老(lǎo)β¥的(de)東(dōng)西(xī)，别人(r★'☆én)要(yào)麽也(yě)沒有(yǒu)，或者不(bù)想給你(nǐ★≤≥>)而想重新賣給你(nǐ)。在這(zhè)個(gè)炎熱(rè)的↓≠(de)夏日(rì)，幾台基于Oracle 9i的(de)舊♦ ✘(jiù)Empower版本的(de)安裝光(guāng)盤就(jiù₽÷✔α)找不(bù)到(dào)了(le)，托了(le)一(yī)些(x☆∞£±iē)關系也(yě)沒有(yǒu)弄到(dào)。實在沒有(yǒu)辦法，≠≤↔基于我們對(duì)Oracle技(jì)術(shù)¶§↔的(de)掌握，冒險在原機(jī)上(shàng)≤★γ做(zuò)的(de)恢複測試。很(hěn)多(duō)‍φ✔Waters單機(jī)的(de)用(yòng)戶會(huì)采用(yòng∏¥'±)軟件(jiàn)本身(shēn)提供的(de)§♥導入導出工(gōng)具來(lái)進行(xíng)簡單的(de)備份與還(h•→δ☆ái)原測試，但(dàn)這(zhè)種測試是Ω™↑"(shì)建立在原機(jī)使用(yòng)環境還(hái)完好(h≤λǎo)存在的(de)情況下(xià)。實際上(shàng)，如(rú)果存儲介♥​•↑質出現(xiàn)問(wèn)題，Empower軟件(jiàn)可(≈&πkě)能(néng)根本打不(bù)開(kāi §§)，也(yě)不(bù)會(huì)給你↔‌(nǐ)導入的(de)機(jī)會(huì)。在這(zh§π​∏è)個(gè)項目中，我們為(wèi)客戶實現(xiàn ✔®≈)的(de)是(shì)所有(yǒu)Empower單機(jī)的(de÷ )全部數(shù)據自(zì)動備份。由于備份方π£ α式不(bù)一(yī)樣，所以軟件(jiàn®&≤→)提供的(de)導入，導出功能(néng)我們用(yòng)不(bù)到(dà>∑₽o)。不(bù)巧的(de)是(shì)，其中有'φ•(yǒu)一(yī)台Empower的( ♦ de)電(diàn)腦(nǎo)每次啓動需要(yào)半個(gè$€¶ε)多(duō)小(xiǎo)時(shí)，想将其虛拟化(huà)出來(lái™£$>)也(yě)總是(shì)失敗，已經處于十分(fēn)危險的(de)境₹↕ '地(dì)。

一(yī)套分(fēn)布式的(de)備份系統，從(cóng)GAMσ≥'∏P5的(de)角度劃分(fēn)，可(kě)以歸到(dào)第4類，屬于可(₽'✘kě)配置的(de)軟件(jiàn)。驗證第四類 ÷的(de)軟件(jiàn)，我們最好(hǎo)拟定一(yīπ↕¥φ)個(gè)驗證計(jì)劃，說(shuō☆ ®)明(míng)驗證的(de)策略，相(xià‍×≠ng)關的(de)職責，交付文(wén)件(jiàn)以及維持合規狀态₹​÷的(de)必要(yào)措施和(hé)流程。考慮到(dào)這(zhè) δ 種軟件(jiàn)為(wèi)分(fēn)布式部署的(φ ¶de)方式，需要(yào)在儀器(qì)終端電‍$≥✘(diàn)腦(nǎo)上(shàng)安裝，需要(yào)根♥↓•✘據系統影(yǐng)響性評估和(hé)備份數(shù₩¥®♣)據調查結果進行(xíng)備份任務的(de)配置。備份任務的↕ε(de)配置參數(shù)将影(yǐng)響到(dào)數(shù)據是(sh↓÷∞♠ì)否按照(zhào)計(jì)劃，有(yǒ∏δ↕u)效地(dì)複制(zhì)到(dào₹$♥★)備份設備上(shàng)。作(zuò)為(wèi)第4類地(π₽dì)軟件(jiàn)，我們有(yǒu)必要(yào)針對(du☆<ì)其功能(néng)進行(xíng)風(fēngΩ ≥)險分(fēn)析。風(fēng)險分(fēn)≠₹析的(de)點包括備份客戶端在儀器(qì)工(gōng)作(zuò)站(↓"zhàn)的(de)安裝是(shì)否會(huì)幹∏≈"擾儀器(qì)的(de)正常運行(xíng)，備份任務是$&(shì)否會(huì)失效，備份任務是§"(shì)否會(huì)受到(dào)實驗人(rén)員(yuán)有(yǒu✔£₹α)意無意的(de)更改，儀器(qì)工(gōng)作(zuò)站(z​←‍hàn)電(diàn)腦(nǎo)在備份時(sh≈←í)間(jiān)段被意外(wài)關機(jī)，備份任務是∑<€(shì)否能(néng)應對(duì)網絡臨時(shí)中斷以及備份服∑ 務器(qì)宕機(jī)，服務器(qì)的(de)備份數(shù)據是(sh✔βαì)否受到(dào)不(bù)受限制(zhì)的(σ®de)訪問(wèn)，以及備份數(shù)據的(de)有(¶←yǒu)效性等等。以上(shàng)風(∏★→fēng)險點，一(yī)方面要(yào)‌​通(tōng)過後續的(de)備份系統驗←ε××證流程進行(xíng)确認，另一(yī) β£↓方面要(yào)通(tōng)過相(xiàng)關的(dφ&γ&e)SOP進行(xíng)規範管理(lǐ)，以期将®∏ 風(fēng)險降到(dào)最低(dī)。風(fēng∑§±₽)險識别是(shì)一(yī)個(gè)不(bù∞☆)斷遞增的(de)過程，初次的(de)風(fēng)險分(fēn♣™♠)析必然不(bù)能(néng)涵蓋所有(yǒu)的(de)風(fēngλ$​≥)險點，并且根據選擇的(de)備份工(gōng)具的(de)不(bù)∑∏δ★同，同樣會(huì)存在一(yī)些(xiē)風(fēng)險細節上(shδφàng)的(de)差異。就(jiù)拿(ná)↔•φ我們這(zhè)次的(de)做(zuò)的(de)自(zì)動備份來(lá←₹i)說(shuō)，為(wèi)了(le)應對(duì)數(shù)據庫備份而σγπ産生(shēng)的(de)冗餘備份數(shù)據，✘π•₽原本我們用(yòng)Dos命令寫了(le)一(yī)個(gè)按€β↑♦照(zhào)時(shí)間(jiān)段進行(xíng)冗餘數(shù)據清↕≤€除的(de)批處理(lǐ)程序。也(yě)就©≠™‌(jiù)是(shì)下(xià)面的(de)代碼，自(zì)動删除7天以前的♠∞(de)備份數(shù)據。

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初看(kàn)起來(lái)沒有(yǒu)問(wè&'✘€n)題，但(dàn)在實際操作(zuò)過程中'♠≥發現(xiàn)，這(zhè)個(gè)命令是(shì)建立在備份系統一ε★Ω↓(yī)直處于平穩運行(xíng)的(de)前提條件(↓$jiàn)下(xià)。如(rú)果一(yī)♠↕ 旦備份系統運行(xíng)出現(xiàn)問(wèn)題，例如(rú)超出✔'α7天都(dōu)沒有(yǒu)産生(shēng)新的(de)備份， ​π≤那(nà)麽之前所有(yǒu)的(de)備份文(w÷☆én)件(jiàn)都(dōu)會(huì)¥₽被删除，一(yī)份都(dōu)不(bù)會(huε‍ì)留下(xià)。為(wèi)了(le)→♣∑應對(duì)這(zhè)個(gè)問(wèn)題，我們‌'考慮編寫更複雜(zá)的(de)Dos命令，但(dàn×↕≠)考慮到(dào)可(kě)維護性，最後采用(yòng)Windows自(zì✔>)帶的(de)PowerShell寫了(le)一(yī)個(g讥₩)保留最新的(de)N份數(shù)據的(dβ ™e)程序，其餘的(de)則删除，避免了(le)備₽¶®份數(shù)據全部被清空(kōng)的(de÷©α )風(fēng)險。說(shuō)了(le)這(zhè)麽多(duō)≈±，其實就(jiù)是(shì)要(yào)求我們在做(zuò)GxP數(s& ↑hù)據備份時(shí)需要(yào)進行≥ (xíng)風(fēng)險評估，并将風(fēng)險點¶α體(tǐ)現(xiàn)在後續的(de)驗證方₩φ​案和(hé)SOP中。

從(cóng)GAMP5的(de)V模型出♣≠¥發，除了(le)驗證計(jì)劃，風(fēng)險評估，還≤§•σ(hái)需要(yào)有(yǒu)FS，即功能(néng)說(shuō→★≥)明(míng)規範。對(duì)于成熟的(de)商業(yè≠∞')化(huà)系統，我們的(de)建議(yì γΩ<)是(shì)不(bù)需要(yào)專門(→$mén)去(qù)起草(cǎo)功能(néng)說(s¶±✘huō)明(míng)。功能(néng)說(shuō)明(míng)應該是↔γ(shì)廠(chǎng)商做(zuò)的(de)事(shì)。廠(chǎng♣£₩)商的(de)技(jì)術(shù)白(bái)皮書(shū)∞π↓♠，功能(néng)設計(jì)說(shuō)明(míng)，用(yòngα★♠)戶手冊都(dōu)可(kě)以視(shì)作(zuò)GAMγ≈÷∑P5中的(de)FS（功能(néng)規範）的(Ω±$de)體(tǐ)現(xiàn)。相(xiàng<↑)比FS，我們将CS（配置說(shuō)明(míng)）γ∑∞¶視(shì)為(wèi)一(yī)個(gè)非常重要(yào)的¶♣÷$(de)文(wén)件(jiàn)。這(zhè)份文(wén)件÷>σ​(jiàn)應該說(shuō)明(míng)備份系統的(d™₹e)架構，相(xiàng)關的(de)基礎軟硬₽‍件(jiàn)配置，包括涉及的(de)儀器(qì)工(g♥‍↕ōng)作(zuò)站(zhàn)計(jì)算(suà&≤♥←n)機(jī)的(de)配置以及備份服務器(ε♣♥qì)的(de)配置，備份數(shù)據所對(duì)應的(d♦ →e)備份任務名稱，備份策略，郵件(jiàn)通(tōng)知(zhī)等₩≠☆。

自(zì)動備份的(de)實現(xiàn)多(duō)半是(shì)<α÷技(jì)術(shù)性的(de)工(gōngβ©)作(zuò)。文(wén)件(jiàn)型的(de)數(shù)據可(​®≥←kě)以采用(yòng)全備+差異/增量的(d±↕☆e)方式。采用(yòng)SQL Server數(shù)據庫存儲的¶π↑(de)數(shù)據，則采用(yòng)我們備份↓←軟件(jiàn)自(zì)帶的(de)數(sπε↔hù)據庫自(zì)動備份功能(néng)≠​§，導出為(wèi)bak文(wén)件(jiàn)後就(jiù)可(kě)等同>Ω一(yī)般的(de)文(wén)件(jià‍✘β<n)進行(xíng)處理(lǐ)了(le)。這(zhè)裡(lǐ)♣λ&♦值得(de)一(yī)提的(de)是(shì)，實驗 '•室各種儀器(qì)用(yòng)的(de)SQL Server數(shù)據庫™♣​都(dōu)是(shì)SQLServer×÷© Express版，完整版的(de)SQL Server是(shì‌α)自(zì)帶自(zì)動備份功能(néng)的(de)。我們在國(guó≈<™)內(nèi)很(hěn)多(duō)企業(yè)看(×↑♣kàn)到(dào)實驗室的(de)分(fēn)析&ε↔人(rén)員(yuán)經常對(duì)數(shù)據庫類型的(d​ e)儀器(qì)采用(yòng)了(le)錯(cuò)誤的(de)備份方法。有±☆(yǒu)些(xiē)實驗室的(de)管理(lǐ)員(yuán)不(bù)←ε± 清楚數(shù)據放(fàng)在什(shén)麽地(dì)方，而找到(dà↑↔©§o)數(shù)據存放(fàng)位置的(de)卻采€©αε用(yòng)強行(xíng)拷貝數(shù)據庫文(wén¶α↑')件(jiàn).mdf的(de)方法進行(xíng)備份。在數(sδ♠₽>hù)據庫處于連接讀(dú)取的(de)狀态進行(x₽γ←™íng)拷貝，拷貝出的(de)文(wén)件(jiàn)大(♣ βdà)概率是(shì)不(bù)可(kě)用(yòng)的(de)。

在實施自(zì)動備份方案的(de)過程中。我們發現(xiàn)★→¥✔一(yī)台戴安的(de)離(lí)子(zǐ)色譜的(de)原始數(sh≠ ù)據和(hé)數(shù)據庫文(wén)件(jiàn)δ  有(yǒu)兩處。詢問(wèn)之後是(shì)因為(wèi↔≈)重新裝過軟件(jiàn)。原來(lái)不(bù)知(zhī)道(dào)怎∏€₩麽處理(lǐ)，就(jiù)封存在原來(lái)的(de)路(lù)  ∑徑下(xià)。新裝軟件(jiàn)重新選擇€‍ '數(shù)據存儲的(de)路(lù)徑。打開(kāi)變色龍工(®±gōng)作(zuò)站(zhàn)隻能(néng)看(kàn)到(dào ∑)重新安裝軟件(jiàn)後樣品檢測數(sh♥♥ù)據，而老(lǎo)數(shù)據被凝固在角落裡(lǐ&∞‌α)，無人(rén)問(wèn)津。用(yòng)戶不(bù)知(zh>→≈ī)道(dào)如(rú)何去(qù)查看(kàn)這(zhè)些(xiē→↑←£)之前的(de)舊(jiù)數(shù)據。看(kàn¶∑)到(dào)這(zhè)裡(lǐ)，實在于¥☆ 心不(bù)忍，數(shù)據遷移雖然不(bù)在本次的(de)€< •項目工(gōng)作(zuò)範疇內(nèi)，我們還(hái)是(Ω‌∑shì)将老(lǎo)數(shù)據挂到(dào)了(le)變→∞λ色龍系統下(xià)面。打開(kāi)C↔ hromeleon7，根目錄下(xià)多(duō)了(le)個(÷↑gè)新柱子(zǐ)。其實對(duì)變色龍的®σ₽‌(de)CDS，我一(yī)直還(hái)是(shì→"®)很(hěn)認可(kě)的(de)，上(shàng)手容易，用(yòng<±)戶界面友(yǒu)好(hǎo)，合規性也(yě)不§ε(bù)錯(cuò)，在三足鼎立的(de)形勢下(xλ✔ià)，堪稱性價比之良器(qì)。

所有(yǒu)的(de)基于SQL Server的(de)工(g'≈↕βōng)作(zuò)站(zhàn)通(tōng)過我們的(de₩α)自(zì)動備份軟件(jiàn)都(dōu)好(hǎo)解決。唯獨Wa'☆ ters的(de)一(yī)系列單機(jī)版Empower讓★♣×≤我們淚奔。Empower網絡版是(shì)支持自(zì)動備份的(&→€"de)，但(dàn)單機(jī)版不(bù)提供該項功能(n™←₩éng)，隻能(néng)手動導出原始數(shù)據。從(cóng)數(s ↑ hù)據存儲格式上(shàng)來(lái)說(shuō)，Empowe★≈λ≠r屬于Oracle數(shù)據庫+文(wén)件(j&​iàn)類型的(de)。以前做(zuò)過Ora ¥™φcle真實集群，對(duì)Oracle的(de)備份還♠©"✘(hái)是(shì)比較了(le)解的(de)。要(<π​yào)解決單機(jī)Empower的(≥÷βde)自(zì)動備份問(wèn)題，就(jiù)隻能(nén¶♠"g)從(cóng)Oracle 數(shù)據庫層面做(zuò)備份 $σ←。作(zuò)為(wèi)關系數(shù)←$ε≠據庫領域的(de)龍頭企業(yè)，Oracle本身(shēn→​∞)提供了(le)非常完善的(de)備份工(gō→ ÷♥ng)具，那(nà)就(jiù)是(shì)RMε÷AN。客戶本身(shēn)購(gòu)買了(le)企業(yè)版的(d£Ω e)Veritas NetBackup備份工(× γλgōng)具。雖然Veritas NBU針對(d‍πuì)Oracle本質上(shàng)也(yě)是(sh≠→✔ì)使用(yòng)RMAN，但(dàn)×<  其提供了(le)備份參數(shù)配置模闆，便于初學≈ε♥&者上(shàng)手。我本人(rén)還(‍¥hái)是(shì)比較喜歡自(zì)由的(de∏‌ε)編碼方式。令人(rén)不(bù)解的≥ε☆(de)是(shì),客戶處的(de)Veritas NBU針對±>÷(duì)自(zì)身(shēn)企業(yè)級的(de)OA，ER✘₽♠"P等基于Oracle的(de)大(dà)型信息管理(♠φ♥♣lǐ)系統備份手到(dào)擒來(lái)，但(dàn)對啧♦(duì)6台單機(jī)Empower卻怎麽也(yě)連"✘不(bù)上(shàng)。做(zuò)RMAN備份>≠的(de)前提是(shì)要(yào)将Oracle設置為(wèi)歸檔模式‍←。在設置過程中，我們發現(xiàn)Oracle無法啓動到(dào)Mount×‌ 狀态，數(shù)據庫連接直接中斷，從(cóng)而β¥無法開(kāi)啓歸檔模式。接連幾台UPLC，HPε↓×πLC，ACQUITY QDa都(dōu)出δ♦γ≈現(xiàn)這(zhè)種問(wèn)題。查遍了(Ω₩φ£le)中文(wén)網絡中的(de)資料無法搞定，Google又(yò÷™'u)被廢了(le)，Bing了(le)一(yī)個(gèΩ←≈)周末，國(guó)外(wài)資料查了(le±&₽)一(yī)圈也(yě)沒有(yǒu)頭緒。這(zhè)都(dōu‌‌)是(shì)沒有(yǒu)系統深入學習(xí)‌♣∏¶過Oracle惹的(de)禍，遇到(dào)新問(®↓₩wèn)題時(shí)一(yī)籌莫展。經過周末兩天的(de)₽♥£¥煎熬，周日(rì)夜幕快(kuài)落下(xià)的(de)時(shí)候σ£，我差不(bù)多(duō)快(kuài)要(yào ∑β)放(fàng)棄了(le)，考慮用(yòng)β'↕expdp命令了(le)。Expdp本身(shēn)是(shì)我無法®∏≈接受的(de)，一(yī)則這(zhè)個(gè)命令并非O✔♥σracle官方認可(kě)的(de)數(shù)據庫備份方式，二則前幾年(  nián)我用(yòng)Expdp導出的(de)數(shù)據再導入時(s®×hí)發生(shēng)了(le)嚴重的(de)報(bào)錯(cε<uò)，導緻用(yòng)戶數(shù)據無法恢複。很(h♠​©₹ěn)多(duō)IT人(rén)員(yuán)喜歡用(yòng)Expdασ>♣p命令來(lái)做(zuò)數(shù)據的(de)備份，但(λσdàn)恰恰就(jiù)屬于誤用(yòng)，Expdp本☆&•&身(shēn)是(shì)用(yòng)來(lái)做(zu₹&ò)數(shù)據遷移的(de)，并非用(yòng)來(lái)做§®"(zuò)備份，且數(shù)據導出的(de)效率不(bù)高(gāo)。對(δ© ↑duì)于比較大(dà)的(de)數(shù)據<&"導入存在失敗的(de)風(fēng)險，至少  (shǎo)本人(rén)就(jiù)經曆過。如(rú)果有(≠‍♥λyǒu)實驗室用(yòng)這(zhè)種方φ≠₽✔式做(zuò)基于oracle數(shù)據庫儀器(qì)的(de)備份，β₽還(hái)請(qǐng)盡快(kuài)更換成Oracle建議(yìδ>")的(de)方法。抛除雜(zá)念，觀照(zhào)內(nèi)心有(yǒ←• ±u)時(shí)候就(jiù)是(shì)解決問(wèn)題的(de)良方。™✘÷✔在遍尋仙方無果，隻能(néng)靠自(zì)ε♣Ω身(shēn)修為(wèi)做(zuò)最後Ω™一(yī)搏。梳理(lǐ)數(shù)年(nián)來(lái)學到(dàoλε£)的(de)點點滴滴，編織推演，恍然大(dà)悟，改←‍動幾個(gè)參數(shù)之後，順利啓動為(wèi)歸檔模¶ 式，自(zì)動備份水(shuǐ)到(dào)渠成。現(xiàn)✘©γ£在想來(lái)，出現(xiàn)這(zhè)種β∏♠♦問(wèn)題是(shì)因為(wèi)Empower的(de)Or♣÷☆acle安裝并非标準化(huà)的(de)，而是(shì ☆♣)屬于Empower的(de)一(yī)個(gè)子₽✔'←(zǐ)安裝包，裡(lǐ)面的(de)配置參數(shù£•β♠)是(shì)經過特殊設置的(de)。是(shì)不(bù)是(sh"ε₽★ì)Waters有(yǒu)意為(wèi)之不(bù)得(de) <φ而知(zhī)。國(guó)內(nèi)如(rú)此多(duō)的(d⣧e)單機(jī)版Empower是(shì)不(bù)π♥是(shì)都(dōu)有(yǒu)這(zhè)個↑'↔Ω(gè)問(wèn)題亦不(bù)知(zhī)。

技(jì)術(shù)的(de)問(wèn)題講了(le)這(zΩ εhè)麽多(duō)，我們還(hái)是(shì)✘™₩¶回到(dào)合規的(de)問(wèn)∏∑ε題上(shàng)來(lái)。按照(zhào)V↑ £ 模型，CS确定之後，就(jiù)要(yào)進行‍₹γ(xíng)安裝确認。IQ對(duì)于一(yī)套備份系統來(l•♦ái)說(shuō)是(shì)比較簡單的→♣♠(de)，主要(yào)是(shì)确認備份軟件(j'≠Ωσiàn)的(de)安裝環境，安裝後的(de)啓動 " ₩正常，備份服務器(qì)的(de)配置确認以及備份計(jì)劃任務的¥®<→(de)實際配置與CS中的(de)要(yào)一(yī)緻。

OQ 主要(yào)包含了(le)三個(gè)方面的♣₩≥(de)內(nèi)容。一(yī)是(shì♣₽"÷)确認數(shù)據是(shì)否按照(zhào)設定的(de)時(shí)間↑×≠(jiān)自(zì)動上(shàng)傳，二是(shì)數(shù)據的₹∞(de)恢複驗證，檢查恢複後數(shù)$ §據文(wén)件(jiàn)在宏觀上(shàng)是"σ✔"(shì)否一(yī)緻（包括大(dà)小(xiǎo)，數(shù)量），是∞λ♥Ω(shì)否能(néng)由原軟件(jiàn)讀(dú)取而且信息γ♠​¥與原工(gōng)作(zuò)站(zhàn)‍λ'上(shàng)一(yī)緻。對(duì)于前者，我們進行( ✘ ¥xíng)了(le)一(yī)個(gè)任務周期的(d>δ e)備份跟蹤檢查。例如(rú)備份任務是(shφ§ì)每天一(yī)個(gè)差異備份，每周日(rì)一(yī≥ )個(gè)全備份。那(nà)麽我們需要(÷↑  yào)确認每天産生(shēng)了(le)一(yī)個(gè)䶶差異備份，到(dào)了(le)周日(rì)這(zhè)天産生∑✘≥♣(shēng)了(le)一(yī)個(gè)全備份。對(duì)于↕£後者，數(shù)據是(shì)否能(néng☆®)夠恢複不(bù)僅取決于所備份的(de)數(shù)據∏©™π，還(hái)與支持數(shù)據運行(xí>βng)的(de)環境有(yǒu)關，包括操作(z &uò)系統和(hé)應用(yòng)程序以及相(xiàng)關的(γ↑≈de)配置信息。經此一(yī)役，客戶已經将軟件(jiàn)的(de)納入₹→了(le)管理(lǐ)計(jì)劃。同時(shí) ✘，客戶采用(yòng) Veritas備份工(gōng)具對(✔★α≥duì)各個(gè)儀器(qì)工(gōng)作(zuò)站±'≤↑(zhàn)都(dōu)進行(xíng)了(le)運行≤σ(xíng)環境鏡像的(de)備份，通(tōng)過這(zhè)些(xiē≠β↓)鏡像可(kě)在物(wù)理(lǐ)機(jī)上(shà→≤ng)直接恢複原系統。考慮到(dào)風(fēng)險和(hé)♣"系統重建的(de)難易程度，數(shù)據恢π☆複我們采用(yòng)原機(jī)恢複和(hé)異機(jī)恢複兩種方式進行 •(xíng)。

對(duì)于純文(wén)件(jiàn)型的(de)數(sα  hù)據，可(kě)以直接恢複到(dào)原機(jī)進行(♦™xíng)讀(dú)取測試。在确認備份兩端的(de)一(yī)緻性時(s∑ε←hí)，我們和(hé)客戶起了(le)小(xiǎo)小(xiǎo)的(d €γe)争議(yì)。客戶是(shì)IT部牽頭的("≠∏de)，對(duì)于這(zhè)種比較大(dà)小(xiǎo)和(δβhé)數(shù)量是(shì)否一(yī)緻的(de)方式覺得(dβ‍↑e)太Low了(le)，采用(yòng)♣<MD5碼進行(xíng)對(duì)比會(huì)更精确∑₽。MD5碼在數(shù)據識别方面确實非常有(yǒu)效，隻 €≠不(bù)過在一(yī)個(gè)封閉的(de)網絡環♦÷↔♥境裡(lǐ)，用(yòng)MD5碼去(qù)确認有(yǒu±≠>™)些(xiē)過于謹慎了(le)。事(shì)實上(shànε≈‌↕g)，備份軟件(jiàn)的(de)文(wé☆β≠n)件(jiàn)傳輸和(hé)傳輸結尾會(huì)檢查和(hé)确認數φ©¶(shù)據的(de)完整性。最終妥協的(de)結果是(shì)，我們對∞‍  (duì)抽取的(de)最早，中間(jiān)和(hé)最近(jìn)三個γ (gè)時(shí)間(jiān)段的(de)三份數(shù)據進行(εβ→↑xíng)MD5碼比對(duì)，并采用(yòng)原軟件(jiàn)進行(✘‍π☆xíng)讀(dú)取測試。MD5碼一(yī)緻©♥∑↓，然後軟件(jiàn)能(néng)打開(kāi&φ)就(jiù)OK，不(bù)需要(yào)像以前一(yī)樣還(hái)©∑♠要(yào)在打開(kāi)的(de)數(shù)據中去(qù)比較信‌'βδ息是(shì)不(bù)是(shì)一(£← ®yī)緻。

對(duì)于數(shù)據庫類型的(de)數(shù)據，一(yī)般建議♠σ¥(yì)重新搭建一(yī)個(gè)測試環境，再将數(shù)據庫文(wénγ ‍)件(jiàn)導入進行(xíng)測試。環境搭建的(de)方式可φ∏(kě)在一(yī)個(gè)新系統中重新安裝軟✘₽→>件(jiàn)，也(yě)可(kě)采用(yòng)将原系統轉換成虛>∏拟機(jī)的(de)方式進行(xíng)。Wa¶•ters的(de)單機(jī)Empower工(gōng)作(zuò)站(₹£∞£zhàn)最早是(shì)通(tōng)過轉換虛★"♦拟機(jī)做(zuò)恢複測試的(de)，但 ∏∏↑(dàn)後來(lái)應客戶要(yào)求，我們采用(yòng)Ora•σ&≠cle RMAN備份出來(lái)的(de)數'§ε(shù)據集在另外(wài)一(yī)台計(jì)算(su→​δàn)機(jī)上(shàng)從(cóng)軟件(ji÷★‌↕àn)安裝開(kāi)始，再進行(xíng)數(shù)據δ<σ導入，恢複成跟原機(jī)一(yī)模一(yī)樣的(d®≈∏e)的(de)系統，包括所有(yǒu)的(de)數(shù£ ♥£)據，用(yòng)戶，權限，配置，證書(shū)都(dōu)是(shì) ε一(yī)模一(yī)樣的(de)，而采用(yòng)手動×♥導出數(shù)據的(de)備份無法做(zuò)到(dào)γ₽≈這(zhè)一(yī)點。這(zhè)種僅通(tōng↔¥)過備份數(shù)據得(de)到(dào)π"♦跟之前一(yī)緻的(de)應用(yòng)系統已經接近(jìn§♥↓•)災難恢複了(le)。當然，我想用(yò >εng)戶考慮這(zhè)麽做(zuò)還( β≤ hái)是(shì)非常有(yǒu)意義的(de)λ≠₩α，因為(wèi)一(yī)旦出問(wèn§÷λ)題，多(duō)半就(jiù)是(shì)災難性的(de)。

OQ到(dào)此并未結束，我們之前在風(fēng)險評估時(shí)所識别$✘到(dào)的(de)風(fēng)險，也(yě)要(yào)↑≈∑在OQ 中去(qù)體(tǐ)現(xiৠ↕↓n)，這(zhè)一(yī)塊并不(bù)困難，在此不(✘♣σbù)再贅述。

OQ結束之後我們就(jiù)起草(cǎo)了(le)驗證總結報(bào)告。驗≤​證總結報(bào)告的(de)編寫應該與£≤驗證計(jì)劃中要(yào)做(zuò)的(de)事(shì)情進λ&行(xíng)對(duì)應。

備份系統的(de)PQ事(shì)實上(shàng)并不(bù©↑ ✔)需要(yào)起草(cǎo)專門(mén)的(de)驗證方案去(q↑Ω€ ù)驗證，因為(wèi)我們在OQ中就( δ∏jiù)已經對(duì)每台儀器(qì)的(de)做(zuò)了(le)$↔‍>備份任務的(de)運行(xíng)确認。相(xiàng±≤§)對(duì)OQ 而言，PQ應↕¥•該從(cóng)OQ結束備份系統放(fàng)行(xíng↔‌)，一(yī)直持續到(dào)備份系統的(de)♣ ÷ 退役。性能(néng)确認是(shì)一(yī)個(gè><)長(cháng)期的(de)過程。在驗證計(jì)劃中，需要(yàoε™)就(jiù)如(rú)何維護備份系統處于合規狀态進行α∞(xíng)規定，其中就(jiù)要(yào)說(sβ‌σ£huō)明(míng)PQ如(rú)何執行(xíng)，其他('¶♥tā)的(de)諸如(rú)變更管理(l$≥×ǐ)，人(rén)員(yuán)培訓，偏差處理(lǐσ©)，需要(yào)的(de)支持性SOP一(yī→•)一(yī)列出。PQ基本的(de)做(zuò)法δ♣‌是(shì)進行(xíng)日(rì)常的(de)監控，¥÷異常事(shì)件(jiàn)報(bào)告，變更的(de)執行(xíng)♠∏♣✔和(hé)評估，定期的(de)恢複測試，包括将系統設置為(wèφ¶​i)備份任務成功後或失敗時(shí)自(zì)≈±動發送郵件(jiàn)通(tōng)知(zhī)，以上(shànλ​g)均是(shì)PQ的(de)表現(xiàn¥‍®)形式。

實驗室電(diàn)子(zǐ)數(shù)據的(de)備份管理(lǐ)，是(s←←€hì)保障數(shù)據安全和(hé)完整性的(de)重要(yà↑∑←∏o)方面之一(yī)。一(yī)個(gè)成功的(de)備份系£​ ÷統是(shì)由備份的(de)軟件(jiàn)，硬件(¥♦‍★jiàn)以及備份策略構成的(de)。同時(shí)♥↑，一(yī)個(gè)備份系統運行(xíΩ∏ng)得(de)好(hǎo)不(bù)好(hǎo)還(h>♥×♦ái)與這(zhè)個(gè)系統的(d≤₩∞e)可(kě)管理(lǐ)性密不(bù)可(kě)分(fφ"×±ēn)。例如(rú)國(guó)內(nèi)藥廠(chǎng)很(hěn)多(§♥±δduō)采用(yòng)手動備份，就(jiù)是(shì)可≤‍‌£(kě)管理(lǐ)性比較差的(de)典≠β&§型。我們看(kàn)到(dào)很(hěn)多(duō)客戶的(de₩π​±)儀器(qì)的(de)手動備份工(gōng)作(zuò)并未按預定的(d♠±φe)計(jì)劃進行(xíng)。而且手 ≥ 動備份往往間(jiān)隔時(shí)間α→(jiān)比較長(cháng)，因此無≈ 法應對(duì)在間(jiān)隔期內(nèi)發生(shēng)的(de)γ™≤∑數(shù)據丢失問(wèn)題。加之儀器✔α$←(qì)的(de)數(shù)據日(rì↕β)積月(yuè)累，數(shù)量不(bùσ®)斷增加，備份人(rén)員(yuán)采用(yòng)增量備份還(háiλ>σ)要(yào)對(duì)數(shù)據進行(xíng)挑選，工(gō​&₩™ng)作(zuò)量也(yě)大(dà)大(dà)增加，容易出現(§Ω∞xiàn)遺漏。備份的(de)執行(xíng)是(shì)一(yī)φ₹£®個(gè)方面，備份數(shù)據的(de)♠☆•✔管理(lǐ)則會(huì)更加混亂。而采用(yòng)自(z≥♠​₹ì)動備份，可(kě)管理(lǐ)性則會(huì)大(☆↕$dà)大(dà)增強，一(yī)則系統會(huì)自(zì)動地(dπβ≠∏ì)進行(xíng)全備，增量和(hé)差異備份（不(bù)出意✔$外(wài)地(dì)話(huà)），對(d¥ uì)備份數(shù)據進行(xíng)管理(lǐ)和(ε¥&®hé)冗餘的(de)計(jì)劃性清除，并且會(huì)有(yǒu)日(r★γ<ì)志(zhì)記錄備份的(de)情況。在備份成功或失敗也(yě)會(hu₽♥ì)有(yǒu)相(xiàng)應的(de)郵件(jiàn)提醒，備份→&×的(de)可(kě)控性得(de)到(dào∞₩↓)有(yǒu)效提高(gāo)。随著(zhe)信↓‌息化(huà)，以及計(jì)算(suàn)機(jī)系統應用♥ ↕(yòng)水(shuǐ)平的(de)提升，手動備份将會(huì)成為(←®☆wèi)曆史，監管部門(mén)也(yě)會(huì)對(du®✘"ì)采用(yòng)手動備份提出更多(duō)的(de)挑戰，一(₩ ‌yī)些(xiē)國(guó)外(wài)的≤♦★§(de)客戶甚至已經完全不(bù)接受手動備份的(de)操作(zuò)方式£↕。

在備份的(de)工(gōng)具的(de)選擇上(shàng)，客戶把V$¥eritas備份一(yī)體(tǐ)機(jī)定位在企↔≈業(yè)級大(dà)型信息管理(lǐ)系統的(de)備份上(¶‍αshàng)，例如(rú)公司的(de)财務系統，文(w&αén)檔管理(lǐ)系統，LIMS系統以及CDS系統等，各<π"£單機(jī)版儀器(qì)的(de)備份則采用Ω♦‌(yòng)我們提供的(de)備份系統。

最後提一(yī)提SOP，客戶在項目開(kāi)始的(de)時(shí)候并沒 ±™有(yǒu)數(shù)據備份相(xiàng)關的(de)SOP。在備π≥份項目實施的(de)過程中我們與客戶一(yī)起逐步地(dì)建立了♣★↑(le)這(zhè)些(xiē)操作(zuò)規程，包括“實驗室數(shù)↑σ∑✔據備份與恢複管理(lǐ)規程“，計(jì)算β↔(suàn)機(jī)軟件(jiàn)管理(lǐ)規程，以及各台儀δ✘®α器(qì)的(de)恢複規程用(yòng)于發生(shēn£♠g)數(shù)據丢失時(shí)或系統崩潰時(shí)，如(r☆Ω∑↔ú)何利用(yòng)備份數(shù)據恢複系統的(de)操作(zuò)步¶ε驟。

從(cóng)去(qù)年(nián)9月₽₽​&(yuè)項目結束到(dào)現(xià±₽λn)在已經有(yǒu)大(dà)半年(nián)的(de)時(shδ§&í)間(jiān)，我們這(zhè)套LabSynσ ←←c實驗室數(shù)據自(zì)動備份系統運行(xíng)一(yī)直都(dō&&u)非常穩定，各類儀器(qì)的(de)數(shù)據都(dōu)能(✘♦néng)自(zì)動地(dì)上(shàng)傳，消除了(le)長(chá♠→ng)久以來(lái)隐患。

對(duì)于此文(wén)，有(yǒu)÷φ↕任何建議(yì)或疑問(wèn)，也(yě)可(kě)寫信♠≤φ與我們聯系bob.yang@labwind.com®₽↔