實施電(diàn)子(zǐ)實驗記錄系統需要(yào)明(míng)∏←÷λ确的(de)10個(gè)問(wèn)題

  ● 哪些(xiē)人(rén)會(huì)使用(yòng)EL&✔ N系統？

這(zhè)個(gè)問(wèn)題初看(kàn)上(shàng)‌÷♦"去(qù)的(de)回答(dá)是(shì)”研究人(πσ× rén)員(yuán)”，也(yě)就(ji₩ <ù)是(shì)會(huì)寫實驗記錄的(de♠≤')人(rén)員(yuán)，但(dàn)在實施階段還(hái)應明(míng£±×←)确研究人(rén)員(yuán)是(shì)否還(hái)可(kě)以進€↑¥一(yī)步分(fēn)類。不(bù)同的(de)&‍研發領域，甚至同一(yī)個(gè)領域的(γ♦‍de)不(bù)同分(fēn)支也(yě)會(huα ±÷ì)有(yǒu)不(bù)一(yī)樣的(de)≠π數(shù)據記錄需求。例如(rú)同樣是(shìβ←)合成化(huà)學，做(zuò)庫合成的(de)和(hé)做(zu©∞→ò)合成工(gōng)藝研究的(de)差别就(jiù)很(hěn)大(§≠σ✔dà)；同樣是(shì)做(zuò)催化(huà)劑研發，做(zuò)小₩★✘(xiǎo)試制(zhì)備的(de)和(hé)做(zuò)評價的(♣ σ&de)記錄內(nèi)容和(hé)格式也&♦(yě)完全不(bù)同。具體(tǐ)了(le)解是(¶≥¥shì)哪些(xiē)研究人(rén)員×‍β(yuán)會(huì)使用(yòng)® €®到(dào)系統将決定如(rú)何對(duì)ELN進行(¥∏©σxíng)配置以滿足特定領域的(de)研發記錄需要(©₽¥yào)。

除了(le)研究人(rén)員(yuán)，其他(tā)人(rén)群∞♠∞→如(rú)檔案、法務，質量，合規、知(zhī)識産權等也♦♣÷(yě)會(huì)介入進來(lái)，他(tā)們雖然不(bù)會(h☆®uì)直接創建實驗記錄，但(dàn)他(tā)λδε★們或者對(duì)實驗記錄的(de)格式和(hé)內(nèi)容有(§σ±yǒu)要(yào)求，或者需要(yào)從(cóng)系統中獲取到(dà‍∞±o)相(xiàng)關的(de)數(shù)據。這(zhè)些(xiē)部門©↓∑¶(mén)的(de)人(rén)員(yuán≈ε♦)與撰寫實驗記錄的(de)研究人(rén)員₽≤€(yuán)對(duì)ELN系統的(de)需§ε‌↔求差别是(shì)很(hěn)大(dà)的(de)。為(wèi' ₩)了(le)使得(de)ELN在企業(yè)βΩ內(nèi)部得(de)到(dào)成功的≤≥™(de)應用(yòng)，這(zhè)些(xi≥<ē)群體(tǐ)的(de)需求需要(yào)明(míng)确和(hé ♦☆)滿足。

●     哪些(xiē)研發工(gōng)作(zuò)流程在ELN中實現(xiàn)？

根據研究領域的(de)不(bù)同，研發工(gōng)作(zuò)流程多ε§(duō)少(shǎo)都(dōu)會(huì)有≤∏(yǒu)差異，每一(yī)個(gè)工(gōng)作♥​λ☆(zuò)流程都(dōu)可(kě)能(néng)會(huì)對(duì)E&✔₹LN的(de)實施提出不(bù)同的(de)要•®>✔(yào)求，在确定eLN具體(tǐ)的(de)使用(y↔÷ òng)群體(tǐ)後，實施人(rén)員(yuán)需要(yào<&&♠)進行(xíng)詳細的(de)業(yè)務分(fēn)析，主要(​<↓yào)包括如(rú)下(xià)幾個(gè)方面：

     •  數(shù)據的(de)類型，如(¶÷"&rú)化(huà)學結構、基因序列、文(wén)本，表格，圖像，文(wén)Ω☆♠λ件(jiàn)等類型

    •  數(shù)據量，包括數(shΩ≤ù)量和(hé)總量

     •&©§nbsp; 數(shù)據來(lái)★♥♦↑源

     •  &φ 數(shù)據分(fēn)析的(de)♣≥↓≤方法

     •  實驗結© ¥☆果的(de)表現(xiàn)形式

     •&≈π∞nbsp; 報(bào)告要(←☆yào)求

     •  跨部門(mén)合作(zuò)的(de)程度

對(duì)研發和(hé)文(wén)檔工(gōng∑±)作(zuò)流的(de)分(fēn)析能(néng)夠更加•±∞清晰地(dì)顯示出不(bù)同的(de)角色對(duì)這(zhè)些( →♠​xiē)工(gōng)作(zuò)流的(de)影∑∞(yǐng)響以及工(gōng)作(zu≥ ò)流又(yòu)是(shì)如(rú)何影(yǐng)響到(dào)這(α&↓↕zhè)些(xiē)人(rén)員(yuán)的(de)。實施項目組人₹→(rén)員(yuán)對(duì)研發工(gōng)作(zu∏¥↓↔ò)流的(de)分(fēn)析可(kě)以幫助更好(hǎo)地(d≈∞≤≤ì)理(lǐ)解各個(gè)部門(mén)之間(jiān)是(s"☆£λhì)如(rú)何進行(xíng)協作(zu♦☆πò)的(de)，例如(rú)在催化(huβφ↓≤à)劑研發過程中，催化(huà)劑制(zhì)備人(rén)員(yuá→←∑"n)與分(fēn)析人(rén)員(yu★≠✘Ωán)之間(jiān)，催化(huà)劑制(zhì♦↔€)備人(rén)員(yuán)與催化(hu♠γ$&à)劑評價人(rén)員(yuán)之間(j↑↑©≥iān)以及催化(huà)劑評價人(rén)員(yuán)與分(σ" δfēn)析人(rén)員(yuán)之間(jiān)的(de)協作(z★>✔&uò)和(hé)數(shù)據交換。我們在需求調‌ γ研時(shí)經常會(huì)聽(tīng)到(dào)用(yòngπ££)戶說(shuō)他(tā)們沒有(yǒu)什(shén)麽流程αλ。這(zhè)些(xiē)流程也(yě)許很(hěn)簡≠σ♠±單，也(yě)許隐藏在一(yī)個(gè)電(diàn)話(huà)一(yī)‍∑個(gè)郵件(jiàn)之中，作(zuò"λ λ)為(wèi)業(yè)務分(fēn)析員(yuán)需✘☆要(yào)敏銳地(dì)捕捉這(zhè)些(xiē)信息β★>☆。工(gōng)作(zuò)流程分(fēn)析将•​有(yǒu)助于把握總體(tǐ)的(de)實驗模闆¥×$<數(shù)量，開(kāi)發出更符合用(yòng)戶工®×(gōng)作(zuò)流程和(hé)數( γshù)據記錄需求的(de)模闆，系統更易于使↑←←∏用(yòng)、用(yòng)戶也(yě)更樂(yuè)意去(qù)接受。

●    需要(yào)與哪些(xiē)系統進行(xíng)整合？

ELN不(bù)可(kě)能(néng)滿足實驗室>∏λ所有(yǒu)方面的(de)需求，無紙(↔♣zhǐ)化(huà)實驗室必然要(yào$×)求實現(xiàn)不(bù)同系統之間(jiān)的(de)集•£¥成，以避免人(rén)工(gōng)操作(zuò)銜接各個(gè)系統，增加✔₹↔科(kē)研人(rén)員(yuán)的(de)工(gōng)作(zuò)負擔™‍↑↕。實施人(rén)員(yuán)應該對(duì)組織當前正在使α≥用(yòng)的(de)軟件(jiàn)和(hé)系統（這(zγ♦hè)裡(lǐ)包括一(yī)些(xiē)工(gōng)具軟件(jiàn® )）進行(xíng)摸底調查，并對(duì)這(zhè•÷)些(xiē)軟件(jiàn)與ELN系統做(zuò)詳細的(de)數(s<§₽hù)據交換分(fēn)析，可(kě)以凸顯出需↔δ✘要(yào)直接集成的(de)系統，并對(duì)待集成的(de)系統排列優>Ω↓β先級。ELN需要(yào)集成的(de)常見(jiàn)系統有₹↕∞ε(yǒu)：實驗室信息管理(lǐ)系統（LIMS），CDS（色譜數(shùβ ≥)據系統），科(kē)學數(shù)據管 ≠ ≈理(lǐ)系統（SDMS）和(hé)其他(tā)文(wén)↓​≈​件(jiàn)管理(lǐ)系統。

 ●    系統進行(xíng)單一(yī)地(dì)點還(hái)是(shìΩ♠)多(duō)地(dì)點部署？

在ELN安裝部署之前，需要(yào)了(le)解将來(lái)訪α₩ε問(wèn)系統的(de)人(rén)員(yuán)的(d©←∏₽e)地(dì)理(lǐ)位置分(fēn)布情況以∑Ω∑₽及現(xiàn)有(yǒu)基礎設施是(shì)否支持數(shù)≥♦&據遠(yuǎn)距離(lí)傳輸。如(rú)果兩個(gè)β&不(bù)同使用(yòng)位置之間(jiān)的(de)帶寬不(bù)足将會♦¶ (huì)導緻用(yòng)戶的(de)使用(yòng)感受變差，并會(h∑₹uì)使可(kě)供挖掘和(hé)分(fēn)析的(de©≠&)數(shù)據大(dà)打折扣。同時(shí)，多(duō)個>↔'<(gè)地(dì)點的(de)ELN實施也(yě)需要(yào)實  施團隊在用(yòng)人(rén)安排和(hé)時×₽♦(shí)間(jiān)安排上(shàng)做(zuò)出适當的↓↔ε≥(de)調整，避免因為(wèi)距離(lí)遠(yuǎn±₹)近(jìn)而出現(xiàn)實施效果上(shàng)的(™•×©de)差異。

部署到(dào)多(duō)個(gè)地(dì☆ ♣)點可(kě)能(néng)還(hái)需要(yào)調整訪問(wènα$π$)數(shù)據的(de)安全策略。盡管對(duì)于一(yī)個(g∏₽σ∑è)ELN來(lái)說(shuō)，其最終目标是(shì)所有(yφ₽αǒu)用(yòng)戶能(néng)共享數(shù)據，但↔→(dàn)在某些(xiē)本地(dì)化(huà)<∑♥的(de)需求中，需要(yào)對(duì)特定人(rén)群能(né♣±ng)訪問(wèn)的(de)數(shù)ε↕¶據及其權限作(zuò)出限制(zhì)。在筆(bǐ)者的(de)經÷β®$驗中，在ELN的(de)使用(yòng)上(shàng)，國(™¶∞±guó)外(wài)與國(guó)內(nèi)的(de)理(lǐ)念有(yǒu★÷)所不(bù)同，國(guó)內(nèi)特别關注權限的(de)設置，注重保∞¥≈±密，國(guó)外(wài)更多(duō)的(de)是(shì)關φ∞↔☆注分(fēn)享，能(néng)讓需要(yào¥π")信息的(de)人(rén)更加方便地(dì)搜索和× (hé)得(de)到(dào)相(xiàng)應的(de)信息。

 ●    系統是(shì)否在合規環境中使用(yòng)？

合規環境下(xià)的(de)計(jì)算(suàn)機<≥εΩ(jī)化(huà)系統應用(yòng)需™γ ¥要(yào)進行(xíng)相(xiàng)關的(de)驗證，必然‌β影(yǐng)響到(dào)ELN實施的(de)工(gōng)期和(hé)↑↑↑資源投入。在有(yǒu)些(xiē)企業(yè)中，ELN針對(duìγ₹↔®)的(de)用(yòng)戶和(hé)業(yè)務可(kě•↔)能(néng)既有(yǒu)合規要(yào)&>求的(de)，也(yě)有(yǒu)非合規要(yào)求的(de)。那(‌επΩnà)麽針對(duì)有(yǒu)合規要(yào←∏)求的(de)部分(fēn)，驗證計(jì)劃和(hé)腳本必須根據★§≥監管機(jī)構的(de)要(yào)求和(hé)公司的(de)政策制(zβ±Ωhì)定和(hé)實施。

●    是(shì)否能(néng)統一(yī)數(sδ←hù)據記錄的(de)方式？

采用(yòng)紙(zhǐ)質筆(bǐ)記本時(shí)，由于個(gè)人(>'rén)習(xí)慣和(hé)能(néng)力的(de)差異，不(≈&bù)同研究人(rén)員(yuán)或不(bù)同部門(méσλ±≥n)之間(jiān)即便是(shì)相(xiàn↓<g)似的(de)實驗記錄數(shù)據的(de)↕$方式也(yě)不(bù)盡相(xiàng)同Ω¶₩。例如(rú)，記錄反應器(qì)參數(shù)的(de)人(rén)§↔"，有(yǒu)的(de)使用(yòng)Excel‌≤∞，有(yǒu)的(de)則使用(yòng)Access。即便同樣α↓≤‍記錄表格型的(de)數(shù)據，有(yǒu)人(rén)喜歡将表↓₽®σ格做(zuò)在Word中，有(yǒu)人(©∞‌rén)喜歡做(zuò)在Excel中。☆∏ 使用(yòng)了(le)ELN後，在實驗操作(zuò)和γ∏×®(hé)數(shù)據記錄上(shàng)标準化(huà)能(néng♣ α)最小(xiǎo)化(huà)成本，也(yě)利于将來(lái)<≈采用(yòng)标準化(huà)的(de)程序進行(xíng)數(<₩shù)據分(fēn)析和(hé)數(shù)據挖掘。

針對(duì)工(gōng)作(zuò)內(nè‌♠‍↑i)容較類似的(de)不(bù)同部門(mén)進行(xíng♣₽↓)ELN的(de)實施，最好(hǎo)在實施之前檢查現(xià±≈✘★n)有(yǒu)的(de)标準作(zuò)業(yè)程序（SOP），實際操作↑™™÷(zuò)方法和(hé)數(shù)據記錄方式，并盡量形成一(yī)個(g≥≠è)統一(yī)的(de)标準。

●    實驗數(shù)據将來(lái)如(rú)何使用(yòng)？

與紙(zhǐ)質筆(bǐ)記本相(xiàng)比，ELN的(de<&δ)優點在于數(shù)據更加完整，豐富，便于共享和(hé)數‌π≥​(shù)據挖掘。結合VPN，無論用(yòng)戶在何處，隻要∏®↑(yào)有(yǒu)網絡就(jiù)能(néng)随時(sh→γ í)訪問(wèn)系統中的(de)數(shù)±©‍±據。這(zhè)些(xiē)數(shù)據還(hái)能(néng)方便§≤÷€地(dì)提取到(dào)第三方應用(yòng)軟件(jià'☆n)進行(xíng)數(shù)據分(fēn)析和(hé₹®↑<)展示。同時(shí)，了(le)解數(sh∞☆‍&ù)據将來(lái)如(rú)何使用(yòng)将指導實驗模闆的(de)設≤±✘↓計(jì)以及數(shù)據在數(shù)據庫中應該如(←☆≠'rú)何存儲。特别是(shì)對(duì)于實驗過程和(hé)實驗結果相(xi↔&λàng)關的(de)數(shù)據，這(zhè)∞<β¶兩類數(shù)據分(fēn)别代表了(le)實驗的(de)輸入變量和(↑∏hé)輸出變量，是(shì)進行(xíng)因∑≥¥果分(fēn)析的(de)基礎，需要(yàoφ ♦>)結合數(shù)據的(de)類型和(hé)期望的(de←$$≠)利用(yòng)形式細緻考慮。

●    ELN£©相(xiàng)關技(jì)術(shù)支☆γ持人(rén)員(yuán)的(de)确定

主要(yào)包括早期參與需求討(tǎo)論的β ​"(de)關鍵用(yòng)戶，将來(lái)進行(>₩xíng)自(zì)主模闆優化(huà)和(¶α₽&hé)設計(jì)的(de)超級用(yòng)戶，管理(lǐ)權限和(®♣β₩hé)賬戶的(de)系統管理(lǐ)員(yuán)。

●    采用(yòng)何種權限管理(lǐ)體(tǐ)系?

雖說(shuō)ELN的(de)一(yī)個(gè)重要(yào)目标≠ ₽是(shì)知(zhī)識的(de)分(fēn)享，但↔≤‍σ(dàn)在任何企業(yè)分(fēn)享的($ ‍©de)範圍也(yě)是(shì)相(xiàn♥₹♠g)對(duì)的(de)。權限管理(lǐ≤σ)體(tǐ)系包括內(nèi)容的(de)權限歸屬和(hé)權限歸屬的λ"(de)管理(lǐ)方式。前者主要(yào)是ε∑(shì)定義內(nèi)容範圍和(hé)人(rén)員(∑ βyuán)之間(jiān)的(de)關系，例如(rú)對(d>★uì)于每一(yī)個(gè)項目內(nèi)容的(de)查看(kà↑‍↑≤n)權都(dōu)會(huì)對(duì)應±∞≤一(yī)個(gè)個(gè)确定的(de)÷¶↕←人(rén)員(yuán)集合，甚至項目內(nèi)部也(yě)✔×®會(huì)劃分(fēn)出不(bù)同權限區(qū)間(j σ↑iān)。內(nèi)容的(de)權限劃分(fēn)除了(le)按照₩σ↔€(zhào)內(nèi)容塊來(lái)₩✘≥劃分(fēn)，也(yě)可(kě)能(nén↔÷γδg)按照(zhào)時(shí)間(jiān)尺度↓®₩進行(xíng)，例如(rú)某個(gè)項目在過了(le)♠γ一(yī)個(gè)時(shí)間(jiān)↑₩ 點（審批節點）後就(jiù)對(duì)✔₩↕>所有(yǒu)人(rén)員(yuán)全部開(kāi)放(fàngλσ®δ)。在權限管理(lǐ)的(de)方式上(shàng)，大(dà)多(d×σuō)數(shù)軟件(jiàn)都(dōu)會₹λ§π(huì)按組和(hé)角色進行(xíng)管$₹‍理(lǐ)。

●    采用(yòng)什(shén)麽樣的(de)管理(lǐ)模式來&↓≤¥(lái)管理(lǐ)電(diàn)子(zǐ)實驗記錄？

不(bù)管在項目實施過程中，還(hái)是(sh↕<₽↓ì)在項目實施結束後，我們都(dōu)需要(yào)面對(duì)變更的↓α(de)要(yào)求。變更并不(bù)是☆♥÷(shì)壞事(shì)，但(dàn)我們要(yà© ↑o)确定好(hǎo)的(de)管理(lǐ)模式，制($εzhì)定組織在管理(lǐ)變更方面的(de)制(zhì)度，包括誰可(↑ ₹δkě)以進行(xíng)變更？哪些(xiē)內®☆☆(nèi)容可(kě)以變更？什(shén)麽時δⶥ(shí)候可(kě)以變更？在何處進行(xíng)變更，測↔ ₽♦試和(hé)記錄變更。對(duì)于任何組織和≠₩(hé)機(jī)構，隻要(yào)把ELN用(yòng)于支β∑持關于知(zhī)識産權的(de)法律申訴或向監☆•≠管機(jī)構提供申報(bào)材料，對↑★∑(duì)上(shàng)述問(wèn)題詳細說(shuō)&"​明(míng)就(jiù)是(shì)必不(bù)可(kě)少₹"‍λ(shǎo)的(de)，這(zhè)在規範化(huà)的∞±☆(de)環境中尤為(wèi)重要(yào)。