盛夏的(de)果實2017 -實驗室數(shù)據自(zì)動±↔↕備份記曆

文(wén)章(zhāng)标題是(shì)仿照(zhào)《浮生(shēn$₽g)六記》中第五記 “中山(shān)記曆”而拟定的(de)。目的(d₹∞ e)是(shì)記錄2017年(nián)7/8月(yuè)間(jiān‌×÷)的(de)一(yī)次項目經曆，項目的(de)曆程，遇到( →dào)的(de)問(wèn)題，以及對(duì)數(shù)據管♦§理(lǐ)的(de)一(yī)些(xiē)思考。恰值™≥ε‌數(shù)據管理(lǐ)規範将落未落之際，數(shù)據完整性餘熱(☆♠rè)未消，謹以此文(wén)與業(yè)界同σΩ§Ω仁共同探討(tǎo)數(shù)據管理(lǐ)之疾患。

七八月(yuè)份正是(shì)一(yī)年(nián)中最熱(rè©↓÷)的(de)季節。從(cóng)去(qù)年(nián)三月(yuè)ε'♥£份用(yòng)戶就(jiù)開(kāi)始不(bù)斷↑​聊起研發實驗室的(de)數(shù)據管理(lǐ)問(wσ≠‍ èn)題，終于到(dào)了(le)六月(yuè)底，塵埃才落定。δ™我們的(de)客戶是(shì)國(guó)內(nèi)著名制(zhì)藥企®β↓業(yè)的(de)研發中心，目的(de)是(shì)想建立實驗室£®♦γ所有(yǒu)儀器(qì)數(shù)據的(de)自(zì)動備份，減輕實φ'§驗室運營人(rén)員(yuán)的(de)工(gōng)作(zuò)€±↓Ω負擔，提高(gāo)數(shù)據的(de)安全性和‌><↔(hé)整體(tǐ)的(de)合規性。

客戶其實很(hěn)早就(jiù)在考慮數(shù¥¥)據自(zì)動備份的(de)事(shì)情，而且手頭可(k$✔"ě)選的(de)法寶還(hái)不(bù)少(shǎo)×"。他(tā)們有(yǒu)自(zì)己企業(yè)級的(de)Veritas ≥≥‌備份一(yī)體(tǐ)機(jī)，Agilent 的(de)OpenLab ™÷♣ECM。但(dàn)由于面對(duì)的(de)儀器(qì)種類太多(≠>duō)，加之IT人(rén)員(yuán)₽←面對(duì)各種奇形怪狀的(de)儀器(qì)心裡(lǐ)十分λφ(fēn)發怵，生(shēng)怕影(yǐng)響了(le)這(zhè)些(∞♣ xiē)儀器(qì)正常運行(xíng)，因此備份工(gōng)作(zα​uò)一(yī)直躊躇不(bù)前。大(∏★↕₩dà)路(lù)貨HPLC就(jiù)不(bù)說(shuō)了(le> ×π)，已經接入Agilent的(de)網絡版<<∞中，其他(tā)的(de)林(lín)林(lí↑φ↕ n)總總60多(duō)台單機(jī)儀器(qì)↕§，且重樣的(de)不(bù)多(duō)。細細數(shù)來(lái)，有(yγ↓Ωǒu)島津的(de)HPLC，GC-MS，Thermo的(de)紅(hδ¥★§óng)外(wài)光(guāng)譜，梅特勒的(de)↓✔∏&滴定儀，細胞計(jì)數(shù)儀，戴安的(de)Ωπ離(lí)子(zǐ)色譜儀，GE Unicorn制(zhì)α∑→"備色譜儀，Waters UPLC-QDA液質聯用(yònε‌λg)儀，PE的(de)ICP-MS，Agilent QTOF/QTRAP。儀器ε₩(qì)太多(duō)，這(zhè)裡(lǐ)不(b←>₩ù)一(yī)一(yī)列出，一(yī)些(xiē)高(gāo)端的(d™₽γΩe)質譜儀器(qì)，價格不(bù)小(xiǎo)于一(yī)套房(fáng)© ♠'子(zǐ)。除了(le)一(yī)些(xiē)因為(wèi)軟件(jià×₽n)本身(shēn)原因無法備份的(de α)除外(wài)，實驗室的(de)運營人(rén)∏←¥員(yuán)需要(yào)為(wèi)50多(duō)台✔÷‍儀器(qì)逐個(gè)進行(xíng)手動備份，工(g&÷♥✔ōng)作(zuò)量之大(dà)可(kě)想而知(zhī)。

      &nbsδ'× p;         β§☆       ​≤£€;      ©≤"       &nb®≈sp;        

儀器(qì)種類多(duō)樣首先帶來(lái)的(de)挑戰是(sh"₹ì)多(duō)重的(de)。首先，我們面對(duì→γ​)的(de)操作(zuò)系統就(jiù)有(yǒu)Wiφ¶&n2000，WinXP，Win7，win10四種$↑∞。尤其是(shì)Win2000，我已經10年(nián)★₹沒有(yǒu)見(jiàn)過了(le)，所幸沒有(yǒu)見(j∞ε‍iàn)到(dào)它的(de)前任Win98。×♥♣其次，數(shù)據類型多(duō)樣化(huà)，有(§↓ε∑yǒu)普通(tōng)文(wén)件(jiàn)型的(de)，Acc≥​✔ess數(shù)據庫的(de)，SQL Server 2005/2​'008，Oracle9i/11g。以上(shàng♥↔∞)在我們的(de)職業(yè)生(shē✘φ₩<ng)涯中還(hái)算(suàn)是(shì)見(jiàn)怪不(b¥≈β<ù)怪，但(dàn)遇到(dào)梅特勒的(de)熱(rè)重分β ®♥(fēn)析儀STARe SW，我還(hái)是(shì)出離λ™(lí)驚訝了(le)。這(zhè)款儀器(qì)竟然用(≈♠'yòng)的(de)是(shì)IBM DB2數(&π∑εshù)據庫。這(zhè)款不(bù)顯山(shān)，↓✘$​不(bù)露水(shuǐ)的(de)IBM的(de)獨門(mén)武♣<<≥器(qì)竟然在實驗室出現(xiàn)了(le)，拿(ná)一(yī)位₹∞IT專業(yè)人(rén)士的(de)說(shuō)法，DB2竟然還(h×₽ái)裝在Win7的(de)系統上(shàng)。研究過Orac✔‌ €le，MSSQL，MySQL，還(hái)真沒碰過DB2≈®€α。稍微(wēi)有(yǒu)點遺憾的(de) ♠是(shì)，我們常規的(de)實驗室裡(λβlǐ)MySQL還(hái)是(shì)比較罕見(jiàn)的(de)，φ®這(zhè)次依然沒有(yǒu)遇見(jiàn)，但(dà↔✔n)做(zuò)生(shēng)物(wù)信息學的(de)朋(péφφ¥§ng)友(yǒu)想必是(shì)非常熟悉的('£↓de)。由于有(yǒu)一(yī)些(xiē)大(dà)型質譜，儀器(qì)産λ‍Ω↕生(shēng)的(de)數(shù)據單個(gè)∏Ω×文(wén)件(jiàn)就(jiù)非常大(dà)。這(₹γ←zhè)其中大(dà)的(de)可(kě)以有(yǒδσ™↓u)2-3個(gè)G，小(xiǎo)的(de)也(yě)有(δ‍yǒu)好(hǎo)幾百兆。正是(shì)由于儀器(qì)♦©∑數(shù)據類型的(de)複雜(zá)性，導緻實現(xiàn)所有(yǒ↔λ★<u)儀器(qì)數(shù)據自(zì)動備份的(de)工(gōng)作(zu±¶β'ò)一(yī)直停滞不(bù)前。儀器( ‌qì)數(shù)據類型我們在實施備份工(gōng)作(z∞σγuò)前首先就(jiù)要(yào)了(le)解的(≥€ de)信息，以及其所依賴的(de)操作(zuò)系統。

數(shù)據備份從(cóng)技(jì)術(shù)上(s ♣₩hàng)來(lái)講，特别是(shì)對(duì)于一∑π(yī)個(gè)公司成熟的(de)IT部門(mén)，并非是(shì)困φ∑¥難的(de)事(shì)情。但(dàn)制(zhì)藥行(xíng)業(yè↓₽)屬于需要(yào)合規的(de)行(xíng)業(yè)，與♦≤♥數(shù)據完整性，産品質量，患者安全×‍φ∞相(xiàng)關的(de)IT行(xíng÷↓)為(wèi)是(shì)需要(yào)合規的(de)。這₽  (zhè)裡(lǐ)說(shuō)說(shuō)我們β↕×如(rú)何合規地(dì)進行(xíng)實驗室數(shλ♥÷πù)據自(zì)動備份系統的(de)搭建™ε↔≥。GMP一(yī)個(gè)理(lǐ)念§ ♠是(shì)事(shì)前有(yǒu)規範可(k<↓βě)循，事(shì)後有(yǒu)記錄可(k'✔ě)查。拿(ná)數(shù)據備份來(lái)說(shuō÷©)，我們要(yào)在備份開(kāi)始之前，說(shuō)明(míng)備份$"≥•策略制(zhì)定地(dì)依據，包括備份的(de)頻(pín)率，備份的(π>∞de)方式（增量還(hái)是(shì)全備），備α♦份冗餘數(shù)據的(de)清除。這(zhè)就(jiù)要(yào)求我們π®♣對(duì)需要(yào)備份的(de)系統進行(xí​↓λng)”系統影(yǐng)響性”評估，評估該系統業(yè)務和(hé→✘←‍)法規符合上(shàng)的(de)影(yǐng)響強弱，從(cóng)而決<λσ定其備份的(de)強弱。

備份策略确定好(hǎo)之後，接下(xià)來(lái)還(hái)要(yà♥‌o)調查備份的(de)對(duì)象。備份的(de)對(d₽≠₽uì)象既有(yǒu)法規要(yào)求的(de)，也(yě)有(y ™₩ǒu)用(yòng)戶自(zì)己要(yào)求的(de)。法規要(≤α←∏yào)求的(de)是(shì)原始數(shù)據和(hé)相(xπ±iàng)關審計(jì)追蹤記錄，應用(yòng)軟 δ←件(jiàn)的(de)相(xiàng)關事(shì)件(jiàn)記錄★¶γ≥，例如(rú)用(yòng)戶的(de)登陸，登出，密碼修改，權限變↓☆動等等。用(yòng)戶自(zì)己從(cóng)業(yè)務角度要(yào)¶₹&$求的(de)，包括儀器(qì)配置信息，分(fēn)析方 ∞♥★法，報(bào)告模闆，導出的(de)報(bào)告 ∞等等。在我們這(zhè)次實際的(de)備份數(shù)據調查中，∞♥發現(xiàn)研究人(rén)員(yuán)不(bù)會(huì)去(q↓✔ù)關注那(nà)些(xiē)法規要(yào)求的(de)審計≤<₩Ω(jì)記錄，而對(duì)于方法，報(bào)告這(zhè)些(xiē)與其Ωε→γ日(rì)常工(gōng)作(zuò)相(xiàng)關的(λ™★σde)比較關心，希望能(néng)進行(↑★xíng)自(zì)動的(de)備份。我想這(zhè)其實很(hě★•Ω×n)正常，研發人(rén)員(yuán)建立這(zhè)些(x"λ•‍iē)模闆其實是(shì)花(huā)了(le)非常多(duō)時(sλ₩hí)間(jiān)的(de)。沒有(yǒu)這(zh∑™"è)些(xiē)模闆，日(rì)常的(de)分(fēn)析工(≈"λgōng)作(zuò)甚至都(dōu)無法開(kāi)展。""•如(rú)果将來(lái)更換電(diàn)腦(nǎo)或↔"系統恢複，大(dà)家(jiā)當然不(bù)希望去(qù)重新建一( &yī)遍。那(nà)些(xiē)已生(shēng)成的(de¶β)分(fēn)析報(bào)告有(yǒu)現(xiàn)成的(de)總比 ©≈将來(lái)重新從(cóng)系統裡(lǐ)生(s×↔↑hēng)成一(yī)遍來(lái)得(de)簡單，更何況将©§₽™來(lái)還(hái)不(bù)知(zh¶→♦→ī)道(dào)會(huì)發生(shēng)何種變化(huà)，當™ 初的(de)分(fēn)析方法是(shì)不(bù)是(shì)還(hái)在§¥，軟件(jiàn)版本是(shì)不(b★φδ♠ù)是(shì)一(yī)緻等等。講這(zhè)些(xiē)，其實是(s♥©∞→hì)希望大(dà)家(jiā)在做(zuò)備份時(shíβσ♣↓)，不(bù)要(yào)隻顧及法規監管的(de)要(yào)求，我☆∑們還(hái)要(yào)考慮業(yè)務β φ的(de)需要(yào)。

業(yè)務上(shàng)需要(yào)備份的(de)數(shù)據易于識别¥ ，但(dàn)法規要(yào)求的(de)數(sh→↓ù)據卻不(bù)那(nà)麽容易發現(xiàn)。很(hěn)多(duō)₹≠采用(yòng)文(wén)件(jiàn)存儲數(♦"'shù)據的(de)儀器(qì)工(gōng)作(zu★€ò)站(zhàn)一(yī)般都(dōu)會(huì€∑)将數(shù)據操作(zuò)的(de×ε£)審計(jì)追蹤記錄與原始文(wén)件(©↔βjiàn)放(fàng)在一(yī)起，而軟件(jiàn)的(de)$$  事(shì)件(jiàn)記錄采用(yònα​ σg)單獨文(wén)件(jiàn)存放(fàng)。在這(z<÷¥hè)種情況下(xià)，我們就(jiù)需σ↔♦&要(yào)準确定位這(zhè)些(xiē)存放(fàng)應用(★•yòng)系統日(rì)志(zhì)的(de)文(wén)件(jiàn)。¶σ₹總的(de)說(shuō)來(lái)，主要(yào)在三個(g‌$δ'è)目錄下(xià)：一(yī)是(shì)軟件(jiàn)的(de)安裝目​₽∑'錄，二是(shì)C盤下(xià)的(de)Prog✔✔ramData下(xià)，三是(shì)在Users的(de)目錄εוΩ下(xià)。以我們做(zuò)的(deδ↓"‍)一(yī)台戴安離(lí)子(zǐ)色$≥譜為(wèi)例，變色龍7.2的(de)系統，數(shù ✔‍β)據分(fēn)為(wèi)SQL Server 2008數(shù  )據庫和(hé)原始數(shù)據。Chromeleon&nb±♠sp;的(de)數(shù)據審計(jì)追蹤都(d>‌ōu)存放(fàng)在數(shù)據庫裡(₩₹ lǐ)，而儀器(qì)的(de)使用(yòng)日(rì)志(zhì)∏∑®則在C盤下(xià)的(de)Progrα"®amData裡(lǐ)。由此決定備份時(≈&&shí)需要(yào)備份三個(gè)位置的(de)數(shù) ≈據。對(duì)于合規的(de)數(shù)據備份‌π‍π來(lái)講，在實施備份之前需要(yào)對(du βì)每台儀器(qì)進行(xíng)備份數§"↑(shù)據調查，說(shuō)明(míng)法規要(yàα¶o)求的(de)數(shù)據以及業(yè)務需要(yào)的(∏≈de)數(shù)據的(de)存放(fàng)位置，出具備份₹$數(shù)據調查報(bào)告；這(zhè)樣後期的(de)備份計(j>↕ì)劃才是(shì)有(yǒu)根據的(de★™ )。調查的(de)過程請(qǐng)大(dà)家(jiā)‌δε♥可(kě)以咨詢廠(chǎng)家(jiā)，畢竟隻有♦×✘∑(yǒu)廠(chǎng)家(jiā)最熟悉自(zì)家(jiā)的(deδ★Ω)系統，并且還(hái)要(yào)對(duì)獲得(de)的(↔÷de)信息進行(xíng)再确認。除了(le)上(shàng)面講的(✘≈≈de)數(shù)據備份，大(dà)家(>♥jiā)不(bù)要(yào)忘了(le)産生(♠₹shēng)數(shù)據的(de)軟件₩₩σ(jiàn)也(yě)要(yào)備份。今後系統崩≤≤潰後恢複重建要(yào)用(yòng)，做(zuò)數(shù)據γ♥≠恢複測試時(shí)也(yě)要(yào)用(yò Ω↔×ng)到(dào)。翻箱倒櫃找安裝光(guāng)盤的(de)經曆還(•₩ ‍hái)是(shì)記憶猶新的(de)。找東(dōng)西(xī)，往往在搬家♠<(jiā)之後變得(de)尤為(wèi)戲劇(j→÷≥ù)化(huà)。找不(bù)到(dào)光(guā×ε♣ng)盤，找廠(chǎng)商可(kě)能(néng)也‍♣₩δ(yě)沒用(yòng)。太古老(lǎo)的(de)東(dō☆ βng)西(xī)，别人(rén)要(yào)麽也(y≠→¥ě)沒有(yǒu)，或者不(bù)想給你(nǐ)¶≥而想重新賣給你(nǐ)。在這(zhè)個(gè)炎熱∏≈(rè)的(de)夏日(rì)，幾台基于Oracle 9®≈♣♠i的(de)舊(jiù)Empower版本的(de'β&σ)安裝光(guāng)盤就(jiù)找不(bù)到(d♦≠ào)了(le)，托了(le)一(yī)些(xiē)關系也(yě)沒有 ↕‌(yǒu)弄到(dào)。實在沒有(yǒu)辦法，基于我們對(duì)Or§Ωacle技(jì)術(shù)的(de)掌握，≈‌冒險在原機(jī)上(shàng)做(zuò)的₩₹ε(de)恢複測試。很(hěn)多(duō)Waters單機(↓<∑jī)的(de)用(yòng)戶會(huì)采用(yòng)軟件(jiàn)本☆‍Ω÷身(shēn)提供的(de)導入導出工(gōng)具來(lái)進行(>&↔λxíng)簡單的(de)備份與還(hái)原測試，但(dàn)這(zhè✘ ∞δ)種測試是(shì)建立在原機(jī)使用(yòng)環境還(hái)完好(hεΩλǎo)存在的(de)情況下(xià)。實際上(shàng)"→×→，如(rú)果存儲介質出現(xiàn)問(wèn)題，Empoweφγ✘r軟件(jiàn)可(kě)能(néng)根本打不£→ ↔(bù)開(kāi)，也(yě)不(bù)"≠會(huì)給你(nǐ)導入的(de)機(jī)會(huì)。在π∏≠這(zhè)個(gè)項目中，我們為(wèi)客戶實現(xiàσ↔₩πn)的(de)是(shì)所有(yǒu)Em±±power單機(jī)的(de)全部數(shù)據自(zì)動備份。由¥€¥∏于備份方式不(bù)一(yī)樣，所以軟件(jiàn)提供的(de)導入♣∞，導出功能(néng)我們用(yòng)不(b☆≤$∑ù)到(dào)。不(bù)巧的(de)是(shì)，其中有‌Ω₹​(yǒu)一(yī)台Empower的(>β→•de)電(diàn)腦(nǎo)每次啓動需要(yào™≥)半個(gè)多(duō)小(xiǎo)時(shí)，想将其虛拟化(huà)±π出來(lái)也(yě)總是(shì)失敗，已經處于十分(fēn)危α★π₽險的(de)境地(dì)。

一(yī)套分(fēn)布式的(de)備δ>份系統，從(cóng)GAMP5的(de)角度劃分φ‍¥(fēn)，可(kě)以歸到(dào)第4類，屬于可(kě)配置的(de)"≥π軟件(jiàn)。驗證第四類的(de)軟件(jiàn)→♥，我們最好(hǎo)拟定一(yī)個(gè)驗證計(jì)劃，說✔±↓✘(shuō)明(míng)驗證的(de)策略，相(xiàng)關的(≈φde)職責，交付文(wén)件(jiàn)以及維持合規狀态的(d₩"e)必要(yào)措施和(hé)流程。考慮到(dào)這(zhè)種軟件(ji&↔‌àn)為(wèi)分(fēn)布式部署的(de)方式，需要(yàoφ≈)在儀器(qì)終端電(diàn)腦(nǎo)上(shàng)安裝，需要↑£§✘(yào)根據系統影(yǐng)響性評估←©☆和(hé)備份數(shù)據調查結果進行(xí♥←↓Ωng)備份任務的(de)配置。備份任務的(de)配置φ♦參數(shù)将影(yǐng)響到(dào)數(shù)據是(sh≈≤ì)否按照(zhào)計(jì)劃，有(yπαǒu)效地(dì)複制(zhì)到(dà↓π >o)備份設備上(shàng)。作(zuò)為(wèi)第4類地(≤∏dì)軟件(jiàn)，我們有(yǒu)必要(y≠&♦ào)針對(duì)其功能(néng)進行(xíng)風(‍±₽&fēng)險分(fēn)析。風(fēng)險分(fēn)™♦≈析的(de)點包括備份客戶端在儀器(qì)工(§Ω"gōng)作(zuò)站(zhàn)的(de)安裝是(shì)否會(h↓←uì)幹擾儀器(qì)的(de)正常運行(x¥≠íng)，備份任務是(shì)否會(huì)失效，備份任務是(shì)否會(↓€γ♦huì)受到(dào)實驗人(rén)員(yuán)↑​<有(yǒu)意無意的(de)更改，儀器(qì)工(gōng)作(α₹α∏zuò)站(zhàn)電(diàn)腦(nǎo)在備份時(shσα✔í)間(jiān)段被意外(wài)關機(j↔≤×‌ī)，備份任務是(shì)否能(néng)應對(duì)網絡臨時(shíΩ•≥)中斷以及備份服務器(qì)宕機(jī)，服務器(qì)的(de)備份數×¥©(shù)據是(shì)否受到(dào)不(bù)受限制(zhì↑♦)的(de)訪問(wèn)，以及備份數(shù)據的(de)™ 有(yǒu)效性等等。以上(shàng)風(fēnσ♠g)險點，一(yī)方面要(yào)通(γ≤εtōng)過後續的(de)備份系統驗證流程λ↔ ≥進行(xíng)确認，另一(yī)方面要 ₩φ©(yào)通(tōng)過相(xiàng)關的(de)SOP進行(xíng)規♠¥範管理(lǐ)，以期将風(fēng)險降到(dào)最低(₩ β¥dī)。風(fēng)險識别是(shì)一(yī)個(gè)不(bù)斷遞× ₹≠增的(de)過程，初次的(de)風(fēng)險分(fēn)析必然不(bù$±&)能(néng)涵蓋所有(yǒu)的(d→∑±e)風(fēng)險點，并且根據選擇的(de)備份工(g∏$$ōng)具的(de)不(bù)同，同樣會(huì)存在一(yī)些(xiē™‍)風(fēng)險細節上(shàng)的(de)差異。就(jiù)拿(ná←≥∑¥)我們這(zhè)次的(de)做(zuò)的(de)α♦自(zì)動備份來(lái)說(shuō)♣§，為(wèi)了(le)應對(duì)數(shù)據庫備份而産σ©₽'生(shēng)的(de)冗餘備份數(shù)據，原本我們用(yòng)Do$λ"∏s命令寫了(le)一(yī)個(gè)按照(zhào)時(shí)間(₩>♦jiān)段進行(xíng)冗餘數(shù)據清除的(de♥≥)批處理(lǐ)程序。也(yě)就(jiù)是(shì)下(xiΩγà)面的(de)代碼，自(zì)動删除7天♥γ↑≈以前的(de)備份數(shù)據。

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初看(kàn)起來(lái)沒有(yǒu)®∑π問(wèn)題，但(dàn)在實際操作(zuò)過程中發現∞β↓↔(xiàn)，這(zhè)個(gè)命令是(shì)建立在備份系統一(yī)直★♦→處于平穩運行(xíng)的(de)前提條件(jiàn)下(xià)。如(rú)♥£$果一(yī)旦備份系統運行(xíng)出現(xiàn)&↕‍Ω問(wèn)題，例如(rú)超出7天都(dō∏✘∞u)沒有(yǒu)産生(shēng)新的(de)​→₽備份，那(nà)麽之前所有(yǒu)的(₹δ≥de)備份文(wén)件(jiàn)都(dōu)會(huì)被删除，一(yī)'↑份都(dōu)不(bù)會(huì)留下(xià)。為(wèi)了(le)應×σ對(duì)這(zhè)個(gè)問(wè≤₩n)題，我們考慮編寫更複雜(zá)的(de)Dos命令，但(₹®✔≤dàn)考慮到(dào)可(kě)維護性，最後采用(yòng)W §ε®indows自(zì)帶的(de)PowerShell寫了(le)一(↓£ ☆yī)個(gè)保留最新的(de)N份數→ε±(shù)據的(de)程序，其餘的(de)則删除，避免了(le)>₹∞α備份數(shù)據全部被清空(kōng)的(de)風(fēn✘>φg)險。說(shuō)了(le)這(zhè $¶)麽多(duō)，其實就(jiù)是(shì)要(yào)求我們在做(zuò)★¥π∑GxP數(shù)據備份時(shí)需要(yào)進行(xíng)風(fēng★↓'→)險評估，并将風(fēng)險點體(tǐ)現☆λε (xiàn)在後續的(de)驗證方案和(hé)SOP中。

從(cóng)GAMP5的(de)V模型出發，§'§↔除了(le)驗證計(jì)劃，風(fēng)險評估，還(hái)"☆♠"需要(yào)有(yǒu)FS，即功能(néε"φβng)說(shuō)明(míng)規範。對(duì)于成'♠•熟的(de)商業(yè)化(huà)系統，我們的(de)建→★₹★議(yì)是(shì)不(bù)需要(yào‍£)專門(mén)去(qù)起草(cǎo)功能(néng)說(€σshuō)明(míng)。功能(néng)說(shuō)明(mín↔•↕★g)應該是(shì)廠(chǎng)商做(zuò)的(de)事(shì)。廠←♣β£(chǎng)商的(de)技(jì)術(shù)白(bái)皮書(shū)，'¥功能(néng)設計(jì)說(shuō)明(míng)，用(y ↓↕òng)戶手冊都(dōu)可(kě)以視(shε ♥ì)作(zuò)GAMP5中的(de)FS（功能(néng)規範）的(de)↔↕←ε體(tǐ)現(xiàn)。相(xiàng)比FS，我們将¶♣CS（配置說(shuō)明(míng)）視(shì)為(wèi)一(y₩< ī)個(gè)非常重要(yào)的(de)文(wén)件(↔•jiàn)。這(zhè)份文(wén)件>♦♠δ(jiàn)應該說(shuō)明(míng)備份系統的(de)架構，相(x↕™≠ iàng)關的(de)基礎軟硬件(jiàn)配置，包括涉及的(de)儀器(α♥'$qì)工(gōng)作(zuò)站(zhàn)計(jì)算(suàn)機(j♣♠↔ī)的(de)配置以及備份服務器(qì)的(de)配置，備份數(shù)據所∏¶對(duì)應的(de)備份任務名稱，備份策略，郵₽ 件(jiàn)通(tōng)知(zhī)等。

自(zì)動備份的(de)實現(xiàn)多(duō)半是(shì)技(j &★ì)術(shù)性的(de)工(gōng)作(zuò)。文(wén)件(j♠δ✘δiàn)型的(de)數(shù)據可(kě)γΩ≤α以采用(yòng)全備+差異/增量的(de•£)方式。采用(yòng)SQL Server數(sh'‌ù)據庫存儲的(de)數(shù)據，則采用¥∏∏↔(yòng)我們備份軟件(jiàn)自(zì)帶的∏¥‌↕(de)數(shù)據庫自(zì)動備份功能(néng)，導出為( ∏wèi)bak文(wén)件(jiàn)後就(jiù)可(kě)等同一(yī)'•∑般的(de)文(wén)件(jiàn)進行(xíβ↓∑ng)處理(lǐ)了(le)。這(zhè)裡(&≥lǐ)值得(de)一(yī)提的(de)是(shì)，實驗室各•αε種儀器(qì)用(yòng)的(de)SQL Server數(shù)據庫都(£¶ dōu)是(shì)SQLServer Express版，完©₩整版的(de)SQL Server是(shì)自(zì)帶自(&♦♣∏zì)動備份功能(néng)的(de)。我們在國(guó§✘γ★)內(nèi)很(hěn)多(duō)企業(yè)看(kàn♠<≤)到(dào)實驗室的(de)分(fēn)析人(rén)員(yuán)經常對("λ♠≤duì)數(shù)據庫類型的(de)儀器(qì)采用(yòng)了(le)錯  (cuò)誤的(de)備份方法。有(yǒu)些(xiē)實驗室的Ω↕₩(de)管理(lǐ)員(yuán)不(bù)¶σ∑¶清楚數(shù)據放(fàng)在什(shén)麽地™Ω (dì)方，而找到(dào)數(shù)據存放(fΩ≠γ±àng)位置的(de)卻采用(yòng)強行≤ <→(xíng)拷貝數(shù)據庫文(wén)件(jiàn).md&↕f的(de)方法進行(xíng)備份。在數(shù)據庫處于連接讀(dπ ‌ú)取的(de)狀态進行(xíng)拷貝，拷貝出δ∞≠的(de)文(wén)件(jiàn)大(dà¥↔≈)概率是(shì)不(bù)可(kě)用(yòng)的(de)。

在實施自(zì)動備份方案的(de)過程中。我們發現(xiàn)一(yī)台 >×β戴安的(de)離(lí)子(zǐ)色譜的(de)原始數(s$•hù)據和(hé)數(shù)據庫文(wén)®¥件(jiàn)有(yǒu)兩處。詢問(wèn)之後是(shì∑≠∑)因為(wèi)重新裝過軟件(jiàn)。→☆原來(lái)不(bù)知(zhī)道(d©☆ ào)怎麽處理(lǐ)，就(jiù)封存在原來(lá€Ωγ'i)的(de)路(lù)徑下(xià)。新裝軟件(jiàn)重新選©♥ >擇數(shù)據存儲的(de)路(lù)徑。打開(kāi)變色龍工(gōn♠®>g)作(zuò)站(zhàn)隻能(néng) ♠→看(kàn)到(dào)重新安裝軟件(jiàn)後樣品檢測數(shù)據，®×→$而老(lǎo)數(shù)據被凝固在角落裡(lǐ)，無人(rén)問(₽¥wèn)津。用(yòng)戶不(bù)知(zhī)道(dào)如(rúΩ↑)何去(qù)查看(kàn)這(zhè)些(xiē)之前的(de)舊(j₽>iù)數(shù)據。看(kàn)到(dào)這(zhè)裡(lǐ₩∏ )，實在于心不(bù)忍，數(shù)據遷移雖然不(bù)在↕↕本次的(de)項目工(gōng)作(zuò)範疇內(nèi)，我們還(h₽×ái)是(shì)将老(lǎo)數(shù)據挂到(dào)了(le↕λ)變色龍系統下(xià)面。打開(kāi)Chromele‍×₹™on7，根目錄下(xià)多(duō)了(le)個(gè)新柱子(zǐ)。其實★ ↑對(duì)變色龍的(de)CDS，我一(yī)直還(hái)是(sh​βì)很(hěn)認可(kě)的(de)，上(shàng)手容易，用(y∞€ òng)戶界面友(yǒu)好(hǎo)，合規性也(y∏​♠ě)不(bù)錯(cuò)，在三足鼎立的(de)形勢下(xià)©&✘'，堪稱性價比之良器(qì)。

所有(yǒu)的(de)基于SQL Serve₹∑™∏r的(de)工(gōng)作(zuò)站(zhàn±>¥)通(tōng)過我們的(de)自(zì)動備份軟☆₹∞件(jiàn)都(dōu)好(hǎo)解決。唯獨WaΩ¶♥ters的(de)一(yī)系列單機(jī)版EmpoweΩ•<r讓我們淚奔。Empower網絡版是(shì)支持自(zì)¶Ω∞&動備份的(de)，但(dàn)單機(jī)版不←±✘¶(bù)提供該項功能(néng)，隻能(néng)手動導出原始數‍φ(shù)據。從(cóng)數(shù)據存儲格式上(shàng)來(​‌lái)說(shuō)，Empower屬于Oracle數(shù)據 ₽庫+文(wén)件(jiàn)類型的(de)。以前做(zuò)過Ora<☆♠cle真實集群，對(duì)Oracle的(de)備份還(hái)是≤₩®(shì)比較了(le)解的(de)。要(€∏≈yào)解決單機(jī)Empower的(de)自(σ$zì)動備份問(wèn)題，就(jiù)隻能(néng)從(cóng)Orac§&σle 數(shù)據庫層面做(zuò)備份。作(zuò)為(wè↔ i)關系數(shù)據庫領域的(de)龍頭企業(yè)，Ora‍≈≤γcle本身(shēn)提供了(le)非常完♦ 善的(de)備份工(gōng)具，那(nà)就(jiù)是(shì)R>£ε≤MAN。客戶本身(shēn)購(gòu)買了(le)企業(yè)版的(de)V≈ λ☆eritas NetBackup備份工(gōnα‍δ↑g)具。雖然Veritas NBU針對(duì)Or>πacle本質上(shàng)也(yě)是☆≤(shì)使用(yòng)RMAN，但(dàn)其提供了(le)備份參數♦∏≤(shù)配置模闆，便于初學者上(shàng)手。我✔>±本人(rén)還(hái)是(shì)比較喜歡自(zì)由的(de)編碼方式₹≈。令人(rén)不(bù)解的(de)是(shì),客戶處的(de)Ver↑×itas NBU針對(duì)自(zì)身(shēn)企α£π業(yè)級的(de)OA，ERP等基于Orac±φε le的(de)大(dà)型信息管理(lǐ)系統備份手到(dào)擒來(lái)✔± ↕，但(dàn)對(duì)6台單機(jī)Empower☆α≠∑卻怎麽也(yě)連不(bù)上(shàng)。做(z​₹× uò)RMAN備份的(de)前提是(shì)要(yào)将Oracle設置♠¶∏為(wèi)歸檔模式。在設置過程中，我們發現(xiàn)Oracle無σ÷法啓動到(dào)Mount狀态，數(shù)據庫連接直接中斷，從(∏'÷∑cóng)而無法開(kāi)啓歸檔模式。接連幾台UPLC，HPLC∏>，ACQUITY QDa都(dōu)出現(xiàn)這(zhè)種問(wèπ÷n)題。查遍了(le)中文(wén)網絡中的(de)δ♠©₩資料無法搞定，Google又(yòu)被廢了(le)，BiΩ≥•ng了(le)一(yī)個(gè)周末，國(guó)外(wài)資料查了(le​π )一(yī)圈也(yě)沒有(yǒu)頭緒。± 這(zhè)都(dōu)是(shì)沒有(yǒu)系統深入學習(x€↑í)過Oracle惹的(de)禍，遇到(↑λdào)新問(wèn)題時(shí)一(yī)籌莫展。經過周末兩天∏™>的(de)煎熬，周日(rì)夜幕快(kuài)落下(xià)的(de)時(±φσshí)候，我差不(bù)多(duō)快(ku♥ ★ài)要(yào)放(fàng)棄了(le≠§₽‍)，考慮用(yòng)expdp命令了(le)。Ex↕↕←πpdp本身(shēn)是(shì)我無法接受的(d™♠©e)，一(yī)則這(zhè)個(gè)命令并非Oracle官方認可(✔≤♣"kě)的(de)數(shù)據庫備份方式，二則前幾年(nián)我用(yòn→₹₽g)Expdp導出的(de)數(shù)據再導入時& ק(shí)發生(shēng)了(le)嚴重的(de≥Ω ≈)報(bào)錯(cuò)，導緻用(yòng)戶數(✘±±shù)據無法恢複。很(hěn)多(duō>β✔)IT人(rén)員(yuán)喜歡用(y​€₹òng)Expdp命令來(lái)做(zuò≥∏λ★)數(shù)據的(de)備份，但(dàn)恰恰就(jiù)屬于誤用(yònα↕₹g)，Expdp本身(shēn)是(shì)用(yò™₹ng)來(lái)做(zuò)數(shù)據遷移的(de∞ )，并非用(yòng)來(lái)做(zuò)備份，且數(sh"↑ù)據導出的(de)效率不(bù)高(gāo)。對(duì) €α于比較大(dà)的(de)數(shù)據導入存在失敗的(¥♥™δde)風(fēng)險，至少(shǎo)本人(♦‍₽←rén)就(jiù)經曆過。如(rú)果有(yǒu)實驗 δ"γ室用(yòng)這(zhè)種方式做(zuò)基€÷Ω™于oracle數(shù)據庫儀器(qì)​> <的(de)備份，還(hái)請(qǐng)盡∑  快(kuài)更換成Oracle建議(yì)的(de)方法。抛除雜(z₩ á)念，觀照(zhào)內(nèi)心有(yǒu)時(÷₽♣™shí)候就(jiù)是(shì)解決問(wèn)題的(de)£Ω良方。在遍尋仙方無果，隻能(néng)靠自(zì)身(shēn)修為(wèγ&₽i)做(zuò)最後一(yī)搏。梳理(lǐ)數(sh" ★£ù)年(nián)來(lái)學到(dào)的(de)點點α♣滴滴，編織推演，恍然大(dà)悟，改動幾個(g>•≈₽è)參數(shù)之後，順利啓動為(wèi)歸檔模式，自≤Ω♥(zì)動備份水(shuǐ)到(dào)渠成。現(xiàn)在想來(lái★♦)，出現(xiàn)這(zhè)種問(wèn)題是(shì★ €)因為(wèi)Empower的(de)Oracle安裝并非标≥§Ω準化(huà)的(de)，而是(shì)屬于Empo®≈Ω✘wer的(de)一(yī)個(gè)子(zǐ)安裝包，裡(lǐ)面的(d÷λ ∞e)配置參數(shù)是(shì)經過特殊設置的(de)。是(shì)不(bù±÷λ )是(shì)Waters有(yǒu)意為(w≤✘¶èi)之不(bù)得(de)而知(zhī)。國(γ∑♠guó)內(nèi)如(rú)此多(duō)的(de)ε¥★單機(jī)版Empower是(shì)不(bù)是α$(shì)都(dōu)有(yǒu)這(zhè)♣¶©∏個(gè)問(wèn)題亦不(bù)知(zh★↓"δī)。

技(jì)術(shù)的(de)問(wèn)題講了(le)這(zhè)麽£↕多(duō)，我們還(hái)是(shì)回到(dà∞✔>o)合規的(de)問(wèn)題上(shàn✔₹g)來(lái)。按照(zhào)V模型，✘↓CS确定之後，就(jiù)要(yào)進行(xíng)安裝确認。Iβ§→Q對(duì)于一(yī)套備份系統來(lái)說(shuō‌±)是(shì)比較簡單的(de)，主要(yào)是≠∞(shì)确認備份軟件(jiàn)的(de•≤∞)安裝環境，安裝後的(de)啓動正常，備份服務器(qì)的(d ♥ε¶e)配置确認以及備份計(jì)劃任務的(de)實際配置與∞↓CS中的(de)要(yào)一(yī)緻。

OQ 主要(yào)包含了(le)三個(gè)方面的(de)內(Ω​nèi)容。一(yī)是(shì)确認數(shù)據是(shì)否按照(zhà>β o)設定的(de)時(shí)間(jiān)自(zì)動上(sh₩★àng)傳，二是(shì)數(shù)據的(₩≈<de)恢複驗證，檢查恢複後數(shù)據文(wén)件(jiàn)在宏觀Ω≥±☆上(shàng)是(shì)否一(yī)緻（包括大(dà✔∑α≠)小(xiǎo)，數(shù)量），是(shì)否能(néng)由原軟件(ji&βπàn)讀(dú)取而且信息與原工(gōng)作(zuò)站(zhàn)上(sh‍®®àng)一(yī)緻。對(duì)于前者，我£♣ππ們進行(xíng)了(le)一(yī)個(↓>→gè)任務周期的(de)備份跟蹤檢查。例如(rú)備份任務是∑Ω♣↓(shì)每天一(yī)個(gè)差異備份，每周日(rì)一(yī)個(gè‌≥÷&)全備份。那(nà)麽我們需要(yào)确認每天産生(shēng)了↑₩ €(le)一(yī)個(gè)差異備份，到(dào)了(le) ☆α∑周日(rì)這(zhè)天産生(shēng≠™)了(le)一(yī)個(gè)全備份。對(duì)于後者，數( ★↓shù)據是(shì)否能(néng)夠恢複不(bù)僅取決于所備份的(dα±✔e)數(shù)據，還(hái)與支持數(shù)據運行(xíng)的(↔×de)環境有(yǒu)關，包括操作(zuò)系統和(hé)應用(yòng↕λ↓)程序以及相(xiàng)關的(de)配置信息。經₽✔此一(yī)役，客戶已經将軟件(jiàn)的(de)​₽納入了(le)管理(lǐ)計(jì)劃。同時(shí)，客戶采用&π(yòng) Veritas備份工(gōng)具對(duì)σ 各個(gè)儀器(qì)工(gōng)作(zuò)站(zhàn)都∞¥(dōu)進行(xíng)了(le)運行(xíng)環境鏡像的(de)備☆♣份，通(tōng)過這(zhè)些(xiē)鏡像可( ©εkě)在物(wù)理(lǐ)機(jī)上(s✘​hàng)直接恢複原系統。考慮到(dào)風(fēng)險和♣ (hé)系統重建的(de)難易程度，數(shù)據恢複我們采用(yòε₹÷σng)原機(jī)恢複和(hé)異機(jī)恢複兩種方式進行(''§xíng)。

對(duì)于純文(wén)件(jiàn)型的(d‍™e)數(shù)據，可(kě)以直接恢複到(dào)原機" ×∞(jī)進行(xíng)讀(dú)取測試。在确認備份兩端的(de)一(y¶↑≤<ī)緻性時(shí)，我們和(hé)客戶起了 ♥Ω(le)小(xiǎo)小(xiǎo)的(de)争議(yì)。客戶是(shì)I£ε♣₹T部牽頭的(de)，對(duì)于這(zhè)種比較大(∞ ₽dà)小(xiǎo)和(hé)數(shù)≤♦量是(shì)否一(yī)緻的(de)方式覺得(de)太Low了(le)πβ§β，采用(yòng)MD5碼進行(xíng)對(duì)比會(huì)更®σ精确。MD5碼在數(shù)據識别方面确實非常有$∞‌≥(yǒu)效，隻不(bù)過在一(yī)個(gè)封閉的(de)網絡環境♦​裡(lǐ)，用(yòng)MD5碼去(qù)确£≠±↓認有(yǒu)些(xiē)過于謹慎了(le)。事(shì)實上(shàng$₩✘☆)，備份軟件(jiàn)的(de)文(wén•₹γ)件(jiàn)傳輸和(hé)傳輸結尾會(huì)檢查和(h§ γ é)确認數(shù)據的(de)完整性。最終妥協的(de)結果是(shì)，∑©σ 我們對(duì)抽取的(de)最早，中間(jiān)和(hé)最近(✘  jìn)三個(gè)時(shí)間(jiān)段的(de)三份數(sh₹€‌≈ù)據進行(xíng)MD5碼比對(duì)，并采用(yòng)原軟件(✘β♠‌jiàn)進行(xíng)讀(dú)取測試。MD5碼一(yī)緻，£☆π$然後軟件(jiàn)能(néng)打開(kāi)就(>÷↔₽jiù)OK，不(bù)需要(yào)像以前一(yī)樣還(hái)∞"↓∏要(yào)在打開(kāi)的(de)數(shù)據中去(qù)比較信息↔✘是(shì)不(bù)是(shì)一(yī)緻。

對(duì)于數(shù)據庫類型的(de)數(s₩ ¥‌hù)據，一(yī)般建議(yì)重新搭建一(yī)≥&×✘個(gè)測試環境，再将數(shù)據庫文(wén)€★​件(jiàn)導入進行(xíng)測試。環境搭建的(de)方式 €​可(kě)在一(yī)個(gè)新系統中重新安裝軟件(jiàn)，也(yě)可±♠λ(kě)采用(yòng)将原系統轉換成虛拟機(j★☆ī)的(de)方式進行(xíng)。Waters的(de)單機(>®☆₩jī)Empower工(gōng)作(zu∞α→™ò)站(zhàn)最早是(shì)通(tōng)過轉換虛♥ 拟機(jī)做(zuò)恢複測試的(de)，但(dàn)後來(l↔≥ái)應客戶要(yào)求，我們采用(yòng)Orac↕₽le RMAN備份出來(lái)的(de)數(shù)據集在另外(wài)一(λλyī)台計(jì)算(suàn)機(jī)上(shàng™∞→)從(cóng)軟件(jiàn)安裝開(k'​¥₽āi)始，再進行(xíng)數(shù)據導入，恢複成跟原機∏Ω(jī)一(yī)模一(yī)樣的(de)的(de)系統，™∑$÷包括所有(yǒu)的(de)數(shù)據，用(yòng)戶，權限，★→配置，證書(shū)都(dōu)是(shì)一(yī)£®↑模一(yī)樣的(de)，而采用(yòng)→$∑"手動導出數(shù)據的(de)備份無法做(zuò)到(dào≈$)這(zhè)一(yī)點。這(zhè)種僅通(tōng)♥​★¶過備份數(shù)據得(de)到(dào)跟之前一(y₽ ↕Ωī)緻的(de)應用(yòng)系統已經接近(jìn)災難€α$恢複了(le)。當然，我想用(yòng)戶考慮這 →÷♣(zhè)麽做(zuò)還(hái)是(shì)非常有(yǒu)≈✘意義的(de)，因為(wèi)一(yī)旦出問(wèn)題，多(duō)半π★就(jiù)是(shì)災難性的(de)。

OQ到(dào)此并未結束，我們之前在風(fēng)險∑γ♠&評估時(shí)所識别到(dào)的(de)風(fēng→♠)險，也(yě)要(yào)在OQ 中去(qù)體(tǐ)現(xi ק♥àn)，這(zhè)一(yī)塊并不(bù)困難，在此不(bù)再贅述。

OQ結束之後我們就(jiù)起草(cǎo)了(le)驗證總​α結報(bào)告。驗證總結報(bào)告€<₩‍的(de)編寫應該與驗證計(jì)劃中要(yào)做(zu→‍< ò)的(de)事(shì)情進行(xíng)對(ε♥₹duì)應。

備份系統的(de)PQ事(shì)實上(shàng)并不(&≤bù)需要(yào)起草(cǎo)專門(♥"δ✘mén)的(de)驗證方案去(qù)驗證，因∞≥為(wèi)我們在OQ中就(jiù)已經對(duì)每Ω→₩台儀器(qì)的(de)做(zuò)了(le)備份任務的(de)運行(xín•≤δg)确認。相(xiàng)對(duì)OQ ☆< ;而言，PQ應該從(cóng)OQ結束備份系統放(fàng)✘£行(xíng)，一(yī)直持續到(dào)&α≠備份系統的(de)退役。性能(néng)确認是(shì)一(yī)個(gè)>¥≥長(cháng)期的(de)過程。在驗證計(jì)劃中，需要(y∑β≈Ωào)就(jiù)如(rú)何維護備份系統處于合規狀态進行(xín§∏÷←g)規定，其中就(jiù)要(yào)說(shuō)  ₹ε明(míng)PQ如(rú)何執行(xíng)，其他(tā)的(de)諸如(r ↔​↕ú)變更管理(lǐ)，人(rén)員(yuán)培訓，偏£Ω£β差處理(lǐ)，需要(yào)的(de)支持性SOP一(yī)一(y​↓★"ī)列出。PQ基本的(de)做(zuò)法是(shì)進行(xíng)₽¶∏ε日(rì)常的(de)監控，異常事(shì★≥)件(jiàn)報(bào)告，變更的(de)執行(×‌xíng)和(hé)評估，定期的(de)恢複測試，包括将系統'≥‌♠設置為(wèi)備份任務成功後或失敗時(shí)自(zì€←≈π)動發送郵件(jiàn)通(tōng)知(zhī)，以φ∏¥上(shàng)均是(shì)PQ的(de)表現(xiàn)形式。 ±×¥

實驗室電(diàn)子(zǐ)數(shù)據的(de)備份管理(lǐ)×←，是(shì)保障數(shù)據安全和(hé)完整性的(de)重要(yào)方Ω∞"₩面之一(yī)。一(yī)個(gè)成功的Ωλ(de)備份系統是(shì)由備份的(de)軟件(jiàn)，硬件(♥→✘jiàn)以及備份策略構成的(de)。同時(shí)，一(yī)↔λ₹↑個(gè)備份系統運行(xíng)得(de)好(hǎo)不 ↔(bù)好(hǎo)還(hái)與這(zhè)個(gè)系✔"統的(de)可(kě)管理(lǐ)性密不(bù)可(kě)分$Ω(fēn)。例如(rú)國(guó)內(nèi)藥廠'÷>(chǎng)很(hěn)多(duō)采用(yòng)手$ ♥動備份，就(jiù)是(shì)可(kě)管理(lǐ)性比較差的(de$Ω∏)典型。我們看(kàn)到(dào)很(hěn)多(duō)≥™±"客戶的(de)儀器(qì)的(de)手動備份工(gōng)作(zuò)并未按預÷↔✘定的(de)計(jì)劃進行(xíng)。而且手動備份往往間( ™jiān)隔時(shí)間(jiān)比較長(chá₽≠↑ng)，因此無法應對(duì)在間(jiān§ε ₩)隔期內(nèi)發生(shēng)的(d≈≥∏e)數(shù)據丢失問(wèn)題。加之儀器(qì↕¥ )的(de)數(shù)據日(rì)積月✘λ(yuè)累，數(shù)量不(bù)斷增加，備份人(→πrén)員(yuán)采用(yòng)增量備份​©©↔還(hái)要(yào)對(duì)數(shù)據φ 進行(xíng)挑選，工(gōng)作(zuò)量也(yěβδ✘>)大(dà)大(dà)增加，容易出現(xiàn)遺漏。備份的(de)執行(xí♦☆'ng)是(shì)一(yī)個(gè)方面，備份數(shù)×✔☆‌據的(de)管理(lǐ)則會(huì)更加混亂。而采↕‍®用(yòng)自(zì)動備份，可(kě)管理→₩™(lǐ)性則會(huì)大(dà)大(dà)增強，一(yī)則系統會(huì)σ 自(zì)動地(dì)進行(xíng)全備，增量和(h₩ →é)差異備份（不(bù)出意外(wài)地(dì)話(hu‍Ωà)），對(duì)備份數(shù)據進行(xíng)管理(lǐ)和(h<αβ→é)冗餘的(de)計(jì)劃性清除，并且會(huì)有(yǒu)日(rì ¶£♣)志(zhì)記錄備份的(de)情況。在備份成功或失敗也(yě)會♠£(huì)有(yǒu)相(xiàng)應的(de)郵件(ji™≠★àn)提醒，備份的(de)可(kě)控性¶↔得(de)到(dào)有(yǒu)效提高(gāo)。随著(zhe)∏ 信息化(huà)，以及計(jì)算(suàn)機>>↕(jī)系統應用(yòng)水(shuǐ)平的(de)提升，手動備份将會('≠↑huì)成為(wèi)曆史，監管部門(m‌δ¶én)也(yě)會(huì)對(duì)采用(yòng)手γ₹動備份提出更多(duō)的(de)挑戰，一(yī)些(xi©™™λē)國(guó)外(wài)的(de)客戶甚至已經完全不(bù)接受手動備份∏✔<<的(de)操作(zuò)方式。

在備份的(de)工(gōng)具的(de)選擇上(♦γ$shàng)，客戶把Veritas備份一(yī)體(tǐ)機(jī)定位在企​≠‍>業(yè)級大(dà)型信息管理(lǐ)系統的(de)備份上(shà♠←ng)，例如(rú)公司的(de)财務系統，文(↕₩wén)檔管理(lǐ)系統，LIMS系統以及CDS系統等，各單機(jī)版儀™¥§器(qì)的(de)備份則采用(yòng)我們提供的 δ'Ω(de)備份系統。

最後提一(yī)提SOP，客戶在項目開(kāi)始的(de₽‍α)時(shí)候并沒有(yǒu)數(shù)據備份相(xiàng)關的§£λ(de)SOP。在備份項目實施的(de)過程∏"₹&中我們與客戶一(yī)起逐步地(dì)建立了(le)這(zhè)些(xiē∑≤)操作(zuò)規程，包括“實驗室數(shù)'♠§據備份與恢複管理(lǐ)規程“，計(jì)算(su±₽↔ àn)機(jī)軟件(jiàn)管理(lǐ)規'∑§程，以及各台儀器(qì)的(de)恢複規程用(yòng)于發生(sh★≠↓≥ēng)數(shù)據丢失時(shí)或≥¶系統崩潰時(shí)，如(rú)何利用(yòng)備份數(shù)據恢☆★複系統的(de)操作(zuò)步驟。

從(cóng)去(qù)年(nián)9月(yuè)項目¥<φ結束到(dào)現(xiàn)在已經有(yǒu)大(dà)半™×♠年(nián)的(de)時(shí)間(jiān)，我們這(zhè)套LabSα∏☆¥ync實驗室數(shù)據自(zì)動備份系統運行(xíng ‌•)一(yī)直都(dōu)非常穩定，各類儀器(qì)的(✔↓de)數(shù)據都(dōu)能(néng)自(zì)動地(d₩♥≈δì)上(shàng)傳，消除了(le)長(cháng)久以來​ε↕(lái)隐患。

對(duì)于此文(wén)，有(yǒu)← ≥÷任何建議(yì)或疑問(wèn)，也(yě)可(kě)寫信與λ$∏我們聯系bob.yang@labwind.com