實施電(diàn)子(zǐ)實驗記錄系統需要(yào)明(m♣£íng)确的(de)10個(gè)問(wèn)題

  ● 哪些(xiē)人(rén)會(huì)使用(yòng)ELN系統？

這(zhè)個(gè)問(wèn)題初看(kàαδ→n)上(shàng)去(qù)的(de)回答(dá)是(shì)”研究人λ' (rén)員(yuán)”，也(yě)就(jiù)是(shì)∏™≥會(huì)寫實驗記錄的(de)人(rén)員(yuánφ≠←)，但(dàn)在實施階段還(hái)應‌♣λ 明(míng)确研究人(rén)員(yuán)是(shì)否還(há ₩↓≈i)可(kě)以進一(yī)步分(fēn)類。不(bù)同的(d↔∏←↑e)研發領域，甚至同一(yī)個(gè)領域的(de)不(bù)同分(fē‍≠✔n)支也(yě)會(huì)有(yǒu)不(♦←σσbù)一(yī)樣的(de)數(shù)γ‌據記錄需求。例如(rú)同樣是(shì)合成化(huà)學₹€δ♥，做(zuò)庫合成的(de)和(hé)做(zuò)合→∞成工(gōng)藝研究的(de)差别就(jiù)很(hěn)大(d"♠βà)；同樣是(shì)做(zuò)催化(huà)劑研發，π&♣®做(zuò)小(xiǎo)試制(zhì)備的(de)♠¶¶和(hé)做(zuò)評價的(de)記錄內(nèi)容和(hé)格式也★& (yě)完全不(bù)同。具體(tǐ)了(l ™♣‌e)解是(shì)哪些(xiē)研究人(rén)員↔≈‍↔(yuán)會(huì)使用(yòng)到(dào)系統将決定如(rú)何對∑γ(duì)ELN進行(xíng)配置以滿₹Ω ‍足特定領域的(de)研發記錄需要(yào)。

除了(le)研究人(rén)員(yuán)，其₹±他(tā)人(rén)群如(rú)檔案、法務，•δ 質量，合規、知(zhī)識産權等也(yě)會(huì)介入進來(∑↓Ωlái)，他(tā)們雖然不(bù)會(huì)直接創建實驗記錄，但(d§α♣¥àn)他(tā)們或者對(duì)實驗記錄的(de)格式和↓∏γ←(hé)內(nèi)容有(yǒu)要(yào)求，或者需γ≥§♣要(yào)從(cóng)系統中獲取到(dào)相(xiàng)關的(d&♣e)數(shù)據。這(zhè)些(xiē)部門(mén)的(©​≠γde)人(rén)員(yuán)與撰寫實驗←→記錄的(de)研究人(rén)員(yuán)對(duì)ELN系統的(de) ® ¶需求差别是(shì)很(hěn)大(dà)的(de€£≈λ)。為(wèi)了(le)使得(de)ELN在企業(yè)內(nè•₽&i)部得(de)到(dào)成功的(de)應用(yòng)，這(z₹β≥hè)些(xiē)群體(tǐ)的(de)需求需要(yào)明(míng) ‌←↕确和(hé)滿足。

●     哪些(xiē)研發工(gōng)作(zuò)流程在ELN中實現(xiàn)？

根據研究領域的(de)不(bù)同，研發工(gōng)作(zuò)≥↑‌流程多(duō)少(shǎo)都(dōu)會(huì)有(yǒu)差異，每一(☆λ↓÷yī)個(gè)工(gōng)作(zuò)流程都(dōu)可(kě)能≥'(néng)會(huì)對(duì)ELN₩← ✘的(de)實施提出不(bù)同的(de)要(yào)求¥★，在确定eLN具體(tǐ)的(de)使用(yòng)群體(tǐ)後，實施人(←'→rén)員(yuán)需要(yào)進行(xíng)詳細的(deσ∑✔↑)業(yè)務分(fēn)析，主要(yào)包括如(rú)下(xià)幾個₹÷α(gè)方面：

     •  數(shù)據的(de)類型，₽™'如(rú)化(huà)學結構、基因序列、文(wén)本，表格，圖♦¥&δ像，文(wén)件(jiàn)等類型

    •  數(shù)據量，包括β¥數(shù)量和(hé)總量

     •¶>∞♥  數(shù)據來(lái)源

     •   ¥<數(shù)據分(fēn)析的(de)方法

     • &nb↑φsp;實驗結果的(de)表現(xiàn)形式

     • &nb≠♦‌↑sp;報(bào)告要(yào)求

     •  跨部門(mén)合作(zuò)的(de)程度

對(duì)研發和(hé)文(wén)檔工(gōng)作(zuα↓ò)流的(de)分(fēn)析能(nén→♥g)夠更加清晰地(dì)顯示出不(bù)同的(de)角色對(dφ±uì)這(zhè)些(xiē)工(gōng)作(zuò)流的¶←↑(de)影(yǐng)響以及工(gōng)作(zuò §↔↕)流又(yòu)是(shì)如(rú)何影(yǐ≥♣ng)響到(dào)這(zhè)些(xiē≤ε↔)人(rén)員(yuán)的(de)。實施項目組人(rén)員(yuán)©¥對(duì)研發工(gōng)作(zuò)流的(de)分(♦©★®fēn)析可(kě)以幫助更好(hǎo)®"‌"地(dì)理(lǐ)解各個(gè)部門(mén)之間(jiān)是(sh♦♣<φì)如(rú)何進行(xíng)協作(zuò)±≠±≈的(de)，例如(rú)在催化(huà)劑₽"₹研發過程中，催化(huà)劑制(zhì)備人(​$πrén)員(yuán)與分(fēn)析人(r€λ$>én)員(yuán)之間(jiān)，催化(huà)劑制(zh왶)備人(rén)員(yuán)與催化(huà)劑​Ω≥σ評價人(rén)員(yuán)之間(jiān)以及催化(huà)' 劑評價人(rén)員(yuán)與分(fēn)析人(rén)員(yuán)之​≈間(jiān)的(de)協作(zuò)和α♦‌(hé)數(shù)據交換。我們在需求調研時(shí)經常會(huì)聽(t>γ&īng)到(dào)用(yòng)戶說(shuō)他(tā)們↑ 沒有(yǒu)什(shén)麽流程。這(zhè)些(xiē)​±流程也(yě)許很(hěn)簡單，也(yě)許隐藏在一​ (yī)個(gè)電(diàn)話(huà)一(≥∑≥yī)個(gè)郵件(jiàn)之中，作(zuò)為(wè™✘i)業(yè)務分(fēn)析員(yuán)σλ☆¥需要(yào)敏銳地(dì)捕捉這(zhè)些(xiē)信息。工 ↑ §(gōng)作(zuò)流程分(fēn)析将有(y≠ ǒu)助于把握總體(tǐ)的(de)實驗模闆數(shù)★☆≠量，開(kāi)發出更符合用(yòng)戶工(gōng)作(zuò π§§)流程和(hé)數(shù)據記錄需求的(de)模闆，系統₹"φ→更易于使用(yòng)、用(yòng)戶也(¥π×yě)更樂(yuè)意去(qù)接受。

●    需要(yào)與哪些(xiē)系統進行(xíng)整合？

ELN不(bù)可(kě)能(néng)滿足實""♦驗室所有(yǒu)方面的(de)需求，無紙(zhǐ£™)化(huà)實驗室必然要(yào)求實現(xiàn)不(bù)同系統之間(j ₽iān)的(de)集成，以避免人(rén)工(gōng)∑♥ε 操作(zuò)銜接各個(gè)系統，增加科(kσ∑¥≤ē)研人(rén)員(yuán)的(de)工§₹♥★(gōng)作(zuò)負擔。實施人(rénδ≈)員(yuán)應該對(duì)組織當前正在使用(yδ§òng)的(de)軟件(jiàn)和(hé)系統（這(zhè)裡(lǐ)包£​®括一(yī)些(xiē)工(gōng)具軟件(jiàn)）進行α>↑(xíng)摸底調查，并對(duì)這(zhè)φ→×些(xiē)軟件(jiàn)與ELN系統做(zuò)詳細的(de)數("α≥shù)據交換分(fēn)析，可(kě)以凸顯出需要(yào)直接集成的(★♦¶de)系統，并對(duì)待集成的(de)✘↓系統排列優先級。ELN需要(yào)集成的(de)常見(jiàn)系統有(y₹ →ǒu)：實驗室信息管理(lǐ)系統（LIMS），CD∏∑÷λS（色譜數(shù)據系統），科(kē)學δ≈§數(shù)據管理(lǐ)系統（SDMS）和(hé)其他(t≠Ωā)文(wén)件(jiàn)管理(lǐ)系統。

 ●    系統進行(xíng)單一(yī)地(dì)點還(₹≠hái)是(shì)多(duō)地(dì)點部署？

在ELN安裝部署之前，需要(yào)了(l₩≥e)解将來(lái)訪問(wèn)系統的(‍Ωde)人(rén)員(yuán)的(de)地(d​↓ì)理(lǐ)位置分(fēn)布情況以及現(x←☆×±iàn)有(yǒu)基礎設施是(shì)否支持數(shù)據遠(yuφ↓♦ǎn)距離(lí)傳輸。如(rú)果兩個(gè)不(bù)同使用(↔λyòng)位置之間(jiān)的(de)帶♦€♣‌寬不(bù)足将會(huì)導緻用(yòng)₽₩∞戶的(de)使用(yòng)感受變差，并會(huì)使 ‌​φ可(kě)供挖掘和(hé)分(fēn)析的(deλ₹)數(shù)據大(dà)打折扣。同時(shí)，多(duō)個(λ✔↓gè)地(dì)點的(de)ELN實施也(×"αyě)需要(yào)實施團隊在用(yòng)人(rén)安‌ ♠排和(hé)時(shí)間(jiān)安排上(sh$£♦€àng)做(zuò)出适當的(de)調整，避免✘">因為(wèi)距離(lí)遠(yuǎn)近(jì₩¶÷n)而出現(xiàn)實施效果上(shàng)的(de)差異。

部署到(dào)多(duō)個(gè)地(dì)點可(kě)能(néng)₩£ 還(hái)需要(yào)調整訪問(wèn)數(shù)據 ↓的(de)安全策略。盡管對(duì)于一↕'♦(yī)個(gè)ELN來(lái)說(shuō)，其£&最終目标是(shì)所有(yǒu)用(yòng)戶能(néng)共享數(shφπ"≈ù)據，但(dàn)在某些(xiē)本地π←Ω♦(dì)化(huà)的(de)需求中，需要 ↑≈✔(yào)對(duì)特定人(rén)群能(néng)訪問(wèn)的(>±♦de)數(shù)據及其權限作(zuò)出限$πΩ制(zhì)。在筆(bǐ)者的(de)經驗中，在ELN的(de)使用(y↔ òng)上(shàng)，國(guó)外(wà ∞&i)與國(guó)內(nèi)的(de)理✘£$(lǐ)念有(yǒu)所不(bù)同，國(guó)內(nèi)特别£↔♣÷關注權限的(de)設置，注重保密，國(guó)外(wài≠≈ )更多(duō)的(de)是(shì)關注分(fēn)享，能(néng≤★α÷)讓需要(yào)信息的(de)人(rén)更加方便地(dì)搜索和¶'δ♠(hé)得(de)到(dào)相(xiàng)應的(de)信息。↔↔↕↑

 ●    系統是(shì)否在合規環境中使用(yòng)？ε‌δ↔

合規環境下(xià)的(de)計(jì)算(suàn)₩₹∑機(jī)化(huà)系統應用(yòng)需要₩₽(yào)進行(xíng)相(xiàng)關的(de)驗證，必然影($→→yǐng)響到(dào)ELN實施的(de)工 ★(gōng)期和(hé)資源投入。在有(yǒu)些(xiē)企業(yè✔‍πδ)中，ELN針對(duì)的(de)用(yòng)戶和(hé)業(yè)♦‍務可(kě)能(néng)既有(yǒu)合規要(yào)求的(γ→de)，也(yě)有(yǒu)非合規要(yào)求的(de)。那(nà)麽針₹£δα對(duì)有(yǒu)合規要(yào)求的(↑₩​♣de)部分(fēn)，驗證計(jì)劃和π✘(hé)腳本必須根據監管機(jī)構的(de)要(yào)求和(hé≠✔)公司的(de)政策制(zhì)定和(hé)實施。

●    是(shì)否能(néng)統一(yī)數↑∏≈(shù)據記錄的(de)方式？

采用(yòng)紙(zhǐ)質筆(bǐ)記本時(shí)，由于個(g¶♥<£è)人(rén)習(xí)慣和(hé)能(néng)力的(de)差異，不φ±(bù)同研究人(rén)員(yuán)或不(bù)同部門(♦'≠<mén)之間(jiān)即便是(shì)相(xiàng)似的(de)實驗記≠​©∞錄數(shù)據的(de)方式也(yě)不(bù)盡相(xià✔'★&ng)同。例如(rú)，記錄反應器(qì)參數(sh®™↔∏ù)的(de)人(rén)，有(yǒu)的(de)使用(yòng)Excel®♦<，有(yǒu)的(de)則使用(yòng)Access。即便同樣記錄表格型的(↓✘de)數(shù)據，有(yǒu)人(rén)喜歡将表格做(z§∞♣‌uò)在Word中，有(yǒu)人(rén☆® ©)喜歡做(zuò)在Excel中。使用(yòn₹©g)了(le)ELN後，在實驗操作(zuò)和(hé)數(shù)據記錄上(sλ☆&hàng)标準化(huà)能(néng)最小(xiǎ>₽•o)化(huà)成本，也(yě)利于将來(lái)采用(yòng)标準化(h✔↕≤​uà)的(de)程序進行(xíng)數(shù)據分(f&φγēn)析和(hé)數(shù)據挖掘。

針對(duì)工(gōng)作(zuò)內(nèi)容較類似的(de)不(bù​§ <)同部門(mén)進行(xíng)ELN的(de)實施，α€γ最好(hǎo)在實施之前檢查現(xiàn)有(yǒu)的(de)标準作(z≈ uò)業(yè)程序（SOP），實際操作(zuò)方法和(hé)數( ≥©§shù)據記錄方式，并盡量形成一(yī)個(gè)統一(yī)的(de§π )标準。

●    實驗數(shù)據将來(lái)如(rú)何使用(yòng)∞£？

與紙(zhǐ)質筆(bǐ)記本相(xiàng)比，ELN的(↔✔de)優點在于數(shù)據更加完整，豐富，→☆÷便于共享和(hé)數(shù)據挖掘。結合VPN，無論用(yò♦→ng)戶在何處，隻要(yào)有(yǒuβε)網絡就(jiù)能(néng)随時(shí)訪問(wèn)系統中的(↑₹de)數(shù)據。這(zhè)些(xiē)®€數(shù)據還(hái)能(néng)方便地(dì)提取到(dào)第三方應±φ•用(yòng)軟件(jiàn)進行(xín≤→g)數(shù)據分(fēn)析和(hé"<)展示。同時(shí)，了(le)解數(sh÷ ù)據将來(lái)如(rú)何使用(yòng)将♥σ→∏指導實驗模闆的(de)設計(jì)以及數(shù)據在數(shù)據庫中應該ε≠ γ如(rú)何存儲。特别是(shì)對(duγ∑ì)于實驗過程和(hé)實驗結果相(xiàng)關的(de)♣ 數(shù)據，這(zhè)兩類數(shù≠♦)據分(fēn)别代表了(le)實驗的(de)輸入變量和(&☆hé)輸出變量，是(shì)進行(xíng)因果分(fēn)析的(↑•¶§de)基礎，需要(yào)結合數(shù)據的(de)類型和(hé)期望的™≈¥(de)利用(yòng)形式細緻考慮。

●    ELN相(xiàng)關技(jì)術(shù)支持人(rén♣λ∑)員(yuán)的(de)确定

主要(yào)包括早期參與需求討(tǎo)論的(de)≠♠¶關鍵用(yòng)戶，将來(lái)進行(xíng♦€)自(zì)主模闆優化(huà)和(hé)設計(jì)的(de)超級用(yòn→∏<g)戶，管理(lǐ)權限和(hé)賬戶的(de)系φ'統管理(lǐ)員(yuán)。

●    采用(yòng)何種權限管理(lǐ)體(tǐ)系<φ®?

雖說(shuō)ELN的(de)一(yī)個(Ω>↕±gè)重要(yào)目标是(shì)知(zhī)識的•​α(de)分(fēn)享，但(dàn)在任&✘ §何企業(yè)分(fēn)享的(de)範圍也‍÷↑£(yě)是(shì)相(xiàng)對(duì)的(de)。權限管理( ↓ ¶lǐ)體(tǐ)系包括內(nèi)容的(d©"∏e)權限歸屬和(hé)權限歸屬的(de)管理(lǐ)方式。前者主要(yào)是÷♣(shì)定義內(nèi)容範圍和(hé)人(rén)員(yuán​≈)之間(jiān)的(de)關系，例如(r§"↕✘ú)對(duì)于每一(yī)個(gè)項目內(nèi)容的(‍✘de)查看(kàn)權都(dōu)會(huì ∞≥')對(duì)應一(yī)個(gè)個(gè)λ"£确定的(de)人(rén)員(yuán)集合←♠‌"，甚至項目內(nèi)部也(yě)會(huì)劃分(fēn)出不(bù ÷∞&)同權限區(qū)間(jiān)。內(nèi)容的(de)權限劃分(fēn)除←↓σ了(le)按照(zhào)內(nèi)容塊來(lái)劃分(α§ε∑fēn)，也(yě)可(kě)能(néng)按照(zhào)時(shí)間(j¥₽iān)尺度進行(xíng)，例如(rú)某個(gè)項目在π ₩過了(le)一(yī)個(gè)時(shí)間♦♣(jiān)點（審批節點）後就(jiù)對(duì)所有(y₹φǒu)人(rén)員(yuán)全部開(kāi)放(fàng)。在權限©₽管理(lǐ)的(de)方式上(shàng)，大(dà)多(du‍&♠±ō)數(shù)軟件(jiàn)都(dōu)會(hu<£ €ì)按組和(hé)角色進行(xíng)管理(lǐγ♣↓)。

●    采用(yòng)什(shén)麽樣的(de)管理(σσlǐ)模式來(lái)管理(lǐ)電(diàn)子(zǐ)實驗®α§記錄？

不(bù)管在項目實施過程中，還(hái)是(shì)在項目實施結束後，我們↕§±₩都(dōu)需要(yào)面對(duì)變←♣÷更的(de)要(yào)求。變更并不(bù)是(sσ★↓hì)壞事(shì)，但(dàn)我們要(yào)确定好(hǎo)的₹₽ ≤(de)管理(lǐ)模式，制(zhì)定組織在管理(lǐ)變更方面的(de)¶₹&×制(zhì)度，包括誰可(kě)以進行(xíng)變更？哪$↓些(xiē)內(nèi)容可(kě)以變更？什(shén)麽時(shí)±£候可(kě)以變更？在何處進行(xíng)變更，測試和(hé)記•€錄變更。對(duì)于任何組織和(hé)機(jī)構，隻要(yào)把ELN↑₹用(yòng)于支持關于知(zhī)識産權的(de)法律申訴或向監管機(jīπ♦)構提供申報(bào)材料，對(duì)上(shàng)述問(wèn)題詳細☆ $β說(shuō)明(míng)就(jiù)是(shì)必不(bù)可(☆♦♦kě)少(shǎo)的(de)，這(zh←♣‌è)在規範化(huà)的(de)環境中尤為(wèi)重要(yào)× ₩∞。