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一(yī)家(jiā)财富500強制(zh↕¶£∑ì)造商在改善業(yè)務流程的(de)同時(shí)滿足了© <₽(le)合規要(yào)求

發布時(shí)間(jiān):2018-08-16 浏覽次數(shù):980次

一(yī)家(jiā)财富500強制(zhì)造商在改善業(yè)務流程的(de)同時(shí)滿足了(le)合規要(yào)求



          &nbs≈δ"p; eInfotree Excel

        ¥✔    √審計(jì)追蹤

           &nb>∏sp;√電(diàn)子(zǐ)簽名

         &nb'βsp;  √安全性

 


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   ●  客戶

客戶是(shì)世界财富500強之一(yī),為(wèi)全球20¶±$✘0多(duō)個(gè)國(guó)家(jiā)的(de)市(shì)場(≠✘∑♣chǎng)提供醫(yī)療器(qì)械、藥品和(h<αé)快(kuài)速消費(fèi)品,在産"‍β品質量和(hé)解決方案擁有(yǒu)100多(duō✔α©)年(nián)的(de)卓越聲譽。

   ●  項目需求

由于藥品生(shēng)産過程受到(dào)FDA嚴密地(dì)監"≥©管,并且需要(yào)極高(gāo)的(de)精确度。因此,GxP環境中的(←β<de)電(diàn)子(zǐ)表格錯(c"₩uò)誤可(kě)能(néng)導緻嚴重後果,包括批次放(fà ±∞≠ng)行(xíng)不(bù)當或臨床試驗↔α★結果錯(cuò)誤。除了(le)急需解決在4個(gè)生(sh‍ ‍γēng)産地(dì)點發現(xiàn)的(de)× §φ合規差距問(wèn)題,公司也(yě)要₩↔₽♦(yào)求調查在實驗室和(hé)辦公室☆ €使用(yòng)的(de)所有(yǒu)電(diàn)子(zǐ)表格,并↔‍∞×将其納入安全管控,并能(néng)追蹤所有(yǒu)的↔¥(de)電(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)。 ™₹

   ●  商業(yè)效益

通(tōng)過使用(yòng)具有(yǒu)安全性、審計(jì)跟蹤和←§(hé)電(diàn)子(zǐ)簽名功能(néng)的(¶∞§πde)受控電(diàn)子(zǐ)表格,客戶能(néng)夠滿足↑§♥生(shēng)産過程中的(de)合規性要(yào)求≠₩→,從(cóng)而确保其藥品和(hé)産品交付的(de)≤©♣準确性。此外(wài),通(tōng)過每個(gè)電(d₩£¶iàn)子(zǐ)表格相(xiàng)關聯的(de)審計(j∞βì)追蹤信息來(lái)審核流程、記錄數(shù)據和(hé)用(yò←•₩♥ng)戶交互,使得(de)流程和(hé)結果具有(yǒu)可₩↑β✘(kě)追溯性。通(tōng)過實施CI↔§MCON的(de)eInfotree Excel,不(bù)僅能(néng♦σΩ)夠滿足用(yòng)戶對(duì)于單元格≤ ♣級别的(de)審計(jì)追蹤的(de)基本要(yào ♦‍→)求,還(hái)能(néng)讓用(yòng)戶從(cóng)安全性和₹ ε (hé)電(diàn)子(zǐ)簽名功能(©β​néng)中受益,同時(shí)改進了(le)他(tā)們的(de)整體("±‍tǐ)業(yè)務流程。該用(yòng)戶目前使用(yòng)eIn$✘fotree Excel來(lái)控制✔→®©(zhì)在生(shēng)産、實驗室和(hé)質量保證流程中應用(yòng)→δ≥的(de)超過225個(gè)電(diàn)子(zǐ)表©>®格。

   ●  關于CIMCO↓∑∏N軟件(jiàn)

CIMCON軟件(jiàn)公司提供成熟的(δ§§≤de)21 CFR Part 11合規軟件♥↔(jiàn)解決方案用(yòng)以提高(gāo)企業®"δ(yè)生(shēng)産效率。在超過25年 ↓λ¥(nián)的(de)業(yè)務曆史中,我們≥‍&€在全球30多(duō)個(gè)國(guó)家(jiā)擁φ↓有(yǒu)龐大(dà)的(de)客戶群。我們提供依&γδ據ISO 9001質量體(tǐ)系開(kāi)發的(σ☆∞γde)解決方案,加快(kuài)用(yòng)戶的(de)接♣≤♠"受過程,并且利用(yòng)驗證軟件(jiα₽àn)包和(hé)工(gōng)具快(kuài)速進行(xíng)實施。了(₹♠< le)解更多(duō)如(rú)何幫助您的(de)公司實現(xiàn)更智 →能(néng)和(hé)更快(kuài)捷,請(qǐng)聯系我們。<'