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一(yī)家(jiā)财富500強制(zhì)造商在  改善業(yè)務流程的(de)同時(shí)滿足了(le)合α♥規要(yào)求

發布時(shí)間(jiān):2018-08-16 浏覽次數(shù):981次

一(yī)家(jiā)财富500強制(zhì)造商在改善業(yè)務流程的(de)同時(shí)滿足了(le)合規要(yào)求



        α&≈;     eInfotree Excel

       &nb≤₩÷ sp;    √審計(jì)追蹤

         ₩δ€   √電(diàn)子(zǐ)簽名

           ✘‍↑​ √安全性

 


一(yī)家(jiā)财富500強制(zhì)造商在改善業(yè)務流程的(de)同時(shí)滿足了(le)合規要(yào)求


   ●  客戶

客戶是(shì)世界财富500強之一(yī),為(wèi)全球200多( €•duō)個(gè)國(guó)家(jiā)的(β₩de)市(shì)場(chǎng)提供醫(yī)療器(qì)械、藥品和(δ‌‌‍hé)快(kuài)速消費(fèi)品,在産品質量和(hé)解≥↕∑決方案擁有(yǒu)100多(duō)年(nián)的(de↑≈)卓越聲譽。

   ●  項目需求

由于藥品生(shēng)産過程受到(dào)FDA嚴密地(dì)監管,并∏↑ δ且需要(yào)極高(gāo)的(de)精确度。因♦λ '此,GxP環境中的(de)電(diàn)子(zǐ)α←表格錯(cuò)誤可(kě)能(néng)導緻嚴重後果,包α&括批次放(fàng)行(xíng)不(bù)當或臨床試驗結果錯(c♦'σuò)誤。除了(le)急需解決在4個(gè)生(shēng)産地(dì↓✔≈♥)點發現(xiàn)的(de)合規差距問(wèn)題,公司也(yě)×£¶要(yào)求調查在實驗室和(hé)辦公室使←>≠≈用(yòng)的(de)所有(yǒu)電(diàn)¥£‍子(zǐ)表格,并将其納入安全管控,并能(néng)追蹤所♠✔₹λ有(yǒu)的(de)電(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(j ★iàn)。

   ●  商業(yè)效益

通(tōng)過使用(yòng)具有(yǒu)安全性、審計(jì)跟蹤和♠≈π(hé)電(diàn)子(zǐ)簽名功能(néng)的(deσ✔≥)受控電(diàn)子(zǐ)表格,客戶能(néng)夠滿↓↔≤•足生(shēng)産過程中的(de)合規性要(yàγ÷≠o)求,從(cóng)而确保其藥品和(hé)産品交付的(d♠→←★e)準确性。此外(wài),通(tōng)過每個(gè)電(diàn)子(§​↑zǐ)表格相(xiàng)關聯的(de)審計(jì)追蹤信息來(lái)審核流 ✔程、記錄數(shù)據和(hé)用(yòng)戶交互,使得(d↕φ★÷e)流程和(hé)結果具有(yǒu)可(kě)追溯性。通(tō÷•ng)過實施CIMCON的(de)eInfotree Excel,不 ✘(bù)僅能(néng)夠滿足用(yòng)戶對(duì)于單元格級别的(dε¥♣e)審計(jì)追蹤的(de)基本要(yào)求,還♦✔ ←(hái)能(néng)讓用(yòng)戶從(cóng)安全性β‍φ和(hé)電(diàn)子(zǐ)簽名功能(néng)中受益,同時(×↓→shí)改進了(le)他(tā)們的(de)整體(tǐ)★∞<☆業(yè)務流程。該用(yòng)戶目前使用(yòng)e×✔λInfotree Excel來(lái)控制(zhì)在生(shē ΩΩng)産、實驗室和(hé)質量保證流程中應用(yòng)的(de☆>)超過225個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格。

   ●  關于CIMCON軟件(jiàn)

CIMCON軟件(jiàn)公司提供成熟的(de)21 C$<FR Part 11合規軟件(jiàn)解決方案用(yòng)以提高(gā↑×o)企業(yè)生(shēng)産效率。在超過2∞‍≠∏5年(nián)的(de)業(yè)務曆史中,我們在全球30多(duō)個♠₹₹≥(gè)國(guó)家(jiā)擁有(yǒu)龐大(dàσ★♣)的(de)客戶群。我們提供依據ISO 9001質量體(tǐ♦™‍)系開(kāi)發的(de)解決方案,加快(kuài)用(y"≈€òng)戶的(de)接受過程,并且利用(yòng)驗證軟件(jià♦"n)包和(hé)工(gōng)具快(kuài)速進行(x♦↑®™íng)實施。了(le)解更多(duō)如(rú‍♥σ​)何幫助您的(de)公司實現(xiàn)更智能(néng)和<≤§₩(hé)更快(kuài)捷,請(qǐng)聯系我們。