某制(zhì)藥廠(chǎng)為(wèi)φ₩←φ了(le)符合21 CFR Part 1≈ "1使用(yòng)生(shēng)命周期♦§ "電(diàn)子(zǐ)表格管理(lǐ)工(gōn'π↔g)具

      &σ$nbsp;         eInfotree Excel

         ε→→'         √審<σ​÷計(jì)追蹤

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          &nbs↔ ‍$p;       √安全ו←€性

客戶

此客戶是(shì)一(yī)家(jiā)研究型國(gu®§ ±ó)際制(zhì)藥公司，服務于150多(duō)個(gè)國(gφ✔™uó)家(jiā)的(de)客戶。該公司專注于仿制(z×♣hì)藥，利用(yòng)創新、安全、環保和(φ$hé)劃算(suàn)的(de)全球技(jì)術(shù)生(shēng)産一☆∏(yī)系列優質、價格合理(lǐ)的(de)藥品γ§β，以供應高(gāo)質量的(de)藥物(wùφ× α)活性成分(fēn)(APIs)。

項目驅動

藥品生(shēng)産過程受到(dào)FDA細緻地&Ω(dì)監管，并且需要(yào)極高(gāo)的("π©de)精确度。因此，GxP環境中的(de)電(diàn)子(zǐ)表格錯(c♣λuò)誤可(kě)能(néng)導緻嚴重後果，包括δ&₹π批次放(fàng)行(xíng)不(bù)當或臨床試驗結✔≤果錯(cuò)誤。由于在多(duō)個(gè)地(dì)點♠‍使用(yòng)不(bù)受控的(de)↕§電(diàn)子(zǐ)表格，這(zhè)家(jiā)公司亟✘φ¶需解決生(shēng)産合規性缺口。

商業(yè)效益

該客戶因為(wèi)CIMCON公司優質的(de)産品和(hé)卓越✔λ§的(de)服務選擇了(le)CIMCON軟件(jiàn)。他(tā) ☆φ們相(xiàng)信，其所有(yǒu)的(de)關鍵GxP電(diàn)子(±φzǐ)表格一(yī)旦由eInfotree Excel 軟件(jiàn)控★×↑制(zhì)，就(jiù)将符合21 CFR Part 11€‌>法規的(de)嚴格要(yào)求。此軟件(jiàn)确保受控環境在所有ε←∞(yǒu)用(yòng)戶中是(shì)一(yī)緻的(de)，并保障電(dβ☆∞iàn)子(zǐ)記錄的(de)真實性、完整性和(hé)保密性。不∑₹γ(bù)需要(yào)将文(wén)件(jiàn)遷移到(dào)新系'&×'統以及無需額外(wài)的(de)硬件(jiàn)或軟件(jiàn)，縮短($→duǎn)了(le)人(rén)員(yuán)學習(xí)曲線，并且不(₩≤‍✘bù)會(huì)降低(dī)工(gōng)作(zuòφ&)效率。

關于eInfotree Excel桌面

eInfotree Excel工(gōn<₩ g)具是(shì)針對(duì)Excel的(¶≥<≥de)一(yī)款插件(jiàn)，為(wèi)任何電(diàn)子β≠$Ω(zǐ)表格提供受控的(de)Part 11環境。該應用(yòng)程序具有(•÷♦γyǒu)不(bù)可(kě)改變的(de)審計(jì)跟蹤、嚴密的(de)安 ↓全性和(hé)電(diàn)子(zǐ)簽名功能(néng)，并能( γnéng)改善許多(duō)業(yè)務流程。

About CIMCON Softwarπ±♦>e 關于CIMCON軟件(jiàn)

CIMCON軟件(jiàn)公司提供經過證明(míng)且成熟的(de§'λ)21 CFR Part 11合規軟件(jiàn)解決方↔∑₩'案，這(zhè)能(néng)提高(gāo)企業(y•∞÷>è)生(shēng)産力。在超過25年(nián)的(de)業(yè)務曆史£<中，我們在30多(duō)個(gè)國(guó)家(jiā)✘¥擁有(yǒu)龐大(dà)的(de)全球客戶群。我α♦們提供依照(zhào)ISO 9001質量流程開(kāi)發的(de)解決方€σ案，加快(kuài)用(yòng)戶的(deπ€)接受過程，并且利用(yòng)驗證軟件(jiàn)包和(hé)工(gōng≠£≥')具快(kuài)速進行(xíng)實施。想了(✘✔le)解我們能(néng)如(rú)何幫助您的₹ε≤(de)公司更智能(néng)和(hé)更快(kuài)速地(dì)運作(φ‍™ zuò)，請(qǐng)聯系我們。