某制(zhì)藥廠(chǎng)為(wèi)了(le)符合21 CFRσ← Part 11使用(yòng)生(shēng)命¥±Ω∏周期電(diàn)子(zǐ)表格管理(lǐ)工(gōng£↔α)具

     β☆       &π∑©εnbsp;   eInfotree Excel

      &nbsε→p;        εε';   √審計(jì)追蹤

        &n÷¥ ®bsp;         √電(di> ☆àn)子(zǐ)簽名

        &nb<✔'sp;         √安全性β✔∑÷

客戶

此客戶是(shì)一(yī)家(jiā)研究型國(αγ guó)際制(zhì)藥公司，服務于150多(>≥duō)個(gè)國(guó)家(jiā)的(de)客戶。該公司ε÷πδ專注于仿制(zhì)藥，利用(yòng)創新、安全、環保和(hé)±γε劃算(suàn)的(de)全球技(jì)術(shù)生(shēng÷₩←)産一(yī)系列優質、價格合理(lǐ)的(de)藥品，以供應♠♥¥高(gāo)質量的(de)藥物(wù)活性成分(fēn)(A≠ "✘PIs)。

項目驅動

藥品生(shēng)産過程受到(dào)FDA細緻地(d ✘¶♣ì)監管，并且需要(yào)極高(gāo)的(de)精确度。因此₽‍，GxP環境中的(de)電(diàn)子(©×zǐ)表格錯(cuò)誤可(kě)能(néng)導緻嚴重後果，包括批次放↑↕✔$(fàng)行(xíng)不(bù)當或臨床ε'"試驗結果錯(cuò)誤。由于在多(duō)個(σ‌gè)地(dì)點使用(yòng)不(bù)受控的Ω‌÷♦(de)電(diàn)子(zǐ)表格，這(zhè)家(jiā)公司亟需解決ε×≤生(shēng)産合規性缺口。

商業(yè)效益

該客戶因為(wèi)CIMCON公司優質的(dΩΩe)産品和(hé)卓越的(de)服務選擇了(le)®εCIMCON軟件(jiàn)。他(tā)們相(xiàng)信，<'<其所有(yǒu)的(de)關鍵GxP電(diàn)子(zǐ)表格一(yī®σ)旦由eInfotree Excel 軟件(jiàn)控制(zhì)，就(jiπ♥§∞ù)将符合21 CFR Part 11法規的(d↑÷♠™e)嚴格要(yào)求。此軟件(jiàn)确保受控環境在所有(yǒu)用(£∞yòng)戶中是(shì)一(yī)緻的(de)，并保障電(diàn)子→  (zǐ)記錄的(de)真實性、完整性和(hé)保密性。不(bù)需要(yàoα≤α£)将文(wén)件(jiàn)遷移到(dào)新系統以及無需額外(wài±¶)的(de)硬件(jiàn)或軟件(jiàn)，縮短(duǎn)了(le♠≠↑)人(rén)員(yuán)學習(xí)曲線，并且不(bù)會(huì)降低(>←↑dī)工(gōng)作(zuò)效率。

關于eInfotree Excel桌面

eInfotree Excel工(gōng)具是(shì)針對(↓αduì)Excel的(de)一(yī)款插件≥ ₩(jiàn)，為(wèi)任何電(diàn)子(zǐ)表格→>★©提供受控的(de)Part 11環境。該應用(yòng)程•₩→序具有(yǒu)不(bù)可(kě)改變的(de§↓)審計(jì)跟蹤、嚴密的(de)安全性和(hé)電(diàn)子(zǐ)簽β←×₩名功能(néng)，并能(néng)改善§‌¥許多(duō)業(yè)務流程。

About CIMCON Software 關于CIMCON軟件(jiàn •)

CIMCON軟件(jiàn)公司提供經過證明(m€∑$×íng)且成熟的(de)21 CFR Part 11合規軟件(jià☆←₽ n)解決方案，這(zhè)能(néng)提高(gāo)企€<♦業(yè)生(shēng)産力。在超過25年(nián)的(de)業(♠♠εyè)務曆史中，我們在30多(duō)個(gè)國(guó)家(jiā)擁有(€≠γyǒu)龐大(dà)的(de)全球客戶群。我們提供依照(zhà∏±♠o)ISO 9001質量流程開(kāi)發的(d♦≥π©e)解決方案，加快(kuài)用(yòng)戶的(de)接受過♦γ程，并且利用(yòng)驗證軟件(jiàn)包和(hé)工(←€β✔gōng)具快(kuài)速進行(xín✔ ✔g)實施。想了(le)解我們能(néng)如(r×ε✘ ú)何幫助您的(de)公司更智能(néng)和(hé)更快(kuài)速•‌€•地(dì)運作(zuò)，請(qǐng)聯系我們。