巧用(yòng)Excel數(shù)據透視(shì ‌₹ )表實現(xiàn)GMP偏差趨勢分(fēn)析

随著(zhe)監管機(jī)構對(duì)數(shù)據  ←完整性越發重視(shì)，很(hěn)多(duō)QA朋(péng)友™→σ(yǒu)都(dōu)發現(xiàn)了(le)這(zhè∑₩)樣一(yī)個(gè)事(shì)實，近(jìn)幾€​♠年(nián)偏差數(shù)量出現(xiàn)了(le)逐年(nián)顯著♠↔ §上(shàng)升的(de)趨勢。究其原因，無非α↔是(shì)在當前數(shù)據可(kě)靠性大(dà) ‍潮之下(xià)，原來(lái)可(kě)以暗(àn)地(dì)裡(lǐ)♠₽ 處理(lǐ)掉的(de)偏差，現(xiàn)在都(dōu)得(de)規規矩矩">♥按流程來(lái)記錄了(le)。這(zhè)不(bù)隻≠↓✘明(míng)顯增大(dà)了(le)Q♦∏÷"A人(rén)員(yuán)的(de)日(rì)常工(gōng)σ♦"₹作(zuò)量，如(rú)針對(duì)各偏差個(gè)案的(de)× ← 調查、評級、審批、關閉等，還(hái)增加了(le)不(bù)少(shǎo)♠±©'的(de)分(fēn)析統計(jì)工(gōng)作✘β♥(zuò)量。嗯，不(bù)同部門(mén)、↔∑§不(bù)同時(shí)間(jiān)段、不(bù)同類型、不(b±↑ε ù)同原因，還(hái)要(yào)分(fēn)®₽ ≥析趨勢，不(bù)少(shǎo)人(rén)應該在季度偏差回顧或年(n←ε✘ián)度偏差回顧時(shí)頭都(dōu)大(dà)了♣♠∏(le)。效率稍高(gāo)一(yī)點的(de)，在Excel <¶☆中使用(yòng)組合排序、組合篩選的(de)方式進行(xíng)數(±₩σshù)據分(fēn)析，還(hái)有(yǒu)一(yī)些(≈ε♣×xiē)甚至在用(yòng)手動計(jì)算(suàn)的(de) $↔原始方式。

這(zhè)都(dōu)太Out了(le)，不(bù)僅低(dī)效還(≈™ $hái)常常出錯(cuò)。今天，筆(bǐ)← 者就(jiù)為(wèi)大(dà)家(ji≈₩ā)介紹如(rú)何巧用(yòng)Excel的(de)數(shù)$☆據透視(shì)表功能(néng)來(lái)實現(xiàλα¶₩n)偏差趨勢分(fēn)析。如(rú)果你☆♣(nǐ)還(hái)不(bù)知(zhī)道(dào)什(shén)麽是(α​♠shì)數(shù)據透視(shì)表，¥↔π就(jiù)實在太out了(le)。

數(shù)據透視(shì)表是(shì)一(yī)$ 種交互式的(de)表，可(kě)以進行(xíng)某些(¶​∑αxiē)計(jì)算(suàn)，如(rú)求和(hé)與計(j€σì)數(shù)等。所進行(xíng)的(de)計(jì)算(su®≤àn)與數(shù)據跟數(shù)據透視( ₹shì)表中的(de)排列有(yǒu)關。之所©≠以稱為(wèi)數(shù)據透視(shì)表，是(shì)因為(wèi)×♣₩可(kě)以動态地(dì)改變它們的(de)版面布置，€•α以便按照(zhào)不(bù)同方式分(fēn)析數(shγ≤☆ù)據，也(yě)可(kě)以重新安排行(xíng)号、列标和(hé ‍£)頁字段。每一(yī)次改變版面布置時(shí)，數(shù)據透♣$視(shì)表會(huì)立即按照(zhào)新的(de)布置重新計(jε₩☆ì)算(suàn)數(shù)據。另外(w§☆ài)，如(rú)果原始數(shù)據發π→$ 生(shēng)更改，則可(kě)以更新數(shù)據透視(sh↓♦←↑ì)表。

第一(yī)步：數(shù)據整理(lǐ)

首先，我們需要(yào)把所有(yǒu)的<♠☆(de)偏差的(de)主要(yào)信息錄入到(dào)Excel表₽™格中,這(zhè)一(yī)步很(hěn)關鍵，如(rú)∑φγ果平時(shí)有(yǒu)做(zuò)這(zhè)方面的(de)工(gōn←£g)作(zuò)，那(nà)就(jiù)可(kě)以≈§♠δ省很(hěn)多(duō)時(shí)間(jiān)了(le)。錄入時(shβ₹í)需要(yào)注意的(de)是(shì)，對(duì)于需要(yà£↕o)做(zuò)趨勢分(fēn)析的(d↔♠✘¶e)項目務必要(yào)作(zuò)為(wèiφ←↓)單獨的(de)一(yī)行(xíng)（列），例如δ₹✘"(rú)：偏差時(shí)間(jiān)、偏差所屬項目、 ‌♥偏差類型、偏差原因……

選中表格數(shù)據部分(fēn)，點擊開(kāi)始，選擇套用(yòng‍&Ω)表格格式。

這(zhè)一(yī)步，主要(yào)是(shì)為(wèi)♠≤表格添加初步的(de)數(shù)據篩選功能(néng)。

第二步：使用(yòng)數(shù)據透視¥×(shì)表處理(lǐ)數(shù)據

點擊插入，數(shù)據透視(shì)表，選擇數(shù)據透視(shì)圖→ε•和(hé)數(shù)據透視(shì)表。下(xià)面，筆(bǐ)者用£✘(yòng)兩個(gè)比較具有(yǒu)代'✘γ表性的(de)例子(zǐ)來(lái)進行(xíng)效•÷★≤果展示。

例一(yī)：偏差數(shù)量統計(jì)

例如(rú)，你(nǐ)想按年(nián)份進行(xí♣&ng)偏差分(fēn)類彙總，則隻需在右側數(shù)據透視(♥€∏shì)圖字段選項中勾選年(nián)份，使用(yòng)鼠标拖動年∞Ω(nián)份到(dào)圖例（軸）和(hé)值。更改值計(jì)數(shù)±γ♠§方式，單擊“計(jì)算(suàn)項：年(nián)份”，右鍵選擇值字段設置‌"，計(jì)算(suàn)類型選擇“計(​≤©$jì)數(shù)”。

簡單幾步，即可(kě)按年(nián)份統計(jì)出數(shù)•÷λ≥據彙總表中的(de)偏差數(shù)量。

例一(yī)圖

例二：多(duō)條件(jiàn)數(shù)據÷ε✘<統計(jì)

如(rú)果想在之前按年(nián)進行(xíng)分(fēn)類的(de)基"↓礎上(shàng)，進一(yī)步按照(zhào)産品，歸屬原因進®‌φ行(xíng)分(fēn)類統計(jì)，也(yě§→)隻需幾步簡單操作(zuò)即可(kě)實現(xiàn)。♦€π 

點擊插入，數(shù)據透視(shì)表，選擇數(shù)>€±據透視(shì)圖和(hé)數(shù)據透↑↕視(shì)表，插入數(shù)據透視(shì)表到(dào)一(yī)♠±個(gè)新表。

在數(shù)據透視(shì)圖字段中勾選“年(nián)♠ ≈γ份”、“歸屬原因”、“産品”字段。（實際操作(zuò)根‌♦↔§據個(gè)人(rén)需要(yào)勾選字段即可(kě)）。

調整字段順序。拖動歸屬原因到(dào)圖例和(hé)值，拖動年(ni↔↑↕án)份和(hé)産品字段到(dào)軸。

就(jiù)這(zhè)樣，幾步勾選和(hé)"≤拖拽，就(jiù)可(kě)以輕松實現(xià Ω  n)多(duō)條件(jiàn)的(de)÷‌數(shù)據統計(jì)。

例二圖

第三步：數(shù)據分(fēn)析

通(tōng)過使用(yòng)數(shù)據透視(shì)表，我們可(k ¥ě)以很(hěn)輕易的(de)計(jì)算(suàn)出某類型偏差↑φ↑λ的(de)數(shù)量、在總偏差數(shù)中所占的(de≥∞•₹)比例、以及随時(shí)間(jiān)變化δ&♦(huà)的(de)趨勢。在進行(xínβ÷×$g)偏差回顧時(shí)，可(kě)以直接引用(yòng)數(shù)據≈>透視(shì)表，輔以少(shǎo)量的(d♠δ₽e)文(wén)字歸納即可(kě)形成簡潔而充φ☆實的(de)回顧報(bào)告，為(wèi)所有(yǒu)相(xiγ©•↓àng)關人(rén)員(yuán)改進質量工(gōng)作(zuò)提≤σ≥供直觀而準确的(de)依據。

結語

當然，Excel無論用(yòng)于偏差記錄還(hái✘↔α)是(shì)偏差分(fēn)析，都(dōu)→σ€¶是(shì)GMP相(xiàng)關，其合規問(w≥π↓èn)題必定無法回避。

利用(yòng)Excel能(néng)為(wèi)♣§提高(gāo)工(gōng)作(zuò)效≥π↑率帶來(lái)立竿見(jiàn)影(yǐng)的(de)效果，投入成本低(d¥∏λ✔ī)，适應性強。實驗室的(de)信息化(huà)與自(zì)動化(hu★δà)可(kě)以從(cóng)Excel開(kāi)始。eInfotre→‍ e軟件(jiàn)能(néng)彌補Excel在GxP領域合規性上(s↔®hàng)的(de)差距，實現(xiàn)Excel的(de)用(±$&yòng)戶訪問(wèn)控制(zhì)，審計(jì)追蹤，電(diàn)子('‌®£zǐ)簽名，完全符合CFR21 Part11的(de)要(yào)求，讓制 >(zhì)藥企業(yè)無顧慮地(dì)享用(yòng)電(diàn)子(♦∏zǐ)表格帶來(lái)的(de)便利。本公号曆史文(wén)章(zhāng)中有(yǒu)大(dà€Ω✘)量Excel應用(yòng)或合規方面的(de)文(wén)章(zh™≤āng)，有(yǒu)興趣的(de)讀(dú)者可$₹¥(kě)直接查閱，或留言咨詢。