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查爾斯河(hé)實驗室(CRL)使用(yòng>¥π✘)合規的(de)電(diàn)子(zǐ)表格實現(xiàn)數(shù)字化(✘₽huà)提升

發布時(shí)間(jiān)：2023-11-30 浏覽次數(shù)：1942次

截止到(dào)2022年(nián)，“查爾斯河(hé)(<₹✘ Charles River)實驗室(CRL) 已經實Ω™施并使用(yòng)elnfotree Excel電(diàn)子(zǐ)表λ®₹σ格合規軟件(jiàn)超過2年(nián)了(le)。e¥≤↓Infotree軟件(jiàn)已在集團北(běi✔₩∞π)美(měi)和(hé)歐洲的(de)企業(yè)範圍內(nèi)部↔$÷≤署，實施範圍包括Charles River的(∏ ¥de)17個(gè)站(zhàn)點 (還(hái)在增加中)，在這(z✔ε¥hè)些(xiē)站(zhàn)點安裝了(le)近(jìn)7,0∞&00個(gè)eInfotree Excel桌面客戶端，采用(yòng)集中式服務器(qì)模式。

在我們的(de)數(shù)字化(huà)轉型之旅中→'•，eInfotree電(diàn)子(zǐ)表格合規軟件(→∞jiàn)一(yī)直是(shì)一(yī)個(gè)有(yǒu)價值的'∑♦(de)工(gōng)具，使我們的(de)Excel電(diàn♠"γΩ)子(zǐ)表格符合21CFR Part 11，并堅持我們的§↔(de)數(shù)據完整性計(jì)劃和(héλ±)治理(lǐ)。它為(wèi)我們每人(rén)每年(nián)節∞<省了(le)幾十個(gè)小(xiǎo)時(shí)的♣α(de)工(gōng)作(zuò)時(shí)↕‍₩ 間(jiān)，而以前我們需要(yào)驗證計(jì)算(suàn)、₩×↕打印電(diàn)子(zǐ)表格和(hé)應用(yòng‌♣±)手寫簽名，然後歸檔和(hé)存儲所有(yǒ₹÷₩♥u)打印輸出。它還(hái)提高(gāo)了(le)我們總體Ω☆ (tǐ)的(de)審計(jì)效率，因為(wèi)β'>我們的(de)電(diàn)子(zǐ)表格控制(zhìε•)現(xiàn)在是(shì)自(zì)™λ₹動化(huà)的(de)，人(rén)為(φ©♥'wèi)錯(cuò)誤的(de)可(kě← ↔)能(néng)性較低(dī)。解決CAPA問(wèn)題現(xiàn)在是(shì)一(yī)件(j ₹iàn)輕而易舉的(de)事(shì)情≠♦≈，因為(wèi)elnfotree審計(£↓"×jì)追蹤提供了(le)任何更改的(de)即時(shí)曆史₹∑↔∏和(hé)時(shí)間(jiān)表。此¶↔∑外(wài)，Charles River現(xiàn)在已經開(kāi)始 ↔&≈将各種不(bù)同的(de)紙(zhǐ)質表格（Word←✔∑和(hé)PDF類型的(de)）轉換為(wèi)Excel表格，加快(§↓kuài)了(le)我們實現(xiàn)無紙(zhǐ)化(huà)環境的>§≠×(de)數(shù)字化(huà)工(gōng)作(zuò)，這(zhè)樣≤λ 做(zuò)不(bù)僅進一(yī)步提高(gāo)了(le)合規♥α♠>性，還(hái)實現(xiàn)了(le)表格的(de)電(diàn∞↑λ)子(zǐ)審批，顯著減少(shǎo)了(le)紙(zhǐ)張使用(yò•♣•÷ng)，提高(gāo)了(le)表格處理(lǐ)、歸檔和(hé&£₽<)保留的(de)效率。總體(tǐ)而言，我們估計(jì)elnfotr‌<ee在節省時(shí)間(jiān)和(hé)♣ 精力方面降低(dī)了(le)我們約20%的(de)成本，同時(sλφ₽≠hí)實現(xiàn)了(le)數(shù)據完整性和(hé)合規性流程的≥'≥∏(de)自(zì)動化(huà)。

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eInfotree是(shì)一(yī)♣≤款用(yòng)于Excel電(diàn)子(zǐ'∑λ)表格軟件(jiàn)合規的(de)插件(jiàn)，實現(xiàn)電(♥ diàn)子(zǐ)表格訪問(wèn)控制(zhì)，審計<≥¥(jì)追蹤，電(diàn)子(zǐ)簽名。系統采用(yòng)數(shù)據庫服務器(qì)和(h♠ é)文(wén)件(jiàn)服務器(qì)相(xi↕∑↑àng)結合的(de)模式，集成用(yòng)戶管理(lσσ&εǐ)，密碼策略，權限管理(lǐ)，報(bào)"↔表等功能(néng)，使得(de)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)使™®©用(yòng)完全符合21CFR Part11的(de)要(yào)求，使得±‌₩(de)Excel在GxP領域不(bù)受限制(z∞ ♦hì)地(dì)發揮其提供工(gōng)作(zuò)效率地(d©Ω↑♥ì)強大(dà)功能(néng)。