查爾斯河(hé)實驗室(CRL)使用(yòng)合規的(de)電(diàn≈​π)子(zǐ)表格實現(xiàn)數(shù)字化(hu↕•←à)提升

Alain Fraser(Charles River & ≥≥Laboratories計(jì)算(suàn)機(γ→$jī)系統驗證總監)說(shuō)到(dào)：

在我們的(de)數(shù)字化(huà)轉型之旅中，eInfotree電(diàn)子(zǐ)表格合規軟件(jià​&★'n)一(yī)直是(shì)一(yī)個(★γαφgè)有(yǒu)價值的(de)工(gōng)具，使我們​Ω≥的(de)Excel電(diàn)子(zǐ)表格符合21CFR Part 1  ₩1，并堅持我們的(de)數(shù)據完整性計(jì)劃和(h‍↕é)治理(lǐ)。它為(wèi)我們每人(§•∞rén)每年(nián)節省了(le)幾十個(gè)小(xiǎo)時€♥₹↓(shí)的(de)工(gōng)作(zuò)時(shí)間(jiā→π​×n)，而以前我們需要(yào)驗證計(jì)算(suàn)、打印電(diàn₩©)子(zǐ)表格和(hé)應用(yòng)手寫簽名，然後歸檔和(hé)存儲≈ 所有(yǒu)打印輸出。它還(hái)提高(gāo)了(le)我們總↔‍¶₩體(tǐ)的(de)審計(jì)效率，因為(wèi)我們的(de)電(diàn <↕φ)子(zǐ)表格控制(zhì)現(xiàn)在是(shì)自(zì)♥♦動化(huà)的(de)，人(rén)為(w✔ σ§èi)錯(cuò)誤的(de)可(kě)能(néng)性較低(dī)。解決CAPA問(wèn)題現(xiàn)在是(shì)一♣↓&✘(yī)件(jiàn)輕而易舉的(de)事(shì)情，因為(‌↓wèi)elnfotree審計(jì)追蹤提供了(le)任何更改的(de)即時☆•"σ(shí)曆史和(hé)時(shí)間(jiān)表。此外(wài)，Char♦∞←™les River現(xiàn)在已經開(kāi)始将各δ€₽♦種不(bù)同的(de)紙(zhǐ)質表格（Wo‍₩rd和(hé)PDF類型的(de)）轉換為(wèi)Excel​‌ δ表格，加快(kuài)了(le)我們實現(xiàn)無紙(zhǐ)化(huà)↑φ₹ 環境的(de)數(shù)字化(huà)工(gōng)作(zuò)，這>π"(zhè)樣做(zuò)不(bù)僅進一(yī)步提高(gāo)了(le)≥σ∏‍合規性，還(hái)實現(xiàn)了(le)表格​✘↕的(de)電(diàn)子(zǐ)審批，顯著減少(shǎo♣®£)了(le)紙(zhǐ)張使用(yòng)，提高(gāo)了(&☆le)表格處理(lǐ)、歸檔和(hé)保留的(de)效率。總體(tǐ) β¶而言，我們估計(jì)elnfotree在節省時(shí)間(jiān)和(γ ♠₽hé)精力方面降低(dī)了(le)我們約20%的☆£‌(de)成本，同時(shí)實現(xiàn)了(le)數(shù)據完♦↑♣整性和(hé)合規性流程的(de)自(zì)動化(huà)。

eInfotree是(shì)一(yī)款用(yòng)于Excel電(d£<iàn)子(zǐ)表格軟件(jiàn)合規的(de)插件(jiàn)，實現σ (xiàn)電(diàn)子(zǐ)表格訪✔‌問(wèn)控制(zhì)，審計(jì)追蹤，電π↔↕(diàn)子(zǐ)簽名。系統采用(yòng)數(shù)據庫服務器(qì)和(hé)文$≠(wén)件(jiàn)服務器(qì)相(xiàng)↔∏π→結合的(de)模式，集成用(yòng)戶管理(lǐ)，密碼策略，權限管理(lǐ£♥)，報(bào)表等功能(néng)，使₹×λ✔得(de)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)使用(yòng)完全符合2₽γ€1CFR Part11的(de)要(yào)求，↑™↑♠使得(de)Excel在GxP領域不(bù)受限制(zhì)地(dì)發揮其®₩提供工(gōng)作(zuò)效率地(dì)強大(dà)₹✔≤功能(néng)。