電(diàn)子(zǐ)表格合規插件(jiàn)eInfoφ≤σtree的(de)缺陷總結

電(diàn)子(zǐ)表格被制(zhì)藥企業(yè)廣泛§≈應用(yòng)，應用(yòng)場(chǎng)景涉及台賬，批生(sh‌±₩ēng)産（或檢驗）記錄，計(jì)算(suàn)，周期質量事(shì)件(♠δ₽jiàn)回顧等等，而囿于電(diàn)子(zǐ)表格不(bù♦÷)是(shì)針對(duì)制(zhì)藥企業(yè)開(kāΩ$¶i)發，缺少(shǎo)合規要(yào)素，如(rú)用(yòng)↑&'€戶準入控制(zhì)，權限控制(zhì)，審計(jì)追蹤和 $(hé)電(diàn)子(zǐ)簽名控制(zhì)，導₽φ緻其在審計(jì)中存在法規合規風(fēng)險。

為(wèi)解決上(shàng)述電(diàn)子₽♥★$(zǐ)表格合規要(yào)素缺失的(de)問(wèn)題，電(dià↑>&δn)子(zǐ)表格合規軟件(jiàn)eInfotree應運>§β而生(shēng)，作(zuò)為(wèi)電±≤(diàn)子(zǐ)表格的(de)合規插件(j ®Ωiàn)，該合規軟件(jiàn)很(hěn)好(hǎo)的(de↑£ )補足了(le)合規要(yào)素缺失的(de  )問(wèn)題。

eInfotree合規插件(jiàn)提供用(₽Ω♣<yòng)戶準入管理(lǐ)，在打開(k'∏&♠āi)電(diàn)子(zǐ)表格時(shí)↓<，需要(yào)錄入用(yòng)戶名和(hé)密碼‌'₹才能(néng)訪問(wèn)電(diàn)子"α¥€(zǐ)表格；提供權限控制(zhì)，權限控制(zσ≈€¶hì)能(néng)夠做(zuò)到(dào)工(gōΩε ÷ng)作(zuò)簿編輯層面控制(zhì)，電(diàn)≤§子(zǐ)表格菜單層面控制(zhì)和(hé)單元格層面控制↔ ≠α(zhì)；審計(jì)追蹤能(néng)夠追φ★™‌溯到(dào)系統配置行(xíng)為(£¶→↕wèi)，終端用(yòng)戶訪問(wèn)行(xíng)為(wèi ©)，終端用(yòng)戶對(duì)受控電(diàn)子(zǐ)表π π 格操作(zuò)行(xíng)為(wèi)π✘Ω>；電(diàn)子(zǐ)簽名能(néng)夠為(wè>®i)有(yǒu)無紙(zhǐ)化(huà)需求的(de)用(yòng)戶提↔♣↓供等同手動簽名的(de)電(diàn)子(zǐ)簽名。

eInfotree合規插件(jiàn)在♣Ω很(hěn)大(dà)程度上(shàng)解決的(de)ΩπGxP使用(yòng)場(chǎng)景下(xià)的(★±§de)合規問(wèn)題，但(dàn)是(shì)其也(yě)存在一(yī‍★☆)些(xiē)缺點，現(xiàn)做(zuò)如(rú)下(xià)探© ±♥討(tǎo)。

缺點1：插件(jiàn)與電(diàn)子(z≈φǐ)表格的(de)兼容性

由于eInfotree以電(diàn)子(zǐ)表格的(± de)插件(jiàn)形式存在，嚴格意義上(shàng)來(lái) ♠φ&講和(hé)電(diàn)子(zǐ)表格是××™☆(shì)兩個(gè)不(bù)同的(de↓∑)應用(yòng)，各自(zì)在版本叠代過程中也(yě)完全沒有•δ€λ(yǒu)關聯。雖然eInfotree的(de)正常運行(xín  ♣¥g)能(néng)夠兼容市(shì)面上(shàng)幾乎所有(yǒu)存在的♥→(de)電(diàn)子(zǐ)表格版本，但(dàn)是(shì)在實際運行(™α"♣xíng)過程中，還(hái)是(shì)π©π♥會(huì)存在客戶端應用(yòng)和(hé)電(diàn)子(zǐ)©♣Ω‍表格應用(yòng)的(de)不(bù)兼容的(de)情況，®↔☆♣主要(yào)是(shì)導緻無法彈出用(β←yòng)戶和(hé)密碼輸入對(duì< ≠≤)話(huà)框，甚至無法加載eInfotree菜單，或電(diàn)子(z<♠ǐ)表格運行(xíng)卡頓。而且電(diàn)子(zǐ)表↓₩♣ 格本身(shēn)出現(xiàn)崩潰的(de)情況時(shí)有(yǒu)發¶≤¶生(shēng)，這(zhè)種情況在加αα‍載了(le)eInfotree插件(jiàn)後會(huì♦•)更加嚴重，導緻電(diàn)子(zǐ)表格因崩潰而無法打開(k ≠γ'āi)。

該缺點可(kě)能(néng)增加系統運維的(de)成本，給終端$ε☆用(yòng)戶帶來(lái)使用(yòng)體(tǐ)驗的(de)影(yǐεφ>βng)響，這(zhè)種兼容性問(wèn)題很(hěn)容易影(yǐ♣ש ng)響到(dào)數(shù)據安全性，總體(tǐ)對 €(duì)合規有(yǒu)較大(dà)的(de)影(yǐn<←g)響。

缺點2：無法控制(zhì)電(diàn)子(zǐ)表格物(wù)理(lǐα÷¶)删除

eInfotree合規插件(jiàn)是(shì)的(de)電(diàn)₹¶子(zǐ)表格合規性使用(yòng)得(de)到(dào)了(le)質的 '←♠(de)提升，但(dàn)是(shì)囿于能(néng)編輯電(diàn)ε←子(zǐ)表格就(jiù)必然能(néng)删除該•β表格的(de)使用(yòng)特點，eIαΩnfotree無法控制(zhì)電(diàn)子(zǐ)表格從(có‍‍ng)存儲路(lù)徑的(de)物(wù)理('∑"£lǐ)删除。eInfotree雖然能(néng)夠做(zuò)到(dào)Ω≥監控某個(gè)路(lù)徑電(diàn)子(zǐ)表格的(d ×e)删除行(xíng)為(wèi)和(hé)文(↑₩→♥wén)件(jiàn)重命名行(xíng)為(wè✔↑i)，并将上(shàng)述行(xíng)為(×®♠<wèi)通(tōng)過郵件(jiàn)形式發送給指定人✔∞(rén)員(yuán)，但(dàn)是(shì)還(hái)&<✔是(shì)無法控制(zhì)和(hé)阻止對(duì)電αδε(diàn)子(zǐ)表格有(yǒu)意或者無意的(de)删除行÷∑Ωδ(xíng)為(wèi)。

該缺點一(yī)定程度影(yǐng)響了(le)數($<•shù)據安全性，若從(cóng)技(jì)術(shù)上(shàng)加₩'☆以控制(zhì)，需要(yào)借助備份系統，對(duì)受控電(diφ®àn)子(zǐ)表格進行(xíng)高(gāo)頻(α✘αpín)的(de)備份，以降低(dī)潛在的(de)數(shù)據安全性風(≥™←fēng)險帶來(lái)的(de)影(yǐng)響；若從(c®♦óng)流程上(shàng)控制(zhì)，則需要✔​ (yào)通(tōng)過标準操作(zuò)規程，如(rú)SOP規定λ∞不(bù)允許對(duì)受控數(shù)據執行(xíng)↑∑↑删除，并需要(yào)對(duì)受控的(de)電(diàn)子(zǐ→∑☆)表格有(yǒu)相(xiàng)應的(de)定期檢查和(hé)檢≠δ↕查記錄。

缺點3：無法完全控制(zhì)表格模闆使用(yòng)

電(diàn)子(zǐ)表格是(shì)單個(gè)文(wén)£β÷☆件(jiàn)，eInfotree合規插件(jiàn)無法完全控制(z™∞"hì)對(duì)模闆的(de)使用(yòng)，無法确保><≤Ω用(yòng)戶使用(yòng)的(de)就('₹♥jiù)是(shì)現(xiàn)行(xíng)的(de)正确的(d♦♦€e)模闆，必須要(yào)結合電(diàn)子(zǐ)表πδ•格模闆的(de)網絡化(huà)部署來(lá•‍₽i)實現(xiàn)一(yī)定程度的(de)模闆管控，其中可(kě)能≠✔(néng)還(hái)涉及對(duì)電( ≤™diàn)子(zǐ)表格的(de)定制(zhì)開(kāi)發，↓σ↑∏即使這(zhè)樣也(yě)難完全保證。eInf±↓otree合規插件(jiàn)能(néngγ÷∏$)夠對(duì)模闆産生(shēng)的(de)電(diàn)子(zǐ)λ✘表格記錄進行(xíng)路(lù)徑和(hé)命名的(Ωδ®de)強制(zhì)控制(zhì)，但(♦ dàn)是(shì)強制(zhì)存儲路(lù)徑≠>Ω在第一(yī)次保存後，用(yòng)戶還(hái)λφ•是(shì)可(kě)以手動剪切和(hé)移動"♠≤ 表格記錄。

該缺陷影(yǐng)響了(le)電(diàn✘∑‌)子(zǐ)數(shù)據的(de)安全性，存↑ε©在較大(dà)的(de)合規風(fēngα→÷ )險，需要(yào)更多(duō)技(jì)術(shù)和(hé)流程上(•←shàng)的(de)管控來(lái)降低(dī)該風(fēng)險。™™≤♥

缺點4：無法多(duō)人(rén)同時(sh☆$→í)編輯同一(yī)電(diàn)子(zǐ)表格

同樣囿于電(diàn)子(zǐ)表格桌面化(huà)軟件(ji✘≥©àn)的(de)特點，同時(shí)基于電(diàn)子(zǐ)‌<₩©表格應用(yòng)的(de)産品特點，無法在同一✘™∞(yī)時(shí)間(jiān)對(duì)同一(yī)電(dià ε€←n)子(zǐ)表格進行(xíng)編輯，而這(zhè)種使用(yòng)÷ε場(chǎng)景在電(diàn)子(z<φǐ)表格的(de)台賬類應用(yòng)中普遍存在。當已打開(kāi÷↔¥)的(de)電(diàn)子(zǐ)表格存在第二♠™ •人(rén)登錄時(shí)，将顯示為(wèi)隻讀(dú)，必須在受控表£λΩ格關閉後，另一(yī)位終端用(yòng)戶才能(néng)進行(Ω←★xíng)編輯。

該缺陷限制(zhì)了(le)電(diàn)&♣↓↓子(zǐ)表格共同編輯的(de)使用(yò←↔ng)場(chǎng)景，會(huì)降低(dī)↕↑工(gōng)作(zuò)效率。

缺點5：系統架構導緻的(de)部署問(wèn)題

eInfotree合規插件(jiàn)是(shì)C/S架構的σε→♥(de)系統，在沒有(yǒu)做(zuò)虛拟平台發布的(de>÷×)情況下(xià)，需要(yào)對(duì)每個(gè)接入的₽÷(de)客戶端計(jì)算(suàn)機(jī)安裝eI≥€←↔nfotree客戶端應用(yòng)，雖然總體(tǐ)'✔λ上(shàng)講，客戶端應用(yòng)安裝過程并不(bù)複→£↕雜(zá)，在數(shù)量龐大(dà)的(☆'de)情況下(xià)，還(hái)是(shì)會(huì)顯得(de)耗時§∞§‍(shí)。另外(wài)，如(rú)缺點1中所述，許多(du  ÷ ō)兼容性問(wèn)題實際會(huì)影(yΩ​ǐng)響客戶端或者是(shì)由于客戶端應 ®用(yòng)而引起，此時(shí)，針對(dδ✘φuì)客戶端應用(yòng)的(de)運維效率也(yěσ↔)會(huì)下(xià)降。

該缺點受限于系統架構，對(duì)部署和(hé)運維¶¥≤效率會(huì)産生(shēng)影(yǐng)響，總體(tǐ)♦ €®對(duì)合規的(de)影(yǐng)響較小(xiǎo)Ω₽≥。

缺點6：電(diàn)子(zǐ)簽名區(qū)域限制®≥Ω✔(zhì)

eInfotree合規插件(jiàn)在執行(xíng)電(diàn)子(z< βǐ)簽名時(shí)，可(kě)以選擇簽名區(qū)域，但(dàn)是γ​(shì)該區(qū)域的(de)單元格不(bù)能(n☆©φ↕éng)存在單元格合并或拆分(fēn)的(de)¶©Ω情況，否則就(jiù)無法完成簽名，并顯♦✘≠‌示選擇的(de)區(qū)域非法。在執行(xíng)電(diàn)子(zǐ)"∞ ×簽名時(shí)，對(duì)指定單元格區(qū)域進行(xíng±☆→)審核并簽名也(yě)是(shì)十分(fēn)常見(jià₽™n)的(de)情況，隻要(yào)該需要(yào)簽名♣♣的(de)區(qū)域存在單元格拆分(fēn)，則簽名操作∏↑∞(zuò)就(jiù)不(bù)被允許，隻能(néng)做(zuδ<πò)整個(gè)工(gōng)作(zuò)表或工™δ₽(gōng)作(zuò)簿的(de)簽名。

該缺陷限制(zhì)了(le)存在單元格合并情形的(de)α¶÷​電(diàn)子(zǐ)表格的(de)電(diàn)子(zǐ)簽名操δ←♠作(zuò)場(chǎng)景，總體(tǐ)對(duì)合規的(de)影(β↑÷<yǐng)響較小(xiǎo)。

缺點7：審計(jì)追蹤無法記錄單元格以外(wài)的(de)操作(zuò)

前文(wén)已述，eInfotree合規插件(jiàn)能(néng)夠®≈♠做(zuò)到(dào)對(duì)單元格層面任何操作(zuò)行(xín↑≥ €g)為(wèi)的(de)追蹤，但(dàn)是(shì)對Ω∑↔↔(duì)單元格以外(wài)的(de)操作(zuò)，如(≈ α•rú)添加透視(shì)表，增加圖片等操作(zuò)無法追蹤。

該缺點總體(tǐ)對(duì)合規的(de)影(yǐng)響也(yě)是(s≠'‌•hì)較小(xiǎo)的(de)，因為(wèi)諸如(rú)透視(s•ε∑hì)圖，都(dōu)是(shì)通(tōng)過單元格中數•δ‌(shù)據生(shēng)成的(de)，能(néng)夠追蹤數(sh •₽ù)據的(de)修改，即可(kě)間(jiā>™n)接追溯透視(shì)圖。對(duì)于♣ ×ε圖片而言，幾乎圖片都(dōu)不(bù)存在 ∞包含GMP信息的(de)情況，若實在存在，可(kě→¥£)以将信息遷移至單元格中，替換通(tōng)過圖片的(de$&‌>)方式展示信息。

總結

整體(tǐ)而言，eInfotree合規插件(jiàn)降低(dī)了γ←≈(le)電(diàn)子(zǐ)表格在Gσ≤×xP場(chǎng)景下(xià)使用(yòng)的(de)合規風(fēng) λ險，但(dàn)由于 Excel表格自(zì)身(s&₽£§hēn)的(de)問(wèn)題，也(yě)存在諸多(duō)缺☆™‍陷，購(gòu)買einfotree的(de)客戶需要(yào)增加一(↔π§δyī)些(xiē)額外(wài)措施以降低÷ δβ(dī)這(zhè)些(xiē)問(wèn)題§γβ造成的(de)影(yǐng)響。最新的(de)合規記錄與自(zì)動↔®§↕計(jì)算(suàn)系統WindSheet提供了(l&✔↔e)更加完善且系統化(huà)的(de)電(d ∑←€iàn)子(zǐ)表格合規控制(zhì)措施，是(shì)替代eIλ<nfotree的(de)完美(měi)選擇。