中小(xiǎo)藥企信息化(huà)轉型的(de)性價比利←→器(qì)-網絡化(huà)的(de)合規電(diàn)子(¶>zǐ)表格系統

在醫(yī)藥行(xíng)業(yè)整體(tǐ)利潤水‌↕♠(shuǐ)平下(xià)行(xíng)的(de)背景下(xià)，♦≥✘如(rú)何能(néng)夠低(dī)成本地(≥€× dì)實現(xiàn)企業(yè)研發與生(shēng)産的(de)信息化​¥↓(huà)和(hé)數(shù)字化(huà)，提升當下(x±↔ià)工(gōng)作(zuò)效率與合規性，同時(sh★‍✘☆í)又(yòu)兼顧企業(yè)未來(lái)的®ε€(de)長(cháng)遠(yuǎn)發展是(shì)每一(yī)個(≥¥gè)企業(yè)都(dōu)需要(yào)考慮的(de)問(wèn)題。但(&•&dàn)低(dī)成本并不(bù)就(jiù)✘ ™‌一(yī)定意味著(zhe)就(jiù)需要(yào)←×✔ 削足适履，急功近(jìn)利。在這(zhè)泱泱中華宇宙內(nèi)卷中心≤λ也(yě)能(néng)誕生(shēng)物(wù)美(měi)價廉↓♥♠$的(de)絕世奇葩。今天給大(dà)家(jiā)推薦的(de)是(shì)基于浏覽×∏器(qì)-服務端的(de)WindSh£<≥§eet 合規電(diàn)子(zǐ)記錄與自(zì)動計≈>↔(jì)算(suàn)系統，其實現(xiàn)≥‌♠了(le)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)易用(yòng)性§♠$<與合規管理(lǐ)上(shàng)的(de)可(kě)控性的(♠£de)完美(měi)融合。

電(diàn)子(zǐ)表格軟件(jiàn≈€®↔)本身(shēn)是(shì)信息化(huà)時(shí)代的(de& ₽)生(shēng)産率提升利器(qì)。自(zì)從×≤(cóng)微(wēi)軟Excel 誕>≥"×生(shēng)以來(lái)，其就(jiù)成為(wèi)了(lε↓♥e)應用(yòng)軟件(jiàn)皇冠上(shàng)最耀<€眼的(de)明(míng)珠。如(rú)今¶♠各行(xíng)各業(yè)幾乎都(dōu)脫離(lí♦α∞)不(bù)了(le)電(diàn)子(zǐ)表格的(de ‍α )應用(yòng)。制(zhì)藥行(xíng)業(yè)更是≠π(shì)如(rú)此，但(dàn)令人 ₩$δ(rén)心痛的(de)是(shì)恰恰最應該用(yònγ↕™g)好(hǎo)的(de)Word和(hé)$↔¶Excel的(de)應用(yòng)水(shuǐ)平®©之低(dī)讓人(rén)咂舌。甚至很(hěn)多(duō)人(rén)對>≠(duì)電(diàn)子(zǐ)表格的 £(de)認知(zhī)仍然僅僅停留在計(jì)算(suàn)上(s©✘<hàng)。本來(lái)用(yòng)電(diàn)子(≤φzǐ)表格就(jiù)能(néng)解決的(de)問(wèn)題，•♠§​很(hěn)多(duō)企業(yè)卻選¥±✔擇了(le)更複雜(zá)，更曲折的(de)解決辦法。

如(rú)果向DeepSeek詢問(wèn)電(diàn)子₹♥₩☆(zǐ)表格能(néng)在制(zhì)藥行(xíng)業(yè)應用(yònδ£™≤g)在哪些(xiē)方面，回答(dá)摘 ∏ ®錄部分(fēn)如(rú)下(xià)：

1. 數(shù)據管理(lǐ)與分(fēn)析

   - 數(shù)據收集與存儲：電(diàn)子(zǐ)表格用(yòn♠§g)于記錄實驗數(shù)據、臨床試驗結果、生(shēng)産數(s<'↕δhù)據等，便于集中管理(lǐ)和(hé)查詢。

   - 數(shù)據分(fēn)析：通(tōng)β☆↑過公式和(hé)函數(shù)，電(diàn)子(zǐ)表格δ'能(néng)快(kuài)速處理(lǐ)數(shù↓✘¥")據，支持統計(jì)分(fēn)析、趨勢預測等，幫助決 ×策。

2. 生(shēng)産與質量管理(lǐ)

   - 生(shēng)産計(jì)劃：用(yòn  g)于制(zhì)定生(shēng)産計(jì↕↔₹§)劃、跟蹤進度、管理(lǐ)庫存，确保生(shēn∏Ω€g)産高(gāo)效有(yǒu)序。

   - 質量控制(zhì)：記錄和(hé)分(fēn)析質 $∏量數(shù)據，确保産品符合标準，支持質量報(b£βào)告生(shēng)成。

3. 研發與臨床試驗

   - 實驗數(shù)據記錄：在藥物(wù)研發中，電(diàn)子(zǐ)表☆¥格用(yòng)于記錄實驗數(shù)據，便于後續分(fēn)析。₹¥Ω&

   - 臨床試驗管理(lǐ)：管理(lǐ)患者信息、試驗進度和(hé)結果≤→α，支持數(shù)據分(fēn)析和(hé)報(bào)告Ωγ<生(shēng)成。

4. 自(zì)動化(huà)與集成

   - 自(zì)動化(huà)處理(lǐ)：通(tōng)過宏和♦σ≠¶(hé)腳本實現(xiàn)數(shù)據處理(lǐ)的(de)自(z©¥ì)動化(huà)，減少(shǎo)人(rén)工(gōng)操作(zuò)  ±®。

   - 系統集成：與其他(tā)系統集成，實現(xiàn)數(↓ ε↑shù)據共享和(hé)流程自(zì)動化(huà)。

誠然，如(rú)果僅僅隻是(shì)基于桌面版的>β(de)Excel，其應用(yòng)的(de)廣‍♠₩度和(hé)深度受到(dào)多(duō)方面₹≤的(de)限制(zhì)，特别是(shì)制(zhì)←×‍•藥行(xíng)業(yè)合規性的(de)限制(zhì)以及分(f £₽↑ēn)散文(wén)件(jiàn)在管理(lǐ)上(shàng)的(de)不(↔§‌​bù)便。

WindSheet合規電(diàn)子(zǐ)記錄與自(zì)動¶γ計(jì)算(suàn)系統采用(yòng)安全的(de)Ω↔πφ在線電(diàn)子(zǐ)表格技(jìβ∞)術(shù)，集中管控所有(yǒu)的  ♠(de)模闆文(wén)件(jiàn)和(hé)表格文(wénα&↑→)件(jiàn)，既完美(měi)解決了(∏←le)電(diàn)子(zǐ)表格合規化(huà)使用(yòng)的(★•de)問(wèn)題，又(yòu)進一(§↕✔yī)步拓寬了(le)電(diàn)子(zǐ)表格在GxP領域的(de)使用($♦¶yòng)範圍。

系統可(kě)一(yī)鍵導入已有(yǒu)的(de★₩)Excel/WPS電(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)☆'，或在浏覽器(qì)中在線設計(jì)或編輯電(di₽× àn)子(zǐ)表格模闆，完全不(bù)依賴于本地(dì)的₩≤(de)MS Excel運行(xíng)，并且增加&γ了(le)條碼/二維碼生(shēng)成，日α (rì)期時(shí)間(jiān)選擇器(qì)，單元格多(duō)級菜單£​≈‍等各種功能(néng)控件(jiàn)，青出于藍(lán)而勝于藍(lán)。←‌≈

系統采用(yòng)層級的(de)文(wén)α÷✔&件(jiàn)管理(lǐ)結構，所有(yǒu)表格文(wén)←★★•件(jiàn)均直接存儲在數(shù)據庫中，用(yòng)戶權限可♠>☆(kě)以基于文(wén)件(jiàn)夾進行 < (xíng)授予，也(yě)可(kě)以對(du‌∞σσì)單個(gè)文(wén)件(jiàn)進☆→ 行(xíng)設置。用(yòng)戶還(hái)可(kě)以根據←∑權限設置對(duì)文(wén)件(jiàn)和(hé)文(wéγ∑n)件(jiàn)夾進行(xíng)剪切移動的(de‍♦)操作(zuò)。

就(jiù)拿(ná)下(xià)面兩幅圖片來(lái)說(sh∞ >₹uō)，如(rú)果不(bù)預先告訴大(dà)家(jiā)這(zhè)是(s≠♥hì)用(yòng)電(diàn)子(zǐ)表格設計(jì)的(d¶$•δe)，大(dà)部分(fēn)人(rén)肯定認為(wèi)這(z♦‍hè)是(shì)一(yī)個(gè)Word文(wén)檔。是(shì)的(€€de)，電(diàn)子(zǐ)表格不(bù)僅能(nén&☆g)做(zuò)表格，還(hái)能(néng)做(zuò)圖文©♠♥↑(wén)混排。相(xiàng)比較Word，尤其适合于需要(yào)精确定​✔位和(hé)審計(jì)，包含自(zì)動計(jì)算(↔®§suàn)和(hé)複雜(zá)邏輯控制(zhìσ×σ∞)的(de)場(chǎng)景，例如(rú)實驗記錄。采用(yòng)這♣‌α(zhè)種方式不(bù)僅表觀上(shàng)與紙(zhǐ)質記錄£ δ無異，用(yòng)戶沒有(yǒu)學習(xí)成本，在輸入上(sh<≠λàng)會(huì)更加簡潔，還(hái)能(néng)提前避免很(hěnε≥₹")多(duō)的(de)人(rén)為(wèi)錯(cuòγ×→φ)誤。畢竟采用(yòng)電(diàn)子(zǐ)記錄不(bù)是(shì)目₽↓的(de)，提升員(yuán)工(gōng)的(de)工(gōng)作(z₹σuò)效率才是(shì)企業(yè)降本增↑​效的(de)關鍵。

為(wèi)了(le)模拟紙(zhǐ)質記錄在修改時(s>™↕•hí)的(de)物(wù)理(lǐ)可(kě)視(shì)，Wi£¥¶ndSheet特别提供了(le)修訂視(±≠€φshì)圖模式，用(yòng)戶根據自(zì)身©✔≈‍(shēn)關注的(de)數(shù)據操作(zuò)行(xíng)為(✔•wèi)（錄入，修改，删除）定義顔色标記和(hé)時(shí)間(γδ®jiān)範圍。此功能(néng)特别适合于複核記錄和(hé♠‌×)質量管理(lǐ)使用(yòng)。

下(xià)圖是(shì)一(yī)個(♥ gè)藥品生(shēng)産批記錄的(de)電(diàn)子(z →♠εǐ)表格模闆的(de)部分(fēn)截圖。其中既有(yǒu)投料表，也(y ★πě)有(yǒu)相(xiàng)關的(de)簽♠≈名區(qū)域，在WindSheet中，可(kěσ♦)全部應用(yòng)電(diàn)子(zǐ)簽名，并且選擇僅簽名人(rén)→∏>≥的(de)錄入區(qū)域，實現(xiàn)特定區( ✘¶qū)域的(de)鎖定，不(bù)影(yǐng™↔✔)響後續部分(fēn)的(de)填寫。

如(rú)果要(yào)強調對(duì)于電(diàn)子(z☆₩εǐ)記錄的(de)順序可(kě)執行(xíngΩ$¥)性，如(rú)填寫下(xià)一(yī)個(gè)模塊時(sπ hí)，上(shàng)一(yī)個(gè)模闆必須填寫完畢才能‍♦(néng)進行(xíng)。例如(rú)下(x§ ià)面圖示中的(de)綠(lǜ)色框，隻‍↕←能(néng)在紅(hóng)色框中的( >₹"de)待填區(qū)域全部填寫完才能(néng)填寫。更進一(yī)步，還(h∑✘←ái)能(néng)限定一(yī)個(gè)模塊®γγ•內(nèi)各個(gè)單元格之間(jiān)的(de)填寫順序。如(₩↓≥rú)何實現(xiàn)呢(ne)，不(bù)用(yòng)編寫任何代碼，采§×用(yòng)WindSheet自(zì)帶的(de)數(shù)據有(y₹₩$ǒu)效性驗證就(jiù)能(néng)做(∑≠zuò)到(dào)。

除了(le)在合規上(shàng)高(gā•♣o)度符合CFR21 Part11的(de)要(yào)求，WindSh'¥↕eet更多(duō)的(de)是(shì)生(shēng)産力提高(g✘₽÷āo)的(de)利器(qì)。在跨表數(shù)據彙總方面，可(kě)對(duì)涉及多(duō)個(‌♠≈λgè)批次的(de)上(shàng)百個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格檢☆•∏ 驗記錄中的(de)關鍵數(shù)據進行(xí÷§​ng)彙總，而不(bù)需要(yào)人(rén)工(gōng)↔✘←将這(zhè)些(xiē)文(wén)件(jiàn)一(yī"÷←)個(gè)個(gè)打開(kāi)進行(xíng)數(shù>♥♥)據的(de)拷貝粘貼。下(xià)圖中右側的(de)多(duō)個(gè)÷$ε電(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)分(fēn€®₹ )别對(duì)應不(bù)同批次的(de)檢驗記錄。每個(gè)文(¥★wén)件(jiàn)中包含批号，平均含量和(hé)RSD，定義好(h→§ǎo)提取模闆後，一(yī)鍵即可(kě)獲取彙總λ& ‍報(bào)表。

WindSheet支持設計(jì)各種複雜(zá)的(de£≥)工(gōng)作(zuò)流，便于團隊合作(zuò)。工(gōng)作(→€zuò)流各節點的(de)通(tōng)知(zhī)可(kě)通(¶₹tōng)過系統內(nèi)的(de)收件(jiàn)箱進行(x‌∑≈íng)收取，也(yě)可(kě)關聯郵箱，發送郵件(‌β∞φjiàn)通(tōng)知(zhī)。用(yòng)戶★α•™通(tōng)過郵件(jiàn)中的(de)鏈接即可(kě><)直接打開(kāi)對(duì)應需要(yào)協作(zuò)的(d§γΩ£e)文(wén)件(jiàn)。

有(yǒu)了(le)工(gōng)作(zuò)流的(de)支持 ↓，WindSheet即可(kě)用(yòn≤→g)來(lái)驅動各種工(gōng)作(zuò)流程，例≤✘如(rú)備份申請(qǐng)單，賬号開(kāi)通(tōn¶≠¥g)申請(qǐng)單，變更申請(qǐng)等各種GxP/Non GxP相(x♥≠± iàng)關的(de)業(yè)務流程。配合前®£✘β文(wén)提到(dào)的(de)數(shù↓♦¶↓)據提取功能(néng)，可(kě)以快(kuài)速對(duì)各•€種單據進行(xíng)數(shù)據統計(jì)和(hé)彙'↕★總。

下(xià)表就(jiù)是(shì)采用(yòng∑∏±)WindSheet電(diàn)子(zǐ)表格設計(jì)的(de)'₹© 用(yòng)于GMP使用(yòng)的(de)數(shù)據備份申請(δ♠qǐng)單，

配合電(diàn)子(zǐ)簽名，完全實現(xiàn)無紙(zh¥₩Ω★ǐ)化(huà)審批流程。

台賬的(de)記錄和(hé)管理(lǐ)更是(shì)WindSheet¶¶↓的(de)拿(ná)手好(hǎo)戲。在Wind₩γ‍Sheet中的(de)台賬記錄擁有(yǒu)完備←π‌的(de)審計(jì)記錄，還(hái)可(kě)'∏←以進行(xíng)各種篩選與查找。

• 從(cóng)成功的(de)案例出發

在GLP實驗室數(shù)字化(huà)轉型上(shàng)，不(bù)得(₽₹de)不(bù)說(shuō)Charles River Lab •¥≤®，從(cóng)2020年(nián)開(kāi)始，截γ§止到(dào)2022年(nián)，“查爾斯河(©σπhé)(Charles River Labs ，CRL)實驗室已經實施并使用(yòng)合規電(dià'€←n)子(zǐ)表格系統超過2年(nián)了(le)。合規化(huà)電(di‍‌àn)子(zǐ)表格已在集團北(běi)美(měi≥✔γ)和(hé)歐洲的(de)企業(yè)範圍內(nèσ ₹i)部署，實施範圍包括Charles River的(de)17個(gè¶×)站(zhàn)點，涉及7000個(gè)&β使用(yòng)終端。

正如(rú)其總監Alain Fraser所描述的(de)：

在我們的(de)數(shù)字化(huà)轉型之旅中，₹≠ >合規電(diàn)子(zǐ)表格系統一(yī)直是(shì)一∏£ (yī)個(gè)有(yǒu)價值的(de)工(gōng)具，使我們的(✔£de)電(diàn)子(zǐ)表格符合21CFR Part 11✘σ ，賦能(néng)我們的(de)數(shù)據完整性計(jì)劃和(hé)治理®δ↕(lǐ)。它為(wèi)我們每人(rén< ∏‍)每年(nián)節省了(le)幾十個(gè)小(x≈★×iǎo)時(shí)的(de)工(gōng)作≈ &(zuò)時(shí)間(jiān)，而以前我們需要(y<∑‌ào)驗證計(jì)算(suàn)、打印α≤→電(diàn)子(zǐ)表格和(hé)應用(yòng)手寫簽名，然後歸檔≈σ和(hé)存儲所有(yǒu)紙(zhǐ)質記錄。電(diàn)子(zǐ)表格→λ ™合規化(huà)後還(hái)顯著提高(gāo)了(le)我們♦©總體(tǐ)的(de)審計(jì)效率，因為(wèi)我們的(de)電(d←♥iàn)子(zǐ)表格控制(zhì)現(xiàn)在是(shì)自(zì)動♦₩∑化(huà)的(de)，人(rén)為(wèi)φ© 錯(cuò)誤的(de)可(kě)能(néng)性較低€€↔♥(dī)。解決CAPA問(wèn)題現(xiàn)在是(s<↕hì)一(yī)件(jiàn)輕而易舉的(de)事(shì)情，因為(wèi)≥←‌合規電(diàn)子(zǐ)表格系統的(de•↓☆)審計(jì)追蹤提供了(le)任何更改的(de)即時(shí)曆±←史和(hé)時(shí)間(jiān)表。

此外(wài)，Charles River±←​ Labs現(xiàn)在已經開(kāi)始将各種δ±不(bù)同的(de)紙(zhǐ)質表格（Word和(hπ é)PDF類型的(de)）轉換為(wèi)電(diàn)子(z↑αǐ)表格格式，這(zhè)樣加快(kuài)了(l♦‌☆₩e)他(tā)們實現(xiàn)無紙(zhπ₩•ǐ)化(huà)環境的(de)數(shù)字化₹≥γ(huà)工(gōng)作(zuò)，這(zhè)樣做(zu¥<∑ò)不(bù)僅進一(yī)步提高(gāo)了(le)合規性，還(há★Ω®i)實現(xiàn)了(le)表格的(de)電‌ (diàn)子(zǐ)審批，顯著減少(shǎo)了(le)紙(z‍♦δhǐ)張使用(yòng)，提高(gāo)了(le)表格處理(≠§ lǐ)、歸檔和(hé)保存的(de)效率。總體(tǐ÷Ω)而言，Charles River估計(jì)合規化(huà)後的(de)☆>↕電(diàn)子(zǐ)表格在節省時(sh♠↔→§í)間(jiān)和(hé)精力方面降低(dī)了(le)'±π約20%的(de)成本，同時(shí)實現(xi¶←àn)了(le)數(shù)據完整性和(hé)合規性流程的(de)自(✔≤→zì)動化(huà)。

在上(shàng)大(dà)系統條件(jià÷™n)不(bù)成熟的(de)情況下(xià)，采用(yòng)電($∑&diàn)子(zǐ)表格進行(xíng)管理(lǐ¶₹)，不(bù)僅不(bù)是(shì)走彎路(l↔♥↔ù)，在提高(gāo)企業(yè)工(gōng)作(zuò)效率的(de&≥)同時(shí)，還(hái)能(nén<‌♥g)為(wèi)數(shù)據的(de)規範化(huà)，流程的(de)梳£β理(lǐ)打下(xià)牢固的(de)基礎。即便是(sh↓♣↓ì)Charles River Labs這(zhè)種大(☆α•dà)型企業(yè)，也(yě)采取了(le)務實的(de)，尊重用(yòn•→g)戶習(xí)慣與規範化(huà)管理(♠©©lǐ)并重的(de)态度。

我們看(kàn)到(dào)一(yī)些(xiē¥<∑&)幾十人(rén)的(de)小(xiǎo)型₩×實驗室，在信息化(huà)方面比較困惑。麻雀雖小(xiǎ↓∞λo)五髒俱全，按照(zhào)當前商業(yè)邏輯，這(zhè)種企​Ω ±業(yè)可(kě)能(néng)需要(yào)購(gòu)買大(d©'à)大(dà)小(xiǎo)小(xiǎo)十多(duō)套α♥↑>系統才能(néng)滿足自(zì)身(shēn)需求（儀器(qì)校(π≈γ"xiào)驗校(xiào)準管理(lǐ)系統，培訓管理(lǐ)系↑£×統，文(wén)檔管理(lǐ)系統，質量管理(lǐ)系統，送γ±樣管理(lǐ)系統，電(diàn)子(zǐ)實驗記錄系統φ$♠，電(diàn)子(zǐ)表格，樣品管理(lǐ)系統，庫存管理(l★™ǐ)系統，業(yè)務流程管理(lǐ)系統等）。但(dàn​♠©)同時(shí)買這(zhè)麽多(duō)™δ₽系統是(shì)不(bù)現(xiàn)實的(de)。更可(kě)Ω>"能(néng)的(de)結果是(shì)上(shàng)了(le)✔ 這(zhè)麽多(duō)系統，原來(lái)50個(gè)人(rén) ✘¥↑不(bù)夠用(yòng)了(le)。信息✔↓化(huà)是(shì)講規模效應的(de)，人(rén)少(sh≥'↔ǎo)硬去(qù)上(shàng)各種系π↕統，最終必然事(shì)與願違。

總結WindSheet主要(yào)特點：

ü  基于網頁的(de)獨立系統，不(bù)依賴于任何本地(dì)應用(yò"☆∞∑ng)程序，但(dàn)兼容任何Excel文(wén)件(jiàn)，✔λ&一(yī)鍵導入

ü  .不(bù)需要(yào)在客戶端安裝任何軟件(jiàn)

ü  所有(yǒu)表格均自(zì)動保存于服務器(qì)的(de)數(shù)≠">據庫，不(bù)在本地(dì)保存

ü  高(gāo)度類似微(wēi)軟Exce✔₹∏αl的(de)操作(zuò)體(tǐ)驗

ü  模闆發布環節完美(měi)控制(zhì)模β≤闆的(de)的(de)合法使用(yòng)

ü  采用(yòng)內(nèi)置賬戶或者集成AD域認證

ü  基于角色和(hé)組的(de)管理(lǐ)

ü  簡易而強大(dà)的(de)工(gōng)作(zuò)流設計(₩‍↑₩jì)可(kě)以适用(yòng)于任何業(yè)務場(chǎng)

ü  合規的(de)審計(jì)追蹤和(hé)電(diàn)子(zǐ)簽名适用(y₹∞♠òng)于GCP,GLP,GMP等各種合規業(yè)務場(chǎng) $ 景

ü  自(zì)動提取和(hé)彙總跨表數(shù)據，快(kuài)≈•×速提高(gāo)工(gōng)作(zuò)效率