超敏多(duō)因子(zǐ)電(diàn)化(huà)學發光(guāng)分(€→₽₹fēn)析儀（MSD）數(shù)據備份與恢複

實驗室分(fēn)析儀器(qì)種類繁多(duō)，工(gōng)作(zuò)₩®站(zhàn)也(yě)多(duō)種多(duō)樣，不(bù)一(yī)↔∞≈Ω而足。超敏多(duō)因子(zǐ)電(diàn)化(huà)學發光(♥&≠←guāng)分(fēn)析儀（MSD）也(yě)是(shì)←®★ 其中常用(yòng)于GxP實驗室的(d∏φe)分(fēn)析儀器(qì)之一(yī)，其采用(yòng)電(diàn↓​)化(huà)學發光(guāng)技(jì↔☆±)術(shù)原理(lǐ)，通(tōng)過儀器→¶™∑(qì)電(diàn)激發标記物(wù)，實現(xiàn≠✔÷)蛋白(bái)質、酶、受體(tǐ)、抗體(tǐ)、抗原∏>¥、細胞等生(shēng)物(wù)分(fēn)子(zǐ)的(de)多↑♠(duō)通(tōng)道(dào)高(gāo)通(tōng)量高(g$≤āo)靈敏度定量分(fēn)析。

在監管日(rì)趨嚴格的(de)背景下(xià)，許多(duō)儀器(q✘ εì)廠(chǎng)家(jiā)為(wèi>∏)了(le)順應法規要(yào)求，升級工(gōn✘↕≠∞g)作(zuò)站(zhàn)，增加法規符合要(yào)素≥ ™₽，如(rú)：用(yòng)戶管理(lǐ)、權限分(fēn→★₹)級、審計(jì)追蹤、電(diàn)子(zǐ)簽名等等的(d♦↔e)同時(shí)，對(duì)于數(shù®©‌)據安全性的(de)要(yào)求也(yě) αλ是(shì)有(yǒu)增無減，說(shuō)σ‌​到(dào)數(shù)據安全性，對(duì)分(fēn)→©析儀器(qì)數(shù)據的(de)備份和(hé)恢複也≥®(yě)是(shì)常見(jiàn)的(de)降低(d¥δ‍ī)數(shù)據安全性的(de)手段。以下(xià≤​")将以MSD SQ120 DISCOVERY WOλ∏RKBENCH工(gōng)作(zuò)站(zhàn)，版本LSR_4_0_13為(wèi)例，講解MSD的(de)數(shù)據備份和(hé)恢複。

常見(jiàn)的(de)分(fēn)析儀器(qì)數(shù)據儲存方式大(↓£dà)緻可(kě)分(fēn)為(wèi)數(shù)¥♣♠據庫型和(hé)單個(gè)文(wén)件(jiàn)型。對→₩α(duì)于單個(gè)文(wén)件(jiàn)類型的(₹​✔$de)儀器(qì)數(shù)據，隻需要(yào)€★¶♦調研好(hǎo)所有(yǒu)所需備份的(de)數(shù)據，其±α∞中可(kě)能(néng)包含原始測試數(shù)據，審計α±←α(jì)追蹤數(shù)據，配置數(shù)據等，通(✔>∞€tōng)過第三方備份系統，将指定的(de)數(shù)據異≤Ω機(jī)或異地(dì)備份即可(kě)， &備份頻(pín)率可(kě)視(shì)風(fēng)險評估結果而≈™"定。此類單個(gè)文(wén)件(jiàn)的(de)數(shù) ₹λ☆據恢複也(yě)相(xiàng)對(duì)簡單，隻需将備份♣¶數(shù)據在原機(jī)的(de)工(gōng)作(zuò)站(zhàn​Ω ♦)中打開(kāi)讀(dú)取，确認與原機(jī)數(‍βshù)據一(yī)緻即可(kě)。

我們在實際工(gōng)作(zuò)中注意到(dào)有(yǒu)些(↓§∏xiē)用(yòng)戶僅僅備份了(le)MSD軟件(jiàn)産生(shēng)的(de)txt文(wén)件(jiàn)，這(zhè)些(xiē)文(wén)件(ji∏₹àn)并不(bù)是(shì)MSD的(de)原始數(shù)據。MSD的(de)數(shù)據為(wèi)數(s>©hù)據庫型的(de)存儲，而且在DISCOVERY WORKBENCH工(gōng)作(zuò)站(zhàn)中，本身(shēn)已經σ‍設計(jì)了(le)數(shù)據庫導出和(hé)數(shù)據庫導入的(d$↓e)功能(néng)，對(duì)于數(shù)≠☆©據備份和(hé)恢複的(de)難度将大(dà)大(dà)降低 ←(dī)。首先，需要(yào)登錄源環境MSD的(de)DISCOVERY WORKBENCH工(gōng)作(zuò)站(zhàn)，在工(gōng)作(zu✘♣ò)站(zhàn)的(de)主界面中，通(tōngσ♠¶↔)過Export Database功能(néng)，導出數(shù)據庫，數(shù)據庫導出♥δ成功後，将提示“The database export was ∑¶♥successful”；随後，應将導出的(de)數(shù)據庫備份集通(tōng)過第三方備✔↓‌Ω份系統異機(jī)或異地(dì)備份，備份頻(pín)率可(≥≠γ★kě)視(shì)風(fēng)險評估結$α ≠果而定。由于MSD采用(yòng)的(de)數(shù)據庫不(bù)是(shì)常見β∞(jiàn)的(de)數(shù)據庫品牌，因此其備份的(×∏de)自(zì)動化(huà)暫時(shí≥ β♣)無法實現(xiàn)，必須依賴人(rén)工(gōng)定時(shí)在軟件₽§≥©(jiàn)界面進行(xíng)備份操作(zuò)。

對(duì)數(shù)據庫類型數(shù)據的(de)還(hái)原，不(βλ™♠bù)宜在源環境中進行(xíng)，因為(wèi)一(yī)旦恢複失敗，≤₽'±将存在生(shēng)産數(shù)據損壞的(de)風(fēng)險，因此需✘ $要(yào)先創建測試環境。目前，常用(yòn₩☆g)的(de)創建測試環境的(de)方式有(yǒu)将源環境工(g♣≥ ōng)作(zuò)站(zhàn)進行(x€‌©♠íng)虛拟化(huà)，常用(yòng)的(de)虛拟化(huλ"&à)工(gōng)具為(wèi)VMware vCenter Converter，或在新的(de)計(jì)算(suàn)機(jī)✔∑≠上(shàng)重新安裝儀器(qì)工(gōng)作(zuπ≤®δò)站(zhàn)，重新安裝工(gōng)≈↕α‌作(zuò)站(zhàn)需要(yào)盡量确保計(​♠Ω✘jì)算(suàn)機(jī)的(de)軟硬件(jià€™n)配置，以及工(gōng)作(zuò)站(zhàn)版本與源系統一(y↓σ ī)緻。通(tōng)過以上(shàng)兩種方式的(de)任γε"'何一(yī)種創建好(hǎo)測試環境後，在測ε₹∑試環境的(de)DISCOVERY WORKBENCH工(gōng)作(zuò)站(zhàn)主界面中×♠（安裝讀(dú)取數(shù)據的(de)軟件(jiàn)并不(bùδ ≈)需要(yào)額外(wài)的(de)license），通(tōng)過Import Database功能(néng)，恢複數(shù)據庫，數(shù)據$♣庫恢複成功後，将提示“The database import was successful. P≈∞lease restart the Disco☆↓ §very Workbench software”∑‌>；随後，重啓工(gōng)作(zuò)站(zhàn)，根據備份恢複方案， ↕随機(jī)選擇孔闆數(shù)據文(wén)件(jiàn)，系統配置和(¶"&>hé)審計(jì)追蹤信息與源環境進行(xíng)對(<∑duì)比，數(shù)據需可(kě)讀(dú)并和(hé)源環境數 σ(shù)據一(yī)緻。

需要(yào)闡明(míng)的(de)是(shì)，以上(shàn'↔☆g)介紹的(de)MSD儀器(qì)數(shù)據備份和(hé)恢→♦複過程，包括其他(tā)分(fēn)析儀§↕↕¥器(qì)同理(lǐ)，隻是(shì)針對(duì)數(shù)據層面的(d'∏αe)備份與災難恢複，并不(bù)承擔業(yè)務≈σ÷中斷帶來(lái)的(de)影(yǐng)響。即，若源環境系統崩壞，隻能(≠§néng)确保所備份的(de)數(shù)≤∑≈γ據是(shì)可(kě)讀(dú)和(hé)可(kě♦Ω)靠的(de)，并不(bù)能(néng)将測試環境用(yòng)×&<≤于數(shù)據采集等業(yè)務承接。另外(wài)，數(shù)據備份和(hé)恢複隻能₹"∞γ(néng)降低(dī)數(shù)據丢失的(de)風(f€∏ēng)險，并不(bù)能(néng)完全消除 ™該風(fēng)險。