einfotree-電(diàn)子(zǐ)表格合規插件(jiàn)

eInfotree Excel 是(shì)C>♦IMCON公司開(kāi)發的(de)業(yè)界領先₹ 的(de)以插件(jiàn)技(jì)術(shùβ★)實現(xiàn)Excel電(diàn)≤ 子(zǐ)表格在合規領域應用(yòng)的(de)成 ₩∑≥功解決方案，使Excel充分(fēn)滿足FDA 21CFR Part11$&要(yào)求。軟件(jiàn)基于CSI驗證過的(de)eI≥↑✘¶nfortree 數(shù)字化(huà)合規平台。該平台是(δ εshì)業(yè)界首個(gè)集電(diàn)子(zǐ)表格、數(shù)據‍  庫、文(wén)件(jiàn)管理(lǐ)于一(yī)體(tǐ)的¥♦(de) 21CFR Part11合規解決方案。

eInfotree Excel 使得(de)Excel 具備¥₹ 滿足21CFR Part11所有(yǒu)要(yào)求的(de)$↓能(néng)力，如(rú)審計(jì)追蹤，安↔£÷↓全的(de)文(wén)件(jiàn)訪問(wèn)，電(diàn ∞‌)子(zǐ)簽名，口令生(shēng)命期，賬戶鎖定。同時(s$×hí)提供完整的(de)驗證工(gōng)具包，适合于☆ £不(bù)同規模的(de)使用(yòng)，包括工(gōng)作(zuò)δ€¥>組、部門(mén)或是(shì)企業(yè)級 ↓的(de)應用(yòng)。産品詳細資料下(xià)載（eInfotree-Excel Complia♥φnce.pdf）

産品特點：

1.限制(zhì)性訪問(wèn)

  • 打開(kāi)電(diàn)子(zǐ)表格需要(yào)使用(yòng)唯一(↕© ​yī)地(dì)用(yòng)戶名和(hé)密碼

  • 根據角色配置對(duì)數(shù)據表格的(de)讀(dú)寫權限

  • 根據角色和(hé)用(yòng)戶組配置用(ε≤•¥yòng)戶對(duì)Excel菜單地≈≠€(dì)訪問(wèn)權限，從(cóng)而控制(zhì)用♦₹(yòng)戶使用(yòng)Save as →"£和(hé)Print等關鍵功能(néng)σεγ

2.審計(jì)跟蹤

  • 記錄電(diàn)子(zǐ)表格中單元格級别的(d✘‌ ★e)修改，包括日(rì)期，時(shí)間(jiān)，用(yòng €)戶ID，用(yòng)戶名，單元格坐(zuò)标，修改類♣®₩'型，改前值以及改後值。

  • 用(yòng)戶登錄，登出，非法嘗試登錄，密碼變更與鎖定αβ'☆的(de)審計(jì)追蹤記錄

3.可(kě)配置修改原因的(de)可(kě)選項，并對(duì)已經變更的(↔≠™de)數(shù)據顯式标記

 • 對(duì)于有(yǒu)修改的(de)單元格，ε→←•系統會(huì)采用(yòng)顔色進行(x$λ§íng)标記，使得(de)數(shù)據修改一(yī)目了(le)然。審♠®​↕批人(rén)可(kě)以根據修改人(rén)，修改時(shí<$ ♠)間(jiān)段選擇性地(dì)突出顯示修改區(qū)域，♥<​≤便于審核審查。

4.Excel版本對(duì)比分(fēn)析

 • 系統可(kě)對(duì)不(bù)同版本的(de)×​¥εExcel進行(xíng)對(duì)比分(fēn)析，并↓λ±★對(duì)差異性進行(xíng)顔色标記。

5.支持基于電(diàn)子(zǐ)表格的(de€Ω)線上(shàng)工(gōng)作(zuò☆£♦÷)流程

 • 系統支持配置線上(shàng)的(de)審批工(↑¶φ™gōng)作(zuò)流程，通(tōng)過郵件<≈(jiàn)自(zì)動将待審批的(de)電(φ☆★diàn)子(zǐ)表格發送給工(gōng£≤λ<)作(zuò)流中的(de)不(bù)同節點。

 • 支持電(diàn)子(zǐ)簽名，簽名後可(kě)根據配置鎖定單元格，工(g₩₹©λōng)作(zuò)表或工(gōng)作(zuò)簿

 • 簽名後的(de)電(diàn)子(zǐ)表格将顯≠®✔示簽名者，簽名日(rì)期時(shí)間(jiān)，以及簽名地(dì)π↓•σ含義

 • 支持實驗室實現(xiàn)基于Excel電(diàn)子(zǐ)表格的(d& "φe)無紙(zhǐ)化(huà)辦公模式

6.支持基于Excel電(diàn)子(zǐ)表的(de)數(s γ​₩hù)據趨勢分(fēn)析

 • 根據模闆中預定義的(de)數(shù)據區(qū)域自(§‌​§zì)動地(dì)将指定時(shí)間(jiān)段地(dì)數(shù)據彙£π總

7.符合法規的(de)安全性

 • 允許對(duì)用(yòng)戶和(hé)密碼進行(xíng)← ₩ε配置

 • 設定密碼複雜(zá)度策略

 • 密碼生(shēng)命周期管理(lǐ)

 • 異常事(shì)件(jiàn)監管

 • 自(zì)動會(huì)話(huà)中斷

8.産品價值

 • Excel電(diàn)子(zǐ)表格合規化(huà)使用(yòng)的™ £(de)最快(kuài)捷簡便的(de)解決方法

 • 低(dī)成本的(de)實驗室信息化(huà)、無紙(zhǐ∏★)化(huà)實現(xiàn)方式

 • 不(bù)改變用(yòng)戶的(de)使用(yòng)∏‌方式，接受度高(gāo)

 • 避免遷移到(dào)其他(tā)信息系統所帶來(lái)的(deΩ↑↔)時(shí)間(jiān)和(hé)花(huā)費(fèi)

 • 易于配置，使用(yòng)和(hé)維護

 • 文(wén)件(jiàn)仍然以原始的(de)Exc₽αφ←el格式存儲

關于CIMCON公司:

CIMCON軟件(jiàn)公司（CSI）位 ♠∑↔于美(měi)國(guó)馬賽諸塞州伍斯特。™©公司擁有(yǒu)25年(nián)的(de)創建史，200多(du<¥♦↕ō)員(yuán)工(gōng)，提供廣泛的( ♥φde)軟件(jiàn)解決方案和(hé)合規服務. CIM$£☆CON 軟件(jiàn)公司是(sh¶ ì)全球電(diàn)子(zǐ)表格管理(lǐ)（Management），風±÷(fēng)險管理(lǐ)（Risk），合規控制(zhì)Ω§>（Compliance）市(shì)場(chǎng)的(de)領導者。公司×≥≤$擁有(yǒu)超過二十五年(nián)的(de)創新，經驗和(hé)知♦♦(zhī)識。CIMCON軟件(jiàn)開(kāi)創了(le)電 ₹♦(diàn)子(zǐ)表格的(de)管理(lǐ)和(hé)控制(zh‌✘∏↓ì)，是(shì)市(shì)場(chǎng)分(fēn)<☆§↕析和(hé)專家(jiā)公認的(de)市(shì)✘→σ場(chǎng)領導者。在運營風(fēn¥ ₩g)險與合規雜(zá)志(zhì)（Operational risk &am&∏p; Regulation magazine）連續三年(nián)的(d€±e)”電(diàn)子(zǐ)表格合規産品”評選中，CIMCON均獲↓×δπ得(de)第一(yī)名。2012年(ni∑₹₹♠án)，CIMCON同樣在”Sarbanes-Oxley£→± Product”的(de)評選中獲得(de)第一(yī)。£★CIMCON的(de)電(diàn)子(zǐ)表格風(fē>δ$ng)險管理(lǐ)解決方案在全球30多(duō)個(gè)國(guó✘♦)家(jiā)擁有(yǒu)325個(gè)客戶，成為(wèi)電(di≠∏àn)子(zǐ)表格合規産品事(shì)實上(s<✘πhàng)工(gōng)業(yè)标準。公✔≠ 司緻力于為(wèi)客戶降低(dī)成本，提高(gāo)運營效率，同時(shí♥‌)符合21 CFR Part 11和(hé)cGXP規定。客戶範圍涵¶‌©蓋制(zhì)藥，金(jīn)融，能(néng)源，零售等多(duō)個(gè "→)行(xíng)業(yè)。