einfotree-電(diàn)子(zǐ)表格合規插件(jiàn)γ 

eInfotree Excel 是(shì)CΩφIMCON公司開(kāi)發的(de)業®₹¥≈(yè)界領先的(de)以插件(jiàn)技↑★(jì)術(shù)實現(xiàn)Exceπ∏☆±l電(diàn)子(zǐ)表格在合規領域應用(®λ≠yòng)的(de)成功解決方案，使Excel充分(fπ≈ēn)滿足FDA 21CFR Part11要(yà÷∞≥o)求。軟件(jiàn)基于CSI驗證過的(de)eInfortre™÷e 數(shù)字化(huà)合規平台。α‍∏€該平台是(shì)業(yè)界首個(gè)γ•←♥集電(diàn)子(zǐ)表格、數(shù)據庫‍♠、文(wén)件(jiàn)管理(lǐ)于一(yī)體(tǐ)§"£→的(de) 21CFR Part11合規解決方案。

eInfotree Excel 使得(de)Exc"§↓∏el 具備滿足21CFR Part11所有(>←yǒu)要(yào)求的(de)能(néng)力，如♦β✘(rú)審計(jì)追蹤，安全的(de)文(wén)件(jiàn)訪問β→↔♣(wèn)，電(diàn)子(zǐ)簽名，口令生' •(shēng)命期，賬戶鎖定。同時(shí)提供完整的(de)驗✔☆"®證工(gōng)具包，适合于不(bù)同規模的(de)使₽₩用(yòng)，包括工(gōng)作(zuò)組、部門(mé₽‍n)或是(shì)企業(yè)級的(de)應用(yòng)。産品∞£✘←詳細資料下(xià)載（eInfotree-Excel Compliance.pdf）

産品特點：

1.限制(zhì)性訪問(wèn)

  • 打開(kāi)電(diàn)子(zǐ)表格需要(yào)使用(yò£♥ng)唯一(yī)地(dì)用(yòng)戶名和(hé)密碼

  • 根據角色配置對(duì)數(shù)據表格的(de)讀(dú)寫權限

  • 根據角色和(hé)用(yòng)戶組配置用(yòng∞ )戶對(duì)Excel菜單地(dì)訪問($≈ ∑wèn)權限，從(cóng)而控制(zhì)用(yò>♥↓ng)戶使用(yòng)Save as 和(←✘hé)Print等關鍵功能(néng)

2.審計(jì)跟蹤

  • 記錄電(diàn)子(zǐ)表格中單元格級别的(de)修改，₹±↑$包括日(rì)期，時(shí)間(jiā​♠€n)，用(yòng)戶ID，用(yòng)戶名，單元格坐(×σ↓zuò)标，修改類型，改前值以及改後值。

  • 用(yòng)戶登錄，登出，非法嘗試登錄，密碼變更與鎖定的(de)審計(jφπì)追蹤記錄

3.可(kě)配置修改原因的(de)可(kě)選項，并α± λ對(duì)已經變更的(de)數(shù)據顯式标記∑✔≥

 • 對(duì)于有(yǒu)修改的(de)單元格，系統會(huì)采用(yβ<♦÷òng)顔色進行(xíng)标記，使得(de)數(shù)據修改一£&(yī)目了(le)然。審批人(rén)可(kě)以根據修改人 €(rén)，修改時(shí)間(jiān)段選擇性地(dì)​≈突出顯示修改區(qū)域，便于審核審查。

4.Excel版本對(duì)比分(fēn)析

 • 系統可(kě)對(duì)不(bù)同版本的(de)Excel進行≤♠✘π(xíng)對(duì)比分(fēn)析，并對(duì)差異性進行(x£δ←™íng)顔色标記。

5.支持基于電(diàn)子(zǐ)表格的(de)線上(shàng)工(gōnγ←★βg)作(zuò)流程

 • 系統支持配置線上(shàng)的(de)審批工(gōng)作(zu£₩ ò)流程，通(tōng)過郵件(jiàn)自(zì)動将待審批的(de)電( $diàn)子(zǐ)表格發送給工(gōng∑σ¶Ω)作(zuò)流中的(de)不(bù)同節點。®↔

 • 支持電(diàn)子(zǐ)簽名，簽名後可(kě)根據​♥配置鎖定單元格，工(gōng)作(zuò)表或¥β₩工(gōng)作(zuò)簿

 • 簽名後的(de)電(diàn)子(zǐ)表格将顯示簽名 <←¶者，簽名日(rì)期時(shí)間(jiān)，以及簽名地(★≤β>dì)含義

 • 支持實驗室實現(xiàn)基于Excel電(diàn)子(zǐσ♣)表格的(de)無紙(zhǐ)化(huà)辦公模式

6.支持基于Excel電(diàn)子(zǐ)表的(de)數" ®↓(shù)據趨勢分(fēn)析

 • 根據模闆中預定義的(de)數(shù)據區(qū∑≥π↓)域自(zì)動地(dì)将指定時(shí)間(jiān)δ∑™段地(dì)數(shù)據彙總

7.符合法規的(de)安全性

 • 允許對(duì)用(yòng)戶和(hé)密碼進行(xí₽↔♣∞ng)配置

 • 設定密碼複雜(zá)度策略

 • 密碼生(shēng)命周期管理(lǐ)

 • 異常事(shì)件(jiàn)監管

 • 自(zì)動會(huì)話(huà)中斷

8.産品價值

 • Excel電(diàn)子(zǐ)表格合規化(huà)ε€λ使用(yòng)的(de)最快(kuài)捷簡便的(☆₩ ₹de)解決方法

 • 低(dī)成本的(de)實驗室信息化(huà)、無紙(zhǐ)化(≈♥£‌huà)實現(xiàn)方式

 • 不(bù)改變用(yòng)戶的(de)使用(yòng)方式，接受 ←←度高(gāo)

 • 避免遷移到(dào)其他(tā)信息系統所帶來(lái)的(de)時(shí)↓©¶間(jiān)和(hé)花(huā)費(fèi)

 • 易于配置，使用(yòng)和(hé)維護

 • 文(wén)件(jiàn)仍然以原始的(de)E₽±γxcel格式存儲

關于CIMCON公司:

CIMCON軟件(jiàn)公司（CSI）位于美(měi)國(guó)λσ"¥馬賽諸塞州伍斯特。公司擁有(yǒu)25年(n<εαián)的(de)創建史，200多(duō)員(yuán)工(gō≥γ•‌ng)，提供廣泛的(de)軟件(jiàn)解決方✘∏‌↔案和(hé)合規服務. CIMCON&nb☆ εβsp;軟件(jiàn)公司是(shì)全球電(diàn)子(zǐ)表格管理α™ (lǐ)（Management），風(fēng)險管理(lσ α→ǐ)（Risk），合規控制(zhì)（Complia'₹nce）市(shì)場(chǎng)的(de)領導者。公司擁有(yǒ✔γu)超過二十五年(nián)的(de)創新，經驗和(hé)™ λ知(zhī)識。CIMCON軟件(jiàn)開(kāi)創了(le≠™α✔)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)管理±β(lǐ)和(hé)控制(zhì)，是(shì)&∞↔市(shì)場(chǎng)分(fēn)析£"≤¥和(hé)專家(jiā)公認的(de)市(shì)場(chǎn ‍£g)領導者。在運營風(fēng)險與合規雜(zá)志(zhì)（Opera≈‌tional risk & Regulat¶★×≈ion magazine）連續三年(nián)的(de)”電(diàn)子(z®¥∞≈ǐ)表格合規産品”評選中，CIMCON均獲得(de)第一(yī)名。201★♥α2年(nián)，CIMCON同樣在”Sarbanes-Ox↓≤ley Product”的(de)評選中獲↕±得(de)第一(yī)。CIMCON的(d​φ¥e)電(diàn)子(zǐ)表格風(fē→™ng)險管理(lǐ)解決方案在全球30多(duō)個(gè ®©)國(guó)家(jiā)擁有(yǒu)325​ 個(gè)客戶，成為(wèi)電(diàn)子(zǐ)表格合規産品事φ↕✔‌(shì)實上(shàng)工(gōng)業(yè)$Ωφε标準。公司緻力于為(wèi)客戶降低(dī)成≠÷¥™本，提高(gāo)運營效率，同時(shí)符合21 CFR Parε€÷✘t 11和(hé)cGXP規定。客戶範圍涵蓋制(zhì)藥，金(jīn≠δ)融，能(néng)源，零售等多(duō)個(gè)行(xín>≥​g)業(yè)。