eInfotree Excel合規插件(jiàn)讓一(yī)家(j₽←iā)受FDA監管的(de)公司九年(nián)來(lái)受益匪淺

效益：

生(shēng)産率：

√替代紙(zhǐ)質日(rì)志(zhì)

√節省時(shí)間(jiān)和(hé)金(jīn)錢(qφ←∞φián)的(de)自(zì)動化(huàΩ≠$​)人(rén)工(gōng)處理(lǐ)

√數(shù)百個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)β↑>趨勢分(fēn)析

√容易監控和(hé)追蹤批次不(bù)一(yī)緻處

√即時(shí)報(bào)告結果

    •  數(shù)據彙總

    • &n>↑♠bsp;圖表

合規性

√審計(jì)追蹤

√安全性

√訪問(wèn)控制(zhì)

√簽署同意

客戶介紹

這(zhè)是(shì)一(yī)家(jiā)坐(★→α$zuò)落于加州的(de)公司，主要(yào)業(yè)務是(≤λshì)為(wèi)制(zhì)藥行(xíng)業(yè)和÷γ÷(hé)生(shēng)物(wù)技(jì)術(shù)行(xíng)業(™↓yè)的(de)客戶生(shēng)産原料藥（API）和(hé)注↔®≈冊中間(jiān)體(tǐ)。該公司對(duì&→)挑戰性化(huà)學品技(jì)術(shλ∞ù)的(de)掌握已有(yǒu)超過70年(nián)的(de)曆史，并÷♣可(kě)以安全地(dì)商業(yè)化(hα₩$uà)地(dì)生(shēng)産暢銷藥原β≥♥料藥。

業(yè)務驅動

由于制(zhì)造過程的(de)高(gāo)标準要(yào)求和(hé"¥γ)嚴格的(de)合規化(huà)需求，自(zì←∑₽₽)動化(huà)系統正迅速地(dì)取代耗時(shí)和(hé)☆>容易出錯(cuò)的(de)人(rén)工(gōn♥φ£‍g)操作(zuò)。這(zhè)家(jiā)公司在2005年≤₽ €(nián)應用(yòng)了(le)eInfotree E₹♣xcel插件(jiàn)對(duì)産品電(di★Ω∑àn)子(zǐ)表格進行(xíng)訪問(wèπ↔€n)控制(zhì)和(hé)修改追蹤，而這(zhè)些(xiē)表格是(sβ®'hì)用(yòng)于計(jì)算(suà>£γn)複雜(zá)的(de)産品的(de)最終放(fàng)行(©σxíng)數(shù)據以及簡單的(de)日(rì∞☆≠σ)志(zhì)任務記錄。經過多(duō)年(ni × án)非常成功地(dì)實施，該公司建立'÷™了(le)一(yī)套包含了(le)趨勢分(fēn)析的(de¶>)增強版本的(de)eInfotree。趨勢分(fēn)"₩析可(kě)以讓他(tā)們從(cóng)成百個(g♠≈è)電(diàn)子(zǐ)表格裡(lǐ)追蹤關鍵數(shù)據₩'≤點，員(yuán)工(gōng)可(kě)σ←≈以容易地(dì)追蹤批處理(lǐ)中的(de)不(b©‍ ​ù)一(yī)緻，并立即使用(yòng)數(shù)據彙總和(hé)圖表對(↕$duì)結果進行(xíng)報(bào)告。

結果

eInfotree Excel插件(jiàn)♦"₽已經使這(zhè)家(jiā)受FDA監管的§∏€✔(de)公司在九年(nián)裡(lǐ)獲得(de)了(le)巨大(≥"™≈dà)成功。它使這(zhè)家(jiā)客戶節省了↓≤>(le)時(shí)間(jiān)和(hé)經費(fèi)，同時(shí♣®)符合聯邦法規第11款。趨勢/報(bào)告功能(néng)允許他(tā)們≈​÷↑替換另一(yī)項人(rén)工(gōng)操作(zuò)，從(cóng)而≠♦©帶來(lái)了(le)額外(wài)的(de)生(shē÷™÷☆ng)産力提升。當這(zhè)家(jiā)客戶擁有(yǒu)了(le)穩定和(¥¥↓ hé)完善的(de)電(diàn)子(zǐ)表格體(tǐ)系後，也(y₩σ☆ě)使他(tā)們合規進程中的(de)安全性和(hé)可(kě)控性∑↕得(de)到(dào)大(dà)大(dà)的•★(de)提高(gāo)。

用(yòng)戶評價

CIMCON公司适用(yòng)于聯邦法規11款電(diàn)子(zǐ)表σ≥格控制(zhì)的(de)eInfotre<>e Excel模塊應用(yòng)程序已經并且會(huì)繼續成≥"為(wèi)我們制(zhì)造過程中重要(y€←ε‌ào)的(de)一(yī)部分(fēn)。由于eInfotre↕"σ♦e Excel插件(jiàn)是(shì)在後台工(gōng)作(z±₽¥uò)，用(yòng)戶不(bù)需要(yào)經過額 π外(wài)的(de)培訓，因此這(zhè)個(gè)程序在整δ≤個(gè)公司範圍內(nèi)都(dōu)能(néng)被接受。我們可(§δ≥kě)以采用(yòng)Excel電(diàn)子(zǐ)表格對(du₩↓&αì)産品最終放(fàng)行(xíng)的(de)數(≤✔€shù)據進行(xíng)複雜(zá)的(de)計(jì)算(suàn)，也π₽φ(yě)可(kě)以進行(xíng)諸如(rú)各類信息記錄的(de)簡↑→↕ 單任務。eInfotree Excel插件(jiàn)提供了(le)​≥訪問(wèn)控制(zhì)和(hé)單元格級别的(de)人(rén)'♣↕為(wèi)修改審計(jì)追蹤功能(néng)。通(t§‍<∏ōng)過嵌入的(de)趨勢報(bào)告γ"Ω特性，我們能(néng)夠監視(shì)和(hé)輕松追蹤數(shù)百個✔Ω♣(gè)電(diàn)子(zǐ)表格中的(de)批↕♦✘處理(lǐ)過程中的(de)任何不(bù)一(yī)緻；而這Ω∑(zhè)在以前是(shì)一(yī)項非₹÷常耗時(shí)的(de)人(rén)工(gōng)處理(lǐ)過程。我們總₽∑•★能(néng)體(tǐ)驗到(dào)CIMCON一(yī)流的(de)技(j≥₹ ì)術(shù)支持服務，對(duì)他(tā)們解決任何與軟件(ji✘∞σàn)功能(néng)或性能(néng)相(xiàng±₩)關問(wèn)題的(de)能(néng)力緻以崇高(gāo) ₩♣的(de)敬意。—QA/IT工(gōng)程師(shī)

關于CIMCON軟件(jiàn)

CIMCON軟件(jiàn)有(yǒu)限公司（簡♣≈↔✔稱：CSI）提供廣泛的(de)軟件(jiàn)解決方案和(hé)合規化±$(huà)服務，這(zhè)能(néng)降低(✔÷ε♣dī)公司成本和(hé)提高(gāo)運營效率，同時(s≤→hí)符合聯邦法規21章(zhāng)第11款（21 CFR  εPart 11）和(hé)藥品X規範（GxPs）. CSI能(n✘≠≥<éng)預估、定義、評定和(hé)解決在不(bù)斷變化(huà&• )的(de)環境中出現(xiàn)的(de)技(jì)術(shù)和(hδ©≈é)合規問(wèn)題，以幫助客戶實現(x₹>iàn)其業(yè)務目标。對(duì)于≥®↕解決從(cóng)基礎到(dào)頂層的(de)設β‍‍ 計(jì)、開(kāi)發和(hé)實施技(jì)•Ω↕術(shù)解決過程中出現(xiàn)的(de)技(jì)術(shù)問(wèδ₽n)題，我們已經積累25年(nián)的(de)創新能(néng)力♣↕‍♣、經驗和(hé)知(zhī)識。