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地(dì)址:武漢市(shì)東(dōng)湖(hú)高€πα(gāo)新開(kāi)發區(qū)光(guāng)谷大(dà)道(d¶♦≤'ào)120号現(xiàn)代森(sēn)林(lín)小(xiǎo)✔♥∑←鎮A座609室

當我們談QC ELN時(shí)我們會(huì)談些(x←↓♣εiē)什(shén)麽

發布時(shí)間(jiān):2019-08-06 浏覽次數(shù):1054次

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ELN(電(diàn)子(zǐ)實驗記錄本)的(de)概念始于上(s∑>hàng)個(gè)世紀90年(nián)代初。1993年(nián)∑£8月(yuè)在美(měi)國(guó)化(huà)學會(h↕¥uì)的(de)一(yī)次全國(guó)性會(huì)議(yì)上(shàn$Ω↕→g)花(huā)了(le)足足一(yī)天的(≥±de)時(shí)間(jiān)討(tǎo)論未來(☆£lái)使用(yòng)電(diàn)子(zǐ)實驗記錄本的(de)美© (měi)好(hǎo)場(chǎng)景。而在去₩¥&↓(qù)年(nián)(2018)的(de)8月(yuèσ≠♣),Nature上(shàng)還(hái)發表了(le)一(γ≠"≠yī)篇名為(wèi):“How to picπ​k an electronic labora↔σ‍tory notebook?”的(de)文(wén)章(zhāng)。經過®₽近(jìn)30年(nián)的(de)發展,ELN也‍¥σ(yě)開(kāi)始同LIMS一(yī)樣,成為(wèi)實驗室信息化(h→α↓×uà)的(de)重要(yào)組成部分(fēn↔"♣÷)。

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傳統的(de)研發型ELN(電(diàn)子(zǐ)實驗記錄)系統的(✔←✔‍de)主要(yào)目标價值在知(zhī)識的(de)重複利用(yòng)。§γ實驗記錄電(diàn)子(zǐ)化(huà)後,方便閱讀(dε'₽₩ú),檢索,有(yǒu)利于項目經驗的(d$→☆e)傳承和(hé)分(fēn)享,因此研發ELN又(yòu)被✔≈歸類為(wèi)知(zhī)識管理(lǐ)系統。20世紀以來(lái),在研發型ELN紛紛向專業(yè¥♠)化(huà)轉型之際,有(yǒu)一(yī)個(gè)分(fēσ$∞ n)支卻在傳統ELN不(bù)涉足的(de)領域自(zì)成≥♦₽γ一(yī)派,從(cóng)此大(dà)放(fàng)異彩。這(zhè©♦)個(gè)領域就(jiù)是(shì)GMP QC使用(yòng)的(dδ₽∑e)ELN,更多(duō)的(de)時(shí)候被稱為(wΩ↔ èi)LES。LES早期也(yě)叫方法執行(xíng)系統(Met® ☆σhod Execution System、方法執行(xíng)系統)™↑,後發現(xiàn)與MES的(de)簡寫重疊,為(wèi)了(le)體(t≤¶φǐ)現(xiàn)實驗室特色,改名叫LES(Labo$ ratory Execution System★λ≈γ,實驗室執行(xíng)系統)。

QC實驗室一(yī)般都(dōu)是(shì)基于既定£® ♣的(de)分(fēn)析方法進行(xíng)檢測,發揮的(de)≈∞↕自(zì)由度遠(yuǎn)低(dī)于研發分(fē←&n)析實驗室,更強調對(duì)SOP的(de)嚴格執行(xíשng)。實驗過程是(shì)高(gāo)度固化(huà)←∑​≈的(de)步驟,在知(zhī)識重複利用(yòng)≈×φ上(shàng)的(de)價值遠(yuǎn)低(≠☆÷dī)于研發型的(de)ELN。對(duì)于QC實驗室而言,除了(le&₽♠σ)紙(zhǐ)質記錄轉為(wèi)電(diàn‌→α)子(zǐ)記錄的(de)通(tōng)用(yòn¶ πg)優勢之外(wài),QC ELN的(de)核心價$§δ值又(yòu)在哪裡(lǐ)呢(ne)?

我們先來(lái)談談僅僅把紙(zhǐ)質★$§記錄電(diàn)子(zǐ)化(huà)就(jiù)能(néng)帶來(l€©σái)的(de)好(hǎo)處上(shàng β)。僅僅摒棄紙(zhǐ)質記錄,轉向電(d¶→iàn)子(zǐ)記錄,帶來(lái)的(de)好(hǎo)處就(‍↓π"jiù)已經不(bù)少(shǎo)。後面 >再談談LES的(de)特色功能(néng)在合規與效率方面帶來(lái)的•λ(de)提升。

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· 消除字迹難以辨認的(de)問(wèn)題 – 即使是(shì)最簡單的(de)電(di→↔‍àn)子(zǐ)工(gōng)作(zuò)表,也(yě)能(néng)解決手寫≤✔™÷記錄難以閱讀(dú)的(de)問(wèn)題。

· 消除丢失或損壞數(shù)據記錄媒介的(de)風(fēng)險 – 紙(zhǐ)質表格極易被錯(cuòα≠)放(fàng)或暴露于實驗室中的(de)各種不(bù)利環境中。電(d±λiàn)子(zǐ)表單則沒有(yǒu)這(zhè)種風(fēng)險。當σ↔然,我們需要(yào)注意的(de)是(shì),采用(yòng★↓¥)電(diàn)子(zǐ)記錄所需要(yào)的(de)♣↔∞≥電(diàn)子(zǐ)設備仍有(yǒu)可(kě)能(néng)被各種試劑♠‌§損壞或污染,但(dàn)此舉并不(bù)會(huì)損毀數(shù)據,隻會∏¥γ$(huì)縮短(duǎn)電(diàn)子(zǐ)設備的(de)≠$★₩使用(yòng)壽命。一(yī)般建議(yì)采用(↔₹Ωyòng)工(gōng)業(yè)級的(de)手持設備。

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· 簡化(huà)檢驗記錄的(de)生(shēng)命周期管理( ε"lǐ) – 即使我們假設紙(zhǐ)質記錄永遠(yuǎnγγ)不(bù)會(huì)丢失或損壞,其在業(yè)務流程中仍然需要(y✔εào)不(bù)斷地(dì)流動,例如(rú)實驗✘↔÷♠人(rén)員(yuán)需要(yào)攜帶紙(zh♥•>≤ǐ)質記錄穿梭于不(bù)同的(de)操作(zuò)>✔¶場(chǎng)地(dì),需要(yào)∑ε≥α給審核人(rén)複核簽字,後期還(hái)要® ​(yào)歸檔存儲。在走紙(zhǐ)質流程時(shí),了(le)解某份記β 錄在流程中的(de)哪個(gè)節點并不&δε(bù)容易。

· 降低(dī)存儲和(hé)檢索成本 – 從(cóng)紙(zhǐ)質文(wén)檔到(dào"β∞)電(diàn)子(zǐ)文(wén)檔不(bù)僅節省物(wù)理(lǐ)&Ω∑↕存儲成本,還(hái)可(kě)以通(tōng)過♦ε直接在線訪問(wèn)數(shù)據來(lái™£γ")縮短(duǎn)文(wén)檔檢索時(shí)間(jiān)。

· 提供更好(hǎo)的(de)數(shù)據訪問(wèn) – 使用(yòng)紙(zhǐ)質系統,想要(↑‌®×yào)調閱一(yī)份數(shù)據可(kě)能(néng)非常≈'費(fèi)勁,包括流程上(shàng)的(de),查找上(shàng)的×♦•(de)。相(xiàng)比之下(xià),電(di<→àn)子(zǐ)數(shù)據存儲在數(β↑ ←shù)據庫中,在系統中可(kě)以立即訪<☆&問(wèn)閱覽。

以上(shàng)是(shì)紙(zhǐ)質記錄切換到(dào)電(dià★" n)子(zǐ)記錄最基本的(de)益處。不(bù)γ™♦•管是(shì)研發的(de)ELN還(hái)是(shì)生(shēng✔≈​§)産的(de)ELN,這(zhè)些(xiē)π♠¶都(dōu)是(shì)基本的(de)共同點。即便用(yε"₩αòng)Word模闆記錄也(yě)能(né↔ ≠$ng)帶來(lái)這(zhè)些(xi∞☆ē)好(hǎo)處。研發型的(de)ELN已經經過好(hǎo‍≈>)幾代的(de)演化(huà),從(cóng)最早的(de)采用(yòᣩπng)基礎的(de)字處理(lǐ)軟件(jiàn)進行(≠ σ↕xíng)記錄并采用(yòng)文(wén)檔‍•管理(lǐ)系統進行(xíng)版本管理(lǐ),到(dào)後來(lái↕​)演化(huà)出越來(lái)越多(duō)學科(€←φ×kē)專屬性的(de)功能(néng),例如(rú)化(huà)學反應的(de)計(j₩‍ì)量自(zì)動化(huà),制(zhì)劑配方管理(lǐ)與計£™✔¥(jì)算(suàn),融合進S88标準 ×σ的(de)工(gōng)藝優化(huà),藥物(wù)篩選等。QC實驗室的(de)ELN出現(xiàn)得(de¥✘≤)稍晚,但(dàn)在一(yī)些(xiē)先進産品的(de)引•≈∏ 領下(xià),将業(yè)務特點與 cGMP理(lǐ)念融合,獨辟∑®≥↓蹊徑,走出了(le)一(yī)條具有(yǒ←©u)GMP 鮮明(míng)特色的(de)教條主義道(dào)路(lù)。夏日(rì)天長(cháng),庭院蟬鳴,接下π★(xià)來(lái)我們談談LES的(de)那(nà)φ₽×π些(xiē)雕蟲小(xiǎo)技(jì)。

自(zì)動化(huà)功能(néng)

· 自(zì)動計(jì)算(suàn)–在電(diàn)子(zǐ)表單中嵌入公式,包括重量校(x•∏÷iào)正,應用(yòng)稀釋因子(zǐ)和('±↑¥hé)結果的(de)平均值計(jì)算(suàn)。≈♣在電(diàn)子(zǐ)表單中自(zì)動 →執行(xíng)這(zhè)些(xiē)功能(néng€'→)不(bù)僅可(kě)以節省時(shí)間(j¥©§±iān),還(hái)可(kě)以将計(jì)算≤♦"(suàn)錯(cuò)誤率降低(dī)為→™✘§(wèi)0,并省掉了(le)手動複核的(¶∞©de)工(gōng)作(zuò)。

· 直接采集數(shù)據–天平的(de)稱量結果既可(kě)手動輸入,也(yě)可(k↔αě)自(zì)動讀(dú)取。業(yè)界有(yǒu)一(yī)個(g≠∑è)經驗法則,即每謄抄一(yī)次都(dōu)會(hΩ↕♠uì)有(yǒu)3%到(dào)5%的Ωλ (de)錯(cuò)誤率。通(tōng)過将數(shù) ↑©β據直接從(cóng)實驗室儀器(qì)采集到(dγ☆ào)LES中,可(kě)以将這(zhè)¥&一(yī)環節的(de)出錯(cuò)率降為(wèi)0.對(d✘♣φσuì)于基于文(wén)件(jiàn)的(de)→¥‍∏數(shù)據,要(yào)求LES能(§∏δnéng)夠快(kuài)速建立新型儀器(qì)文(wén)件(ji¥★àn)提取數(shù)據的(de)方法。

· 自(zì)動限度檢查–與檢測标準進行(xíng)關聯,如(rú)果≠≠₩∞超出限制(zhì),可(kě)以突出顯示,以便分(fēn)•Ω析人(rén)員(yuán)及時(shí)™÷發現(xiàn)偏差。如(rú)果樣品未♦≥ ✘通(tōng)過限度檢查,可(kě)立即采取預定措施:↕γ™如(rú)重新運行(xíng)樣品或及時(sh£φí)保留相(xiàng)關材料以備偏差調&λ查。LES普遍都(dōu)提供了(le)Review by Exception✘€ε≈功能(néng),将所有(yǒu)發生(s"₽•₽hēng)偏差的(de)地(dì)方以醒目‍↕€顔色标識。

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方法執行(xíng)控制(zhì)

以檢測方法SOP為(wèi)中心,進行(xíng)方法∞↔的(de)執行(xíng)控制(zhì)是(shì¥ ₹™)LES系統的(de)重頭戲,是(shì)GMP QCδ> ELN(LES)區(qū)别于研發型ELN的(de↕™)重要(yào)方面,同時(shí)也(yě)是(shì)LES系>¶統的(de)核心價值所在,其包括兩個(g©≤è)方面的(de)控制(zhì)。

1.順序控制(zhì)

在電(diàn)子(zǐ)化(huà)的(de)SOP中加一(yī↕≈↔γ)個(gè)邏輯控制(zhì)層來(lái)控制(zhì)數(s₽©↑hù)據的(de)填寫順序,以确保SOP被每個(gè)分(fē ↕βn)析人(rén)員(yuán)終如(rú)一(yī)地(dì)執₽£行(xíng)。例如(rú)隻允許分(fēn)析人(rén)員(yuá←∞n)在當前步驟的(de)所有(yǒu)前提要(yào)求完全滿足時$ (shí)才能(néng)轉到(dào)下(x∏γià)一(yī)步。例如(rú),下(xià)圖顯示了(∑≠le)分(fēn)析人(rén)員(yuán)在沒有(y≈<₩↕ǒu)輸入緩沖液批号的(de)情況下(xià)嘗試對(duì)第一(≈'πyī)個(gè)緩沖液進行(xíng)pH讀(dú)數(shù)時(sh‌→Ωí)生(shēng)成的(de)錯(cuò€₹‌§)誤消息。同時(shí),在第一(yī)次讀(dú)取成功完成之前,分(₽±÷fēn)析人(rén)員(yuán)無法繼續讀✘•¶(dú)取下(xià)一(yī)個(gè)緩沖液的(de)讀(dú‍π)數(shù)。通(tōng)過對(duì)工(gōng)作(zuò♥"∑)序列的(de)嚴格控制(zhì),使得∏$(de)分(fēn)析人(rén)員(yuán)犯錯(cuòΩ↑γ↓)的(de)幾率大(dà)大(dà)降低(dī),新手也  $>(yě)更容易上(shàng)手。

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2.條件(jiàn)分(fēn)支控制(zhì)

條件(jiàn)分(fēn)支控制(zhì)類似于程序編寫中的(de)(IF ∏'then …else語句)。LES将SOP要(yào)求和(h↑®‍<é)系統流程關聯起來(lái),建立一(yī)個(gè)條件(jiàn)α♦判斷型的(de)決策樹(shù)。如(rú)果發生‍'  (shēng)特定情況,比如(rú)幹燥失重檢查法中,幹燥至恒重的(de)←≤λ 第二次及以後多(duō)次稱重,以及儀器(qì)需要(yào)校(x≈♦iào)準或結果超出規範,可(kě)将實驗記錄過程自(zì)動關聯到(dào)λλ&φ該條件(jiàn)下(xià)的(de)工(gōng)作(zuò)步驟上(sh×↕↕₩àng)。例如(rú),如(rú)果需要(yào)重新校φ→♠×(xiào)準天平,LES工(gōng)作(zuò)界面可(kě)☆ λ以自(zì)動導向到(dào)相(xiàng)應的(de)校(xià​→"‌o)準程序,校(xiào)準合格後才能(néng)繼續₩→進行(xíng)下(xià)一(yī)步驟的(de<$)分(fēn)析。對(duì)分(fēn)析執行(xíng)的(de)實時(±π¥↑shí)控制(zhì)可(kě)确保始終合規遵循SOP。

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實驗記錄的(de)及時(shí)性與移動應用(yòng)

從(cóng)筆(bǐ)者經曆的(de)ELN項目來(láε↕i)看(kàn),相(xiàng)對(duì)‌∑于著(zhe)重于實驗室管理(lǐ)功能(nγ♦éng)的(de)LIMS,ELN所面臨地δ (dì)記錄及時(shí)性的(de)問(wèn)題從(cóng)來(lái®≤‍)無法回避。數(shù)據完整性中的(de)ALCOA原則σ‌<×中的(de)C就(jiù)是(shì)指的(de∏← )記錄的(de)同步性。審計(jì)官看(kà♦Ωn)著(zhe)實驗室電(diàn)腦(nǎo)台數(>✘shù)不(bù)多(duō),就(jiù)會(huì)質問(wèn)及 $>時(shí)性的(de)問(wèn)題。紙(zhǐ)質記錄縱為(wèi)千夫所指,但(dàn)對(duì)于實驗室 Ω操作(zuò)台邊的(de)分(fēn)析人(rén)員(yuán>​β)來(lái)說(shuō),仍然是(shìΩΩ‍φ)攜帶方便,記錄簡易的(de)重要(yào)生(shē≈§γng)産工(gōng)具。好(hǎo)比智能(néng)手機(jī)再方便δ£∑≤,如(rú)果沒有(yǒu)4G信号,可(÷​♠kě)能(néng)還(hái)比不(bù)上(shàng>• ♦)一(yī)台普通(tōng)的(de)對(duì)講機(jī)。對' ☆≈(duì)每一(yī)個(gè)ELN終端配置台式機(jī)顯然不(bù)≤‍δ>現(xiàn)實,一(yī)來(lái)空(kōng)間(β¶‌£jiān)很(hěn)緊張,不(bù)可(kě)能(néng)在每一(yī)個✔‌•(gè)實驗操作(zuò)場(chǎng)景下(xià)都πו(dōu)預留台式機(jī)的(de)空(kōng)間(jiπ®ān)。用(yòng)筆(bǐ)記本電(diàn)腦(nǎo)則π←'涉及到(dào)成本,充電(diàn),無線網絡等問(wèn£✘≈>)題。此前也(yě)有(yǒu)項目嘗試采用(y←♦òng)配備超薄鍵盤的(de)平闆電(diàn)腦$≠(nǎo)。這(zhè)些(xiē)平闆電(diàn)腦(nǎo)β®都(dōu)是(shì)觸摸屏設計(jì),沒有(yǒu←λ™>)鼠标接口。由此帶來(lái)的(de)問(wèn)題是(shì)±÷↓實驗人(rén)員(yuán)帶著(zhe)手套在屏幕 ™上(shàng)點根本就(jiù)不(bù₽↑∏£)好(hǎo)使,多(duō)點觸摸屏無法感知(z¶ππ•hī)。還(hái)有(yǒu)一(yī)個(gè)嚴重的(de)問(wèn)←§題是(shì),由于制(zhì)藥行(xíng)業(yè)大(dà)部分(f ₹✘÷ēn)cGMP相(xiàng)關軟件(jiàn)在IT技(jì)術(s$ ¶→hù)上(shàng)的(de)更新都(dōu)非常慢(màn),絕大 ★'(dà)多(duō)數(shù)都(dōuγ​)沒有(yǒu)為(wèi)觸摸屏去(qù)做(zuò)适應δ¶性優化(huà),包括不(bù)會(huì)根據屏幕的(de)大(dà♦€✔)小(xiǎo)去(qù)自(zì)适應地(dì)調整界面布局,導緻σ€使用(yòng)起來(lái)十分(fēn)麻煩。雖然這(zhè)是φσ (shì)個(gè)移動化(huà)的(de)時(shí)代,但∑€₹ (dàn)是(shì)實驗室的(de)移動應用(yòng)還(h≤←ái)十分(fēn)少(shǎo)見(jiàn)。

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從(cóng)另一(yī)方面來(lái)♣✔✔₩說(shuō),側重于方法執行(xíng)的(de)LES系統本身(s ©<hēn)不(bù)像研發型ELN那(nà)麽容易受到(dào)質疑,畢×≠&竟,LES就(jiù)是(shì)為(wèi)方法執行(xíng)和(☆β"hé)同步記錄而生(shēng)的(de)。不(b←γ↕ ù)完成上(shàng)一(yī)步的(de)記錄,LES恐怕不(b≥↑☆ù)會(huì)允許進行(xíng)下(xià)一(yλΩ ī)步的(de)記錄。同時(shí),這(zhè)也(yě)要(yào)求在硬€↕€件(jiàn)上(shàng)要(yào)盡量為(wèi)實驗人→ (rén)員(yuán)創造好(hǎo)的★ φ↕(de)條件(jiàn),以方便記錄。

儀器(qì)與SOP匹配

将SOP與其要(yào)求匹配的(de)儀器(qì)或設備相(xiàng&£™•)關聯。例如(rú),如(rú)果SOP要(y♥↔ào)求稱重的(de)精度達到(dào)5位小(xiǎo)₹©數(shù),則在天平選擇時(shí)系統隻會(huì)呈現(xiσφ&àn)符合精度要(yào)求的(de)天平。

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全球化(huà)多(duō)站(zhàn↓β♦≈)點部署

就(jiù)QC用(yòng)的(de)ELN而言,€α♣$國(guó)際上(shàng)大(dà)的(de)制(zh♣Ωσì)藥企業(yè)幾乎都(dōu)會(huì)選擇全球化(huà)的(d§↑e)部署。我們所見(jiàn)市(shì)面上(shà↕≤Ω♣ng)絕大(dà)多(duō)數(shù)的(d₹♦e)LES類産品都(dōu)是(shì)客戶端服務器(qì)架構,Ω™也(yě)就(jiù)是(shì)需要(yào₹↑)在終端計(jì)算(suàn)機(jī)上(shàng)安 ↑♥≈裝客戶端軟件(jiàn)。雖說(shuō)CS架構的(de)軟件(ji≤αδ&àn)客戶端可(kě)以采用(yòng)×₩¥αCitrix 發布,但(dàn)LES系↓↕©統需要(yào)與本地(dì)的(de)儀器(qì)數(shα‍$↑ù)據做(zuò)交互(既有(yǒu)直接讀(dú)取數∑±•β(shù)據,也(yě)有(yǒu)需要(yào)β♥ 對(duì)本地(dì)儀器(qì)數(shù)據文(wén)件(j±≤≥₹iàn)做(zuò)解析的(de)情況),而采用(yòng)Citrix發布的∞×ε÷(de)客戶端,其本質上(shàng)客戶端軟件(♦Ωε↕jiàn)還(hái)是(shì)運行(xíng)在服務器(qì) ÷端,即便采用(yòng)Citrix 的(de)☆ 端口再映射技(jì)術(shù),直連讀(dú)取數(shù)<•♦→據也(yě)不(bù)免會(huì)出現(xiàn)延遲。對(duìγ↕ ∑)于需要(yào)從(cóng)文(wén)件(jiàn)中解析數(shù)據γ¥δ的(de)情況,數(shù)據解析服務的(de)$€≤ 最佳實踐是(shì)将該解析服務器(qì)部署在數(shù)據産生(shēβ<αng)地(dì)。由本地(dì)化(huà)的(de)數(shù)據解析服務器β£(qì)将本地(dì)數(shù)據文(wén)件(jiàn)σ™★解析提取後,上(shàng)傳至應用(yòng)服務器§γ₽(qì)或直接提供給LES客戶端。總之,全球化(huà)部署模式會(huì)對(duì)軟件 ↕§(jiàn)的(de)架構提出更高(gāo)的(de)要(yα>₽←ào)求:系統的(de)各個(gè)組件(jiàn),既有(yǒu)集中部↓¶署的(de)核心模塊,也(yě)要(yào)有(yǒu)能(nén∏<g)夠分(fēn)布式部署的(de)輔助單元。

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與其他(tā)系統的(de)集成

一(yī)圖勝千言。這(zhè)裡(lǐ)需要(yào)說(shuō)的(de♥↓γ→)是(shì),對(duì)于非色譜類的(de)儀器(qδ≤∏ì),由于種類非常複雜(zá),雖說(shuō)主流的(de)SDMS自(z✘ ì)帶了(le)常見(jiàn)的(de)儀器(q✘•ì)數(shù)據解析模塊,但(dàn)也(↔♣♦yě)隻覆蓋了(le)一(yī)部分(fēn)。尤其是(s÷δ↔¶hì)生(shēng)化(huà)類的(de)分(fēn)析儀≥β€γ器(qì),更新叠代非常快(kuài),不(bù₩★)斷有(yǒu)新的(de)型号湧現(xiàn)。如(rú)今的(de)SDMS,幾乎都(dōu)淪為✘<(wèi)數(shù)據備份、和(hé)數(shù)據歸檔的(de)工(gōε☆₩​ng)具。因此,絕大(dà)部分(fēn)LES産品都(dōu)自(ε☆‌♠zì)帶數(shù)據解析模塊,以應對(duì)各種複雜(zá)局面,而不(b♥¶ù)通(tōng)過SDMS。

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LES在國(guó)外(wài)已經是(shì)衆多(duō)跨國(♣✘₹guó)藥企GMP QC實驗室的(de)标配。随著(zhe)産品質量意識的(de)提高(gāo),國(guó"♥≠)內(nèi)一(yī)些(xiē)企業(yè)近 ₹"(jìn)年(nián)也(yě)紛紛采用(yòng)了(le)LES系統。除>αφ了(le)專業(yè)的(de)LES廠(chǎnΩφελg)商,一(yī)些(xiē)LIMS産 ✔±δ品在其産品家(jiā)族中增加了(le)ELN模塊。研發型的(de)Eα☆™LN也(yě)不(bù)斷在其産品中增加方法執行(xíng)的 ₽(de)功能(néng)。市(shì)場(chǎng)上(shàng)的(d∏®e)産品百花(huā)齊放(fàng),但(dàn)眼中所見(ji✔♦↑♠àn)大(dà)部分(fēn)仍為(wèi)胖客戶端(Th±↕®>ick client)的(de)産品,筆(bǐ)者期待有(yǒu≥απ©)更多(duō)瘦客戶端(Thin Cli☆↑↔ent)産品湧現(xiàn),這(zhè)樣♥☆≈±有(yǒu)利于多(duō)地(dì)點的(de)統一(yī)部署,降低(dī↑​↓)實施和(hé)驗證工(gōng)作(zuò☆​)的(de)負擔。LES在國(guó)內(nèi)方興未艾,期待有(yǒu)★¶更多(duō)制(zhì)藥公司勇于采用'♣‍↕(yòng)新技(jì)術(shù),提高(gāo)合規意識,造良•¶'藥廣濟天下(xià)。