Excel在GxP環境下(xià)的(d♠ ∑λe)合規驗證——基本概念

對(duì)于類似Excel電(diàn)β&子(zǐ)表格類的(de)應用(yòng)程序δβ，在合規領域GxP（GLP、GMP、GCP）使用(yòng)時(✔'ε‌shí)，必須是(shì)受控的(de)和(hé)™®↑¶經過驗證确認的(de)。人(rén)們通(tōng)常有(yǒu)一(y≥≥★σī)些(xiē)誤區(qū)。一(yī)種極端₽₹是(shì)認為(wèi)Excel具有(yǒ£☆↔≤u)很(hěn)多(duō)缺陷，不(bù)能(‌→§​néng)在合規環境中使用(yòng)，另外(wàγ"i)一(yī)個(gè)極端是(shì)認為(w↓÷±èi)Excel這(zhè)種在全球商業(yè)領域廣泛應用(yòσ¶ ∏ng)的(de)軟件(jiàn)必然是(shì€☆)經過實踐檢驗的(de)，受到(dào)公認的(de)，不( ≈bù)需要(yào)驗證了(le)，但(φ→ε∞dàn)FDA恰恰沒有(yǒu)對(duì)任何軟件<<≥↑(jiàn)給予這(zhè)種免于驗證的(de)豁免Ω←∑∏權，當然也(yě)沒有(yǒu)說(shuō)Excel就(jiù)完全不(≠©∞εbù)能(néng)在其監管領域中使用(yòng)，相(x"↕♥↕iàng)反，在FDA所屬的(de)一(yī)些(xiē)實驗室>γβ€也(yě)大(dà)量使用(yòng)了(le)Exc✔☆el。這(zhè)麽好(hǎo)用(yòngβλ→∑)的(de)軟件(jiàn)，誰能(néng)經經 γ£受得(de)住誘惑呢(ne)。

出于擔心Excel在合規環境中應用(yòng)的(de&♠)質疑，很(hěn)多(duō)企業(yè)盡§φ量避免在法規監管的(de)重要(yào)領域使用(yòngσ€₩)Excel表格，而用(yòng)其他(tā)系統替代。這(z∏©≤hè)種辦法确實有(yǒu)一(yī)些(xiēα&φ)成功的(de)案例，但(dàn)開(kāi)銷大(dà)，時(δ¶☆shí)間(jiān)長(cháng)。除了(le)極少(shǎo× €↕)數(shù)公司能(néng)完全替換掉Excel，絕大(dβε•$à)部分(fēn)公司仍然或多(duō)或少(shǎo)地(dì)在使用(×÷yòng)Excel。大(dà)家(jiā₩>♣)一(yī)方面對(duì)自(zì)己設計(jì)的(de)Exβ≥cel産出的(de)數(shù)據信心滿滿，但(dàn)面對(duì)¥±檢察官和(hé)審計(jì)人(rén)員(yuán)時₽☆ (shí)，卻又(yòu)發現(xiàn)很( ←♦αhěn)難證明(míng)其可(kě)信度。

還(hái)有(yǒu)一(yī)個(gè)誤區(qū)是(shì)，通$¥✘α(tōng)過風(fēng)險評估去(qù)規避驗證确認環節。的(₹∞♣de)确，計(jì)算(suàn)機(jī)系統的(d♣♥e)驗證提倡基于風(fēng)險的(de)驗證，我們無α∞÷ 需在低(dī)風(fēng)險軟件(jiàn)應用( εyòng)上(shàng)去(qù)浪費(fèi)過多✔↓​(duō)的(de)精力，但(dàn)并不(bù)能(né↕"™ng)說(shuō)我們自(zì)己去(qù)評估自(zì)己所用(yò₹↑©∑ng)的(de)Excel表格，并自(zì)認為(wèi)是(shì)Ω←低(dī)風(fēng)險的(de)，以此​ ₩≠作(zuò)為(wèi)不(bù)驗證的(de)理(lǐ)由。更何況，統計 γ≈(jì)表明(míng)，高(gāo)達94%的(de)Ex∏≠cel表格都(dōu)包含或多(duō)或☆®'∞少(shǎo)的(de)錯(cuò)誤。

如(rú)果我們去(qù)關注FDA發放§₽€"(fàng)的(de)483警告性，就(jiù)會(huì×​×→)發現(xiàn)關于電(diàn)子(zǐ)表格方面的(de)警告₹↕ 信非常多(duō)，這(zhè)并不(bù)奇怪，一(yī)是(shì♥×$)Excel的(de)應用(yòng)實在是(shì)太廣泛了(✘πle)，我們每天都(dōu)接觸和(hé)應用εΩ(yòng)大(dà)量的(de)電(diàn)子(zǐ)表格，多(duō)了"₹δ×(le)自(zì)然就(jiù)會(hu§φ♦€ì)出問(wèn)題。另一(yī)個(gè)原因就'÷(jiù)是(shì)缺少(shǎo)對(duì)電(diàn)子(zǐ)↔©↕$表格進行(xíng)驗證确認的(de)管理(lǐ)上(shà β ng)的(de)支持，大(dà)家(jiā)都(dōu)往往忽視(shì≥★₽)這(zhè)一(yī)塊。

FDA的(de)檢查官和(hé)QA審計(jì)員(yuán)↔∑也(yě)十分(fēn)清楚電(diàn)子(zǐ)♠↓ ↑表格類的(de)程序通(tōng)常并沒有(yǒu)在好(hǎo)的™>₹ (de)受控條件(jiàn)下(xià)運行(xíng) £↕•，而且在安全性和(hé)審計(jì)跟蹤功能(néng)方面有(≠•yǒu)缺陷。對(duì)于一(yī)款 ≠桌面級的(de)工(gōng)具性軟件(jiàn)，我們本不(b∑ ↕♠ù)應該苛求更多(duō)，這(zhè)也(yě)不(b∞"γ×ù)是(shì)Excel設計(jì)使用(yòng)的ε∑©↕(de)初衷。但(dàn)既然我們将其應用(yòng)在GxP環境下(x©←↓ià)，又(yòu)必須考慮合規性的(de₽↔₩)問(wèn)題。

什(shén)麽樣的(de)電(diàn)子↕×ε&(zǐ)表格需要(yào)進行(xíng)驗證/确認？

從(cóng)使用(yòng)方式上(shàng)，電(¥±π≥diàn)子(zǐ)表格可(kě)以分(fēn)為(w→ èi)個(gè)人(rén)使用(yòng)的(de)和(hé)公用(≈☆'¥yòng)的(de)。所謂個(gè)人(rén)使用(y₩<​òng)的(de)，是(shì)指個(gè)人(rén)臨時‍‍&σ(shí)創建的(de)電(diàn)子(zǐ)表格或者"&使用(yòng)個(gè)人(rén)制(zhì)作(zuò)好(♣§¶¥hǎo)的(de)模闆創建的(de)電(diàn)子(∞ ÷±zǐ)表格，對(duì)數(shù)據作(zuòβ★¶)臨時(shí)性處理(lǐ)的(de)情​Ω₹況。這(zhè)種電(diàn)子(zǐ)表格應該僅供個(gè)人(rén)使★ "用(yòng)，往往不(bù)會(huì)涉及α♥☆∑過于複雜(zá)的(de)表格結構，不(bù)會‍∞(huì)包含複雜(zá)的(de)計(jì)算(suàn)公式，宏、♦>λφ顔色标記、單元格保護和(hé)使用(yòng)說(shuō)明(míng'≤→∞)。因為(wèi)這(zhè)類電(diàn€πλ)子(zǐ)表格畢竟是(shì)個(gè)人(↕₩rén)使用(yòng)，需要(yào)在哪裡(‍ &φlǐ)輸入數(shù)據，公式在哪裡(lǐ)，哪✔&∑裡(lǐ)不(bù)能(néng)改動自(zì)己都(d₹¶÷ōu)比較清楚，上(shàng)述這(zhè)些∞¶(xiē)特性都(dōu)不(bù)需要(yào)。而我們在工(gōn↕×←αg)作(zuò)中，特别是(shì)在規範™ε"環境中，應用(yòng)的(de)一(yī)般是(shì)循環使用(yò§∑♠ng)的(de)，也(yě)就(jiù)是(shì)那(nà)種設計λ♦∏ (jì)精良的(de)計(jì)算(suàn)模"®δ闆，通(tōng)用(yòng)性強，功能(nén€∞g)強大(dà)，方便好(hǎo)用(yò≤↑₹‌ng)，往往作(zuò)為(wèi)程式化(huà)的(de)數(shù‌λ∏)據處理(lǐ)和(hé)報(bào)告工(gōng)具♠γ。這(zhè)兩類電(diàn)子(zǐ)表格隻要(yào)用(yòng)π 于與質量相(xiàng)關的(de)活動，都(dōu)必須進行(xín‌∑∏g)驗證，根據使用(yòng)的(de)風(fēng)險決定•₹≈驗證的(de)深度。對(duì)于公用(yòng)的(de)電(diàn)子≠π ♦(zǐ)表格，特别是(shì)當一(yī)個≈•(gè)标準的(de)計(jì)算(suàn)方式在很(hěn)長 ≠ ♦(cháng)一(yī)段時(shí)間(jiān)裡(lǐ)都(dōu∑$)要(yào)重複地(dì)被多(duō)人(ré÷♣∑n)使用(yòng)，那(nà)麽我們就(j¶♠™δiù)需要(yào)考慮對(duì)其進行(™£&xíng)嚴格的(de)驗證确認，因為(wè✔♣↑i)這(zhè)種方式一(yī)旦出現(xiàn)錯(cuò)誤，将産↑∑★ 生(shēng)長(cháng)期和(hé)持續的(de)影(yǐng)∏↔≈響。對(duì)于個(gè)人(rén)使用(yòng)的(de ₽)電(diàn)子(zǐ)表格，則需要(yào)根據 © 其是(shì)從(cóng)模闆創建還(hái)是(shì)臨時(shí)創₹₽建決定其驗證方式和(hé)深度。

從(cóng)功能(néng)上(shàng)講，電(d™•iàn)子(zǐ)表格可(kě)以分(fēn)為(wèi)僅僅存儲數(sh →ù)據的(de)電(diàn)子(zǐ)表格和(hé)具有(yǒuσσ₩)數(shù)據處理(lǐ)的(de)電(diàn)子(zǐ)表格♥λ¥×兩種。很(hěn)多(duō)人(rén)有(yǒ₹✘♠u)一(yī)個(gè)誤解，就(jiù)是(shì)隻需要(yà£εδo)對(duì)做(zuò)數(shù)據處理(lǐ)的(de)電¥ <(diàn)子(zǐ)表格進行(xíng)驗證，而作(zu↕•ò)為(wèi)數(shù)據存儲的(de)電(diàn)子(zǐ)​♦₩表格則不(bù)需要(yào)。然而，你(nǐ)從(cóng)任何一(≠®∏yī)部國(guó)內(nèi)外(wài)法¶λ規中都(dōu)找不(bù)出對(duì)這(zhè)兩種不(bù)同電(d<>iàn)子(zǐ)表格區(qū)分(fēn)對≈‌(duì)待的(de)條款。美(měi)國(guó)醫(yī)療器(qì)Ω♥σ械質量體(tǐ)系法規（QSR）是(shì)這(zhè)樣£•δ規定的(de)：如(rú)果電(diàn)子(zǐ↑♦♦)表格或數(shù)據庫用(yòng)于創建，維護，歸檔，修™¥ ≠改，檢索或傳輸QSR或任何其它FDA法規要(yào)求的(de)數(s∞∞Ωhù)據或記錄，那(nà)麽就(jiù)需要(yào)按&×其預期用(yòng)途進行(xíng)驗證。從(cóng)計(jì)算(suà↕₽∏n)機(jī)系統驗證/确認的(de)角度也(yě)是(shì)能(n₽♠éng)夠理(lǐ)解的(de)，絕大(dàγ₩±☆)多(duō)數(shù)計(jì)算(suàn)機(jī)系☆¶統都(dōu)同時(shí)包括了(le)數(shù)據存儲'σ與計(jì)算(suàn)處理(lǐ)的(de)功'✘‌±能(néng)，不(bù)同的(de)系統隻不(bù)過會(huì)各有(yǒ∞£u)其側重點。我們不(bù)會(huì)因為(wèi)某個(gè)系ε★ ₽統隻存儲數(shù)據就(jiù)不(bù)去(∑• qù)做(zuò)驗證，何況這(zhè)還(hái)₹§→♦是(shì)一(yī)種電(diàn)子(zǐ)記錄呢(ne)。總之✘≠₩，是(shì)否做(zuò)驗證的(de)判斷的(de)标準是(shì)該₩←≤✘系統對(duì)産品質量、患者安全、數(shù)據完整性是(shì)否有(♦"€£yǒu)影(yǐng)響以及影(yǐng)響的(de)大(dà)小§↑☆(xiǎo)。

電(diàn)子(zǐ)表格驗證的(de)內(nèi)容

所謂驗證的(de)內(nèi)容，也(yě)就★←♣(jiù)是(shì)驗證的(de)範圍，γ↕± 千萬不(bù)要(yào)嘗試去(qù)驗證整個(gè)Exc✘€★el，Excel是(shì)這(zhè)個→✘$(gè)世界上(shàng)最優秀的(de)軟件(jiàn) •♦之一(yī)，可(kě)以稱得(de)上(shàng)≈÷¥ε博大(dà)精深，幾乎應用(yòng)于全球每一(yī)個(gè)行(xíng€★♦')業(yè)，你(nǐ)想驗證整個(gè)Excel，似φ¶•乎不(bù)太現(xiàn)實。其實對(duì)于這(zhè≠↔≠€)個(gè)問(wèn)題，FDA已經給出了(le)答(dá)案，既™$隻需要(yào)驗證你(nǐ)用(yòng)Excel軟件(ji↓☆αàn)根據業(yè)務需求創建的(de)電(diàn)子α♣  (zǐ)表格中的(de)內(nèi)容。

電(diàn)子(zǐ)表格軟件(jiàn)作(zuò)為γ∞±(wèi)計(jì)算(suàn)機(jī)系統中的(de)一(yī)種，其"'驗證的(de)目的(de)同樣是(shì€<)：建立文(wén)件(jiàn)來(lái)證明(mín€✘₹εg)系統的(de)開(kāi)發符合質量工(gōng)程÷€的(de)原則，能(néng)夠提供滿足用(yòn♦‍↔÷g)戶需求的(de)功能(néng)并且能(néng)夠長(cháng)☆♣÷​期穩定工(gōng)作(zuò)的(de)過程。這(zhè)裡(lǐ)的(♠★π"de)系統是(shì)指根據需求制(zhì∏≠)作(zuò)的(de)電(diàn)子(zǐ)表格​β↑π和(hé)宏程序，而非Excel本身(shēn)。由此衍生(sπ✔&hēng)，對(duì)電(diàn)子(zǐ)表✔×↓格的(de)驗證與确認是(shì)為(wèi)了(l ¶ e)确保所有(yǒu)的(de)操作(zuò)和(hé•φ₽)産生(shēng)的(de)數(shù)據，以及通(tōng)過電(diàn♣¥§)子(zǐ)表格執行(xíng)的(de)計(jπ£©<ì)算(suàn)，數(shù)據檢查，以及動态生(shēng)成的(de)<‌÷¶圖表都(dōu)是(shì)合規有(yǒu)效的(de)。以往←≠那(nà)種僅僅用(yòng)手持計(jì¶α≠)算(suàn)器(qì)對(duì)E ♠$xcel表格中的(de)公式進行(xíng Ω©≈)計(jì)算(suàn)比較的(de)方式在新版GMPλ≤↓≈對(duì)計(jì)算(suàn)機(jī)系統驗₽δ 證要(yào)求的(de)背景下(xià)就(jiù)太顯單薄了(le)。 ♥☆ 

電(diàn)子(zǐ)表格的(de)驗證與确認主要(yào)是(shì)兩&π↓↔方面的(de)內(nèi)容，一(yī)方面是(∞±shì)Excel的(de)設計(jì)開(kāi)發過程與Excel>→¶ 本身(shēn)是(shì)否符合業(yè)務需求。業(yè)務需求主要(yà✔≠'σo)包括Excel中的(de)計(jì)算(suàn)公式，數≥‌(shù)據引用(yòng)、數(shù)據檢查，數(shù)據格式∑≠β€、數(shù)據精度的(de)驗證。對(du‍♥©ì)于公式而言，我們需要(yào)驗證的(de)是(shì)公式中>∞ ©包含多(duō)個(gè)Excel标準庫↕£™函數(shù)或者使用(yòng)了(lπ≈®e)VBA自(zì)定義函數(shù)的(de)，或者使®€用(yòng)了(le)邏輯運算(suàn)符if then的(de)，而¥♠Excel中自(zì)帶的(de)單個(gè)标準函數("β×πshù)比如(rú)求平均數(shù)，最小(xiǎo ®)值，最大(dà)值就(jiù)不(bù)需要(yσ☆✔γào)專門(mén)去(qù)驗證了(le)，我們默認這(zΩ♠←hè)些(xiē)自(zì)帶的(de)函數(shù)随著(zhe)E↕  αxcel産品開(kāi)發完成已經驗證确認過了(le)。對↓ (duì)于數(shù)據引用(yòng)關系，這(zh®§±è)裡(lǐ)包括公式中的(de)數(s®✘♣hù)據位置引用(yòng)和(hé)圖表對(duì)數(shù)據組的∞≥∏‍(de)引用(yòng)，我們不(bù)用(yòng)去(q₹σù)考究數(shù)據傳遞過程中是(shì)否有(y₽¥↓ǒu)問(wèn)題，但(dàn)必須能(néng)夠說(shuō)明(m≤ ®íng)表格中的(de)數(shù)據列與圖之間(jiān)的(de)對(∞☆duì)應關系是(shì)正确的(de)。

電(diàn)子(zǐ)表格驗證的(de)另一(yī)方問λ×α¶(wèn)題包括安全的(de)數(shù)據存儲，單元格和♥λ☆¥(hé)文(wén)件(jiàn)的(de)♠¶ 安全、ER/ES（電(diàn)子(zǐ)記錄/電(diàn)子(zǐ)✔&<δ簽名 Part11要(yào)求）缺陷的(de)彌補，審計↑σ✔(jì)跟蹤，訪問(wèn)控制(zhì)等。

驗證與确認功能(néng)是(shì)十分‌→α(fēn)消耗資源與時(shí)間(jiānδσ↔)的(de)，因此我們需要(yào)權衡對(duì)Excel電(××∑γdiàn)子(zǐ)表格驗證是(shì)否有(yǒu)必要(✘‍yào)，除了(le)對(duì)每一(yī)個(gè)電(diàn)子(z¥β>σǐ)表格進行(xíng)實際的(de)驗證，必須建立操作‌✘"€(zuò)說(shuō)明(míng)用(yòng)于指導如(★§rú)何使用(yòng)電(diàn)子(zǐ)表格開(kāi)×≈£₽展日(rì)常工(gōng)作(zuò)。

驗證的(de)方法

電(diàn)子(zǐ)表格的(de)結構從(∑∏cóng)本質上(shàng)就(jiù)是(>₩☆←shì)一(yī)種計(jì)算(suàn)機(jī)程序。我們同樣要($∏∏yào)遵循計(jì)算(suàn)機(jī)系統驗證基于風(fēng)險←×♠→評估的(de)方法，驗證的(de)深度應該與風(fē​∞ng)險的(de)分(fēn)類相(xiàng)匹配。對λπ(duì)于複雜(zá)的(de)電(diàn)子(z≤‍ ∞ǐ)表格模闆，如(rú)果裡(lǐ)面包✔ε含了(le)大(dà)量複雜(zá)公式組合與邏輯函數(shù↔₩♦£)的(de)使用(yòng)，這(zhè)就(jiù)相(x>§∑σiàng)當于是(shì)一(yī)個(gè)編程開(kāi)發過程。×≤φβ定制(zhì)軟件(jiàn)的(de)編碼過程也(ε↑yě)是(shì)一(yī)個(gè)個(gè)函≥↕$數(shù)，加上(shàng)計(jì)算<≥(suàn)法則和(hé)邏輯判斷構成的(de)，更不(bù)用σ✘©♣(yòng)說(shuō)包含宏程序的(de)開(kāi)發。此時(shí)★>，我們可(kě)以套用(yòng)企業(yè)內(nèi)部自↑ (zì)定義開(kāi)發軟件(jiàn)的(de)驗證流程，∞φ也(yě)就(jiù)是(shì)GAMP中第五類軟件(jiàn)$♣φ&的(de)驗證方式,但(dàn)在驗證的(de)深度和(hé)廣度上(shà'✔‌ng)可(kě)以做(zuò)适當的(dβ<→e)取舍，例如(rú)我們可(kě)以把URS和(hé)FS合并，或者将OQ與♠'PQ合并起來(lái)。

我們需要(yào)把所有(yǒu)需要(yào)在合規環境中（±₩&•GMP、GLP）用(yòng)到(dào)的(de)Excel¥♥≥表格登記造冊，對(duì)這(zhè)些(xiē)Excel表格根據其₽$所用(yòng)到(dào)的(de)數(shù♥σ♦)據，電(diàn)子(zǐ)表格的(de)功能(néng)>♦Ω↑，産生(shēng)的(de)數(shù)據報(bào)告進行(xíng)<‍風(fēng)險評估。最終得(de)到(dào)的(de)E÷÷xcel表格目錄需要(yào)為(wèi)每✘∑σσ一(yī)個(gè)Excel表格按照(zhào)優β★ε‍先級進行(xíng)排序，這(zhè)樣做(α₹zuò)的(de)好(hǎo)處是(shì)可(k왩)以将驗證的(de)精力更多(duō)的(de)放(fàng)在那(nà)✘±∞£些(xiē)業(yè)務風(fēng)險和(hé)合←'±規風(fēng)險最高(gāo)的(de)電(diàπ‍n)子(zǐ)表格上(shàng)。合規性的(de)風(fē'§♦ng)險與Excel表格本身(shēn)設計(jì)的(de)複雜¶§ (zá)性并無相(xiàng)關性。優先驗證那(nà)些(xi∞¥↑ē)簡單的(de)，但(dàn)風(fēng)險高(gāo)的(de)，也(y'₹→ě)能(néng)讓驗證人(rén)員(yuán)更快(k×<×≈uài)地(dì)了(le)解驗證流程。

驗證過程文(wén)檔準備

計(jì)算(suàn)機(jī)系統的(de)驗證過程需要(yà±♦€o)文(wén)檔來(lái)提供證據證> 明(míng)驗證過程是(shì)合理(lǐ)的(de)，證據是(shì)充±$分(fēn)的(de)。正确和(hé)完整的(de)文(wé ♥✔εn)檔對(duì)于檢查非常重要(yào)。它®♣​★還(hái)允許未參與M＆S開(kāi)發和(↑✘"↕hé)測試的(de)人(rén)了(le)解和(hé)審查•≈↕λ程序。電(diàn)子(zǐ)表格的(de)驗證一(yī)般應≈•提供下(xià)列文(wén)件(jiàn)：

  ●  公司驗證總計(jì)劃

  ●  宏和(hé)電(diàn)子(z♣‌♠¶ǐ)表格信息

  ●  宏和(héγ←₽)電(diàn)子(zǐ)表格在規範的(de)環境使用(yò•'§ng)、驗證，變更控制(zhì)的(de)标準操§• 作(zuò)規程

  ●  使用(yòng)電(diàn)子&"(zǐ)表格的(de)系統清單目錄，其中列出授權用(yòα​&ng)戶，計(jì)算(suàn)機(jī)硬件(ji₩‌♣àn)，系統軟件(jiàn)，電(diàn)子(zǐ)表格程序和(hé)版≠↔&©本，電(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)的(de)名δ♣稱和(hé)版本的(de)位置

  ●  驗證計(jì)劃（Validati<‍↔on Plan）

  ●  需求規格（URS）

  ●  設計(jì)規範（DS₩¶）

  ●  設計(jì)審↓✘≠∏查報(bào)告

  ●  包含注釋的(de✔™)代碼

  ●  代碼審查報(bào)告

  ●  測試計(j¶§✔ì)劃和(hé)測試方案

  ●  安裝報(bào)告(IQ✔π)

  ●  變更控制(zhì)報(bào)告

  ●  曆史記錄

  ●  驗證報(bào)告

總結：

電(diàn)子(zǐ)表格，特别是(shì)Excel作(zuò)為(w♥∞èi)全世界應用(yòng)最廣泛的(de)軟件(jiàn)之一(y₹φ£ ī)，在法規監管的(de)制(zhì)藥，臨床，醫ασ'γ(yī)療器(qì)械的(de)研發和(hé)生(sh☆→♣£ēng)産領域都(dōu)有(yǒu)廣泛的(™ε✘de)應用(yòng)。Excel的(de)易用ε (yòng)性和(hé)出色的(de)功能(néng)為(§‌wèi)日(rì)常工(gōng)作(z∏≈₽↓uò)提供了(le)巨大(dà)的(de)便利，大(dà)為(w☆∏∏↔èi)提高(gāo)我們的(de)日(rì)常工'≤✔"(gōng)作(zuò)效率。相(xiàng)對(duì)于其他(t≠★≤₽ā)的(de)一(yī)些(xiē)軟件(jiàn)和(hé)信息化(huà)§σ系統，人(rén)們更樂(yuè)意使用(yòng)Excelλ÷作(zuò)為(wèi)其最常用(yòng)的(de)數(sh"σλù)據處理(lǐ)工(gōng)具，并在Excel♣$∑的(de)基礎上(shàng)發揮自(zì)身(s∞®↔±hēn)的(de)主動性創造了(le)豐富多(duō)彩的(de)應用(yò€±ng)。當然，我們也(yě)不(bù)能(néng)忽視(σ®shì)Excel靈活性背後所存在的(de)問(wèn∞₹)題，特别是(shì)在國(guó)內(nèi)外(wài) ☆π®GMP愈加注重計(jì)算(suàn)機(jγ β←ī)系統的(de)可(kě)靠性和(hé)數(shù)據完整性↑☆↑↑的(de)背景下(xià)，我們應該結合現(xiàn)有(yǒu)的(de₹β✘¥)使用(yòng)情況，進行(xíng)差距分(fēn)析和(hé♥₹α)風(fēng)險評估，并制(zhì)定積極的(de)整改計(jì)劃，這(↑γ™zhè)對(duì)于我們規範Excel在公司內(nèi)£¥'部的(de)使用(yòng)，提升Excel的(de)使♣↕用(yòng)水(shuǐ)平，降低(dī)風(fēng)險也(yěγ✘γ)是(shì)十分(fēn)有(yǒu)益的(de)。