利用(yòng)Excel 實現(xià∏‍"₽n)生(shēng)産記錄無紙(zhǐ)化(huà)審∞¥€✘批

無論制(zhì)藥企業(yè)的(de)生(shēng)産部門§§ (mén)還(hái)是(shì)質控部門(mén)，填寫生(shēng)産記×↓錄或檢驗記錄都(dōu)是(shì)一(yī)件εσ↓(jiàn)耗時(shí)耗力的(de)工(gōng)作©Ω∑(zuò)。在沒有(yǒu)大(dà)型的(de)LIMS或者MES系統的(de)情況下→ ÷☆(xià)，如(rú)何用(yòng)Excel合規±‍£×插件(jiàn)eInfotree實現(xiàn)記錄無紙(zhǐ£♣•)化(huà)審批呢(ne)？！

應用(yòng)實例：

某制(zhì)劑生(shēng)産企業(yè)，某生(shēng)産工(gō±♠>÷ng)序的(de)批生(shēng)産記錄審批流程如(rú)下("§εxià)：操作(zuò)人(rén)員(yuán"£)填寫生(shēng)産記錄，記錄完成後進行(x★☆↕‍íng)電(diàn)子(zǐ)簽名，并将記錄通(tōng)過郵件<£✔(jiàn)形式發送給生(shēng)産主管審₹‌核，主管審核完畢後，通(tōng)過郵件(jiàn)形式發×≠↓送給QA批準人(rén)批準，QA批準人(rén)查閱記錄，若填寫無☆∏δ誤，立即批準放(fàng)行(xíng)，此時(shí)記錄被鎖定，非授 ↓↔權人(rén)員(yuán)無法修改；若₩‌記錄填寫有(yǒu)誤，批準人(rén)将記錄以"​♥郵件(jiàn)形式退回給操作(zuò)人÷₽(rén)員(yuán)修改，操作(zuò)人(rén)員(y$≤uán)修改完畢後，再次将記錄發給QA批準人(↕£λ∞rén)進行(xíng)查看(kàn)，批準人(rénγλ$)查看(kàn)無誤後批準放(fàng)行(x☆×γ¥íng)。

該公司批生(shēng)産記錄模闆如(rú)下(xià)：

圖1 批生(shēng)産記錄模闆

實現(xiàn)批生(shēng)産記錄的(de)無紙(zhǐ)化(hu↓₩à)簽批隻需要(yào)如(rú)下(xià₩±​)幾個(gè)步驟：

Step 1：記錄填寫人(rén)員(yuán)憑借唯一(yī)的(d‌•÷e)用(yòng)戶名和(hé)密碼打開(kāi)批生(shēng)産記錄，填 ε寫批生(shēng)産記錄；

圖2 用(yòng)戶控制(zhì)

Step 2：記錄填寫完畢後執行(xíng)電(diàn)子(zǐ)簽名，并以郵件(j©®•εiàn)形式發送給主管審核；

圖3 操作(zuò)人(rén)員(yuá←∑n)執行(xíng)電(diàn)子(zǐ)簽名

Step 3：主管接收到(dào)來(lái)自(zì)操 €作(zuò)人(rén)員(yuán)的(de₹↔±✔)郵件(jiàn)，對(duì)記錄進行(xíng)審核；

圖4 記錄待審批

Step 4：主管審核完畢後，執行(xíng)電(diàn)子(zǐ)簽名并以郵件(jiàn>'λγ)形式将記錄發送給QA批準人(rén)，QA批π↑>¥準人(rén)收到(dào)來(lái)自(zì≥&™)主管的(de)提醒郵件(jiàn)，郵件(jiàn)顯示記錄待批準。

圖5 記錄待批準

Step 5：QA批準人(rén)發現(xiàn)記錄中的↓"☆(de)”批号”填寫錯(cuò)誤，将記錄退回給操作(zuò)人‍σ(rén)修改，并在郵件(jiàn)中備注了(le)修改₹∑±λ信息。

圖6 記錄退回修改

Step 6：操作(zuò)人(rén)員(yuán)修改完畢後再次發送QA批準人(r∞£‌↔én)查看(kàn)，操作(zuò)人(rén☆‌φ↓)員(yuán)将批号修改完畢後，再次将提醒郵件(jσ♣iàn)發給QA批準人(rén)查看(kàn)，并在郵件(jià™♦¶n)中注明(míng)批号已經修改正确。

圖7 記錄修改完畢，再次發送批準

Step 7：QA批準人(rén)查看(kàn)無誤執行(xíng)電(diàn)子(zδ↓λǐ)簽名，批準放(fàng)行(xíng)，此時(shí)記錄被鎖定，非→&♣<授權人(rén)員(yuán)無法修改。

圖8 記錄批準放(fàng)行(xíng"♦✔♣)

Step 8：可(kě)查看(kàn)整個(gè)過程中産生(shēn©Ωg)的(de)審計(jì)追蹤信息。

圖9 審計(jì)追蹤

總結：Excel eInfotree 不(bù)僅能(néng)夠為(wèi)在GxP環境下(xià)使用(&↓yòng)的(de)Excel表格提供用(yòng)戶管理(lǐ)、審計(jì)追蹤、電(diàn)子(✘☆≥zǐ)簽名等合規要(yào)素，而且能(néng)夠實 ↑¥現(xiàn)記錄的(de)無紙(zhǐ★φ∑™)化(huà)審批，對(duì)于包含大(d÷♥à)量計(jì)算(suàn)的(de)記錄，電(dià$✘®•n)子(zǐ)化(huà)能(néng)夠大(dà)大(dà)提高(gāo)工π♥♣₹(gōng)作(zuò)效率，降低(dī)人(rén)力成本。