LIMS如(rú)何與ELN更好(hǎo)地(dì)整合

最近(jìn)十幾年(nián)來(lái)，LIMS系統在國( ∞guó)內(nèi)石油化(huà)工(gōng)、環境檢測、公共÷≤←衛生(shēng)、藥品檢驗、制(zhì)藥等衆多(duō♦≤)領域有(yǒu)著(zhe)成功實施的(de)案例。在系統的(dβ•≈↔e)實際運行(xíng)過程中，大(dà)家¶&↑‍(jiā)也(yě)會(huì)發覺LIMS并不(bù)能(néng)完φ&✘↕全解決實驗室的(de)所有(yǒu)問(wèn)題。ELN是(shì)最近 ±±∏(jìn)十年(nián)在國(guó)外(wài)出 ≥♠現(xiàn)的(de)新型實驗室軟件(ji‍♣àn)，在上(shàng)一(yī)篇文(wén)章(zhāγ₩ng)中我們已經對(duì)其與LIMS的(de)區(qū)别做(zuò)了>®₹(le)詳細闡述。如(rú)果先有(yǒu)了(le)LI←​MS，那(nà)麽在引入ELN時(shí)就(jiù)必須考慮兩者之間(j→≤αiān)的(de)關系，如(rú)何使之形成一(yī)個(gè)整體(©€tǐ)，而不(bù)是(shì)形成一(yī)個(™π>gè)新的(de)信息孤島。

當前，LIMS與ELN從(cóng)整合的(de)類型上(shà>φ¥$ng)可(kě)以分(fēn)為(wèi)兩類，一®←♦¥(yī)類是(shì)LIMS和(hé)ELN來(lái)源與不(bù)σ♥​♥同廠(chǎng)家(jiā)，屬于不(bùδ★±)同的(de)産品，兩個(gè)産品接口的(de)複雜("✔ zá)性将很(hěn)大(dà)程度上(shàng)影(yǐng)響終端​©用(yòng)戶的(de)使用(yòng)感受。第≠₩₽二類是(shì)一(yī)些(xiē)LIMS産品通♣∑(tōng)過自(zì)身(shēn)擴展出的(de)EL★α±N模塊，這(zhè)種類型毫無疑問(wèn)可(kě)≈‍以稱得(de)上(shàng)是(shì)無α×縫整合，但(dàn)也(yě)需要(yào)考慮其中的(de)ELN∞↑÷‌功能(néng)是(shì)否能(néng)滿足當前實驗™λ室的(de)需要(yào)。

不(bù)管是(shì)先有(yǒu)了(le)LIMS還(hái)是(s​‌hì)先有(yǒu)ELN，對(duì)于檢測實驗室來(♣β§lái)說(shuō)，同時(shí)擁₩≤有(yǒu)兩者就(jiù)需要(yào)進行(xíng)無縫的(d↕∑β≤e)整合，這(zhè)點從(cóng)信息化(₩Ωhuà)的(de)大(dà)前提講是(shì)必要(yào)的(de)，對ΩεΩ♣(duì)于終端用(yòng)戶就(jiù)是(shì)切身£β∑(shēn)的(de)使用(yòng)感受。從(cóng)兩類軟件(ji®&©àn)的(de)區(qū)分(fēn)和(hé)定位來(lái)看(±∞kàn)，ELN軟件(jiàn)關注的(de)是(shì‌<☆)樣品的(de)分(fēn)析過程，LIMS則是(shì)對✔£←(duì)樣品在實驗室的(de)流轉進行(xíng)全生(shē≈ ng)命周期的(de)管理(lǐ)，但(dàn)其對(d∑ε©uì)樣品具體(tǐ)的(de)分(fēn)析過程并不(bù)進行(x∞★↕íng)直接的(de)控制(zhì)。由于ELN也(yě)需要(yào)從(∑∑∑↑cóng)LIMS獲取相(xiàng)關信息，因此二者在應用(yòng↕φ×₽)上(shàng)是(shì)互補的(de)。特别是(shΩ¥¥↓ì)對(duì)于QC實驗室和(hé)檢測實®¥$ 驗室，其是(shì)以樣品工(gōng)作(zuò)流驅動并以提供樣≤♣©品檢測結果為(wèi)最終目的(de)的(de)，而ELN并不(bΩ∞→'ù)了(le)解哪些(xiē)樣品需要(>‌γπyào)進行(xíng)分(fēn)析，與樣品相(xiàng)關↓γ♦的(de)信息如(rú)樣品ID，檢驗說☆δ₽♥(shuō)明(míng)，檢驗截止日(rì)期、客戶名∏←稱等樣品相(xiàng)關信息以及所需要(yào)進行(xíng✔'®)的(de)檢測項目和(hé)檢測方法、檢測條件(jiàn)都(dōu)&☆←✔首先存儲在LIMS系統中，因此對(duì)于已經有(yǒu)了(le)LIφ₩$¥MS的(de)用(yòng)戶，就(jiù)需要(yà÷π↓×o)實現(xiàn)LIMS和(hé)ELN的(de)整合。如(rúπ>¥)果LIMS和(hé)ELN之間(jiān)沒有(±₽<≠yǒu)做(zuò)任何的(de)整合，要(yào)使得¶ ↑(de)兩套系統在實驗室都(dōu)能(néng)發揮作(zuò)用(yòng≤⧙)，則需要(yào)分(fēn)析人(rén)'£©↑員(yuán)充當中間(jiān)的(d®λe)紐帶手動地(dì)将信息在兩個(gè)系統之間(jiān)來(lái)回¶↑$π傳遞。而如(rú)果兩個(gè)系統之間(jiān)做(zu♦¶÷φò)到(dào)的(de)無縫整合，就(jiù)能π¶™(néng)更好(hǎo)地(dì)控制(zhì)實驗過程，減少(shβ‌☆‌ǎo)人(rén)為(wèi)失誤，兩個(gè)系統的(de)φ♣信息準确，完整，實時(shí)同步。注：這(zhè)裡(lǐ)講的(de)LI‌₽MS與ELN的(de)整合隻是(shì)針對(d↕÷↓&uì)QC實驗室和(hé)檢測實驗室，對(duì)于研發實驗室¶ ，LIMS 和(hé)ELN的(de)主次關系與定位又(yòu)不(b♦↓€↕ù)一(yī)樣，我們将另外(wài)撰文(wén)論述。

LIMS和(hé)ELN系統整合應做(zuò)到(dào)如(≈​ ₹rú)下(xià)要(yào)求：

  ◇ 系統之間(jiān)的(de)信息可(kě)以共享，例如(rú)£÷φ從(cóng)ELN中可(kě)以浏覽到(dào)LIMS中管↕δ 理(lǐ)的(de)可(kě)用(yòng)的(de)儀器(qì)校(xià♣¶§o)正記錄，标準品和(hé)試劑的(de)過期日(rì)期，并σ≤≥能(néng)直接獲取LIMS中登記的(de)♠♠樣品和(hé)測試的(de)相(xiàng)± 關信息。

  ◇ 實驗人(rén)員(yuán)在使用(y ×>òng)ELN記錄實驗過程中使用(yòng)過的(de)Ω€化(huà)學試劑和(hé)溶液消耗可(kě)以自(zì)動反饋" 到(dào)LIMS中，庫存自(zì)動進行(xíng)©↔₩預增減，試劑實際領出時(shí)再做(zuò)實際扣減。

  ◇ 在LIMS中能(néng)夠查看(kàn)對(duì)應樣品在ELN中實✔♣φ驗記錄的(de)狀态，能(néng)夠将輸入到(dà₽€≤o)LIMS和(hé)ELN中的(de)數(✔← shù)據進行(xíng)組合形成報(bào)告和(h≤™αé)圖表。這(zhè)種整合方式應該是(shì)靈活≈✔¥和(hé)可(kě)配置的(de)，不(bù≤∞)需要(yào)編程，因為(wèi)随著<×Ω(zhe)企業(yè)業(yè)務的(de)發展，L↓ ←IMS和(hé)ELN的(de)整合需求也(yě)會(huì)不(bπ≤π≤ù)斷變化(huà)，因此這(zhè)兩個(gè)系統之間(jiān)能→ (néng)夠由用(yòng)戶自(zì¶‍'→)行(xíng)配置是(shì)綜合成本比較低(♦→α dī)的(de)維護方式。

  ◇ 系統應該實時(shí)響應。自(zì)動化(huà©★<​)系統的(de)一(yī)個(gè)重要(yào)好(hǎo§★₹★)處就(jiù)是(shì)由具體(tǐ)事(shì)件(j↕¥iàn)引起的(de)動作(zuò)能(néng)自(zì)÷‌≥€動執行(xíng)。例如(rú)輸入數(shù)值超出預定£ ™λ範圍給出警告，之後再觸發一(yī)系列的(de)OOS事(shì)★≤↕件(jiàn)。如(rú)果在ELN中輸入結果時(shí)，LIMS中觸發相♠₽(xiàng)關事(shì)件(jiàn)發生(shēng)延遲就(jiù)¥↔會(huì)影(yǐng)響工(gōng)作(zu ✘•ò)效率。

  ◇ 在ELN中能(néng)調取LIMS中的(de©δγ)檢驗标準，實時(shí)地(dì)檢查ELN中記錄和(hé)計(jì)♠₹¥算(suàn)得(de)到(dào)的(de)結果是(shì§δ'≥)否屬于OOS

  ◇ 在ELN中經過計(jì)算(suàn)得(de)φδ☆到(dào)最終結果後，該結果能(néng)夠自(zì)動地(™→​εdì)推送到(dào)LIMS中，更快(kuài ™♥←)地(dì)将檢測結果傳遞給用(yòng§λΩ)戶和(hé)決策者。

  ◇ ELN需要(yào)保證自(zì)動化(huà)和(hé)控制₩£(zhì)實驗過程的(de)執行(xíng)，保 > <證實驗數(shù)據産出的(de)質量。

合規性考慮，兩者的(de)整合應該增強合規性而不(bù)是(×βshì)增加風(fēng)險，應該受QA部門(mén)的(d→ '¶e)審查，兩個(gè)系統都(dōu)應該有€↔•(yǒu)用(yòng)戶訪問(wèn)控制(&Ωzhì)，電(diàn)子(zǐ)簽名和(♣≥ hé)數(shù)據審計(jì)跟蹤。