無紙(zhǐ)化(huà)微(wēi)生(shēng)物(wù)實驗✔π ↑室的(de)實現(xiàn)

位于英國(guó)Colindale的(de)中心公♣≠≥共衛生(shēng)實驗室（CPHL）是(shì)英國(guó)醫(↔♠yī)學微(wēi)生(shēng)物(wù)學國(guó)家(jiā)級的∞∑÷¥(de)基準實驗室，而且是(shì)健康保護局（HPA）下(xià)屬的(dα'ε↕e)專家(jiā)及基準微(wēi)生( πshēng)物(wù)部（SRMD）的(de)一(yī)部¥$分(fēn)。CPHL承擔著(zhe)為(wèi)區(qū)域實驗室，N→₩HS醫(yī)院實驗室，傳染病防治顧問(wèn)，社區(qū)和(hé)醫(y ‌↕ī)院的(de)醫(yī)生(shēng)，環境衛生(shēng)人(rén)‌‍™$員(yuán)，政府和(hé)行(xíng)業(yè)顧問(wèn)¶₽≤★提供專業(yè)知(zhī)識和(hé)建議(yì)的("  ‌de)職責。

最近(jìn)為(wèi)期兩年(nián)的(de)實驗室信息管理>≈↓£(lǐ)系統（LIMS）實施工(gōng)作¶¶∑★(zuò)在CPHL進入到(dào)最後階段。'γ 該項目的(de)主要(yào)目标是(shì)提供一(yī★&≈)個(gè)成套的(de)即用(yòng)型λσ系統，結合部分(fēn)定制(zhì)開(kāi)發，以 ∑ 滿足CPHL實驗室的(de)需求。

CPHL由五個(gè)部門(mén)、9個(gè)∏<★€實驗室組成。此前已經為(wèi)四個(gè)實驗室單獨開(kāi)♦≥∑≥發Oracle系統管理(lǐ)實驗室的(de)數(shù)據。£‌£其他(tā)的(de)實驗室有(yǒu)的(dγε₩‍e)運行(xíng)自(zì)有(yǒu)的(dγασe)獨立系統，或者完全沒有(yǒu)使用(yòng)任何信息化(huà)系統。∏←♠ε因此，迫切需要(yào)一(yī)個(gè)集成的(de)實驗室<"信息系統以高(gāo)效地(dì)采集和(hé)處理(lǐ)病人(rénπ≈★≠)和(hé)樣本的(de)數(shù)據。系統還(hái)同時(shí)要(β​÷yào)考慮疾病暴發時(shí)的(de)情&γ≠<況，以及與包括傳染病監測中心（CDSC）在內(nèi)HPA其他(tā)分₹÷•(fēn)部共享數(shù)據的(de)需要(yào)。系統需要♥ ♣♥(yào)提供傳染病在當地(dì)，區(qū)域，國(guó)✔©‍‌家(jiā)和(hé)國(guó)際的(de)流行(x☆‍≠πíng)報(bào)告，統計(jì)數(shù)據&×£φ和(hé)其他(tā)相(xiàng)關數(shù)據。管理(lǐ)信Ω÷γ息還(hái)須提供關鍵績效指标。

英國(guó)的(de)Sysmex公司承接下(xià)了(le←↓‍)該合同。由于CPHL的(de)工(gōng)作(zuò)性質具有(yǒu)季α≤♥節性變化(huà)的(de)特點，因此決定在2年(nián)多(duō)的(d₹£σαe)時(shí)間(jiān)裡(lǐ)分(fēn)步實施，而不∞δ₹σ(bù)是(shì)選擇一(yī)蹴而就(j••÷iù)的(de)方法。

 實施

實施過程劃分(fēn)為(wèi)五個(gè©®)階段開(kāi)展，在試點單位正式上(shàng)線之前↕α→，大(dà)部分(fēn)定制(zhì)化(huà)的(de)功能(néngλ‍‌<)都(dōu)已經完成。試點實驗室為(wèi♦<)免疫接種和(hé)診斷部，屬于腸道(dà<★♥₩o)、呼吸道(dào)和(hé)神經病毒實驗室（ERNVL），于2003§≠©年(nián)1月(yuè)開(kāi)始試運行(xíng)​™Ω。該單位每天處理(lǐ)100-150個(gè)樣本。其他(tā)實驗室‍★•&的(de)上(shàng)線日(rì)期與每個(gè)實驗室主任商定，并考慮→&當年(nián)所在的(de)時(shí)間(jiān)節點，σ×"資源的(de)可(kě)用(yòng)性和(©¥÷hé)實驗室的(de)方便性。這(zhè)™α樣可(kě)以避免在實驗室工(gōng)作(zuò)的(de)繁忙∞ 時(shí)期實施系統從(cóng)而給員(yuán)工(g€≤§ōng)帶來(lái)過多(duō)的(de)壓力。

項目全程由一(yī)個(gè)穩定的(de)項ε©目小(xiǎo)組進行(xíng)LIMS的(de)實施。每個(gè)實♥π驗室都(dōu)至少(shǎo)派出一(yī)名代π​↕↕表擔任項目成員(yuán)。這(zhè)些(xiē)工(>$☆↔gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)成為(wèi)該信息化↔∑ (huà)項目組與最終用(yòng)戶之αα 間(jiān)的(de)溝通(tōng)橋梁，同時(shí)他(t₩₹ā)們對(duì)實驗室的(de)政策制(zhì)¥₩ ‍度以及規程提出修改意見(jiàn)以最優化(huà)系統運☆¶行(xíng)。項目團隊的(de)成員(yuán)接受了(le)LIMS“超×Ωσ級用(yòng)戶”的(de)相(xiàng)關技(jì)術&←≠(shù)培訓，使他(tā)們能(néng)夠承擔部分(fēn)的↓ φ(de)實施工(gōng)作(zuò)和(hé)應對(duì)未來(lá‍®©i)可(kě)能(néng)發生(shēng)的(Ω‌±↕de)變化(huà)，協助解答(dá)疑問(wèn)，并提供內('↑•nèi)部培訓。因此，CPHL可(kě)以培養出具有(yǒ≈↔Ω←u)專業(yè)知(zhī)識的(de)內(nèi)部人(rén§π↕≠)員(yuán)來(lái)管理(lǐ)系統，而不(bù)是(shì)僅僅依α'§∞賴于供應商。如(rú)今這(zhè)個(gè)目的(de •σ✘)已經非常圓滿地(dì)達到(dào)。現(x§±™iàn)在每一(yī)個(gè)實驗室都(dōu)有(yǒu)一(yī)名實♠♥‌•驗室信息管理(lǐ)系統的(de)“超級用(yòng)戶”，這(zhè)些≥♦(xiē)超級用(yòng)戶十分(fēn)熟悉₩♣他(tā)們的(de)實驗室的(de)參數(shù ♣∏)設置。

采用(yòng)團隊化(huà)的(de)方法是(shì)項目成©↑♣功的(de)主要(yào)因素。還(hái)有(yǒu)的(de)就(jiù)Ω→是(shì)與最終用(yòng)戶的(de)有(yǒu)效ו溝通(tōng)，多(duō)領域意見(jiàn)征集的(de)決策過"γ程。用(yòng)戶接受度的(de)被公認為(wèi)最大(≥σ☆dà)的(de)潛在障礙之一(yī)。對(duì)于那(nà)些 ↔σ(xiē)已經使用(yòng)原有(yǒu)的(‌♠∏de)Oracle 系統10多(duō)年(nián)的(de≥×↓$)用(yòng)戶來(lái)說(shuΩ&ō)，使用(yòng)習(xí)慣的(de)轉變尤為(wèi↔δ)具有(yǒu)挑戰性。為(wèi)了(le)促進習(xí)慣的(de)γ Ω改變，實施過程中采用(yòng)定期的(de)團隊會(huì)議(y>✘↕ì)，高(gāo)頻(pín)次的(de)功能(néng)郵件(jiàn)₩‌¶通(tōng)報(bào)，Demo演示和($≥hé)討(tǎo)論會(huì)議(yì)，使得(de)工(gōng÷ λ₩)作(zuò)人(rén)員(yuán)逐步适應新的(d‍↕σe)變化(huà)。

CPHL很(hěn)快(kuài)就(jiù)意識到(dào)÷φ•≠有(yǒu)必要(yào)給項目組提供額外(wài)  ≤的(de)資源以支持實施工(gōng)作(zuò)，包括用(yòng)戶∏§★β培訓、管理(lǐ)制(zhì)度和(hé)IT↕ ≤☆的(de)輔助支持。試點單位上(shàng)線以後，培訓講師(shī)就(₽♠σjiù)開(kāi)始培訓所有(yǒu)其他(tā)最終"£用(yòng)戶，并建立了(le)一(yī‌→)個(gè)資訊台充當LIMS支持團隊和(hé)用(yòng)戶之間(jiā♦→&n)溝通(tōng)的(de)橋梁。

現(xiàn)在CPHL的(de)實驗室已經有(yǒ₹↑₹u)一(yī)個(gè)統一(yī)的(de)≤λLIMS系統（Sysmex MOLIS），并™¶>♥且加入了(le)若幹定制(zhì)開(kāi)發的(de)應用(ε≥≈yòng)。它已在CPHL的(de)八個•§γ∞(gè)實驗室得(de)到(dào)應用(yòng♥​•)，包括最後加入的(de)性傳播感染與細菌實£ ₽≠驗室（STBRL）。該項目實現(xiàn)的(de)主要(yào)好δ∞(hǎo)處是(shì)：改善了(le)應對(duì)工(gōng)作(zu♠×♠ò)請(qǐng)求的(de)周轉時(shí↑€)間(jiān); 更好(hǎo)地(dì)記錄疾病爆發數(shù)©≈據; 優秀的(de)樣本跟蹤; 提高(gāo)了(l$ ★e)準确度; 和(hé)實時(shí)的(de)統計(jì)整γ∞≤♠個(gè)CPHL的(de)數(shù)據。

 無紙(zhǐ)化(huà)的(de)微(wēφ∞§γi)生(shēng)物(wù)實驗室

該項目已經給實驗室帶來(lái)了(le)業(yè)務流程上(shàn™≥ αg)的(de)改變。實驗室接收的(de)大(dà)量樣品已經合理(lǐ&✔↑)轉移到(dào)到(dào)中心樣本接收機(jī>•≥Ω)構，每天大(dà)約800個(gè)樣本（σ 包括參考和(hé)監控）的(de)接收采用(yòng)無紙(zhǐ)化(¥☆&↓huà)的(de)工(gōng)作(zuò)方式接收。

由于申請(qǐng)表在樣本注冊時(shí)就(jiù© ​)已經掃描入庫，因此可(kě)在流程中的(de)每一(yī∞β)個(gè)節點上(shàng)在屏幕上(shàng)查看(kàn)具體≤©(tǐ)的(de)申請(qǐng)信息。 系統Ω★​♥一(yī)個(gè)主要(yào)的(de)優點是(shì)，它允許​♦根據各個(gè)實驗室的(de)具體(tǐ)需求采集更多(★∞♣§duō)的(de)數(shù)據，如(rú)免疫接種日(rì)期和(h "‌é)MMR監督工(gōng)作(zuò)的λ×&(de)更多(duō)細節，旅行(xíng)史，為(wèi→π><)腸胃炎測試的(de)抗菌治療。

該系統可(kě)以幫助實驗室工(gōng)作(zuò)人(rén)員☆♠±↔(yuán)執行(xíng)日(rì)常 ©×↑任務，并幫助對(duì)微(wēi)生(shēng♠¥₽)物(wù)測試的(de)不(bù)同步驟做(zuò)出決定。每個(gè)單φ÷獨的(de)工(gōng)作(zuò)步驟，測試結果和(hé)用(yòn€'×g)戶信息詳細地(dì)記錄在電(diàn)子(♦↓×zǐ)表格中。這(zhè)些(xiē)結構化(huà)的(de)和(hé)可(¶•λkě)搜索的(de)工(gōng)作(z¥♠uò)表可(kě)以采用(yòng)樹(shù"♣)形結構折疊和(hé)展開(kāi)。在實施¶↓過程中，該小(xiǎo)組已确定約230個(gè)不(bù) ✔σ同類型的(de)樣本以及1100種測試選項。一☆₹(yī)個(gè)綜合性醫(yī)院類型微(wēi)生(shēn♥₽∞☆g)物(wù)學部門(mén)使用(yòng)MOLIS大(d≈ ™à)約有(yǒu)200步。CPHL在微(wē€ i)生(shēng)物(wù)學工(gōng)作(zuò)區(↓€qū)管理(lǐ)器(qì)（Microbiology Work A ★‌rea Manager）中定義了(le)3750個(gè)不(→×∏™bù)同的(de)步驟和(hé)15000個(g​₽₽$è)不(bù)同的(de)結果代碼。精心設計(jì)的↓ ≠(de)邏輯編碼簡化(huà)搜索，數(shù)據輸♣<≠入過程中避免歧義。通(tōng)過連接相(xiàng)♥‍對(duì)“沉默”的(de)設備，這(zhè)套新系統相(x♠•♣iàng)比以前提供了(le)更大(dà)程度的(de)↕φ∏‌自(zì)動化(huà)。在性傳播和(hé)£♣血源性病毒實驗室（SBVL），結果的(de)自(γ★★ zì)動下(xià)載特别節省時(shí)間(jiān)。除了(le©​©∑)酶标儀接口，Sysmex也(yě)與CDSC監控系統Labbase2做(zu©∑ò)了(le)整合。

由于CPHL監測和(hé)研究工(gōng)作(zuò)的∑β(de)性質，樣品跟蹤和(hé)存檔成為(wèi)建立LIMS的(de)重要(×<yào)出發點。每個(gè)樣本，分(fēn)裝單元↕'☆¥和(hé)培養基都(dōu)貼上(shàng)了(♦πle)條形碼，從(cóng)登記入庫到(dào)歸檔都(dōu§">)可(kě)以跟蹤。歸檔功能(néng)可(kě)以對(duì)放(fàφ☆✔ng)置在冰箱或培養庫中的(de)樣品進行(xíng)跟蹤和(hé)定位₽γ以進行(xíng)進一(yī)步的(de↓δλ )測試。CPHL各個(gè)層面廣泛使用(yòn‌✘∞∞g)了(le)MOLIS規則庫和(hé)決•★σ‌策表，例如(rú)噬菌體(tǐ)類型衍化(huà)和(hé)樣品路(lù)徑。≤♠₽無紙(zhǐ)化(huà)環境的(de)其他(tā)功能ε•(néng)還(hái)包括标準化(huà)∏•的(de)實驗室報(bào)告生(shēng)成，以♣"及新開(kāi)發的(de)疾病爆發模塊。

CPHL變化(huà)頻(pín)繁的(de)工(gōng)作(z÷δ∞uò)性質和(hé)新測試方法的(de)不(bù)斷發展，客觀上(s​≈≠hàng)要(yào)求MOLIS能(néng)夠快(kuài)速修↓<>改和(hé)增加測試和(hé)代碼而不(bù)影(yǐng)♠ 響日(rì)常工(gōng)作(zuò)或 ≈<者損害曆史數(shù)據。這(zhè)在2↕α003年(nián)SARS暴發時(shí)表現(xiàn)得(de‍®)尤為(wèi)引人(rén)注目，當時(shí)需要(yào)在剛實施的 €(de)ERNVL模塊中快(kuài)速添加一(yī)個(gè)全新的(★εde)試驗組。令人(rén)欣喜的(de)是(shì)，包括測★λ試項目，特定人(rén)群，結果代碼，工≠®∞(gōng)作(zuò)列表和(hé)樣品路(lù)徑等工(gō€γng)作(zuò)都(dōu)是(shì)由CPHL的(de)人(rén)員(×&±↕yuán)自(zì)行(xíng)建立的(de)，而非供應↑≥商Sysmex的(de)工(gōng)作(zuò)↓γ人(rén)員(yuán)。

 未來(lái)計(jì)劃

從(cóng)試點實驗室的(de)上(shàng)線，到(dào)所<×≠ 有(yǒu)實驗室在1月(yuè)份全部上(shàn&≠→∏g)線，組織和(hé)員(yuán)工(gōn★♠g)之間(jiān)建立了(le)十分(fēn)良好(•δ$₩hǎo)互信關系。項目按時(shí)完成并且沒有(yǒu)超β♣→出預算(suàn)，該項目被各方看(kàn)作(zuò)是(sh£σφì)一(yī)個(gè)巨大(dà)的(de)成功★≠$‌。最初的(de)合作(zuò)方式已被證明(míng)是(®‌₽shì)取得(de)這(zhè)一(yī)成果的÷≠×₹(de)關鍵因素。更高(gāo)層次的(de)信任Ω≠也(yě)催生(shēng)出一(yī)些€‌∑(xiē)額外(wài)的(de)項目成果。