一(yī)個(gè)LIMS項目寫給自(zì)己的(de)一(yī)€≠ ​封信

親愛(ài)的(de)我，

我希望我以前就(jiù)知(zhī)道(dào)…。漫長(ch ♣áng)的(de)一(yī)路(lù)走來(lái)，LI$•÷​MS項目終于啓動運行(xíng)，并通(tōng)過驗證，現(xià"♣☆εn)在實驗室工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)和(hé)管理©→¥£(lǐ)人(rén)員(yuán)真正開(kāi)始使用(yòng)它了(★>₹≥le)。事(shì)實上(shàng)，對(duì)于改進提升£§，新的(de)報(bào)告和(hé)新功能(nénλ∑♣​g)的(de)要(yào)求都(dōu)已經開(kāi)始慢±≈(màn)慢(màn)的(de)進行(xíng)。當我回顧這(zhè)段旅×₩程，我真的(de)希望那(nà)個(gè)時(shí)候的(de)我能↓&(néng)知(zhī)道(dào)現(xiàn)在所發☆₹生(shēng)的(de)這(zhè)一(yī)切。如(rú)果​≥我們将最後所做(zuò)的(de)一(y×λ∏ī)些(xiē)事(shì)情放(fàng)在項目最∏∞£¶初來(lái)完成，也(yě)許這(zhè)個(gè)α™π 項目會(huì)進行(xíng)得(de)更迅速且簡單。

剛開(kāi)始的(de)時(shí)候我們是(shì)如( ≤‍rú)此急于求成地(dì)想要(yào)獲得(de)∏α§ LIMS，以緻充分(fēn)發掘和(hé)記錄我們的(de)業(yè)務和(∑$hé)實驗室的(de)需求似乎像是(shì)在浪費(fè©Ωi)時(shí)間(jiān)和(hé)精力。當然，我們自(zì≥€✔φ)認為(wèi)已經将需求盡數(shù)列出，但(dà‌ α©n)是(shì)他(tā)們是(shì)如(δβrú)此的(de)寬泛普通(tōng)，最終并沒有(yǒu)給我≥•們帶來(lái)太多(duō)的(de)幫助♦↑γ¥。更糟糕的(de)是(shì)，我們從(cóng)來(lái)沒∏>有(yǒu)花(huā)費(fèi)時(shí)間(j>♠∞iān)去(qù)整理(lǐ)繪制(zhì)我們的(de)工(gōng)作(‌₹↔✘zuò)和(hé)數(shù)據/信息流。想到(dào₹♦")這(zhè)一(yī)路(lù)上(shà¥Ω↕§ng)所付出的(de)額外(wài)的(de)艱辛努力和(hé)延βγ☆✘誤是(shì)因為(wèi)我們沒有(yǒu)做(zuò)好( ™€hǎo)準備工(gōng)作(zuò)，我感到(d "•↑ào)有(yǒu)點兒(ér)後怕。幸運的(de)是(shì)，我們最終€★Ω‌意識到(dào)，所經曆的(de)這(zhè)些(xiē)坎坷是(sh→↑ì)必不(bù)可(kě)少(shǎo)的(de)，特别是(shìφ☆)當我們考慮LIMS的(de)驗證問(wèn)題時(shí)，我們最 σ™終決定讓QA部門(mén)也(yě)參與進來(l<'β✔ái)。

另外(wài)一(yī)件(jiàn)關鍵的(de)事(shì)情是($≥shì)我希望在項目之初就(jiù)做(zuò)到(dào)的(de)♠™≥®，那(nà)就(jiù)是(shì)讓所有(yǒu)的φ←(de)利益相(xiàng)關者都(dōu)參與和(hé)投入進來(lái)，‌​✘而不(bù)僅僅是(shì)最初驅使和(hé)啓動 ←★這(zhè)個(gè)項目的(de)管理(lǐ)者們。我認識到(☆♠σdào)，如(rú)果我們能(néng)夠和(hé)參與LIMS項目實→<₽施和(hé)使用(yòng)的(de)各方進行(xíng)溝&'φα通(tōng)，那(nà)麽我們根本不(bù)需要(₩→♦♥yào)不(bù)斷的(de)重做(zuò)和(hé)增加新的(de)功能(n​₹βéng)。天知(zhī)道(dào)實驗室的(de)實際工(gōng)作←<∞×(zuò)方式與管理(lǐ)者們所臆想的(de)根本大(₩'♦$dà)相(xiàng)徑庭! 我們确實發現(xiàn)”細節決定成敗δ ₽”. 令人(rén)吃(chī)驚的(de± )是(shì)，這(zhè)些(xiē)流程看(kàn)♥↕起來(lái)應該是(shì)簡單而直接的(de)，但(dàn)實際上(☆↑₩₹shàng)卻十分(fēn)複雜(zá)和(hé)令人(rén)費'φλ(fèi)解。

另外(wài)在預先溝通(tōng)方面，我想如(rú ←¶±)果我們一(yī)早就(jiù)知(zhī)道(dào)在項目之₩↓初讓所有(yǒu)人(rén)都(dōu)參與ε∑進來(lái)的(de)話(huà)，就(jiù)不(bù♣≈)會(huì)如(rú)此費(fèi)勁來(lái)讓每↑¥γ個(gè)人(rén)都(dōu)接受和(hé)使用(yò‌&↕ng)LIMS。當我們最終醒悟這(zhè)樣的(de↔→♣λ)一(yī)個(gè)事(shì)實 —<σ 如(rú)此多(duō)的(de)利益相∑↔‌§(xiàng)關者對(duì)LIMS根本沒有(yǒu)認同感，以至于他✔φ★↔(tā)們感到(dào)矛盾，無所适從(cóng)，甚至對±¶π(duì)整個(gè)項目都(dōu)持λ®反對(duì)态度。而我們不(bù)得(de)不(bù)花(huā)那(n♠♥≥à)麽多(duō)的(de)額外(wài)時(shí)間(jiān)和(hé)‌♦≥精力來(lái)獲得(de)他(tā)們的(de)認可(™×±"kě)。令人(rén)高(gāo)興的(de)是(shì)，我們一(yī)開(←↑kāi)始讓每個(gè)人(rén)都(dōu)真正參與進來(lái)，¶λ↓并得(de)到(dào)他(tā)們的(de)反饋且與•λ之交流，我們很(hěn)快(kuài)就(jiù)在組織內(nèi)部獲得(dπ β e)了(le)好(hǎo)幾個(gè)強有(yǒu)力的(d↕δ¶e)支持者，并且幫助我們帶領剩餘的(de)反對(d✘$≠uì)者站(zhàn)在我們一(yī)邊。

在最初就(jiù)讓QA組介入LIMS項目是(shì)&©另一(yī)件(jiàn)我希望我們從(cóng)一(yī)開(kāi)↓¶$×始就(jiù)應該做(zuò)好(hǎo)的(de€§)事(shì)情。當然，我們知(zhī)道(dào)LIMS必須驗證，但(≈♦≥dàn)是(shì)我們想當然地(dì)認為(wèi)最後肯定都₽ ✘±(dōu)可(kě)以搞定。但(dàn)驗證到(d×¥ào)底要(yào)花(huā)多(duō)少(shǎoΩ$♥)時(shí)間(jiān)和(hé)精¶α¶&力其實并沒有(yǒu)底？我們最終向LIMS₩δ供應商購(gòu)買了(le)整套的(de)驗證工¥→​(gōng)具包。我想我們當時(shí)天真地(dì)認為(wèi)這(zh✘εΩ☆è)就(jiù)夠了(le)。而當我們最後聯系QA部門(mén)時(shí)™↓≥↕，我們驚奇地(dì)發現(xiàn)要(yào)★★₽Ω達到(dào)驗證的(de)目标我們要(yào)做(☆ zuò)的(de)還(hái)有(yǒu)許多(duō)。我們從(có≤≠↔&ng)不(bù)知(zhī)道(dào)這(zhè)需要(♥♠↔yào)一(yī)個(gè)驗證計(jì)劃和≤↓'(hé)一(yī)系列的(de)文(wén)檔（URS-用©©(yòng)戶需求标準, FRS,-功能→$(néng)需求規範，Trace Matrix-需求跟蹤矩陣，SOPs-标準≈Ω化(huà)流程等），包括供應商審計(jì)。幸運的(de)是(shì)&≤¥我們QA部門(mén)遵循的(de)是(shì)基于風(fēng)>​險的(de)驗證方法，并且我們能(néng)夠和(hé♠₩)一(yī)些(xiē)真正了(le)解LIMS和(hé)實←<<₹驗室流程的(de)業(yè)內(nèi)專家(jiā)¥₩取得(de)聯系并獲得(de)技(jì)術(shù)σ•咨詢建議(yì)，否則我們可(kě)能(néng)仍然在亂忙一(yī) ∞氣而不(bù)會(huì)進入生(shēng)産狀态。

現(xiàn)在，除非神秘博士和(hé)時(shí)間(jiε£☆ān)機(jī)器(qì)真的(de)存在，我δ₽→σ才能(néng)在LIMS項目開(kāi)¶α≥£始之初拿(ná)到(dào)這(zhè)★✘封寫給自(zì)己的(de)信，或者如(rú≈ α)果之前我們就(jiù)聘請(qǐng)了(le)一(yī≈¥π)些(xiē)有(yǒu)經驗的(de)LΩ±εβIMS專家(jiā)和(hé)驗證顧問(wèn)，我Ω ↑♥們才有(yǒu)可(kě)能(néng)順利的(de)讓LIMS$≤✔項目得(de)以實施并獲得(de)優良的(d₩ ★e)投資回報(bào)率。好(hǎo)吧(ba)，算(suàn)₩<​是(shì)吃(chī)一(yī)塹長(ch↔€áng)一(yī)智吧(ba)…