一(yī)個(gè)LIMS項目寫給自(¥∞zì)己的(de)一(yī)封信

親愛(ài)的(de)我，

我希望我以前就(jiù)知(zhī)道(dào)…。漫長(cháng)的≤♣(de)一(yī)路(lù)走來(lái)，LIMS項目終于啓動運行 π↑γ(xíng)，并通(tōng)過驗證，現(xiàn)在實驗室工(gōn♥₽g)作(zuò)人(rén)員(yuán)和(h¶Ωé)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)真正開(kāi)始使用(yòn×♣∑≈g)它了(le)。事(shì)實上(shàng)，對(duì)于改進®α¶提升，新的(de)報(bào)告和(hé)新功能↓&'(néng)的(de)要(yào)求都(dōu)"'已經開(kāi)始慢(màn)慢(màn)的(de)進→☆≤≠行(xíng)。當我回顧這(zhè)段旅程，我真的₹™(de)希望那(nà)個(gè)時(shí)候的(de)我能(néng)知&&(zhī)道(dào)現(xiàn)在所發生(shēngλΩδ)的(de)這(zhè)一(yī)切。如‌π(rú)果我們将最後所做(zuò)的(de)一(yī)些(x±€®iē)事(shì)情放(fàng)在項目•§®'最初來(lái)完成，也(yě)許這(zhè)個(gè)項目₹≥×'會(huì)進行(xíng)得(de)更迅速且簡<♥Ω單。

剛開(kāi)始的(de)時(shí)候我們是( ×‌shì)如(rú)此急于求成地(dì)想要(yào)獲>Ω"得(de)LIMS，以緻充分(fēn)發掘‍'和(hé)記錄我們的(de)業(yè)務和(h®≠é)實驗室的(de)需求似乎像是(shì)在浪費(fèi)時(shí)間(ji'☆≤≠ān)和(hé)精力。當然，我們自(zì)認為₩↔(wèi)已經将需求盡數(shù)列出，但(dàn)是(shì)他(t‍σαā)們是(shì)如(rú)此的(de)寬泛普通(tōng)，最終♠✘并沒有(yǒu)給我們帶來(lái)太多(duō)的(de)幫λλ"助。更糟糕的(de)是(shì)，我們從(cón✘€ g)來(lái)沒有(yǒu)花(huā)費(fèi)"≠∞<時(shí)間(jiān)去(qù)整理(l‍✔γ‍ǐ)繪制(zhì)我們的(de)工(gō↕  εng)作(zuò)和(hé)數(shù)據/信息→Ω 流。想到(dào)這(zhè)一(yī)路(lù)✘¶♠上(shàng)所付出的(de)額外(w"←Ω&ài)的(de)艱辛努力和(hé)延誤是γ¶γλ(shì)因為(wèi)我們沒有(yǒu)做(zuò)好(hǎ♠"§$o)準備工(gōng)作(zuò)，我感到(dào)有(yǒu©π&↔)點兒(ér)後怕。幸運的(de)是(shì)，我們最終意識到(↑≤βεdào)，所經曆的(de)這(zhè)些(xiē)坎坷是(shì)必不(bù)✔•★可(kě)少(shǎo)的(de)，特别是(shì)當我們考慮™±<♥LIMS的(de)驗證問(wèn)題時(shí)，我們最終決定讓QA部門(m">×én)也(yě)參與進來(lái)。

另外(wài)一(yī)件(jiàn)關鍵的(de)事(shì)情是(sh§§ $ì)我希望在項目之初就(jiù)做(zuò)到(dào ↔₹♣)的(de)，那(nà)就(jiù)是(shì)讓所有(yǒu)的(de)≈<♣利益相(xiàng)關者都(dōu)參與和(h☆₹é)投入進來(lái)，而不(bù)僅僅是(shì)最初驅使和(hé)啓 &✔動這(zhè)個(gè)項目的(de)管理(lǐ)者們。我認§‌♣↑識到(dào)，如(rú)果我們能(néng)δ→夠和(hé)參與LIMS項目實施和(hé)使用(yòng)的(γ¥≤de)各方進行(xíng)溝通(tōng)，那(nà☆±•≥)麽我們根本不(bù)需要(yào)不(bù)斷的(de)重做(z☆∞✔uò)和(hé)增加新的(de)功能(néng)。天知(zhī)道(dào)實₽"∑驗室的(de)實際工(gōng)作(zuò)方式與管理(lǐ)者們所臆想的(€εde)根本大(dà)相(xiàng)徑庭! 我們确實發現(x✘βδεiàn)”細節決定成敗”. 令人(rén)吃(chī)驚的(de)是✘÷€(shì)，這(zhè)些(xiē)流程看(kàn)起來₽>©±(lái)應該是(shì)簡單而直接的(de)，但(dàn)實際上(sh¥✘£ àng)卻十分(fēn)複雜(zá)和(hé)令人(rén)費(fèi↓↔)解。

另外(wài)在預先溝通(tōng)方面，我想如(rú)果我們一(↔≈yī)早就(jiù)知(zhī)道(dào)在項目之初讓♦↑σ所有(yǒu)人(rén)都(dōu)參與進來₩λ<∏(lái)的(de)話(huà)，就(jiù)不(bù)會₽ (huì)如(rú)此費(fèi)勁來(lá♣™'i)讓每個(gè)人(rén)都(dōu)接受和(✔¶÷§hé)使用(yòng)LIMS。當我們最終醒悟這(zhè)樣的(®♦de)一(yī)個(gè)事(shì)實 — 如(rú)此多(duō)的(dπφ>¶e)利益相(xiàng)關者對(duì)LIMS根本沒有‍ §(yǒu)認同感，以至于他(tā)們感到(dào)矛盾，✔λλ無所适從(cóng)，甚至對(duì)整個(gè)項目都(d₽∑₹βōu)持反對(duì)态度。而我們不(bù)得(de)不(bù)花(huā) ₽α那(nà)麽多(duō)的(de)額外(wài)時(shí)間(jiān↕∑)和(hé)精力來(lái)獲得(de)他(tā)們的(de)π©認可(kě)。令人(rén)高(gāo)興的(de)是(shì)，我們₹₹'一(yī)開(kāi)始讓每個(gè)人(rén)都(dōu)真正↕★♠Ω參與進來(lái)，并得(de)到(dào)他(tā)們₹↕的(de)反饋且與之交流，我們很(hěn)快(kuài)就(ji↕∞→ ù)在組織內(nèi)部獲得(de)了(le)好(hǎo)幾個(gè)強有(↑→yǒu)力的(de)支持者，并且幫助我們帶領剩餘的(de) ∏↔反對(duì)者站(zhàn)在我們一(yī)邊。

在最初就(jiù)讓QA組介入LIMS項目是ε<™§(shì)另一(yī)件(jiàn)我希望我們從(✔₽>cóng)一(yī)開(kāi)始就(j€♥↕iù)應該做(zuò)好(hǎo)的(de)事(shì)情'←✘。當然，我們知(zhī)道(dào)LIMS必須驗證，但(dàn)是(✘φshì)我們想當然地(dì)認為(wèi)最後肯定都(dδ←©βōu)可(kě)以搞定。但(dàn)驗證到(£βdào)底要(yào)花(huā)多(duō)少(shǎo)時(s¥∞hí)間(jiān)和(hé)精力其實并沒有(yǒu)底？€↔ ¶我們最終向LIMS供應商購(gòu)買了(le)整套的(de)驗證工(gō‌↑λng)具包。我想我們當時(shí)天真地(d≈"↕₩ì)認為(wèi)這(zhè)就(jiù)夠了(le)。而當我•α₽≥們最後聯系QA部門(mén)時(shí)，我們驚奇地(dì)發現(xα♠ε​iàn)要(yào)達到(dào)驗證的(de)目标我們要(yà×®o)做(zuò)的(de)還(hái)有(yǒu)許多(duō)。我們從(c☆∑'óng)不(bù)知(zhī)道(dào)這(zhè)需要(yào)一(yī)♣Ω±®個(gè)驗證計(jì)劃和(hé)一(yī)系列的(de)文(wén)♣←•↕檔（URS-用(yòng)戶需求标準, FRS,-功£¶能(néng)需求規範，Trace Matrix-需求跟蹤矩陣，SOPs-§∏标準化(huà)流程等），包括供應商審計(jì)。幸運的(de)是(shì ®$)我們QA部門(mén)遵循的(de)是(shì)基于風(fēng€>φ)險的(de)驗證方法，并且我們能(néng)夠和(hé)一(yī)些(x™$iē)真正了(le)解LIMS和(hé)實驗室流程的(de)業 Ω(yè)內(nèi)專家(jiā)取得(de)聯系并獲得(de)技(jì)術(☆φγshù)咨詢建議(yì)，否則我們可(kě)能(né∏‌•ng)仍然在亂忙一(yī)氣而不(bù)會"∑λ♥(huì)進入生(shēng)産狀态。

現(xiàn)在，除非神秘博士和(hé)時(shí)間(jφ≥δiān)機(jī)器(qì)真的(de)存在，我才能(néng)在LI★™αMS項目開(kāi)始之初拿(ná)到(d&≥ ào)這(zhè)封寫給自(zì)己的(de)信，或者如(rú)果之前我們就'γ(jiù)聘請(qǐng)了(le)一(yī)些(xiē)有(yǒε★u)經驗的(de)LIMS專家(jiā)和(hé)驗證顧問(₹•​®wèn)，我們才有(yǒu)可(kě)能(néng)順利的(de)讓L¥§IMS項目得(de)以實施并獲得(de)優良↔₩的(de)投資回報(bào)率。好(hǎo)吧(ba↓±)，算(suàn)是(shì)吃(chī)一(yī)塹長(cháng)一(y→≥&ī)智吧(ba)…