巧用(yòng)Excel數(shù)據透π↓☆視(shì)表實現(xiàn)GMP偏差趨勢分(fēn)析

随著(zhe)監管機(jī)構對(duì)數(shù)據完整✔↔π≤性越發重視(shì)，很(hěn)多(duō)QA↓★¶ 朋(péng)友(yǒu)都(dōu)發現(xià₩πn)了(le)這(zhè)樣一(yī)個(gè)事(sh §∞ì)實，近(jìn)幾年(nián)偏差數(shù)量出現(xi↓© àn)了(le)逐年(nián)顯著上(shàng)升的(de)趨勢。究其原®♣×因，無非是(shì)在當前數(shù)據可(k☆ ě)靠性大(dà)潮之下(xià)，原來(lái)可(kě)以暗(àn)✔λ地(dì)裡(lǐ)處理(lǐ)掉的(de)≤₽≠↑偏差，現(xiàn)在都(dōu)得(de)規規矩矩按流程∞↕ε來(lái)記錄了(le)。這(zhè)不(bù‍®)隻明(míng)顯增大(dà)了(le)QA人(rén)員(yuán)的(d• ∑←e)日(rì)常工(gōng)作(zuò)量，如(rú)針對(dγ↕×♥uì)各偏差個(gè)案的(de)調查、評級、審批、關閉等，還(hái)增☆∏≤加了(le)不(bù)少(shǎo)的(de)分(fēn)析統'‍<計(jì)工(gōng)作(zuò)量。嗯，不(&↑bù)同部門(mén)、不(bù)同時(shí)間(jiān)γ¥γ段、不(bù)同類型、不(bù)同原因，還(h ♥‌↑ái)要(yào)分(fēn)析趨勢，不( ≤bù)少(shǎo)人(rén)應該在季度偏差回顧或年(nián)度偏差回顧時β>↓∏(shí)頭都(dōu)大(dà)了(le)。效率® ↔稍高(gāo)一(yī)點的(de)，在Excel中使用(yòngφ☆)組合排序、組合篩選的(de)方式進行(xíng)數(shù)據分 ☆(fēn)析，還(hái)有(yǒu)一§₩(yī)些(xiē)甚至在用(yòng)手動計(jì)算(suàn)的(de)'↑原始方式。

這(zhè)都(dōu)太Out了(le)，不(bù)僅低(dī÷​₩∑)效還(hái)常常出錯(cuò)。今天，筆(bǐ≈')者就(jiù)為(wèi)大(dà)家(jiā)介‌β紹如(rú)何巧用(yòng)Excel的(de)數(shù)據"≠透視(shì)表功能(néng)來(lái)實現(xiàn)偏差趨>→∑勢分(fēn)析。如(rú)果你(nǐ)還(hái)不(bù)知(zhī¶​Ω)道(dào)什(shén)麽是(shì)數(shù)δ∏♣✔據透視(shì)表，就(jiù)實在太oε₩ut了(le)。

數(shù)據透視(shì)表是(shì)一(yī)種交互式的(α•&de)表，可(kě)以進行(xíng)某些(xiē)計(jì)算(suànγ≤≤‌)，如(rú)求和(hé)與計(jì)數(shù)等。所進行(xíng)的(₹ £♦de)計(jì)算(suàn)與數(shù)據跟數(s✘ ‌hù)據透視(shì)表中的(de)排列有(yǒu)關。γ$ε®之所以稱為(wèi)數(shù)據透視(shì)表，是(÷€↓ shì)因為(wèi)可(kě)以動态地¥±∑♥(dì)改變它們的(de)版面布置，以便按照(zhào)不䥩(bù)同方式分(fēn)析數(shù)據，也(yě)可(kě)以重新安排 α≤<行(xíng)号、列标和(hé)頁字段。每一(yī)次改變版面布置時(shí)，數(>¥™shù)據透視(shì)表會(huì)立即按照(zhào)新的(de)布置↕©ε重新計(jì)算(suàn)數(shù)據。另外(w>♣ ←ài)，如(rú)果原始數(shù)據發生(shēn<∞πg)更改，則可(kě)以更新數(shù)據透視(shì)表。

第一(yī)步：數(shù)據整理(lǐ)

首先，我們需要(yào)把所有(yǒu)的(de)偏差的(de)主要(y'γ✘ào)信息錄入到(dào)Excel表格中,這(zh₩✘↔è)一(yī)步很(hěn)關鍵，如(rú)果平時(shí)有(y¶§ǒu)做(zuò)這(zhè)方面的(de)工(gōng)作(zu≠♦✔✔ò)，那(nà)就(jiù)可(kě)以省很(hěn)多(duō)時☆‌(shí)間(jiān)了(le)。錄入時(₹φ‌shí)需要(yào)注意的(de)是(shì)，對(duì♦≠®)于需要(yào)做(zuò)趨勢分(fēn)析"®∑£的(de)項目務必要(yào)作(zuò)為(wèi)單獨的׶₹(de)一(yī)行(xíng)（列），例如(rú)：偏差時(shí)×↓間(jiān)、偏差所屬項目、偏差類型、偏差原因……

選中表格數(shù)據部分(fēn)，點擊開(kāi)始，選☆ε↔擇套用(yòng)表格格式。

這(zhè)一(yī)步，主要(yào)是(shì)為(wèi)←‍♣γ表格添加初步的(de)數(shù)據篩選功能 ↕β(néng)。

第二步：使用(yòng)數(shù)據透視(shì)表處理(lǐ)數(shù↓₹±≤)據

點擊插入，數(shù)據透視(shì)表，選擇數(shε☆₹ù)據透視(shì)圖和(hé)數(shù)據透視(shì) ∏♥★表。下(xià)面，筆(bǐ)者用(yòn±÷ ‍g)兩個(gè)比較具有(yǒu)代表性的(de)例子(zǐ₩ε)來(lái)進行(xíng)效果展示。

例一(yī)：偏差數(shù)量統計(jìα>>≤)

例如(rú)，你(nǐ)想按年(nián)™₽份進行(xíng)偏差分(fēn)類彙總，則隻需在右側數®φ(shù)據透視(shì)圖字段選項中勾選年(nián)份，使用(yòngδ<)鼠标拖動年(nián)份到(dào)圖例（軸）和(hé)值₽‍→。更改值計(jì)數(shù)方式，單擊×↕₹“計(jì)算(suàn)項：年(nián)份”，右鍵選擇值字段設置，計(®←jì)算(suàn)類型選擇“計(jì)數(π ¥shù)”。

簡單幾步，即可(kě)按年(nián)份統計(jì)出數≥πλ(shù)據彙總表中的(de)偏差數(shù)量。

例一(yī)圖

例二：多(duō)條件(jiàn)數(shù¥₽‍)據統計(jì)

如(rú)果想在之前按年(nián)進行(xíng)分γ↑(fēn)類的(de)基礎上(shàng)，進一(yī)步按照(z&±hào)産品，歸屬原因進行(xíng)分(↔‌fēn)類統計(jì)，也(yě)隻需幾步簡單操作(zuò)即可(kě)實現(π xiàn)。

點擊插入，數(shù)據透視(shì)表✔​→，選擇數(shù)據透視(shì)圖和(hé→≈♥γ)數(shù)據透視(shì)表，插入數(shù)據透視(¥♥shì)表到(dào)一(yī)個(gè)新表。

在數(shù)據透視(shì)圖字段中勾選“年(nián)份”、₹₹♣™“歸屬原因”、“産品”字段。（實際操作(zu"€€ò)根據個(gè)人(rén)需要(yào)勾選字段即可(kě)）。

調整字段順序。拖動歸屬原因到(dào)圖例和(hé)值，拖動¥≠♠φ年(nián)份和(hé)産品字段到(dào)軸。

就(jiù)這(zhè)樣，幾步勾選和(hé)拖拽，就(jiù)可(k​δ©ě)以輕松實現(xiàn)多(duō)條件(jiàn)的(de)數(s•©hù)據統計(jì)。

例二圖

第三步：數(shù)據分(fēn)析

通(tōng)過使用(yòng)數(shù)據透視(shì)表，我們α₹∞±可(kě)以很(hěn)輕易的(de)計(jì)算(suàn)出某類型偏★≈≥差的(de)數(shù)量、在總偏差數(shù)λ®中所占的(de)比例、以及随時(shí)間↑​≥​(jiān)變化(huà)的(de)趨勢•€。在進行(xíng)偏差回顧時(shí)，可(kě)以直接引用(yòng)數(→♠shù)據透視(shì)表，輔以少(shǎo)量的(de)文(wén)字歸納'®即可(kě)形成簡潔而充實的(de)回顧報(bào)告•σ±，為(wèi)所有(yǒu)相(xiàng)關人(rén)員(yuán™‍)改進質量工(gōng)作(zuò)提供直觀而準确的(d✔"e)依據。

結語

當然，Excel無論用(yòng)于偏差記錄還(hái)是(sh≈÷&₽ì)偏差分(fēn)析，都(dōu)是(shì)GMP相(xiàng≠≥>∞)關，其合規問(wèn)題必定無法回避。

利用(yòng)Excel能(néng)為(w♣×÷èi)提高(gāo)工(gōng)作(zu ♠‍​ò)效率帶來(lái)立竿見(jiàn)影(yǐng)的(de)效果，投₩♥入成本低(dī)，适應性強。實驗室的(de)信息化(huà)與自‌​≥♦(zì)動化(huà)可(kě)以從(cóng)Excel開(kāi)始。eI×∏nfotree軟件(jiàn)能(néng↑✘↕‍)彌補Excel在GxP領域合規性上(shàng)的(★♠de)差距，實現(xiàn)Excel的(de)用(yòng)戶訪π₽♥問(wèn)控制(zhì)，審計(jì)追蹤，電(diàn)α↓子(zǐ)簽名，完全符合CFR21 Part11λ<γ的(de)要(yào)求，讓制(zhì)藥 ε<企業(yè)無顧慮地(dì)享用(yòng)電∏≈(diàn)子(zǐ)表格帶來(lái)的(de)便利。本公号曆史文(wén)章(zhāng)中有(yǒu)大‍‌​(dà)量Excel應用(yòng)或合規方面的(de)文(wén)章(zhā∏$÷€ng)，有(yǒu)興趣的(de)讀(dú)者✘‌可(kě)直接查閱，或留言咨詢。